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DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

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How to use DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

DEXAFREE 1 mg/ml, colirio en solución en envase unidosis

Fosfato de dexametasona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Dexafree y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexafree
  3. Cómo usar Dexafree
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Dexafree
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dexafree y para qué se utiliza

Dexafree es un colirio en solución en envases unidosis que contiene una sustancia llamada dexametasona. Esta sustancia es un corticosteroide que inhibe los síntomas inflamatorios.

Dexafree está indicado para el tratamiento de la inflamación de su(s) ojo(s).

El ojo no debe estar infectado (ojo rojo, secreciones, lagrimeo,…); de lo contrario, este medicamento debe combinarse con un tratamiento específico para su infección (ver sección 2).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexafree

No use Dexafree:

•Si tiene una infección en el ojoque puede ser bacteriana (infección purulenta aguda), por hongos, por virus (virus del herpes, virus de vacuna, virus varicella-zoster) o por amebas.

•Si tiene daños en la córnea(perforación, ulceraciones o lesiones asociadas con curación incompleta).

•Si tiene la presión intraocular altacausada por glucocorticosteroides (familia de los corticosteroides)

•Si es alérgico(hipersensible) al fosfato sódico de dexametasonao a cualquiera de los otros componentes de Dexafree.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o,farmacéutico antes de empezar a usar Dexafree

NO INYECTAR, NO INGERIR

Evitar el contacto de la punta del envase dispensador con el ojo o los párpados.

  • Si usa Dexafree debe seguir un estricto control por su oftalmólogo en cualquier caso y en particular:
  • Para niños y ancianos se recomienda un control oftalmológico más frecuente.
  • Si tiene una infección ocular, solamente debe utilizar Dexafree si la infección está controlada mediante un tratamiento antiinfeccioso.
  • Si padece de úlcera en la córnea, no utilice un tratamiento local con dexametasona o Dexafree, a menos que la inflamación sea la causa del retraso en la curación.
  • Si padece de presión intraocular alta o si ha reaccionado con un aumento en la presión intraocular después de un tratamiento anterior con esteroides, tiene riesgo de sufrir un aumento en la presión intraocular si es tratado con Dexafree.
  • Si padece glaucoma.
  • Niños: Evitar el tratamiento prolongado.
  • Conjuntivitis alérgica grave: Si tiene conjuntivitis alérgica grave, que no responde a la terapéutica estándar, debe utilizar Dexafree solamente durante cortos períodos de tiempo.
  • Diabetes: Si es diabético debe informar a su oftalmólogo.
  • Ojo rojo: No debe utilizar Dexafree en el caso de ojo rojo no diagnosticado.
  • Lentes de contacto: Debe evitar usar lentes de contacto durante el tratamiento con Dexafree.

Consulte a su médico si sufre hinchazón y aumento de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que éstas son, por lo general, las primeras manifestaciones de un síndrome llamado síndrome de Cushing. Se puede producir una supresión de la función de la glándula adrenal tras interrumpir un tratamiento intensivo o a largo plazo con Dexafree. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Uso de Dexafreecon otros medicamentos:

En caso de tratamiento junto con otro colirio en solución distanciar las instilaciones en 15 minutos.

Informe a su médico si toma ritonavir o cobicistat, ya que esto puede provocar un aumento de la cantidad de dexametasona en la sangre.Se han descrito depósitos de fosfato cálcico en la córnea durante el uso combinado de corticosteroides y betabloqueantes tópicos.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de Dexafree en mujeres embarazadas para valorar los posibles efectos perjudiciales.

Por esta razón, no se recomienda usar Dexafree durante el embarazo.

No se conoce si este medicamento se excreta en la leche materna. No obstante, la dosis total de dexametasona es baja.

Por tanto, Dexafree puede utilizarse durante la lactancia materna.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Como en todos los colirios, la visión borrosa pasajera u otros defectos visuales pueden afectar la habilidad para conducir o utilizar maquinaria. Si se produjera visión borrosa, el paciente deberá esperar hasta que la visión sea clara antes de conducir y utilizar maquinaria.

Deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.

Dexafree contiene fosfatos

Este medicamento contiene 80 microgramos de fosfatos en cada gota.

3. Cómo usar DEXAFREE

Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

La dosis recomendada es 1 gota, de 4 a 6 veces al día en el ojo afectado. En casos graves, el tratamiento puede iniciarse con 1 gota cada hora y debe reducirse a 1 gota cada 4 horas cuando se observe una respuesta favorable. Se recomienda la suspensión gradual del tratamiento con el fin de evitar una recaída.

Uso en personas de edad avanzada

En personas de edad avanzada no es necesario el ajuste de la dosis.

