Фоновий візерунок
ЗЕРЦЕПАК 420 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

ЗЕРЦЕПАК 420 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ЗЕРЦЕПАК 420 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Зерцепак 60 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Зерцепак 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Зерцепак 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

трастузумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Зерцепак і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Зерцепаку
  3. Як використовувати Зерцепак
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Зерцепаку
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зерцепак і для чого він використовується

Зерцепак містить активну речовину трастузумаб, який є моноклональним антитілом. Моноклональні антитіла специфічно розпізнають білки або антигени. Трастузумаб призначений для селективного зв'язування з антигеном, який називається рецептором фактора 2 епідермального росту людини (HER2). HER2 знаходиться у великих кількостях на поверхні деяких ракових клітин і стимулює зростання цих клітин. Коли Зерцепак зв'язується з HER2, він гальмує зростання цих клітин, викликаючи їх смерть.

Ваш лікар може призначити Зерцепак для лікування раку молочної залози або шлунка, коли:

  • у вас є ранній рак молочної залози з високим рівнем білка HER2.
  • у вас є метастатичний рак молочної залози (рак молочної залози, який поширився за межі первинної пухлини) з високим рівнем HER2. Зерцепак можна призначити в поєднанні з хіміотерапевтичними препаратами паклітакселом або доксетакселом як перше лікування метастатичного раку молочної залози або можна призначити самостійно, якщо інші методи лікування не мали успіху. Також його можна використовувати в поєднанні з іншими препаратами, які називаються інгібіторами ароматази, у пацієнтів з високим рівнем HER2 і позитивним гормональним рецептором для метастатичного раку молочної залози (рак, який чутливий до присутності жіночих статевих гормонів).
  • у вас є метастатичний рак шлунка з високим рівнем HER2, і його можна поєднувати з іншими препаратами для лікування раку, такими як капецитабін або 5-фторурацил і цисплатин.

2. Що потрібно знати перед початком використання Зерцепаку

Не використовуйте Зерцепак:

  • якщо ви алергічні на трастузумаб, білки миші (мурин) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • якщо у вас є важкі проблеми з диханням у стані спокою через пухлину або якщо вам потрібно лікування киснем.

Попередження та обережність

Ваш лікар буде уважно спостерігати за вашим лікуванням.

Кардіологічні огляди

Лікування Зерцепаком самостійно або в поєднанні з таксаном може вплинути на серце, особливо якщо ви раніше приймали антрациклін (таксани та антрацикліни - це два типи препаратів, які використовуються для лікування раку). Ефекти можуть бути помірними до важких і можуть призвести до смерті. Тому вам потрібно буде пройти огляд функції серця перед початком лікування, під час лікування (кожні три місяці) і після закінчення лікування (до двох-п'яти років) з Зерцепаком. Якщо ви розвинете будь-які ознаки недостатньої функції серця (недостатнє насосне функціонування крові серцем), ваш лікар буде оглядавати, як працює ваше серце, частіше (кожні шість-вісім тижнів), вам можуть призначити лікування недостатньої функції серця або вам може знадобитися перервати лікування Зерцепаком.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде призначено Зерцепак, якщо:

  • у вас була недостатня функція серця, захворювання коронарних артерій, захворювання клапанів серця (серцевий шум) або високий тиск, ви приймали будь-які препарати для лікування високого тиску або зараз приймаєте будь-які препарати для лікування високого тиску.
  • ви раніше приймали або зараз приймаєте препарат, який називається
  • доксорубіцин або епірубіцин (препарати для лікування раку). Ці препарати (або будь-який інший антрациклін) можуть пошкодити м'язи серця і збільшити ризик проблем з серцем під час лікування Зерцепаком.
  • ви відчуваєте недостатнє дихання, особливо якщо ви зараз приймаєте таксан. Зерцепак може викликати труднощі з диханням, особливо під час першої інфузії. Це може бути більш серйозним, якщо у вас вже є відчуття недостатнього дихання. У дуже рідких випадках пацієнти з важкими проблемами з диханням перед початком лікування померли після призначення Зерцепаку.
  • ви раніше проходили будь-яке інше лікування раку.

