Zyvoxid 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: Информация для пользователя

ZYVOXID 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Линезолид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Zyvoxid и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо началаиспользования Zyvoxid

3.Как использовать Zyvoxid

4.Побочные эффекты

5.Хранение Zyvoxid

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Zyvoxid — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, препятствуя росту определенных бактерий (гермов), вызывающих инфекции.

Используется для лечения пневмонии и определенных кожных или подкожных инфекций. Ваш врач решит, подходит ли Zyvoxid для лечения вашей инфекции.

Не принимайте Zyvoxid, если:

• вы алергины на линезолид или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• вы принимаете или принимали в последние 2недели какие-либо из препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• вы кормите грудью. Zyvoxid проникает в молоко и может повлиять на ребенка.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Zyvoxid.

Zyvoxid может не быть подходящим для вас, если вы ответитедана любую из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку он/она понадобится контролировать ваше общее состояние здоровья и давление крови перед и во время лечения или может решить, что другой препарат лучше для вас.

Попросите врача, если вы не уверены, подходит ли эта категория к вашему случаю.

• У вас высокое давление, вы принимаете или не принимаете препараты для его лечения?
• Вам диагностирована гиперактивность щитовидной железы?
• У вас есть опухоль надпочечников (феокромоциома) или синдром карциноида (происходящий от опухолей в гормональной системе, сопровождающийся симптомами диареи, покраснения кожи, затруднением дыхания)?
• У вас есть маниакальная депрессия, шизофрения, путаница или другие проблемы с психикой?
• У вас есть предыстория гипонатремии (низкие уровни натрия в крови) или вы принимаете препараты, снижающие уровни натрия в крови, такие как определенные диуретики, например, гидроклоротиазид?
• Вы принимаете опиаты?

Применение некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиаты, вместе с Zyvoxid может привести к синдрому серотонинергии, потенциально опасной для жизни (см. раздел2 “Другие препараты и Zyvoxid” и раздел4).

Будьте особенно осторожны с Zyvoxid:

Сообщите врачу перед приемом этого препарата, если:

• Вы старше.
• У вас легко кровоточат и появляются кровяные пятна.
• У вас анемия (низкий уровень красных кровяных телец в крови).
• Вы склонны к инфекциям.
• У вас есть история эпилептических припадков.
• У вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе.
• У вас диарея.

Сообщите врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• Зрительные проблемы, такие как мутная видимость, изменения цвета, затруднение видения или если вы замечаете, что ваше поле зрения уменьшается.
• Потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение мурашек или жжения в руках или ногах.
• Может произойти диарея во время приема или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится интенсивной, длится долго или если вы замечаете, что ваша испражнение содержит кровь или слизь, перестаньте принимать Zyvoxid немедленно и обратитесь к врачу. В этом случае не принимайте препараты, останавливающие или снижающие перистальтику.
• Повторяющиеся тошнота и рвота, боль в животе или быстрая дыхательная активность.
• Боль в мышцах без видимой причины, чувствительность или слабость, и/или темная моча. Это могут быть признаки серьезного состояния, называемого рабдомиолизом (разрушение мышц), которое может привести к почечной недостаточности.
• Состояние дискомфорта и головокружения с мышечной слабостью, головной болью, путаницей и ухудшением памяти, которые могут указывать на гипонатремию (низкие уровни натрия в крови).

Применение Zyvoxid с другими препаратами

Иногда Zyvoxid может взаимодействовать с определенными препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения давления крови, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последние 2недели любой другой препарат.

Сообщите врачу, если вы принимаете или принимали в последние 2недели следующие препараты, посколькуне следуетпринимать Zyvoxid, если вы все еще принимаете или принимали их недавно (см. раздел2 выше “Не принимайте Zyvoxid”):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Сообщите также врачу, если вы принимаете следующие препараты. Врач может решить, что лучше для вас, но понадобится оценить ваше общее состояние здоровья и давление крови перед и во время лечения. В других случаях врач может решить, что другой препарат лучше для вас.

• Средства от насморка, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими или ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина). Есть много препаратов этого типа, включая амитриптилин, ситалопрам, кломипрамин, доцепин, дофеприн, флуоксетин, флуоксамин, имипрамин, лофеприн, пароксетин или сертралин.
• Препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан.
• Препараты для лечения острых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин).
• Препараты, увеличивающие давление крови, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин.
• Опиаты (например, петидин), используемые для лечения сильной боли.
• Препараты для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон.
• Препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин.
• Антимикотик, называемый рифампицином.

Принимая Zyvoxid с едой, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Zyvoxid перед, во время или после еды.
• Избегайте потребления большого количества сыра, экстрактов дрожжей или семян сои (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно бара и вина. Причина в том, что Zyvoxid может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое содержится естественным образом в некоторых продуктах. Этот взаимодействие может привести к повышению давления крови.
• Если у вас появляется головная боль после еды или выпития, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Неизвестно, какое влияние оказывает Zyvoxid на беременных женщин. Следовательно, беременные женщины не должны принимать Zyvoxid, если не посоветует это их врач.Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует кормить грудью, поскольку этот препарат проникает в молоко и может повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Zyvoxid может вызывать головокружение или проблемы с зрением. Если это происходит, не вождение и не используйте машины. Помните, что если вы себя плохо чувствуете, это может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Zyvoxid содержит натрий

Zyvoxid содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждом таблетке по 600мг; это, по сути, “без натрия”.

Взрослые

Всегда следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку с пленочной оболочкой (600мг линезолид) два раза в день (каждые 12часа). Принимайте таблетку с пленочной оболочкой целиком с помощью небольшого количества воды.

