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COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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About the medicine

How to use COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

COLIROFTA ANESTÉSICO 5 mg/ml + 0,5mg/ml colirio en solución

Tetracaína hidrocloruro/Nafazolina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO
  3. Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO y para qué se utiliza

Es un colirio que contiene dos componentes activos, la tetracaína, un anestésico local (temporalmente quita la sensibilidad en el lugar de administración) y la nafazolina con acción descongestiva (produce vasoconstricción o estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo) que prolonga la actividad anestésica.

Colirofta Anestésico está indicado para tratar afecciones dolorosas de los ojos, extracción de cuerpos extraños, exploración ocular, tonometría (medida de presión dentro de los ojos), gonioscopía (mide el ángulo de unión del iris con la córnea, si es amplio o estrecho) y examen de fondo de ojo con lente de contacto.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO

No use Colirofta Anestésico

  • Si es alérgico a nafazolina, tetracaína o a otros anestésicos locales del mismo tipo, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si tiene glaucoma de ángulo estrecho.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colirofta Anestésico.

Utilice este medicamento sólo en el ojo(s).

Tiene que tener precaución si se encuentra en alguno de los siguientes casos:

  • Si está en tratamiento con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (generalmente antidepresivos) o durante las dos semanas después de cesar dicho tratamiento
  • En caso que le estén administrando determinados anestésicos (ej., halotano, que hace más sensible el corazón a los medicamentos del tipo de la nafazolina)
  • Si padece asma bronquial
  • Si padece alguna enfermedad del corazón o la circulación.
  • Si tiene arterioesclerosis en el cerebro
  • Si tiene hipertensión
  • Si padece hipertiroidismo (funcionamiento excesivo de la glándula tiroides)
  • Si padece diabetes

El uso repetido de este medicamento (por la tetracaína) puede causar heridas en la córnea.

Con el uso continuado de tetracaína se puede producir disminución de la duración de la anestesia y retraso en la cicatrización, entre otros efectos adversos visuales.

  • Por efecto del anestésico sus ojos perderán sensibilidad y, por tanto, se deberá tener cuidado para evitar lesiones accidentales en los ojos
  • Este medicamento solo debe usarse bajo la supervisión directa de un profesional sanitario
  • No usar durante más de 3 a 5 días
  • No use lentes de contacto durante el uso de este medicamento.

Uso en pacientes de edad avanzada

Ver sección 3.

Se debe tener precaución en pacientes mayores de 65 años, en particular los que padezcan enfermedades del corazón o la circulación graves (como arritmias o hipertensión), ya que la nafazolina puede empeorar estas afecciones.

Niños

No utilice este medicamento en niños; no se ha establecido la eficacia y seguridad en niños.

Otros medicamentos y COLIROFTA ANESTÉSICO

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Especialmente consulte a su médico si está utilizando:

  • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (podría sufrir una crisis hipertensiva importante).
  • Sulfamidas en colirio o pomada para los ojos.
  • Hierba de San Juan.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia,cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar Colirofta Anestésico durante el embarazo.

El médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio frente al posible riesgo.

Conducción y uso de máquinas

Puede notar que su visión se vuelve borrosa o con otras molestias durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.

COLIROFTA ANESTÉSICOcontiene fosfatos

Este medicamento contiene 5,8 mg de fosfatos en cada ml.

Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.

3. Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.

Uso en pacientes de edad avanzada

Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada, ya que estos pacientes pueden tener una respuesta variable a uno de los componentes del medicamento, la tetracaína.

Uso en caso de insuficiencia hepática y/o renal

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Uso en niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.

Recomendaciones de uso:

Vía oftálmica (en los ojos).

