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IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION

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About the medicine

How to use IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ionolyte solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermo, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ionolyte y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionolyte
  3. Cómo usar Ionolyte
  4. Posibles efectos adversos
  1. Conservación de Ionolyte
  2. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ionolyte y para qué se utiliza

Ionolyte es una solución para perfusión.

Ionolyte se utiliza en el tratamiento de:

  • deshidratación extracelular (pérdida de agua)
  • hipovolemia (descenso rápido del volumen sanguíneo circulatorio)
  • acidosis metabólica leve (aumento de la acidez de la sangre causado por un desorden metabólico)
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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionolyte

No use Ionolyte:

  • si es alérgico a acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato o a algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No se le debe administrar Ionolyte si usted padece:

  • hiperhidratación (demasiado líquido en su organismo), especialmente en caso de edema pulmonar(acumulación de líquido en los pulmones) e insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no puede bombear sangre suficiente a todo el cuerpo)
  • función renal gravemente afectada
  • alcalosis metabólica (descenso de la acidez de la sangre causado por un desorden metabólico)
  • hiperkalemia (nivel de potasio en sangre demasiado elevado)

Su médico debe comprobar esto.

Tenga especial cuidado con Ionolyte si:

  • tiene insuficiencia cardíaca
  • tiene un trastorno severo del ritmo cardíaco
  • tiene función renal alterada
  • tiene una anomalía severa de electrolitos (p.ej. niveles en sangre demasiado elevados de potasio, sodio, magnesio o cloruro)
  • tiene presión sanguínea elevada
  • sufre eclampsia (complicación del embarazo principalmente manifestada por presión sanguínea elevada y cantidades significativas de proteínas en la orina).
  • sufre aldosteronismo (síndrome de presión sanguínea elevada y niveles bajos de potasio en sangre causado por un exceso de una hormona llamada aldosterona)
  • recibe otros tratamientos o padece condiciones relacionadas con la retención de sodio (e.g. corticoides, esteroides)
  • está tomando diuréticos ahorradores de potasio (utilizados para aumentar el volumen de orina)
  • tiene deficiencia de potasio severa
  • ha tomado elevadas dosis de digital (medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades del

corazón)

  • sufre miastenia gravis (enfermedad que implica una debilidad severa del músculo)
  • ha sido operado recientemente y han utilizado un relajante muscular (bloqueo neuromuscular)
  • van a administrarle grandes volúmenes de esta solución

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ionolyte.

Niños y adolescentes

No hay advertencias y precauciones especiales.

Uso de Ionolyte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Ionolyte no se recomienda si usted está tomando/usando:

  • corticoides/esteroides y carbenoxolona (para el tratamiento de úlceras del sistema digestivo) ya que éstos están asociados con la retención de sodio y agua (con acumulación de fluidos en los tejidos y elevada presión sanguínea).
  • diuréticos ahorradores de potasio (utilizados para aumentar el volumen de orina, como amilorida, espironolactona, triamtereno, administrados solos o en combinación)
  • inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina (inhibidores ACE) y antagonistas del receptor II de la angiotensina (medicamentos que se utilizan principalmente para controlar la presión sanguínea, tratamiento de la insuficiencia cardíaca)
  • tacrolimus y ciclosporina (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos)
  • relajantes musculares
  • salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre)
  • litio (antidepresivo)
  • medicamentos alcalinos como simpaticomiméticos (tipo anfetaminas)

Uso de Ionolyte con alimentos y bebidas

Ionolyte no ha mostrado tener ningún efecto negativo cuando se administra a la vez con alimentos y bebida.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada otiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Ionolyte puede usarse de forma segura durante el embarazo y la lactancia siempre que se controle el equilibrio de electrolitos y fluidos.

Cuando se añade otro medicamento a Ionolyte, la naturaleza del medicamento y su uso durante el embarazo y la lactancia debe considerarse de forma independiente. Su médico analizará este tema con usted.

Conducción y uso de máquinas

Ionolyte no tiene efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Ionolyte

Ionolyte le será administrado en un hospital por un médico o enfermera.

Usted recibirá su medicamento mediante perfusión intravenosa (gota a gota por vía intravenosa). El volumen y el intervalo de la perfusión que le administren dependerán de sus requerimientos.

Su médico decidirá cual es la dosis adecuada que debe recibir.

Si recibe más Ionolyte del que debiera

Es muy improbable que usted reciba más medicación de la que debiera, porque este medicamento le será administrado por su médico o enfermera quien le va a monitorizar durante el tratamiento. Sin embargo, informe a su médico o enfermera si tiene alguna duda.