Если вы проходите программу диализа, принимайте Zyvoxid после каждой сессии.

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14дней, но может быть продлена до 28дней. Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены в периодах лечения более 28дней. Врач решит продолжительность вашего лечения.

Пока вы принимаете Zyvoxid, ваш врач будет периодически проводить анализ крови для контроля над кровяным давлением.

Если вы принимаете Zyvoxid более 28дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Использование у детей и подростков

Zyvoxid обычно не используется у детей и подростков (менее 18лет).

Если вы принимаете слишком много Zyvoxid

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Zyvoxid

Принимайте таблетку, которую вы забыли как можно скорее. Принимайте следующую таблетку с пленочной оболочкой через 12часов и продолжайте принимать таблетки с пленочной оболочкой каждые 12часа.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Zyvoxid

Важно, чтобы вы прерывали лечение только по указанию врача.

Если после прерывания лечения снова появляются первоначальные симптомы, немедленно сообщите врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевтуо любых из следующих побочных эффектов, которые вы испытываете во время лечения Zyvoxid:

Самые серьезные побочные эффекты Zyvoxid (которые встречаются с частотой между скобками) включают:

• Глубокие изменения кожи (редко), опухание, особенно вокруг лица и шеи (редко), свист и/или затруднение дыхания (очень редко). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребоваться прекращение лечения Zyvoxid. Кожные реакции, такие как эритема (редко), дерматит (редко), кожная сыпь (часто), зуд (часто).
• Заболевания зрения (редко), такие как мутная зрительная способность (редко), изменения восприятия цвета (неизвестно), затруднение зрения (неизвестно) или если вы замечаете, что ваш поле зрения уменьшается (очень редко).
• Глубокая диарея, содержащая кровь и/или слизь, которая в редких случаях может привести к осложнениям, угрожающим жизни (редко).
• Повторяющиеся тошнота и рвота, боль в животе или быстрая дыхательная деятельность (очень редко).
• Были сообщены случаи эпилептических припадков или судорог (редко).
• Синдром серотонинергического типа (неизвестно). Сообщите своему врачу, если вы испытываете возбуждение, путаницу, галлюцинации, спазмы, дрожь, неуклюжесть, судороги, быстрое сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарею (связанные с синдромом серотонинергического типа) во время лечения Zyvoxid и одновременно принимая антидепрессанты, называемые ISRS, и опиаты (см. раздел2).
• Непонятные кровотечения или синяки, которые могут быть вызваны нарушением количества определенных кроветворных клеток, которые могут повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто).
• Уменьшение количества кроветворных клеток, которые могут повлиять на способность бороться с инфекциями (редко). Некоторые признаки инфекции включают: высокая температура (часто), боль в горле (редко), язвы во рту (редко) и усталость (редко).
• Без видимой причины мышечная боль, чувствительность или слабость и/или темная моча (редко)Это может быть признаком серьезного состояния, называемого рабдомиолизисом (разрушение мышц), которое может привести к повреждению почек.
• Панкреатит (редко).
• Судороги (редко).
• Переходящие ишемические приступы (кратковременное изменение кровотока в мозге, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, затруднение речи и потеря сознания) (редко).
• «Звон» в ушах (тиннитус) (редко).

Были сообщены случаи, когда люди, принимавшие Zyvoxid более 28дней, испытывали онемение, покалывание или мутную зрительную способность. Если у вас возникают проблемы с зрением, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Инфекции грибков, особенно в области половых органов или во рту.
• Головная боль.
• Металлический вкус.
• Диарея, рвота, тошнота.
• Изменение некоторых результатов анализов крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, которые измеряют функцию печени, почек или уровня сахара в крови.
• Трудности с засыпанием.
• Повышение артериального давления.
• Анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови).
• Морская болезнь.
• Локализованная или общие боли в животе.
• Застойная кишка.
• Пищевое расстройство.
• Локализованная боль.
• Снижение количества тромбоцитов.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Воспаление влагалища или области гениталий у женщин.
• Чувство онемения или покалывания.
• Отек, боль, изменения цвета языка.
• Сухость во рту.
• Нужда в более частом мочеиспускании.
• Острые приступы.
• Чувство жажды.
• Повышенная потливость.
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Почечная недостаточность.
• Отек живота.
• Повышение уровня креатинина.
• Боль в желудке.
• Изменения в ритме сердечных сокращений (например, повышение частоты сердечных сокращений).
• Снижение количества кровяных телец.
• Слабость и/или изменения чувствительности.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10тысячлюдей):

• Изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной чистки зубов.

Также сообщались следующие побочные эффекты (неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Алопеция (потеря волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после«CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Zyvoxid

-Активное вещество - линезолид. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 600мг линезолид.

-Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидроксипропилцеллюлоза (E463), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала) (см. раздел2 “Zyvoxid содержит натрий”), и магния стеарат (E572). Пленка покрытия содержит: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400 и карнаубиновая воск (E903).

Внешний вид препарата и содержание упаковки Zyvoxid

Zyvoxid 600мг таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, с надписью “ZYV” на одной стороне и “600” на другой.

Таблетки, покрытые пленкой Zyvoxid, доступны в блистерных упаковках по 10 таблеток, представленных в коробке. Каждая коробка содержит 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток, покрытых пленкой. Таблетки также белые, доступны в бутылках из полипропиленового пластика с винтовым затвором из полипропилена по 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 или 100 таблеток, покрытых пленкой (только для использования в больнице).

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Pfizer, S.L.

Аvenida Europa, 20B.

Парк дел Эмпресариал ла Моралеха.

28108, Алькобендас. Мадрид

Испания.

Ответственное за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау.

Германия

.

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/