Якщо ви приймаєте Зерцепак разом з будь-якими іншими препаратами для лікування раку, такими як паклітаксел, доксетаксел, інгібітор ароматази, капецитабін, 5-фторурацил або цисплатин, вам потрібно прочитати описи цих препаратів.

Діти та підлітки

Зерцепак не рекомендується для пацієнтів молодше 18 років.

Інші препарати та Зерцепак

Використання Зерцепаку з іншими препаратами: повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Може знадобитися до 7 місяців, щоб Зерцепак був повністю виведений з організму. Тому, якщо ви плануєте приймати будь-які нові препарати протягом 7 місяців після закінчення лікування, вам потрібно повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви були лікувані Зерцепаком.

Вагітність

  • Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
  • Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Зерцепаком і протягом至少 7 місяців після закінчення лікування.
  • Ваш лікар пояснить вам ризики та переваги прийому Зерцепаку під час вагітності. У рідких випадках спостерігалося зниження рівня рідини, яка оточує плід у матці (амніотичної рідини), у вагітних жінок, яким було призначено Зерцепак. Це може бути шкідливим для плода та асоціюється з недорозвиненням легень плода з результатом смерті плода.

Грудне вигодовування

Ви не повинні годувати грудьми під час лікування Зерцепаком та протягом 7 місяців після останньої дози Зерцепаку, оскільки Зерцепак може потрапляти до вашої дитини через ваше молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зерцепак може впливати на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте симптоми під час лікування, такі як головокружіння, сонливість, озноб або гарячка, не повинні водити транспортний засіб або використовувати машини, поки ці симптоми не зникнуть.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як використовувати Зерцепак

Перед початком лікування Зерцепаком ваш лікар визначить рівень HER2 у вашій пухлині. Лікування Зерцепаком будуть отримувати лише пацієнти з високим рівнем HER2. Зерцепак повинен бути призначений лише лікарем або медсестрою. Ваш лікар призначить вам дозу та схему лікування, яка підходить вам. Доза Зерцепаку залежить від вашої ваги.

Інтравенозна форма Зерцепаку вводиться як інфузія ("капельниця") безпосередньо в вену. Перша доза вашого лікування вводиться протягом приблизно 90 хвилин, і вас буде спостерігати лікар під час введення, на випадок появи будь-яких побічних ефектів. Якщо перша доза була добре перенесена, наступні дози можна вводити протягом 30 хвилин (див. розділ 2 "Попередження та обережність"). Кількість інфузій, які ви можете отримати, залежить від вашої реакції на лікування. Ваш лікар пояснить вам це.

Для уникнення помилок з лікарськими засобами важливо перевірити етикетки флаконів, щоб переконатися, що лікарський засіб, який підготували та вводять, є Зерцепаком (трастузумаб) і не іншим продуктом, який містить трастузумаб (наприклад, трастузумаб-емтансин або трастузумаб-дерукстекан).

Для раннього раку молочної залози, метастатичного раку молочної залози та метастатичного раку шлунка Зерцепак вводиться кожні 3 тижні. Зерцепак також можна вводити один раз на тиждень для метастатичного раку молочної залози.

Якщо ви перервете лікування Зерцепаком

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем. Всі дози повинні бути прийняті вчасно кожної тижня або кожних трьох тижнів (в залежності від вашої схеми дозування). Це допомагає вашому лікарському засобу працювати належним чином.

Може знадобитися до 7 місяців, щоб Зерцепак був повністю виведений з вашого організму. Тому ваш лікар може вирішити продовжувати спостерігати за функцією вашого серця, навіть після закінчення вашого лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зерцепак може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними та вимагати госпіталізації.

Серйозні побічні ефекти

Під час введення інфузії Зерцепаку можуть виникнути озноб, гарячка та інші симптоми, подібні до грипу. Це дуже часто трапляється (може торкнутися більш ніж 1 особи з 10). Інші симптоми, пов'язані з інфузією, включають: відчуття нездоров'я (нудота), блювоту, біль, підвищення м'язового тонусу та агіту, головний біль, головокружіння, труднощі з диханням, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму (пальпітації, аритмії або нерегулярний серцевий ритм), набряк обличчя та губ, висипка та відчуття втоми. Деякі з цих симптомів можуть бути серйозними, і деякі пацієнти померли (див. розділ 2 "Попередження та обережність").

