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GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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How to use GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

GalliaPharm 1,48GBq generador de radionúclidos

Solución de cloruro de galio (68Ga)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte al especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su especialista en medicina nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de GalliaPharm
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es GalliaPharm y para qué se utiliza

GalliaPharm es un generador de radionúclidos de germanio (68Ge)/galio (68Ga), un dispositivo utilizado para obtener una solución de cloruro de galio (68Ga). El cloruro de galio (68Ga) es una sustancia cuya manipulación corre a cargo de médicos especializados (especialistas en medicina nuclear) y farmacéuticos con la debida formación para trabajar con materiales radioactivos. El cloruro de galio (68Ga) no está concebido para su uso directo en pacientes, pero se usa para el radiomarcaje, una técnica en la que una sustancia se marca (radiomarca) con un compuesto radioactivo, en este caso, 68Ga.

Solo los medicamentos que han sido desarrollados y aprobados específicamente para el radiomarcaje con 68Ga se someten al procedimiento de radiomarcaje con cloruro de galio (68Ga). Estos medicamentos radiomarcados pueden reconocer y adherirse a tipos particulares de células del cuerpo y llevar el 68Ga radioactivo a estas células del cuerpo. La baja cantidad de radioactividad presente en el medicamento marcado con 68Ga puede detectarse desde el exterior del cuerpo mediante cámaras especiales. Esto puede ayudar a su médico con el diagnóstico. Para obtener más información, consulte el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse con cloruro de galio (68Ga).

El especialista en medicina nuclear le explicará con más detalle el tipo de examen que va a realizarse.

El uso de un medicamento marcado con 68Ga implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el especialista en medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el medicamento marcado con 68Ga supera el riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm no debe administrarse

  • si es alérgico al cloruro de galio (68Ga) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está usando un medicamento marcado con 68Ga, debe leer la información sobre contraindicaciones incluida en el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse.

Advertencias y precauciones

Para obtener información relativa a las advertencias especiales y a las precauciones especiales para el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento que va a radiomarcarse.

Niños y adolescentes

Comunique a su especialista en medicina nuclear si usted o su hijo tienen menos de 18 años.

Otros medicamentos y la solución de cloruro de galio (68Ga)

Informe a su especialista en medicina nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes por parte de su médico.

No se sabe si la solución de cloruro de galio (68Ga) puede interactuar con otros medicamentos, pues no se han llevado a cabo estudios específicos. No recibirá una inyección de cloruro de galio (68Ga), sino un medicamento radiomarcado con 68Ga.

Para obtener información sobre otros medicamentos en combinación con el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su especialista en medicina nuclear antes de que le administren medicamentos radiomarcados con 68Ga.

Si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia, informe al especialista en medicina nuclear antes de la administración de medicamentos radiomarcados con 68Ga.

En caso de duda, es importante que consulte al especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.

Si está embarazada

El especialista en medicina nuclear solo le administrará este medicamento marcado con 68Ga durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en período de lactancia

Le pedirán que suspenda la lactancia. Pregunte a su especialista en medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Pueden producirse efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas debidos al uso de medicamentos marcados con 68Ga. Lea atentamente los prospectos de esos medicamentos.

3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm

El uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos están sujetos a normas muy estrictas. GalliaPharm se usará únicamente en áreas controladas especiales. La producción de la solución de cloruro de galio (68Ga), así como el radiomarcaje de un medicamento portador específico y la administración de un medicamento marcado con 68Ga correrán exclusivamente a cargo de personas debidamente formadas y calificadas para usarlo de manera segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.

El especialista en medicina nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento radiomarcado con 68Ga que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

Administración de la solución de cloruro de galio (68Ga) y realización del procedimiento

No le administrarán la solución de cloruro de galio (68Ga), sino otro medicamento que se ha combinado (radiomarcado) con una solución de cloruro de galio (68Ga).

Duración del procedimiento

Su especialista en medicina nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento medicamento marcado con 68Ga. Para obtener más información, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Después de haber administrado el medicamento radiomarcado con solución de cloruro de galio (68Ga)

El especialista en medicina nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre el medicamento marcado con 68Ga. Consulte a su especialista en medicina nuclear si tiene cualquier duda.

Si le han administrado más medicamento radiomarcado con solución de cloruro de galio (68Ga) del que debe, o si ha recibido una inyección directa de solución de cloruro de galio (68Ga) de forma accidental

Es poco probable que se produzca una sobredosis o una inyección directa accidental de una solución de cloruro de galio (68Ga), porque usted solo recibirá el medicamento marcado con 68Ga controlado con precisión por el especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento. No obstante, en caso de sobredosis o inyección directa accidental, recibirá la atención adecuada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado con 68Ga puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Después de administrar el medicamento marcado con 68Ga, se le administrarán bajas cantidades de radiación ionizante con el menor riesgo de cáncer y anomalías congénitas.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios, consulte el prospecto del medicamento radiomarcado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su especialista en medicina nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de GalliaPharm

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.

Esta información está destinada únicamente al especialista.

El generador de radionúclidos no debe usarse después de la fecha de caducidad que aparece en el recipiente después de «CAD».

No desmontar la caja.

