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ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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About the medicine

How to use ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Etacortilen 1,5 mg/ml colirio en solución

dexametasona fosfato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
    • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Etacortilen y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etacortilen
  3. Cómo usar Etacortilen
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Etacortilen
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Etacortilen y para qué se utiliza

Etacortilen contiene una sustancia llamada dexametasona. Es un corticosteroide que inhibe los síntomas inflamatorios.

Está indicado para el tratamiento de inflamaciones no infecciosas de los ojos, como inflamación de la conjuntiva, del párpado y/o de la parte blanca de los ojos.

Informe a su médico si la enfermedad no mejora o empeora después de la duración prescrita para su tratamiento.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etacortilen

No use Etacortilen:

  • Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene presión alta en el interior del ojo (hipertensión ocular).
  • Si tiene infección ocular como Herpes simplex, infecciones de la córnea causadas por virus en etapa ulcerosa, tuberculosis o micosis del ojo, oftalmia purulenta aguda, conjuntivitis purulenta, blefaritis herpética purulenta, orzuelo.
  • Si tiene conjuntivitis con inflamación y úlceras en la superficie de la córnea del ojo (queratitis) incluso si está en una etapa temprana.
  • Si tiene daños corneales (lesiones y abrasiones corneales)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

Es necesario supervisar estrechamente los ojos durante el uso de este medicamento y en particular:

  • Si el tratamiento se utiliza durante dos semanas o más, debido a que usted tiene riesgo de aumento de la presión ocular.
  • Si se utilizan corticosteroides oftálmicos a largo plazo (1 – 4 años), especialmente a altas dosis, ya que pueden causar opacificación del cristalino (ver sección 4).
  • Si tiene una infección vírica, ya que el uso de corticoides puede empeorar/exacerbar la afección, lo que puede dar lugar a una opacificación irreversible de la córnea.
  • Si tiene un trastorno asociado con un adelgazamiento de la córnea.
  • En caso de inflamación de la córnea causada por herpes (queratitis herpética). El uso de corticoides puede retrasar la cicatrización de la herida del tejido dañado y aumentar la incidencia y propagación de infecciones.
  • En caso de conjuntivitis bacteriana, vírica o fúngica, ya que la administración tópica del corticosteroide puede enmascarar la evidencia de progresión de la infección.
  • Si está utilizando otros colirios que contengan fosfato (ver sección 4).

Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Consulte a su médico si presenta hinchazón y aumento de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que generalmente éstas son las primeras manifestaciones de un síndrome llamado síndrome de Cushing. Se puede producir supresión de la función de las glándulas suprarrenales tras interrumpir un tratamiento intensivo o a largo plazo con este medicamento. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.

En todos los casos citados anteriormente y en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento, su médico interrumpirá el uso del colirio e iniciará el tratamiento adecuado.

Lentes de contacto

Su médico le pedirá que retire sus lentes de contacto antes de aplicar el colirio. No existe información sobre el efecto de este producto en las lentes de contacto. Por lo tanto, no use lentes de contacto hasta que los efectos del colirio hayan desaparecido completamente.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.

En cualquier caso, el uso continuado a largo plazo de corticosteroides debería evitarse en niños.

Otros medicamentos y Etacortilen

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos obtenidos sin receta.

Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan fosfatos. Su oftalmólogo hará un estricto seguimiento de su córnea a intervalos regulares.

Los siguientes medicamentos pueden reducir los efectos de Etacortilen:

  • medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (barbitúricos, fenitoína)
  • medicamentos utilizados para ayudarle a dormir o a reducir la ansiedad (hipnóticos sedantes)
  • medicamentos utilizados para tratar varias infecciones bacterianas (rifampicina)
  • medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja o la congestión nasal (epinefrina)

Etacortilen puede reducir los efectos de:

  • medicamentos como las anticolinesterasas (indicadas para la motilidad intestinal reducida y para la miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular))
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones oculares causadas por un virus
  • medicamentos similares a la aspirina llamados salicilatos (indicados para la inflamación, dolor, fiebre y prevenir la formación de coágulos en la sangre)

Informe a su médico si está tomando ritonavir o cobicistat, ya que esto puede aumentar la cantidad de dexametasona en la sangre y sus efectos como el síndrome de Cushing.

Informe a su médico si está tomando atropina o productos relacionados, porque utilizados al mismo tiempo pueden aumentar la presión en el ojo.

Este medicamento puede usarse con otros medicamentos para uso oftálmico, pero es importante seguir las instrucciones que se incluyen en la sección 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Uso durante el embarazo

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo excepto si su médico lo considera necesario y bajo estricta supervisión.

Uso de este medicamento durante la lactancia

No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Como ocurre con todos los colirios, puede tener visión borrosa tras aplicar el colirio. Espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o utilizar máquinas.

Etacortilen contiene fosfatos

Este medicamento contiene 0,13 mg de fosfatos en cada gota equivalente a 3,66 mg/ml.

Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.

3. Cómo usar Etacortilen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es una gota en el ojo o los ojos afectados 3 ó 4 veces al día o según las indicaciones de su médico.

Instrucciones de uso

  1. Lávese bien las manos antes de aplicar el colirio.
  2. Asegúrese de que el envase unidosis está intacto.
  3. Desprenda un envase unidosis de la tira.

Tres viales con tapones de goma y una jeringa extrayendo líquido con una trayectoria de puntos dispersos

  1. Para abrir, gire la pestaña del envase sin estirar.

Aguja insertada en la piel con un ángulo ascendente mostrando la punta entrando en el tejido subdérmico

  1. Siéntese o recuéstese e incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba. Con los dedos pulgar e índice, estire suavemente y con cuidado el párpado inferior hacia abajo.
  2. No permita que la punta del envase unidosis toque el ojo o los párpados o cualquier otra superficie, para evitar una posible contaminación.

Mano sosteniendo jeringa con aguja insertada en la piel mostrando ángulo de inyección subcutánea

Puesto que una vez abierto el envase unidosis individual no se puede mantener la esterilidad, se debe desechar el contenido restante tras la administración.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños.

Si usa más Etacortilen del que debe

No se han descrito casos de sobredosis con el uso de este medicamento.

Si por error se instila más gotas de las que debe, enjuáguese bien. Aplique la siguiente dosis como de costumbre.

Si por error ingiere el producto, el médico podría considerar un lavado de estómago.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Etacortilen

No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Etacortilen

Los pacientes con daños graves preexistentes en su córnea, situación que amenaza la visión, no deberían interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico. Siempre informe a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usa Etacortilen con otros medicamentos oftálmicos

Si está utilizando algún otro medicamento oftálmico, debe dejar transcurrir 5 minutos entre el uso de cada medicamento.

Las pomadas oftálmicas deben utilizarse en último lugar.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de las personas tratadas con este colirio no presentan ningún efecto adverso.

Los posibles efectos no deseados debido al uso de corticosteroides son los siguientes:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • aumento de la presión intraocular después de 15-20 días de administración tópica en sujetos propensos y en pacientes con glaucoma.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • molestia, irritación, ardor, escozor, picor y visión borrosa tras la aplicación. Por lo general, estos síntomas son leves y de corta duración.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • opacificación del cristalino (formación de cataratas) tras el uso a largo plazo de corticosteroides;
  • empeoramiento/exacerbación de infecciones por Herpes simplex o fúngicas;
  • retraso en la cicatrización de heridas.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • perforación de la córnea;
  • calcificación de la córnea.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

  • Problemas hormonales: crecimiento de más vello corporal (particularmente en las mujeres), debilidad y desgaste muscular, estrías moradas en la piel del cuerpo, aumento de la presión arterial, menstruaciones irregulares o ausentes, cambios en los niveles de proteínas y calcio del cuerpo, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes e hinchazón y aumento de peso del cuerpo y la cara (llamado síndrome de ‘Cushing’) (ver sección “Advertencias y precauciones”).

En todos los casos arriba citados, los pacientes deberían interrumpir el uso del colirio e iniciar el tratamiento adecuado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Etacortilen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la parte inferior de cada envase, en el embalaje exterior y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el producto sin abrir y debidamente guardado.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

El colirio es para un solo uso y se presenta en envases unidosis. Una vez abierto el envase unidosis, utilizar inmediatamente y desechar el producto restante no utilizado.

Tras la primera apertura de la bolsa de aluminio, los envases unidosis que queden en la bolsa deben utilizarse en un plazo de 28 días; transcurrido este periodo se deben desechar los envases unidosis no utilizados.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Etacortilen

  • El principio activo es dexametasona fosfato sódico. 1 ml de solución contiene 1,5 mg de dexametasona fosfato sódico.
  • Los demás componentes son citrato de sodio, fosfato de sodio monobásico monohidratado, fosfato disódico dodecahidratado, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Etacortilen 1,5 mg/ml colirio en solución es una solución incolora que se presenta en 5 envases unidosis que contienen 0,3 ml de colirio en una bolsa de aluminio y acondicionada dentro de una caja. Cada envase unidosis contiene 0,45 mg de dexametasona fosfato sódico en 0,3 ml de solución.

La caja contiene 2 ó 4 bolsas de aluminio.

Cada caja contiene 10 ó 20 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Italia

Representante local:

SIFI IBÉRICA S.L.

C/ Poeta Joan Maragall, 47

Planta 4, Puerta 402

28020 Madrid - España

Fecha de la última revisión de este prospecto:Noviembre 2021.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

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Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
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He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
The active ingredient in ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is dexamethasone. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is manufactured by Sifi S.P.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to ETACORTILEN 1.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (dexamethasone) include AMEXXINE 1 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, COLIRCUSI DEXAMETHASONE 1 mg/ml eye drops solution, DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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