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SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Sedisleep comprimidos recubiertos con película

Extracto seco de raíz de valeriana

Lea todo el prospecto detenidamenteantes de empezar a tomar estemedicamento,porque contiene información importantepara usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Sedisleep y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sedisleep
  3. Cómo tomar Sedisleep
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Sedisleep

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sedisleep y para qué se utiliza

Sedisleep es un medicamento a base de plantas indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio de la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sedisleep

No tome Sedisleep:

  • si es alérgico a la valeriana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sedisleep.

Niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.

Toma de Sedisleep con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se recomienda el uso de Sedisleep si toma sedantes sintéticos.

Toma deSedisleepcon alimentos y bebidas

No procede.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

A falta de datos suficientes para descartar cualquier efecto adverso durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda el uso de este medicamento durante estos períodos.

Conducción y uso de máquinas

Sedisleep es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

3. Cómo tomar Sedisleep

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos, personas mayores y adolescentes a partir de 12 años es:

Para el alivio de la tensión nerviosa leve, 1 comprimido hasta 3 veces al día.

Para el alivio de los trastornos del sueño, 1 comprimido de media a una hora antes de acostarse, si fuera necesario se puede tomar una dosis antes durante la tarde.

No tome más de 4 comprimidos al día.

Uso en niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua. No deben ser masticados.

Se recomienda un uso continuo de 2 a 4 semanas para alcanzar un efecto óptimo del tratamiento.

Si los síntomas persisten o empeoran tras 2 semanas de uso continuado, consulte con un médico.

Si toma más Sedisleep del que debe

Si ha ingerido demasiado Sedisleep contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Una ingesta excesiva de este medicamento puede causar síntomas como fatiga, calambres abdominales, opresión en el pecho, sensación de mareo, temblor en las manos y dilatación pupilar. Si aparecen esos síntomas, consulte con su médico.

Si olvidó tomarSedisleep

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conSedisleep

El abandono de la ingesta de este medicamento no debería provocar efectos adversos. Sin embargo, los síntomas que lo llevaron a tomar este medicamento podrían reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los preparados de valeriana pueden causar trastornos gastrointestinales, como náuseas o calambres abdominales. No se conoce con qué frecuencia se producen estos efectos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Sedisleep

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Sedisleep

El principio activo es el extracto seco de raíz de valeriana. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de extracto seco de Valeriana officinalisL., radix (equivalente a 2 g - 3 g de raíz de valeriana).

Solvente de extracción: etanol 60 % (V/V).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado, silice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Cubierta pelicular:Hipromelosa, ácido esteárico, celulosa microcristalina, óxido de hierro negro.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película grises, oblongos, biconvexos, de 18 x 7 mm.

Blísters de PVC/PE/PVDC/aluminio en envases de 28 o 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Bélgica

Representante Local:

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Madrid

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica, Luxemburgo, Chipre: Sedistress Sleep

España: Sedisleep

Finlandia, Noruega, Suecia: Lunixen

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2025

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Discuss questions about SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS?
SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS does not require a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS is Valerianae radix. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS?
SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS is manufactured by Tilman. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SEDISLEEP FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (Valerianae radix) include VALDISPERT 125 mg FILM-COATED TABLETS, VALDISPERT ORAL SOLUTION, VALDISPERTSTRESS COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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