Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин Стада 8 мг таблетки EFG

Дигидроклорид бетаистинина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны

в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Бетахистин Стада и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Бетахистина Стада

3. Как принимать Бетахистин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бетахистина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина относится к группе лекарств, называемых противовертiginозными средствами.

Бетахистина используется для лечения Синдрома Меньеера, который является нарушением, характеризующимся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и ощущение шума внутри уха (акушенез).

Активное вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте Betahistina Stada

-если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный вид рака надпочечников, называемый феокромоцитом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Betahistina Stada:

- если у вас бронхиальная астма

- если у вас есть или имели язву желудка

- если у вас кожная сыпь и сильный зуд (уртикария), кожная эритема (эксантема) или аллергический ринит

- если у вас низкое кровяное давление

Другие препараты и Betahistina Stada

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Принимая одновременно с бетаистином препараты от аллергии, такие как антагонисты гистамина (особенно H1-антагонисты), может снизить эффективность обоих препаратов.

Применение Betahistina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать бетаистину во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому бетаистину не следует принимать во время беременности, если не считать случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке, поэтому если вы принимаете бетаистину, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Бетаистина предназначена для лечения синдрома Менье. Эта болезнь может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности вести машину или использовать машины, бетаистина не имела или имела незначительные эффекты.

Бетахистина Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы 1 таблетки по 8 мг три раза в день до двух таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Доза поддержания будет корректироваться в зависимости от вашей реакции, и минимально эффективная доза составит одну таблетку по 8 мг три раза в день.

В некоторых случаях улучшение может не начинаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Таблетки следует принимать с водой.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Однако, если вы принимаете их без пищи, они могут вызвать легкие проблемы с желудком (что перечислено в разделе 4). Принимая таблетки с пищей может помочь снизить проблемы с желудком.

Расщепительная полоска предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Использование у детей и подростков

Бетахистин не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше Betahistina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется давать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Если вы забыли принять Betahistina Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите

до следующей дозы и продолжайте обычный курс лечения.

Если вы прекращаете лечение Betahistina Stada

Должны принимать бетахистин столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача, аптекаря или медсестру

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

В клинических испытаниях выявлены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с чувством вздутия).

Нервно-психические расстройства

Частые: головные боли

После коммерциализации и в научной литературе упоминались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Аллергические реакции, например, анафилаксия.

Пищеварительные расстройства

Легкие желудочные боли (например, рвота, боли в животе, вздутие и отек живота). Эти эффекты можно обычно устранить принятием лекарства во время еды или снижением дозы.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Аллергические реакции кожи и подкожной ткани, особенно отек ангioneurótico (свечение кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (присоски).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betahistina Stada:

- Основным действующим веществом является дибромклиорид бетаистин. В каждом таблетке содержится 8 мг дибромклиорид бетаистина.

- Другие компоненты (суппозитории) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), повидаон (E-1201), коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидаон, ацилстеаровая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betahistina STADA представлена в виде круглых таблеток белого цвета, с выемкой на одной стороне и «K» на другой.

В каждой упаковке содержится 60 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Колон II

C/ Venus 72

08228 Terrassa (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.