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con GalliaPharm debe usarse inmediatamente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Galliapharm:

  • Los principios activos son cloruro de germanio (68Ge) y cloruro de galio (68Ga) disueltos en ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración 0,1 mol/l. El germanio (68Ge) queda atrapado irreversiblemente dentro del generador de radionucleidos y se descompone en su núclido derivado (68Ga), que se obtiene del generador como cloruro de galio (68Ga).
  • Los demás componentes son:

Dióxido de titanio (matriz)

Ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración 0.1 mol/l (solución para elución)

Un generador de radionúclidos se suministra con:

  1. 1 recipiente de PP que contiene con el eluyente, 250 ml de ácido clorhídrico estéril ultrapuro a una concentración de 0,1 mol/l (incluido un colgador separado para frascos de PP; PP: polipropileno)
  2. 1 punzón ventilado (ABS: acrilonitrilo butadieno estireno/PE: polietileno)
  3. 2 adaptadores de 1/16” para LUER macho (PEEK)
  4. 2 tubos (60 cm) (PEEK)
  5. 1 tubo (40 cm) (PEEK)
  6. 1 tubo (20 cm) (PEEK)
  7. 3 conectores Fingertight de 1/16” 10-32 (PEEK)
  8. 1 conector Fingertight M6 de 1/16” (PEEK)
  9. 1 banco de llaves (TPX: polimetilpenteno/HDPE: polietileno de alta densidad)
  10. 1 unión LUER macho (PP)

Aspecto del producto y contenido del envase

Usted no recibirá ni manipulará este medicamento.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

13125 Berlín

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

La ficha técnica completa de GalliaPharm se proporciona en un documento aparte en el envase del producto, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Consulte la ficha técnica o resumen de características del producto.

Online doctors for GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR

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Doctor

Antonio Cayatte

General medicine 44 years exp.

Dr Antonio Cayatte is a physician in General and Acute Medicine with over 30 years of experience across clinical care, medical research, and education. He offers online consultations for adults with a wide range of symptoms, both acute and chronic. His clinical background includes: 

  • assessment of sudden or unclear symptoms
  • ongoing care for chronic conditions
  • follow-up after hospital discharge
  • interpretation of test results
  • medical support while abroad

Dr Cayatte earned his degree from the University of Lisbon and taught internal medicine at Boston University School of Medicine. He holds active medical registrations in both Portugal and the UK and is a Fellow of the American Heart Association. Consultations are available in English and Portuguese. Patients value his clarity, professionalism, and balanced approach to evidence-based care.

Dr. Antonio Cayatte provides comprehensive care for a broad spectrum of common health concerns, including:

  • Respiratory & ENT: acute bronchitis, concerns related to pneumonia, sinusitis, tonsillitis, ear infections, sore throat conditions, and allergic rhinitis
  • Eye Health: allergic and infectious conjunctivitis, as well as red or irritated eyes
  • Digestive & Urinary: gastroesophageal reflux disease (GERD), gastritis, urinary tract infections, and cystitis
  • Chronic Conditions: hypertension, elevated cholesterol, and structured weight management planning
0.0 (0)
Doctor

Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

5.0 (19)
Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
0.0 (0)
Doctor

Bulat Garipov

Radiology 15 years exp.

Dr. Bulat Garipov is a radiologist with more than 15 years of experience, specializing in magnetic resonance imaging (MRI). Throughout his professional career, he has worked in leading diagnostic imaging centers, both in on-site practice and teleradiology, which has allowed him to develop a broad and versatile approach to radiology.

Over the years, he has gained solid experience in interpreting MRI studies in various areas, including:

  •  Neuroimaging
  •  Musculoskeletal system (MSK)
  •  Angiography
  •  Abdomen and pelvis
  •  Soft tissues

Additionally, Dr. Garipov is open to new collaboration opportunities in radiology and teleradiology projects. He offers his expertise in MRI, providing both first and second readings of studies, as well as advanced image interpretation, ensuring accurate and high-quality diagnostics.

You could consult Dr. Bulat Garipov in cases where accurate interpretation of MRI studies or a second expert opinion is required. His expertise is especially valuable in cases of suspected neurological conditions, back and joint pain, vascular disorders, as well as in the diagnosis of abdominal and pelvic diseases. The doctor also provides support in complex or unclear clinical situations, including the review of previously performed studies, which helps improve diagnostic accuracy and determine the optimal treatment strategy. A teleradiology format is available, allowing you to receive a professional opinion remotely.

5.0 (198)
Doctor

Taisiia Proida

Family medicine 7 years exp.

Taisiia Proida is a general practitioner with a specialization in mental health and a cognitive behavioral therapist (CBT), a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care. She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including: 

  • Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
  • Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
  • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
  • Personality disorders and emotional instability.
  • Cyclothymia and mood fluctuations.
  • Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders. She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?

GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.

Who manufactures GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR?

GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is manufactured by Eckert & Ziegler Radiopharma Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.

Which doctors can assess the use of GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR online?

Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.

How to buy GALLIAPHARM 1.48 GBq RADIONUCLIDE GENERATOR in Spain?

Spain has a well-developed healthcare infrastructure across major cities such as Madrid, Barcelona, Valencia, and Seville. Pharmacies are widely available and operate under strict regulations, ensuring access to prescribed medications.

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