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GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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How to use GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

GalliaPharm 3,70GBq generador de radionúclidos

Solución de cloruro de galio (68Ga)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte al especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su especialista en medicina nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de GalliaPharm
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza

GalliaPharm es un generador de radionúclidos de germanio (68Ge)/galio (68Ga), un dispositivo utilizado para obtener una solución de cloruro de galio (68Ga). El cloruro de galio (68Ga) es una sustancia cuya manipulación corre a cargo de médicos especializados (especialistas en medicina nuclear) y farmacéuticos con la debida formación para trabajar con materiales radioactivos. El cloruro de galio (68Ga) no está concebido para su uso directo en pacientes, pero se usa para el radiomarcaje, una técnica en la que una sustancia se marca (radiomarca) con un compuesto radioactivo, en este caso, 68Ga.

Solo los medicamentos que han sido desarrollados y aprobados específicamente para el radiomarcaje con 68Ga se someten al procedimiento de radiomarcaje con cloruro de galio (68Ga). Estos medicamentos radiomarcados pueden reconocer y adherirse a tipos particulares de células del cuerpo y llevar el 68Ga radioactivo a estas células del cuerpo. La baja cantidad de radioactividad presente en el medicamento marcado con 68Ga puede detectarse desde el exterior del cuerpo mediante cámaras especiales. Esto puede ayudar a su médico con el diagnóstico. Para obtener más información, consulte el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse con cloruro de galio (68Ga).

El especialista en medicina nuclear le explicará con más detalle el tipo de examen que va a realizarse.

El uso de un medicamento marcado con 68Ga implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el especialista en medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el medicamento marcado con 68Ga supera el riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm no debe administrarse

  • si es alérgico al cloruro de galio (68Ga) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está usando un medicamento marcado con 68Ga, debe leer la información sobre contraindicaciones incluida en el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse.

Advertencias y precauciones

Para obtener información relativa a las advertencias especiales y a las precauciones especiales para el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse.

Niños y adolescentes

Comunique a su especialista en medicina nuclear si usted o su hijo tienen menos de 18 años.

Otros medicamentos y la solución de cloruro de galio (68Ga)

Informe a su especialista en medicina nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes por parte de su médico.

No se sabe si la solución de cloruro de galio (68Ga) puede interactuar con otros medicamentos, pues no se han llevado a cabo estudios específicos. No recibirá una inyección de cloruro de galio (68Ga), sino un medicamento radiomarcado con 68Ga.

Para obtener información sobre otros medicamentos en combinación con el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su especialista en medicina nuclear antes de que le administren medicamentos radiomarcados con 68Ga.

Si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia, informe al especialista en medicina nuclear antes de la administración de medicamentos radiomarcados con 68Ga.

En caso de duda, es importante que consulte al especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.

Si está embarazada

El especialista en medicina nuclear solo le administrará este medicamento marcado con 68Ga durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en período de lactancia

Le pedirán que suspenda la lactancia. Pregunte a su especialista en medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Pueden producirse efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas debidos al uso de medicamentos marcados con 68Ga. Lea atentamente los prospectos de esos medicamentos.

3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

El uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos están sujetos a normas muy estrictas. GalliaPharm se usará únicamente en áreas controladas especiales. La producción de la solución de cloruro de galio (68Ga), así como el radiomarcaje de un medicamento portador específico y la administración de un medicamento marcado con 68Ga correrán exclusivamente a cargo de personas debidamente formadas y calificadas para usarlo de manera segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.

El especialista en medicina nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento radiomarcado con 68Ga que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

Administración de la solución de cloruro de galio (68Ga) y realización del procedimiento

No le administrarán la solución de cloruro de galio (68Ga), sino otro medicamento que se ha combinado (radiomarcado) con una solución de cloruro de galio (68Ga).

Duración del procedimiento

Su especialista en medicina nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento medicamento marcado con 68Ga. Para obtener más información, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Después de haber administrado el medicamento radiomarcado con solución de cloruro de galio (68Ga)

El especialista en medicina nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre el medicamento marcado con 68Ga. Consulte a su especialista en medicina nuclear si tiene cualquier duda.

