ЗОЛМІТРИПТАН ФЛАС СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Золмітріптан Флас Стада 5 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Флас Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золмітріптан Флас Стада
3. Як приймати Золмітріптан Флас Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золмітріптан Флас Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Стада і для чого він використовується

Золмітріптан Флас Стада містить золмітріптан і належить до групи препаратів, званих триптанами.

Золмітріптан використовується длялікування мігренозного головного болю.

Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням кровоносних судин у голові. Гадають, що золмітріптан зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає ліквідувати головний біль і інші симптоми мігренозної кризи, такі як нудота або блювота (нудота або блювота) і чутливість до світла і звуку.

Золмітріптан діє тільки тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золмітріптан Флас Стада

Не приймайте Золмітріптан Флас Стада, якщо:

• ви алергічні на золмітріптан, ментол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у вас підвищений артеріальний тиск
• ви мали серцеві проблеми, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (біль у грудній клітці, спричинений фізичними вправами або зусиллями), ангіну Прінцметала (біль у грудній клітці, який виникає в стані спокою) або мали симптоми, пов'язані з серцем, такі як короткий вдих або тиск на груди
• ви мали інсульт або симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака або ТІА)
• у вас серйозні проблеми з нирками
• ви приймаєте інші препарати для лікування мігрені (наприклад, ерготамін або препарати типу ерготаміну, такі як дигідроерготамін і метісергід) або інші препарати для лікування мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації див. розділ "Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Золмітріптан Флас Стада, якщо:

• ви маєте ризик захворювання на ішемічну хворобу серця (недостатній кровотік в артеріях серця). Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у ваших родичів є ішемічна хвороба серця.
• вам повідомили, що у вас є синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму)
• ви мали проблеми з печінкою
• ви маєте інші види головного болю, крім мігренозного
• ви приймаєте інші препарати для лікування депресії (див. розділ "Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада" нижче).

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте золмітріптан.

Золмітріптан не рекомендується для осіб молодших 18 років або старших 65 років.

Як і інші препарати для лікування мігрені, надмірне використання золмітріптану може спричинити щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це ваш випадок. Можливо, вам потрібно буде припинити використання золмітріптану, щоб виправити проблему.

Інші препарати та Золмітріптан Флас Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Препарати для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, крім золмітріптану, то перед прийомом золмітріптану пройдіть 24 години.
• Після прийому золмітріптану пройдіть 24 години, перш ніж приймати інші триптани, крім золмітріптану.
• Якщо ви приймаєте препарати, які містять ерготамін або препарати типу ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін або метісергід), то перед прийомом золмітріптану пройдіть 24 години.
• Після прийому золмітріптану пройдіть 6 годин, перш ніж приймати ерготамін або препарати типу ерготаміну.

Препарати для лікування депресії

• моклобемід або флювоксамін
• препарати, які називаються ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну)
• препарати, які називаються ІРСН (інгібітори реабсорбції серотоніну і норепінефрину), такі як венлафаксин, дулоксетин

Інші препарати

• циметидин (для лікування виразкової хвороби шлунка)
• антибіотик групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин)

Якщо ви використовуєте препарати з травами, які містять зверху святої Іванки (Hypericum perforatum), то можливо підвищення ризику побічних ефектів золмітріптану.

Прийом Золмітріптан Флас Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати золмітріптан з їжею або без неї. Це не впливає на дію золмітріптану.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Не відомо, чи прийом золмітріптану під час вагітності є шкідливим. Перед прийомом золмітріптану повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
• Уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийому золмітріптану.

Водіння автомобіля та використання машин

• Під час мігренозної кризи ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Врахуйте це, коли водите автомобіль або використовуєте інструменти чи машини.
• Менш ймовірно, що золмітріптан вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак краще зачекати, щоб побачити, як золмітріптан впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

3. Як приймати Золмітріптан Флас Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете приймати золмітріптан як тільки починається мігренозна криза. Також ви можете приймати його після початку кризи.

• Нормальна доза становить одну таблетку (2,5 мг або 5 мг).
• Помістіть таблетку на вашу мову, де вона розчиниться і буде проковтнута з слиною. Вам не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку.
• Ви можете прийняти ще одну таблетку після двох годин, якщо мігрень все ще триває абоякщо вона повернулася протягом 24 годин.

Якщо таблетки не допомогли вам достатньо для лікування мігрені, повідомте вашому лікарю. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити ваше лікування.

Не використовуйте більше дози, ніж вам призначили.

• Не використовуйте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначили таблетку 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг. Якщо вам призначили таблетку 5 мг, максимальна добова доза становить 10 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптан Флас Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше золмітріптану, ніж ваш лікар призначив, негайно повідомте вашого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Не забудьте взяти з собою упаковку та будь-які залишки таблеток.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з симптомів, перелічених нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• Аномальні відчуття, такі як оніміння пальців рук або ніг або чутливість шкіри до дотику
• Чуття сонливості, головокружіння або жару
• Головний біль
• Нерегулярний серцевий ритм
• Нудота. Блювота
• Біль у шлунку
• Сухість у роті
• Слабкість м'язів або біль у м'язах
• Чуття слабкості
• Тяжкість, напруження, біль або тиск у горлі, шиї, руках і ногах або грудній клітці
• Зважність при ковтанні

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або кількості разів, коли вам потрібно відвідувати туалет.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип, кропив'янку та набряк обличчя, губ, роту, язика та горла. Якщо ви вважаєте, що золмітріптан спричиняє алергічну реакцію, припиніть його використання та негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Ангіна (біль у грудній клітці, часто спричинений фізичними вправами), інфаркт міокарда або спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці або короткий вдих після прийому золмітріптану, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше золмітріптану.
• Спазм кровоносних судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у шлунку або кров'янистий діарей. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше золмітріптану.
• Тяжкість при сечовипусканні

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Золмітріптан Флас Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптан Флас Стада

• Активний інгредієнт - золмітріптан.

Кожна буко-дисперсивна таблетка Золмітріптан Флас Стада містить 5 мг золмітріптану.

• Інші компоненти: манітол (Ф. Eur.), мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, гідроген карбонат натрію, цитринова кислота, колоїдна анігідрова діоксид кремнію, содій сакхаринат, стеарат магнію та ментоловий смак (мальтодекстрин, натуральний ментол, модифікований кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки Золмітріптан Флас Стада білі, круглі, плоскі та зрізані по краях.

Золмітріптан Флас Стада 5 мг буко-дисперсивні таблетки випускаються в алюмінієвих блистерах, які містять 2, 3, 6, 12 або 24 таблетки або 2x1, 3x1, 6x1, 12x1 або 24x1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Eurogenerics N.V./S.A.

Хейзель Еспланада б22,

Б-1020 Брюссель

Бельгія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA M&D SRL

Страса Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Жудець Клуж 401135,

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина Золмітріптан Стада 5 мг шмелцтаблетки

Бельгія Золмітріптан Інстант ЕГ 5 мг ородисперсивні таблетки

Іспанія Золмітріптан Флас Стада 5 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Люксембург Золмітріптан Інстант ЕГ 5 мг ородисперсивні таблетки

Португалія Золмітріптан Циклум

Швеція Золмітріптан Стада 5 мг мунсондерфалланде таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/