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EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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About the medicine

How to use EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Ebastina Aurovitas y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Aurovitas
  3. Cómo tomar Ebastina Aurovitas
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ebastina Aurovitas
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ebastina Aurovitas y para qué se utiliza

Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como ganas de estornudar, moqueo, lagrimeo y erupciones cutáneas pruriginosas (con picor).

Ebastina se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad para aliviar los síntomas de la rinitis estacional (fiebre del heno) y rinitis alérgica perenne, incluyendo los casos con conjuntivitis alérgica.

Ebastina comprimidos bucodispersables de 10 mg también se utiliza en adultos mayores de 18 años de edad para aliviar los picores y el desarrollo de habones en aquellos casos de urticaria (ronchas).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Aurovitas

No tome EbastinaAurovitas:

  • Si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar ebastina si:

  • Tiene niveles bajos de potasio en sangre.
  • Tiene un patrón anormal en los latidos de su corazón (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG), que puede ocurrir en algunas formas de enfermedad del corazón.
  • Si ya está tomando ciertos antibióticos (antibióticos macrólidos como la eritromicina) o medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (agentes antifúngicos como ketoconazol e itraconazol): ver sección “Otros medicamentos y Ebastina Aurovitas” más adelante.
  • Tiene la función del hígado gravemente alterada (insuficiencia hepática).

Niños y adolescentes

Este medicamento sólo se debe usar en niños a partir de 12 años de edad. No administre este medicamento a niños menores de 12 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Ebastina Aurovitas

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ebastina puede afectar o verse afectada por algunos medicamentos que contienen el siguiente principio activo:

  • Ketoconazol, itraconazol (medicamentos para el tratamiento de las infecciones fúngicas).
  • Eritromicina, claritromicina o josamicina (antibiótico).
  • Rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis).

No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcohol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Ebastina puede interferir con los resultados de pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5 a 7 días desde la interrupción del tratamiento.

Toma de Ebastina Aurovitas con alimentos y bebidas

Puede tomar ebastina con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Existe una experiencia limitada hasta la fecha acerca de la seguridad para el feto del uso de este medicamento en humanos. Por esta razón, tan sólo se debe tomar ebastina durante el embarazo en aquellos casos en los que su médico considere que el beneficio esperado supera los posibles riesgos.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante el embarazo.

No tome ebastina si está en periodo de lactancia, ya que se desconoce si el principio activo pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de los pacientes tratados con ebastina pueden conducir o llevar a cabo otras actividades que requieren una buena capacidad para reaccionar. No obstante, tal y como sucede con otros medicamentos, debe comprobar su reacción individual tras tomar ebastina antes de conducir o llevar a cabo actividades complejas, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareos.

Ebastina Aurovitas contiene aspartamo

Este medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo en cada comprimido.

El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

3. Cómo tomar Ebastina Aurovitas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Indicación

Edad

Dosis

Rinitis alérgica

En caso de síntomas intensos

Niños a partir de 12 años de edad y adultos

Un comprimido de Ebastina Aurovitas 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día.

Dos comprimidos de Ebastina Aurovitas 10 mg o un comprimido de Ebastina Aurovitas 20 mg (20 mg de ebastina) una vez al día.

Urticaria

Adultos mayores de 18 años de edad

Un comprimido de Ebastina Aurovitas 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día.

En pacientes con la función renal alterada, no es necesario realizar un ajuste de la dosis.

En pacientes con alteración leve o moderada de la función hepática, no es necesario realizar un ajuste de la dosis.

No existe experiencia con dosis mayores de 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto, la dosis no debe exceder los 10 mg en este tipo de pacientes.

Ponga su comprimido sobre su lengua donde se disuelve en cuestión de segundos, no es necesario tomar agua o cualquier otro líquido.

Ebastina se puede tomar con o sin alimentos.

Si cree que la acción de ebastina es demasiado fuerte o demasiado débil, informe a su médico o farmacéutico.

Su médico decidirá la duración del tratamiento.

Si toma másEbastina Aurovitasde la que debe

No existe ningún antídoto especial para el principio activo ebastina.

En caso de sobredosis con ebastina, por favor, consulte con su médico. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, su médico iniciará las medidas pertinentes (monitorización de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo monitorización ECG durante al menos 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico), si es necesario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomarEbastina Aurovitas

Si olvidó tomar una dosis, no tome una dosis extra para compensar la dosis olvidada, tome su

siguiente dosis cuando corresponda y continúe normalmente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar ebastina y contacte con su médico inmediatamente o diríjase al hospital más cercano si le ocurre lo siguiente:

  • Picor, urticaria e hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Estos pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad como anafilaxis y angioedema, que son efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Somnolencia.
  • Sequedad de boca.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Sangrado de nariz.
  • Dolor de garganta (faringitis).
  • Secreción nasal (rinitis).

Raros(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • Reacciones de hipersensibilidad (como anafilaxia y angioedema).
  • Nerviosismo.
  • Insomnio.
  • Adormecimiento.
  • Mareo.
  • Disminución de la sensación del tacto.
  • Alteración del gusto.
  • Palpitaciones (corazón acelerado, latido del corazón irregular).
  • Pulso acelerado.
  • Dolor abdominal.
  • Vómitos.
  • Náuseas.
  • Indigestión.
  • Hepatitis (inflamación del hígado).
  • Colestasis (flujo alterado de la bilis).
  • Pruebas analíticas del funcionamiento del hígado anómalas.
  • Erupción cutánea, ronchas, erupción generalizada.
  • Trastornos menstruales.
  • Edema (acumulación de líquido en los tejidos).
  • Debilidad (astenia).

Muy raros(pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Alteración del sentido del tacto.
  • Eczema, inflamación de la piel.
  • Dolor menstrual.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Aumento de peso.
  • Aumento del apetito.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ebastina Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastina Aurovitas

  • El principio activo es ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina.
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (PH-102), manitol (E-421), crospovidona (tipo A), aspartamo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aroma de menta.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido bucodispersable.

Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, 6,7 mm de tamaño, redondos y biconvexos, grabados con ‘E 10’ en una de las caras y lisos en la otra.

Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG está disponible en envases blíster.

Tamaños de envase:10, 20, 30, 50 y 90 comprimidos bucodispersables.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

O

Arrow Generiques – Lyon

26 avenue Tony Garnier,

Lyon, 69007

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España: Ebastina Aurovitas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Francia: EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible

Países Bajos: Ebastine Aurobindo smelt 10 mg, orodispergeerbare tabletten

Polonia: Evastix

Portugal: Ebastina Generis

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

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Doctor

Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
The active ingredient in EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is ebastine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is around 4.4 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is manufactured by Aurovitas Spain, S.A.U.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to EBASTINE AUROVITAS 10 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
Other medicines with the same active substance (ebastine) include BACTIL 10 mg FILM-COATED TABLETS, BACTIL FLAS 10 mg ORAL LYOPHILIZED, BACTIL FORTE 20 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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