En el caso de una sobredosis accidental, se detendrá el tratamiento y será observado en cuanto a la posible aparición de signos y síntomas relacionados con el medicamento. Puede ser necesaria una eliminación terapéutica del exceso de fluido.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • hiperhidratación (demasiado líquido en su organismo) e insuficiencia cardíaca en pacientes con trastorno del corazón o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas, pero menos de 1 entre 10 pacientes):

  • grandes volúmenes de esta solución pueden dar lugar a una dilución de componentes de la sangre y disminuir el hematocrito (proporción de volumen sanguíneo que está ocupado por glóbulos rojos)

Otros efectos adversos incluyen:

  • acumulación de líquido en los tejidos (edema)
  • fiebre
  • infección en el lugar de inyección, reacción o dolor local
  • irritación de las venas, trombosis venosa (formación de un coágulo) o flebitis (inflamación de la vena) extendiéndose desde el lugar de inyección
  • extravasación (pérdida de líquido desde la vena)

Usted va a ser monitorizado por su médico o enfermera durante el tratamiento con este medicamento. Si aparece alguno de estos efectos adversos, se detendrá el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ionolyte

No refrigerar o congelar.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

El producto debe utilizarse inmediatamente una vez abierto.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ionolyte

Los principios activos son:

500 ml

1000 ml

Acetato sódico trihidrato

2,32 g

4,63 g

Cloruro sódico

3,01 g

6,02 g

Cloruro potásico

0,15 g

0,30 g

Cloruro magnésico hexahidrato

0,15 g

0,30 g

Electrolitos:

Na+ 137,0 mmol/l

K+ 4,0 mmol/l

Mg++ 1,5 mmol/l

Cl- 110,0 mmol/l

CH3COO- 34,0 mmol/l

Osmolaridad teórica: 286,5 mOsm/l

Acidez titulable: < 2,5 mmol NaOH/l

pH: 6,9 – 7,9

Los demás componentes son:

Agua para preparaciones inyectables

Hidróxido sódico (para el ajuste del pH)

Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH)

Aspecto del producto y contenido del envase

Ionolyte es una solución transparente e incolora que se presenta en un envase

sellado de plástico conocido como bolsa freeflex®o en frascos de plástico conocidos como KabiPac®.

La solución está disponible en las presentaciones de 500 ml o 1000 ml.

Bolsa de poliolefina (freeflex®) con sobrebolsa: 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Frasco LDPE (KabiPac®): 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Puede que no todos los tamaños de envase se estén comercializando.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Fresenius Kabi España, S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-BARCELONA (España)

Fabricante:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61169 Friedberg

Tel: +49 6172 686 8667

[email protected]

Fresenius Kabi France

6 rue du Rempart

27400 Louviers

Tel: +33 2 32 09 59 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica

Ionolyte, oplossing voor infusie

Dinamarca

Ionolyte, infusionsvæsken, opløsning

Eslovaquia

Isolyte, infúzny roztok

España

Ionolyte solución para perfusión,

Francia

Ionoven, solution pour perfusion

Holanda

Ionolyte, oplossing voor infusie

Hungría

Isolyte, oldatos infúzió

Noruega

Ionolyte infusjonsvæske, oppløsning

Polonia

Venolyte

Portugal

Ionoven solução para perfusão

República Checa

Isolyte, infuzní roztok

Suecia

Ionolyte, infusionsvätska, lösning

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Adultos y población pediátrica

La dosis y la velocidad de administración depende de la edad, el peso corporal, condición clínica y biológica del paciente (incluyendo el equilibrio ácido-base) y el tratamiento concomitante.

Dosis recomendada:

La dosis máxima diaria depende de las necesidades de fluidos y electrolitos del paciente.

Para restaurar temporalmente el volumen sanguíneo, se requiere aportar un volumen equivalente a 3 - 5 veces el volumen de sangre perdido.

Dosis habituales recomendadas:

Para adultos, personas mayores y adolescentes (a partir de los 12 años): de 500 ml a 3 litros/24 horas.

Para bebés y niños (desde 28 días hasta los 11 años): de 20 ml/kg a 100 ml/kg/24 horas.

Velocidad de administración:

En tratamientos continuados, excepto en casos de pérdidas severas de fluido, la velocidad de perfusión es normalmente 40 ml/kg/24 horas en adultos.

En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/hora como promedio, pero el valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/hora para bebés, 4-6 ml/kg/h para niños de 1 a 2 años y medio de edad, y 2-4 ml/kg/hora para niños en edad escolar.

Forma de administración

Vía intravenosa

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION?
IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION?
The active ingredient in IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION is electrolytes. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION?
IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION is manufactured by Fresenius Kabi España, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION?
Other medicines with the same active substance (electrolytes) include SODIUM ACETATE 1M FRESENIUS KABI CONCENTRATE FOR PERFUSION SOLUTION, APIROSERUM SODIUM CHLORIDE 2% SOLUTION FOR INFUSION, APIROSERUM RINGER'S SOLUTION FOR INFUSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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