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HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION

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About the medicine

How to use HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

HEXVIX 85 mg polvo y disolvente para solución intravesical

Hexaminolevulinato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Hexvix y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Hexvix
  3. Cómo usar Hexvix
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Hexvix
  6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es hexvix y para qué se utiliza

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Este medicamento se utiliza para ayudar a la detección del cáncer de vejiga. Se administra antes de que su médico utilice un dispositivo especial llamado “cistoscopio” que le permite visualizar el interior de su vejiga. Un cistoscopio ayuda a visualizar posibles tumores y por tanto, a eliminar las células anormales, que se iluminan en luz azul, después de la administración de Hexvix.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren HEXVIX

No use Hexvix:

  • Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Hexvix, incluido el líquido utilizado para disolverlo (ver Sección 6 Información adicional).
  • Si padece una porfiria (una enfermedad sanguínea rara y hereditaria)

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Hexvix.

  • Si padece una infección urinaria o si siente ardor/escozor al orinar.
  • Si se ha sometido recientemente a una terapia con BCG en la vejiga.
  • Si le han realizado recientemente una operación de vejiga.

Estas circunstancias pueden causar reacciones locales en su vejiga, lo cual puede dificultar a su médico la interpretación de lo que observe durante el examen.

Otros medicamentos y Hexvix:

Comunique a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos adquiridos sin receta.

Fertilidad, embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de maquinas

Consulte a su médico sobre la conducción y el uso de máquinas tras la administración de Hexvix.

3. Cómo usar Hexvix

Hexvix debe ser preparado y administradopor personal cualificado. Hexvix suele administrarse en un hospital o clínica.

Su médico se lo administrará de la forma siguiente:

  1. Un pequeño tubo denominado catéter se introducirá en su vejiga.
  2. Su vejiga será vaciada mediante este tubo.
  3. Se introducirá Hexvix dentro de la vejiga a través de este tubo.
  4. Hexvix se mantendrá en el interior de su vejiga durante 60 minutos.
  5. Una vez transcurrido este tiempo, se vaciará la vejiga con el catéter.
  6. Su médico utilizará un dispositivo denominado cistoscopio para la exploración de su vejiga.

Si Vd. usa más Hexvix del que debe

No se espera que tengan lugar efectos adversos en caso de aumento del tiempo de permanencia de Hexvix en la vejiga por encima de 60 minutos o del aumento de la cantidad de Hexvix utilizada. Si esta preocupado con respecto a este tema, consulte con su médico o enfermera.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hexvix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Existe riesgo de posibles efectos adversos relativos a la técnica (cistoscopia) utilizada para explorar su vejiga. Generalmente, la utilización de Hexvix como método complementario a la cistoscopia estándar para un diagnóstico más preciso del cáncer de vejiga es bien tolerado. Si ocurren efectos adversos, serán los típicos asociados a la técnica de examen, normalmente no son graves ni prolongados en el tiempo. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos después del proceso de exploración utilizando este medicamento:

Frecuentes(pueden afectara hasta 1 de cada 10 personas):

  • Sensación de ganas de vomitar (náuseas), vómitos.
  • Diarrea.
  • Estreñimiento.
  • Calambre muscular o dolor en y alrededor del estómago (abdomen).
  • Dolor o dificultad al orinar.
  • Incapacidad para vaciar la vejiga (retención urinaria).
  • Sangre en la orina.
  • Dolor tras la exploración (procedimiento).
  • Fiebre (temperatura elevada)

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

  • Dolor de cabeza
  • Sensación de quemazón al paso de la orina (causado por infección o inflamación en su vejiga).
  • Necesidad frecuente de orinar.
  • Envenenamiento de la sangre (septicemia).
  • Incapacidad para dormir o dificultad para conciliar el sueño.
  • Dolor en el tubo llamado uretra, a través del cual pasa la orina.
  • Sensación continua de ganas de orinar (y con urgencia).
  • Aumento de los recuentos de glóbulos blancos, aumento de las concentraciones de bilirrubina (un pigmento amarillento de la bilis) o de las enzimas hepáticas, todo esto debería ser observado en los resultados de los análisis de sangre.
  • Disminución del número de glóbulos rojos del organismo (anemia).
  • Inflamación del glande del pene (balanitis).
  • Dolor de espalda.
  • Gota.
  • Exantema (sarpullido, erupción de la piel).
  • Picazón (prurito).

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Shock anafilactoide (caída de la presión sanguínea, aumento del ritmo cardíaco, erupción en la piel)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Hexvix

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No usar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

Polvo y disolvente: el producto no requiere condiciones especiales de conservación.

