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GALLIAD 0.74 - 1.85 GBq RADIOPHARMACEUTICAL GENERATOR

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How to use GALLIAD 0.74 - 1.85 GBq RADIOPHARMACEUTICAL GENERATOR

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Galliad 0,74-1,85 GBq generador de radionúclido

Solución de cloruro de galio (68Ga)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte al médico nuclear que supervisará el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Galliad y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad
  3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Galliad
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Galliad y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco que no está indicado para utilizar directamente en los pacientes.

Galliad es un generador de radionúclido de germanio (68Ge) / galio (68Ga), un dispositivo que se utiliza para obtener una solución de cloruro de galio (68Ga).

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida se utiliza para el marcaje radiactivo, una técnica que consiste en realizar un marcaje (marcaje radiactivo) de una sustancia con un compuesto radiactivo, en este caso el 68Ga.

Galliad se utiliza para marcar ciertos medicamentos que han sido desarrollados y aprobados especialmente para ser utilizados con el principio activo, el cloruro de galio (68Ga). Estos medicamentos actúan como portadores para transportar el 68Ga radiactivo a donde se necesita. Puede tratarse de sustancias diseñadas para reconocer un tipo concreto de células del organismo, como las células tumorales (cáncer). La baja cantidad de radiactividad administrada se puede detectar fuera del cuerpo mediante unas cámaras especiales.

Consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente con cloruro de galio (68Ga). El médico nuclear le explicará qué tipo de exploración se realizará con este producto.

La administración de un medicamento marcado con 68Ga implica recibir pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que va a obtener del procedimiento con el radiofármaco es superior al riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliadno se debe usar:

  • si es alérgico al cloruro de galio (68Ga) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si utiliza un medicamento marcado con 68Ga, debe leer la información sobre contraindicaciones del prospecto del producto que se va a marcar radiactivamente.

Advertencias y precauciones

Para obtener información sobre las advertencias y precauciones especiales de empleo de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si usted o su hijo/a es menor de 18 años.

Uso de la solución de cloruro de galio (68Ga) con otros medicamentos

Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.

Se desconoce si el cloruro de galio (68Ga) puede interactuar con otros medicamentos dado que no se han llevado a cabo estudios específicos.

Para obtener más información sobre las interacciones asociadas con el uso de medicamentos marcados con 68Ga, consulte el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que le administren medicamentos marcados radiactivamente con Galliad.

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de medicamentos marcados radiactivamente con Galliad si existe alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si tiene un retraso en la menstruación o si está en periodo de lactancia.

En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.

Si está embarazada

El médico nuclear solo le administrará este producto durante el embarazo si prevé que obtendrá un beneficio que compense los riesgos.

Si está en periodo de lactancia

Se le pedirá que interrumpa la lactancia. Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas

Su capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada debido al medicamento utilizado en combinación con Galliad. Lea atentamente el prospecto de ese medicamento.

3. Cómo usar la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad

Hay normas estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de los radiofármacos. Galliad solo se utilizará en áreas controladas especiales. Este producto solo lo manipulará y administrará personal entrenado y cualificado para utilizarlo de forma segura. Esas personas tendrán especial cuidado a la hora de utilizar este producto de forma segura y le mantendrán informado de sus acciones.

El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado radiactivamente con Galliad que debe utilizarse en su caso. Esta será la cantidad más pequeña necesaria para alcanzar el resultado deseado, en función del medicamento que se va marcar y su uso previsto. Para obtener más información, lea el prospecto del medicamento que se va a marcar radiactivamente.

Administración de la solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad y realización del procedimiento

No recibirá la solución de cloruro de galio (68Ga) tal cual, sino otro producto marcado radiactivamente con Galliad.

La solución de cloruro de galio (68Ga) solo se debe utilizar en combinación con otro medicamento que haya sido desarrollado específicamente para combinarse (marcaje radiactivo) con Galliad. Solo recibirá el producto final marcado radiactivamente.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento tras la administración del medicamento marcado radiactivamente con Galliad.

Después de la administración del medicamento marcado radiactivamente con Galliad

El médico nuclear le informará en caso de que deba tomar alguna precaución especial después de recibir el medicamento marcado radiactivamente con Galliad. Consulte a su médico nuclear si tiene alguna pregunta.

Si se le ha administrado más medicamento marcado radiactivamente con Galliad del que debería

Es improbable que se produzca una sobredosis, dado que solo recibirá el medicamento marcado radiactivamente con Galliad controlado con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. No obstante, en caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado radiactivamente con Galliad puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración del medicamento marcado radiactivamente con Galliad, implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y anomalías hereditarias.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Galliad

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en unas instalaciones adecuadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista:

El generador de radionúclido no se debe utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".

No desmontar la carcasa de plástico. No conservar a temperatura superior a 25°C.

La solución de cloruro de galio (68Ga) obtenida con Galliad se debe utilizar inmediatamente.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de Galliad

El principio activo es una solución de cloruro de galio (68Ga).

Los demás componentes son:

  • dióxido de titanio (matriz).
  • ácido clorhídrico 0,1 N estéril (solución para elución).

Aspecto de Galliad y contenido del envase

Usted no recibirá ni manipulará este medicamento.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

IRE-Elit

Avenue de l'Espérance

B-6220 Fleurus

Bélgica

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

País

Nombre del producto

Austria

Galli Ad 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator

Bélgica

Galli Ad 0,74-1,85 GBq, radionuclidegenerator / générateur radiopharmaceutique / Radionuklidgenerator/

Dinamarca

Galli Ad 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator

Finlandia

Galliad 0,74-1,85 GBq, radionuklidgeneraattori / radionuklidgenerator

Francia

Galliad 0,74-1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

Alemania

Galli Ad 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator

Italia

Germanio cloruro (68Ge)/Gallio cloruro (68Ga) IRE-ELiT

Países Bajos

GalliAd 0,74-1,85 GBq, radionuclidegenerator

Noruega

Galliad

Luxemburgo

Galli Ad 0,74-1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

España

Galliad 0,74-1,85 GBq generador de radionúclido

Suecia

Galliad 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator

Reino Unido

GalliAd 0.74-1.85 GBq, radionuclide generator

Fecha de la últimarevisión de este prospecto: Mayo2018

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Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario:

La ficha técnica completa de Galliad 0,74-1,85 GBq generador de radionúclido, se proporciona en un documento aparte en el envase del producto, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica.

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Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations. In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life. Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns: 

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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GALLIAD 0.74 - 1.85 GBq RADIOPHARMACEUTICAL GENERATOR is manufactured by Ire Elit. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
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