Uso en niños y adolescentes

En los niños se debe evitar el uso prolongado.

Método de administración

Uso oftálmico: este medicamento es para administrarse en el ojo.

?Lave sus manoscuidadosamente antes de usar el producto.

?Incline la cabeza un poco hacia atrás con la mirada dirigida hacia arriba.

Tire con el índice de su mano libre el párpado inferior hacia abajo del ojo afectado.

Aplique cuidadosamente una gota en el saco conjuntival inferior.

?Después de la aplicación presione con el dedo ligeramentesobre el conducto lacrimal durante algunos minutos (para reducir el riesgo de reacciones sistémicas y aumentar la penetración de la sustancia activa en el ojo).

?Desecharcada envase unidosis después de su utilización. No lo guarde para utilizarlo otra vez.

Frecuencia de administración

De 4 a 6 veces al día.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento puede variar desde varios días hasta un máximo de 14 días.

Si usa más Dexafree del que debiera:

Si se ha instilado demasiado producto en su ojo y si nota sensación de irritación duradera, enjuague el ojo con agua estéril.

Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Si olvidó usar Dexafree:

No usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Dexafree:

No interrumpa el tratamiento bruscamente. Consulte siempre con su médico si usted decide finalizar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.

Trastornos endocrinos

  • Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
    • Problemas hormonales: crecimiento excesivo de vello corporal (particularmente en las mujeres), debilidad y desgaste muscular, estrías moradas en la piel del cuerpo, aumento de la presión arterial, menstruaciones irregulares o ausentes, cambios en los niveles de proteínas y calcio del cuerpo, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes e hinchazón y aumento de peso del cuerpo y la cara (Síndrome de Cushing) (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).

Trastornos oculares:

  • Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
    • Aumento de la presión intraocular, tras un tratamiento de 2 semanas.
  • Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
    • Molestias, irritación, quemazón, picazón, escozor y visión borrosa tras la instilación.

Estos síntomas son habitualmente transitorios y leves

  • Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
    • reacciones alérgicas y de hipersensibilidad a alguno de los componentes del colirio,
    • retraso en la curación de las heridas,
    • opacidad del cristalino (catarata)
    • infecciones,
    • glaucoma
  • Muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
    • inflamación de las membranas del ojo (conjuntivitis)
    • dilatación pupilar (midriasis)
    • tumefacción (edema facial)
    • caída del párpado (ptotis)
    • inflamación de la membrana pigmentada del iris (uveítis)
    • calcificación de la córnea
    • inflamación de la córnea (queratopatía cristalina)
    • cambios en el grosor de la córnea
    • edema corneal
    • ulceración de la córnea
    • perforación de la córnea

Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Dexafree

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en cada unidosis después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Tras la primera apertura del blíster: Utilizar el envase unidosis durante los 15 días siguientes a su apertura.

Tras la apertura del envase unidosis: Utilizar inmediatamente y desechar el envase unidosis después de su uso.

Conservar los envases unidosis en el blíster para protegerlos de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Dexafree

El principio activo es fosfato sódico de dexametasona.

Cada ml de solución contiene 1 mg de fosfato de dexametasona (como fosfato de dexametasona y sodio).

Los demás componentes son edetato de disodio, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Dexafree es un colirio en una solución incolora o ligeramente marrón presentada en unidosis.

Cada unidosis contiene 0,4 ml de solución. La caja contiene 10, 20, 30, 50 o 100 unidosis envasadas en blísters.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular : Laboratoires Théa S.A.

12 , rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

(Francia)

Representante local :

Laboratorios Thea S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

, 08008 Barcelona

Responsable de la fabricación:

EXCELVISION

Rue de la Lombardière, 07100 Annonay, (Francia)

O

Laboratoires UNITHER

1 rue de l’Arquerie,

50200 Coutances

(Francia)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria, Chipre, Francia, Grecia, Irlanda, Polonia, Portugal, España y Reino Unido………………………………………………………………DEXAFREE

Bélgica, Holanda y Luxemburgo….............MONOFREE DEXAMETHASON

Alemania y Austria…………….…………………………………MONODEX

Italia y Eslovenia………………………………………................DEXAMONO

Dinamarca, Finlandia, Noruega y Suecia…………….……………..MONOPEX

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.es

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

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  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
The active ingredient in DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is dexamethasone. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is manufactured by Laboratoires Thea. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to DEXAFREE 1 mg/ml EYE DROPS IN SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINERS?
Other medicines with the same active substance (dexamethasone) include AMEXXINE 1 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, COLIRCUSI DEXAMETHASONE 1 mg/ml eye drops solution, DEXAMETHASONE POS 1 mg/ml EYE DROPS SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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