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LEVELINA 10 mg/g CREAM

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About the medicine

How to use LEVELINA 10 mg/g CREAM

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: Información para el usuario

Levelina 10 mg/g crema

Bifonazol

Lea todo el prospecto detenidamenteantes de empezar a usar este medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Levelina y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina
  3. Cómo usar Levelina
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Levelina
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levelina y para qué se utiliza

Bifonazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (derivados imidazólicos), medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levaduras.

Este medicamento está indicado en el tratamientode las siguientes infecciones superficiales de piel:

  • Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos
  • Tiña del cuerpo y tiña inguinal (ingles)
  • Pityriasis versicolor(tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel)
  • Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues (ingles y axilas)
  • Balanitis candidiásica (inflamación del glande)

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de finalizar el tratamiento.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina

No use Levelina

  • si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Levelina.

No ingerir.

Sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario.

En caso de que se produzca una reacción alérgica durante su utilización, se debe suspender el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.

No se recomienda tratar al mismo tiempo la zona afectada con otros medicamentos para la piel.

Niños

No hay datos disponibles.

Uso de Levelina con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Se desconoce si bifonazol pasa a la leche materna, por tanto su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tramiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Levelina sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Levelina contiene alcohol cetoestearílico,parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Cómo usar Levelina

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.

La duraciónrecomendada de tratamientoes de:

  • Tiña del pie y tiña de las manos: 3 semanas.
  • Tiña del cuerpo y tiña inguinal: 2 a 3 semanas.
  • Pityriasis versicolor: 2 semanas.
  • Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.
  • Balanitis candidiásica: 2 a 4 semanas.

Forma de uso

Uso cutáneo.

Lavar y secar cuidadosamente la piel infectada antes de cada aplicación. Aplicar una cantidad suficiente de crema como para cubrir la zona afectada y masajear hasta su completa absorción.

Si usa más Levelina del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Levelina

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado una dosis, aplicar otra tan pronto como sea posible y continúe con el nuevo horario. Si la hora de la siguiente aplicación está muy próxima, salte la dosis que olvidó y aplíquese la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Levelina

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer o empeorar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversosde frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Eczema localizado (dermatitis de contacto)
  • Reacción alérgica
  • Eritema (inflamación y enrojecimiento de la piel)
  • Picor
  • Exantema (erupción)
  • Urticaria (ronchas acompañadas de picor)
  • Ampollas
  • Exfoliación cutánea (descamación de la piel)
  • Sequedad de piel
  • Irritación cutánea
  • Maceración de la piel
  • Sensación de quemazón
  • Dolor y edema (retención de líquidos) en el lugar de aplicación

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levelina

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levelina

  • El principio activo es bifonazol. Cada gramo de crema contiene 10 milígramos de bifonazol.
  • Los demás componentes (excipientes) son macrogol 400, estearato de polioxietileno 40 (E-431), alcohol cetoestearílico, parafina líquida, vaselina blanca, carbomero, hidróxido de sodio (E-524), edetato de disodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema homogénea, blanca o blanca amarillenta.

Este medicamento se presenta en tubos de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización

LaboratoriosERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España

Responsable de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

C/ Gorgs Lladó, 188

Polígono Industrial Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés - Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for LEVELINA 10 mg/g CREAM?
LEVELINA 10 mg/g CREAM requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in LEVELINA 10 mg/g CREAM?
The active ingredient in LEVELINA 10 mg/g CREAM is bifonazole. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does LEVELINA 10 mg/g CREAM cost in pharmacies?
The average pharmacy price for LEVELINA 10 mg/g CREAM is around 4.34 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures LEVELINA 10 mg/g CREAM?
LEVELINA 10 mg/g CREAM is manufactured by Laboratorios Ern S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of LEVELINA 10 mg/g CREAM online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether LEVELINA 10 mg/g CREAM is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to LEVELINA 10 mg/g CREAM?
Other medicines with the same active substance (bifonazole) include CANESMYCOSPOR 10 mg/g CREAM, CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREAM, CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/ml CUTANEOUS SPRAY SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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