Ці ефекти з'являються в основному під час першої інфузії та протягом перших годин після початку інфузії. Зазвичай вони є тимчасовими. Лікар буде спостерігати за вами під час інфузії та протягом至少 шести годин після початку першої інфузії та протягом двох годин після початку інших інфузій. Якщо у вас виникнуть будь-які реакції, інфузію можна вводити повільніше або перервати інфузію, і вам можуть призначити лікування для боротьби з побічними ефектами. Інфузію можна продовжити, коли ваші симптоми покращаться.

Іноді симптоми починаються після шести годин після початку інфузії. Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до вашого лікаря. Іноді симптоми можуть покращитися, а потім погіршитися знову.

Інші серйозні побічні ефекти можуть виникнути в будь-який момент під час лікування Зерцепаком і не тільки пов'язані з інфузією. Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

  • Іноді можуть виникнути проблеми з серцем під час лікування та іноді після переривання лікування, і ці проблеми можуть бути серйозними. Вони включають слабкість м'язів серця, яка може викликати недостатню функцію серця, запалення оболонки, яка оточує серце (набряк, червоність, тепло та біль) та порушення серцевого ритму. Це може викликати симптоми, такі як недостатнє дихання (навіть якщо це недостатнє дихання вночі), кашель, набряк ніг або рук, пальпітації (аритмії або нерегулярний серцевий ритм) (див. розділ 2. Кардіологічні огляди).

Ваш лікар буде спостерігати за вашим серцем періодично під час та після лікування, але вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

  • Синдром лізису пухлини (комплекс метаболічних ускладнень, які виникають після лікування раку та характеризуються високим рівнем калію та фосфату в крові та низьким рівнем кальцію в крові). Симптоми можуть включати проблеми з нирками (слабкість, коротке дихання, втома та сплутаність), проблеми з серцем (пальпітації серця або швидкий або повільний ритм), судоми, блювоту або діарею та оніміння в роті, руках чи ногах.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, коли ваше лікування Зерцепаком закінчиться, вам потрібно звернутися до вашого лікаря, і він повідомить, що ви раніше лікувалися Зерцепаком.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти:можуть торкнутися більш ніж 1 особи з 10:

  • інфекції
  • діарея
  • запор
  • паління в животі (диспепсія)
  • втома
  • висипка на шкірі (скупчення)
  • біль у грудній клітці
  • біль у животі
  • біль у суглобах
  • низький рівень червоних та білих кров'яних клітин (які допомагають боротися з інфекцією) іноді з гарячкою
  • біль у м'язах
  • кон'юнктивіт
  • сльози
  • носова кровотеча
  • носова секреція
  • випадання волосся
  • тремор
  • потіння
  • головокружіння
  • порушення нігтів
  • втрата ваги
  • втрата апетиту
  • труднощі з сном (безсоння)
  • порушення смаку
  • низький рівень тромбоцитів
  • синяки
  • оніміння чи поколювання в пальцях рук чи ніг, яке іноді може поширитися на інші частини кінцівок
  • червоність, набряк чи виразки в роті та/або горлі
  • біль, набряк, червоність чи поколювання в руках та/або ногах
  • труднощі з диханням
  • головний біль
  • кашель
  • блювоту
  • нудота

Часті побічні ефекти:можуть торкнутися до 1 особи з 10:

  • алергічні реакції
  • інфекції горла
  • інфекції сечового міхура та шкіри
  • запалення молочної залози
  • запалення печінки
  • ниркові розлади
  • підвищення м'язового тонусу (гіпертонія)
  • біль у руках та/або ногах
  • висипка на шкірі з свербінням
  • спання (сонливість)
  • гемороїди
  • свербіння
  • сухість у роті та на шкірі
  • сухість очей
  • потіння
  • чувство слабкості та нездоров'я
  • тривога
  • депресія
  • астма
  • пневмонія
  • порушення легенів
  • біль у спині
  • біль у шиї
  • біль у кістках
  • акне
  • м'язові спазми в ногах