Si le han administrado más medicamento radiomarcado con solución de cloruro de galio (68Ga) del que debe, o si ha recibido una inyección directa de solución de cloruro de galio (68Ga) de forma accidental

Es poco probable que se produzca una sobredosis o una inyección directa accidental de una solución de cloruro de galio (68Ga), porque usted solo recibirá el medicamento marcado con 68Ga controlado con precisión por el especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento. No obstante, en caso de sobredosis o inyección directa accidental, recibirá la atención adecuada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado con 68Ga puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Después de administrar el medicamento marcado con 68Ga, se le administrarán bajas cantidades de radiación ionizante con el menor riesgo de cáncer y anomalías congénitas.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su especialista en medicina nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de GalliaPharm

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.

Esta información está destinada únicamente al especialista.

El generador de radionúclidos no debe usarse después de la fecha de caducidad que aparece en el recipiente después de «CAD».

No desmontar la caja.

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm debe usarse inmediatamente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de GalliaPharm

  • Los principios activos son cloruro de germanio (68Ge) y cloruro de galio (68Ga) disueltos en ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración 0,1 mol/l. El germanio (68Ge) queda atrapado irreversiblemente dentro del generador de radionucleidos y se descompone en su núclido derivado (68Ga), que se obtiene del generador como cloruro de galio (68Ga).
  • Los demás componentes son: Dióxido de titanio (matriz)

Ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración 0,1 mol/l (solución para elución)

Un generador de radionúclidos se suministra con:

  1. 1 recipiente de PP que contiene con el eluyente, 250 ml de ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración de 0,1 mol/l (incluido un colgador separado para frascos de PP; PP: polipropileno)
  2. 1 punzón ventilado (ABS: acrilonitrilo butadieno estireno/PE: polietileno)
  3. 2 adaptadores de 1/16” para LUER macho (PEEK)
  4. 2 tubos (60 cm) (PEEK)
  5. 1 tubo (40 cm) (PEEK)
  6. 1 tubo (20 cm) (PEEK)
  7. 3 conectores Fingertight de 1/16” 10-32 (PEEK)
  8. 1 conector Fingertight M6 de 1/16” (PEEK)
  9. 1 banco de llaves (TPX: polimetilpenteno/HDPE: polietileno de alta densidad)
  10. 1 unión LUER macho (PP)

Aspecto del producto y contenido del envase

Usted no recibirá ni manipulará este medicamento.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

13125 Berlín

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

La ficha técnica completa de GalliaPharm se proporciona en un documento aparte en el envase del producto, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Consulte la ficha técnica o resumen de características del producto.

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5.0 (140)
Doctor

Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Doctor

Giorgi Eremeishvili

Urology 22 years exp.

Giorgi Eremeishvili is a top-category urologist, a Candidate of Medical Sciences, and a licensed physician in Spain. He provides expert assistance in the diagnosis and treatment of a wide range of urological conditions in both men and women, employing a comprehensive approach and evidence-based principles.

Key areas of expertise:

  • Erectile dysfunction, decreased libido, premature ejaculation.
  • Male infertility: comprehensive diagnosis and modern treatment methods.
  • Prostate gland diseases: acute and chronic prostatitis, prostatic adenoma (benign prostatic hyperplasia), prostate cancer.
  • Inflammatory diseases of the genitourinary system: acute and chronic cystitis, pyelonephritis, epididymitis, orchitis, urethritis.
  • Sexually transmitted infections (STIs): chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, gardnerellosis, candidiasis, herpetic infections, HPV, CMV, trichomoniasis, and others.
  • Urination disorders: urinary retention, frequent urination, urinary incontinence, overactive bladder, neurogenic bladder.
  • Neoplasms: cysts, tumors of the kidneys, bladder, testicles, prostate gland (including prostate cancer).
  • Surgical interventions: determining indications and selecting optimal minimally invasive methods.

Dr. Eremeishvili applies an integrated approach to each case. This includes thorough preoperative preparation, postoperative observation, and regular dynamic follow-up during the treatment process to achieve the best possible outcomes. All diagnostic and therapeutic recommendations are based on current evidence-based medicine and comply with the recommendations of the European Association of Urology, guaranteeing high-quality and effective care.

If you are seeking qualified assistance in diagnosing or treating urological conditions, book an online consultation with Dr. Giorgi Eremeishvili. Get expert support, accurate diagnosis, and a personalized treatment plan from the comfort of your home.

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Doctor

Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is manufactured by Eckert & Ziegler Radiopharma Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to GALLIAPHARM 3.70 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?
Other medicines with the same active substance () include GALLIAPHARM 0.74 - 1.85 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR, NORCOLESTEROL IODINATED (131 I) CIS BIO INTERNATIONAL 7.5-15 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION, ADREVIEW 74 MBq/ml INJECTABLE SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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