Secuencia de tres pasos mostrando aplicación de gotas oculares persona mirando hacia arriba y sosteniendo párpado inferior abierto

1 2 3

  1. Lávese las manos.
  2. Coja el frasco (envase cuentagotas).
  3. Después de abrir el frasco por primera vez, debe retirar el anillo de plástico del precinto si está suelto.
  4. Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
  5. Incline la cabeza hacia atrás. Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo hasta que se forme una bolsa entre el párpado y su ojo, en la que deberá caer la gota (figura 1).
  6. Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil un espejo.
  7. No toque el ojo o el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. El colirio podría contaminarse.
  8. Apriete suavemente la base del frasco para que caiga una gota cada vez (figura 2).
  9. Después de utilizar este colirio, presione con el dedo el borde del ojo junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que este medicamento pase al resto del cuerpo (figura 3).
  10. Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
  11. Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el medicamento.

Si una gota cae fueradel ojo, inténtelo de nuevo.

Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Si usa más COLIROFTA ANESTÉSICO del que debe

La toma de una cantidad considerablemente mayor de Colirofta Anestésico de la dosis recomendada, por ejemplo, si se traga Colirofta Anestésico accidentalmente, puede provocar efectos adversos graves que afectan al corazón y a la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: reducción de la frecuencia cardíaca (bradicardia), cefalea aguda, náuseas, vómitos, problemas respiratorios, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y dolor de pecho.

Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.

En caso de sobredosis grave o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Se pueden producir reacciones graves tales como una bajada de la temperatura del cuerpo, somnolencia u otros síntomas de depresión del sistema nervioso central (especialmente en niños) y reacciones graves que afectan al sistema cardiovascular.

Tras la ingestión, especialmente por niños, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos, letargo, palpitaciones, dificultad respiratoria, entre otros.

Si olvidó usar COLIROFTA ANESTÉSICO

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha informado de los siguientes efectos adversos cuya fecuencia no se conoce con exactitud:

Debido al anestésico, el uso excesivo de este medicamento puede producir lesiones en la córnea o daño en el ojo.

En raras ocasiones, se pueden producir reacciones alérgicas.

Por la presencia de nafazolina en el medicamento, puede sufrir aumento del tamaño de la pupila y aumento de la presión en el ojo. Se pueden producir efectos secundarios generales tales como dolor de cabeza, aumento de la presión sanguínea, del ritmo cardíaco y latidos irregulares, frecuencia cardíaca aumentada, nauseas, desmayos y accidente cerebrovascular.

Otros efectos adversos en niños

El uso excesivo de nafazolina en lactantes y niños pequeños puede causar depresión del sistema nervioso central y una reducción significativa de la temperatura del cuerpo.

En raras ocasiones, se ha observado picor tras la aplicación.

También se ha informado de enrojecimiento continuo e irritación del ojo, conjuntivitis y dolor en los ojos.

En pacientes predispuestos en general y en uso en mayor cantidad y frecuencia de la recomendada podrían producirse temblor, debilidad y sudoración.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Antes de la primera apertura, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.

Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de COLIROFTA ANESTÉSICO

  • Los principios activos son tetracaína hidrocloruro y nafazolina hidrocloruro. Cada ml de colirio en solución contiene 5 mg de tetracaína hidrocloruro (0,5%) y 0,5 mg de nafazolina hidrocloruro (0,05%).
  • Los demás componentes son clorobutanol, fosfato monosódico monohidrato, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, cloruro de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Colirofta Anestésico es un colirio en solución; líquido transparente e incoloro.

Se presenta en una caja que contiene un envase cuentagotas (frasco de plástico) de 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Alcon Healthcare, S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 – El Masnou (Barcelona)

España

o

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Bélgica

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
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  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
The active ingredient in COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is combinations. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION cost in pharmacies?
The average pharmacy price for COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is around 3.39 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is manufactured by Alcon Healthcare S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to COLIROFTA ANESTHETIC 5 mg/ml + 0.5 mg/ml EYE DROPS SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (combinations) include COLIROFTA ANESTHETIC DOUBLE 1 mg/ml + 4 mg/ml EYE DROPS SOLUTION, OPHTESIC 20 mg/g OPHTHALMIC GEL SINGLE-DOSE CONTAINER, OXIBUPROCAINE HYDROCHLORIDE AGEPHA 4 MG/ML EYE DROPS IN SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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