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GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS

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About the medicine

How to use GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para elusuario

Gastrodenol 120 mg comprimidos recubiertos con película

Subcitrato de bismuto coloidal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Gastrodenol y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gastrodenol
  3. Cómo tomar Gastrodenol
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Gastrodenol

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Gastrodenol y para qué se utiliza

El subcitrato de bismuto coloidal es un fármaco de acción directa sobre Helicobacter pylori, microorganismo patógeno relacionado con gastritis, úlcera duodenal y úlcera gástrica.

Gastrodenol está indicado en el tratamiento de:

  • Gastritis crónica asociada a Helicobacter pylori
  • Úlcera gástrica y duodenal
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gastrodenol

  • Si es alérgico al subcitrato de bismuto o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece trastornos renales (de riñón) graves.
  • Si está embarazada.
  • Población pediátrica (en niños menores de 12 años).

Advertencias y precauciones

El uso prolongado de altas dosis de compuestos de bismuto no se recomienda debido a que puede causar ocasionalmente toxicidad neurológica (encefalopatía) que es reversible. Si Gastrodenol se utiliza a las dosis recomendadas la probabilidad de que esto ocurra es muy pequeña. Sin embargo, no se recomienda el uso concomitante de otros medicamentos que contengan bismuto.

Tampoco se recomienda la toma de bebidas alcohólicas, ya que el subcitrato de bismuto es un potente inhibidor de la alcohol deshidrogenasa, enzima que previene la oxidación bacteriana de etanol a acetaldehído.

Los síntomas típicos de este exceso de acetaldehído incluyen erupción de la piel, taquicardia, respiración entrecortada, náuseas y vómitos (efecto antabus).

Advertencia sobre excipientes

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 40 mg (1 mmol) de potasio por comprimido.

Niños y adolescentes

Gastrodenol está contraindicado en niños menores de 12 años y no se recomienda en pacientes de 12 a 18 años.

Otros medicamentos y Gastrodenol

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

La administración a la vez de Gastrodenol y tetraciclinas (un grupo de antibióticos) puede inhibir la absorción de las tetraciclinas administradas por vía oral.

No deben ser ingeridos otros medicamentos, alimentos y bebidas, particularmente antiácidos, leche, fruta o zumos de fruta media hora antes o media hora después de una toma de Gastrodenol porque pueden alterar su acción.

Durante el tratamiento con Gastrodenol no se recomienda la administración de otros medicamentos que contengan bismuto, ya que el uso prolongado de cualquier compuesto de bismuto en dosis altas puede ocasionar toxicidad neurologica (encefalopatía), que es reversible..

Toma de Gastrodenol con los alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento se recomienda no beber leche, pues puede interferir en el mecanismo de acción de Gastrodenol. Pueden tomarse pequeñas cantidades de leche con café o té, tomadas con las comidas, ya que no causan interferencia significativa.

Durante el tratamiento con Gastrodenol no se recomienda la toma de bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazda, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay suficiente información disponible sobre el uso de Gastrodenol durante el embarazo y la lactancia como para evaluar la posibilidad de aparición de efectos perjudiciales. No hay indicación de efectos perjudiciales en los animales. Debido a la falta de datos no se recomienda su uso durante el embarazo.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Gastrodenol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

3. Cómo tomar Gastrodenol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 4 comprimidos al día.

Los comprimidos deben ser tragados enteros con un poco de agua sin gas y no masticarse.

Posología

Adultos:240 mg (2 comprimidos), 2 veces al día, con el estómago vacío, media hora antes del desayuno y media hora antes de la cena o a la hora de dormir.

Como alternativa: 120 mg (1 comprimido), 4 veces al día, con el estómago vacío, media hora antes del desayuno, comida, merienda y dos horas después de la cena.

Pacientes de edad avanzada:240 mg (2 comprimidos), 2 veces al día, con el estómago vacío, media hora antes del desayuno y media hora antes de la cena o a la hora de dormir.

Como alternativa: 120 mg (1 comprimido), 4 veces al día, con el estómago vacío, media hora antes del desayuno, comida, merienda y dos horas después de la cena.

No tome Gastrodenol durante más de dos meses seguidos. Después debe tomarse un periodo de descanso de al menos otros 2 meses sin tomar Gastrodenol ni otros medicamentos que contengan bismuto.

Para el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal la duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas.

Para la erradicación del Helicobacter pylorise recomienda una terapia combinada con otros medicamentos y una duración del tratamiento de 7 a 14 días.

No es aconsejable la administración prolongada del fármaco, ni como tratamiento de mantenimiento.

Población pediátrica:

Gastrodenol está contraindicado en niños menores de 12 años y no se recomienda en pacientes de 12 a 18 años.

Si toma más Gastrodenol del que debe

Una sobredosis aguda o masiva puede dañar el funcionamiento de los riñones, que puede tardar en aparecer 10 días.

Después de una dosis única muy alta, el tratamiento consiste en un lavado gástrico, seguido de dosis repetidas de carbón activado y laxantes osmóticos (son fármacos que incorporan agua a las heces, lo que da lugar a heces más blandas, haciendo más fácil y frecuente su evacuación). Generalmente, la absorción de bismuto no requiere de un tratamiento adicional.

Su médico determinará las concentraciones de bismuto en sangre y orina, tanto si se trata de una intoxicación aguda como crónica, con el fin de confirmar que los síntomas son debidos al aumento de la absorción de bismuto. En ese caso se le administrará el tratamiento adecuado (denominado terapia de quelación).

Si se ha producido una alteración grave del funcionamiento de sus riñones, después de la terapia de quelación, se le aplicará hemodiálisis (es un procedimiento que elimina los residuos de la sangre cuando los riñones ya no pueden hacer su funcIón).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Gastrodenol

Tome la dosis tan pronto como sea posible, siempre que ello no de lugar a tomar una dosis doble.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se enumeran según las siguientes categorías:

? Efectos adversos muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

? Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
  • Efectos adversos de frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Efectos muy frecuentes

  • Ennegrecimiento de las heces

Efectos adversos poco frecuentes

  • Náuseas
  • Vómitos
  • Estreñimiento
  • Diarreas
  • Erupciones
  • Prurito (picor)

Efectos adversos de frecuencia no conocida

  • Reacción anafiláctica (reacción alérgica)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o el farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Gastrodenol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice est medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

  • El principio activo es subcitrato de bismuto coloidal. Cada comprimido contiene 120 mg de trióxido de bismuto (Bi2O3).
  • Los demás componentes son: citrato de potasio E332, citrato de amonio, almidón de maíz, povidona K- 30, poliacrilina potásica, macrogol 6000, estearato de magnesio e hipromelosa E461.

Aspecto del producto y contenido del envaseEnvase con 50 comprimidos recubiertos con película. Titular de la autorización de comercialización

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid, España

Responsable de la fabricación

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70 Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Septiembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques. For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance. Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults. In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions. Patients commonly seek his care for: 

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns

Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS?
GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS is bismuth subcitrate. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS is around 9.59 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS?
GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Tora Laboratories S.L.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to GASTRODENOL 120 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (bismuth subcitrate) include COPINAL 300 mg CAPSULES, COPINAL 300 mg ORAL SUSPENSION, ALAPANZOL 40 mg GASTRO-RESISTANT TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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