Побічні ефекти, які трапляються рідше:можуть торкнутися до 1 особи з 100:

  • глухота
  • висипка на шкірі з пухирями
  • свистяче дихання (пити)
  • запалення/рубцювання легенів

Рідкі побічні ефекти:можуть торкнутися до 1 особи з 1000:

  • жовтяниця
  • анafilактичні реакції

Побічні ефекти з невідомою частотою:не можна оцінити частоту на основі доступних даних:

  • анормальна згортання крові або недостатня згортання
  • високий рівень калію
  • запалення чи кровотеча в тилу очей
  • шок
  • анормальний серцевий ритм
  • труднощі з диханням
  • недостатня функція легенів
  • гостре накопичення рідини в легенях
  • гостре звуження дихальних шляхів
  • анормально низький рівень кисню в крові
  • труднощі з диханням, коли лежите
  • ушкодження печінки
  • запалення обличчя, губ та горла
  • ниркова недостатність
  • анормально низький рівень рідини, яка оточує плід у матці
  • недорозвинення легенів плода в матці
  • анормальний розвиток нирок плода в матці

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути викликані вашим раком. Якщо вам призначено Зерцепак разом з хіміотерапією, деякі з цих ефектів також можуть бути викликані самою хіміотерапією.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зерцепаку

Зерцепак буде зберігатися медичними працівниками в лікарні або клініці.

  • Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та на етикетці флакона після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
  • Закриті флакони повинні зберігатися в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
  • Не заморожуйте розчинену суспензію.
  • Розчини для інфузії повинні бути використані негайно після розведення. Якщо вони не будуть використані негайно, термін зберігання до використання та умови зберігання будуть відповідальністю користувача.
  • Не використовуйте Зерцепак, якщо ви помітите будь-які сторонні частинки або забарвлення перед введенням.
  • Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зерцепака

  • Активний інгредієнт - трастузумаб. Кожна флакон містить або
  • 60 мг трастузумабу, який розчиняється у 3,0 мл стерильної води для ін'єкцій, або
  • 150 мг трастузумабу, який розчиняється у 7,2 мл стерильної води для ін'єкцій, або
  • 420 мг трастузумабу, який розчиняється у 20,0 мл стерильної води для ін'єкцій.

Отримана розчин містить приблизно 21 мг/мл трастузумабу.

  • Інші компоненти - L-гістидин гідрохлорид моногідрат, L-гістидин, α,α-трегалоза дигідрат, полісорбат 20.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Зерцепак - порошок для концентрату для розчину для внутрішньовенної інфузії, який випускається у скляному флаконі з гумовою пробкою, що містить 60 мг, 150 мг або 420 мг трастузумабу. Це ліофілізований порошок білого або світло-жовтого кольору. Кожна упаковка містить 1 флакон порошку.

Власник дозволу на продаж

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o

ul Lutomierska 50, 95-200 Pabianice

Польща

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейського економічного простору.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Зерцепак IV поставляється у стерильних флаконах, без консервантів, не пірогенних і одноразового використання.

Для уникнення помилок при застосуванні лікарських засобів важливо перевірити етикетки флаконів, щоб переконатися, що лікарський засіб, який підготували і ввели, є Зерцепак (трастузумаб) і не інший продукт, що містить трастузумаб (напр., трастузумаб емтансин або трастузумаб дерукстекан).

Зберігайте цей лікарський засіб завжди у своєму оригінальному закритому упаковці при температурі 2 ºC-8 ºC у холодильнику.

Оскільки лікарський засіб не містить консервантів чи бактеріостатичних агентів, для процедур реконституції та розведення слід використовувати асептичні методи. Слід бути обережним, щоб забезпечити стерильність підготовлених розчинів.

Флакон Зерцепака, реконституйований асептично з стерильною водою для ін'єкцій (не надано), є хімічно і фізично стабільним протягом 48 годин при 2 ºC-8 ºC після реконституції і не слід заморожувати.