Solución (tras realizar la mezcla): conservar entre 2 ºC y 8 ºC (en nevera) durante un periodo de tiempo máximo de 2 horas.

El personal del hospital deberá asegurarse de que el producto se conserva y se elimina de forma adecuada y de que no sea utilizado con posterioridad a la fecha de caducidad impresa en el embalaje exterior.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hexvix

?El principio activo es hexaminolevulinato en forma de clorhidrato.

?El resto de ingredientes son fosfato de disodio, dihidrogenofosfato de potasio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Cada envase contiene un vial de polvo, de color blanco a color hueso o amarillo pálido, que contiene 85 mg del principio activo hexaminolevulinato (como clorhidrato), y una jeringa precargada, que contiene 50 ml de un líquido transparente e incoloro para disolver el polvo.
  • El polvo de Hexvix se disuelve en 50 ml de la solución proporcionada en el envase. Una vez mezclado el polvo con el disolvente se consigue una solución que contiene 1,7 mg/ml de hexaminolevulinato, lo que corresponde a 8 mmol/l de solución de hexaminolevulinato.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Photocure ASA

Hoffsveien ,4

NO-0275 Oslo,

Noruega

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento ha sido autorizado con el nombre comercial Hexvix en los siguientes estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte):Austria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido (Irlanda del Norte).

Fecha de última revisión de este prospecto:Enero 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Instrucciones de manipulación

El hexaminolevulinato puede causar sensibilización a través del contacto con la piel.

Todos los pasos se deben realizar con material estéril y en condiciones de asepsia.

Procedimiento de reconstitución: polvo de Hexvix y disolvente para Hexvix en jeringa precargada

Mano girando un dispositivo cilíndrico con una aguja insertada, flecha curva indica el sentido de rotación

  1. Fijar la varilla del émbolo en el tapón de goma de la jeringa girando el émbolo hacia la derecha hasta que se detenga.
  1. Retirar la tapa de la jeringa y guardarla para su uso posterior. Colocar una aguja adecuada para la reconstitución en la jeringa. Sostener la jeringa en posición vertical y presionar con cuidado el émbolo hacia arriba para eliminar el aire.

Mano sosteniendo jeringa con líquido transparente inyectando en piel con aguja insertada y ángulo visible

  1. Inyectar unos 10 ml del disolvente en el vial de polvo. El vial debe quedar a ¾ partes de su capacidad..

Mano sosteniendo un autoinyector con flechas curvas indicando la presión y rotación del dispositivo

  1. Sin retirar la aguja del vial, sostener el vial de polvo y la jeringa firmemente y agitar suavemente para asegurar la disolución completa.

Mano sosteniendo jeringa con aguja insertada en la piel mostrando el émbolo y el cilindro transparente

  1. Retirar toda la solución disuelta en el vial de polvo hacia la jeringa.

Mano sosteniendo jeringa con aguja insertada en la piel mostrando ángulo de inyección y dirección de rotación

  1. Separar el vial vacío de la jeringa. Separar la aguja de la punta de la jeringa y desecharla. Cerrar la jeringa con la tapa. Mezclar suavemente el contenido de la jeringa.

Hexvix está ahora reconstituido y listo para usar. El aspecto de la solución reconstituida es una solución clara o ligeramente opalescente, y entre incolora y amarillo pálido.

Añadir dos horas a la hora actual y escribir el tiempode caducidad resultante y la fecha en la etiqueta de la jeringa

Este producto es para un solo uso. Se debe desechar todo resto de producto sobrante. Ningún requisito especial para su eliminación.

Se ha demostrado que la solución conserva su estabilidad química y física durante un periodo de 2 horas a 2 ºC – 8 ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debería utilizar de forma inmediata. De no ser así, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder las 2 horas a 2 ºC - 8 ºC.

Online doctors for HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION

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5.0 (30)
Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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€60
5.0 (140)
Doctor

Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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€50
5.0 (25)
Doctor

Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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€70
5.0 (29)
Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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€60
5.0 (2)
Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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€55
5.0 (2)
Doctor

Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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€55

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION?
HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION?
The active ingredient in HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION is hexaminolevulinate. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION?
HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION is manufactured by Photocure Asa. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to HEXVIX 85 mg POWDER AND SOLVENT FOR INTRAVESICAL SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (hexaminolevulinate) include ANTICUDE, APULCO ACOMETH 0.3%/0.3%/0.3% MEDICINAL COMPRESSED GAS, APULCO COHE 0.28%/9.5% MEDICINAL COMPRESSED GAS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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