Після асептичного розведення в мішках з поліетилену або поліпропілену, які містять ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %), було доведено фізичну і хімічну стабільність Зерцепака протягом періоду до 84 днів при 2 ºC до 8 ºC, 7 днів при 23 ºC до 27 ºC і 24 години при 30 ºC.

З мікробіологічної точки зору, реконституйований розчин і розчин для інфузії Зерцепака повинні бути використані негайно. Якщо не використовувати негайно, термін зберігання до використання і умови зберігання перед використанням будуть відповідальністю користувача, якщо тільки реконституція і розведення не проводяться під контролем асептичних умов.

Зберігання, обробка та асептична підготовка:

Підготовка інфузійного розчину повинна бути:

  • розроблена кваліфікованим персоналом згідно з добрими практиками, особливо щодо асептичної підготовки парентеральних продуктів.
  • підготовлена в камері з ламінарним потоком повітря або біологічній безпеці, використовуючи звичайні заходи для безпечного поводження з інтравенозними агентами.
  • слідувана належним зберіганням підготовленого розчину для інфузії
  • внутрішньовенної інфузії для забезпечення підтримки асептичних умов.

Інструкції для асептичної реконституції:

  1. За допомогою стерильної шприци, повільно ввести відповідний об'єм (як вказано нижче) стерильної води для ін'єкцій (не надано) у флакон, що містить ліофілізований Зерцепак, направляючи потік до ліофілізату. Слід уникати використання інших розчинників для реконституції
  2. Порухайте колами з легкістю, щоб допомогти реконституції. НЕ ВИТРЯСАЙТЕ!

Формування легкої піни після реконституції є звичайним. Покладіть флакон на 5 хвилин. Реконституйований Зерцепак - прозорий розчин без кольору або світло-жовтого кольору і повинен бути практично вільним від видимих частинок.

Зерцепак 60 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії.

Реконституція флакону 60 мг з 3,0 мл стерильної води для ін'єкцій дає розчин об'ємом 3,1 мл для одноразової дози, який містить 21 мг/мл трастузумабу при pH близько 6,0. Надмірний об'єм 8 % дозволяє витягти з кожного флакону дозу 60 мг, вказану на етикетці.

Зерцепак 150 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії.

Реконституція флакону 150 мг з 7,2 мл стерильної води для ін'єкцій дає розчин об'ємом 7,5 мл для одноразової дози, який містить 21 мг/мл трастузумабу при pH близько 6,0. Надмірний об'єм 5 % дозволяє витягти з кожного флакону дозу 150 мг, вказану на етикетці.

Зерцепак 420 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Реконституція флакону 420 мг з 20,0 мл стерильної води для ін'єкцій дає розчин об'ємом 20,6 мл для одноразової дози, який містить близько 21 мг/мл трастузумабу при pH близько 6,0. Надмірний об'єм 3 % дозволяє витягти з кожного флакону дозу 420 мг, вказану на етикетці.

Слід обережно поводитися з Зерцепаком під час реконституції. Якщо утворюється надмірна піна під час реконституції або якщо реконституйований Зерцепак викликає проблеми з кількістю Зерцепака, яку можна витягти з флакону.

Інструкції для асептичного розведення реконституйованого розчину

Визначається об'єм розчину, необхідного:

  • на основі початкової дози 4 мг трастузумабу/кг маси тіла або наступних тижневих доз 2 мг трастузумабу/кг маси тіла:

Об'єм(мл) = Маса тіла(кг) x доза(4мг/кг початкова доза або 2мг/кг для наступних доз)

21(мг/мл, концентрація реконституйованого розчину)

Визначається об'єм розчину, необхідного на основі початкової дози 8 мг трастузумабу/кг маси тіла або дози кожні три тижні 6 мг трастузумабу/кг маси тіла

Об'єм(мл) = Маса тіла(кг) x доза(8мг/кг початкова доза або 6мг/кг для наступних доз)

21(мг/мл, концентрація реконституйованого розчину)

Відповідну кількість розчину слід витягти з флакону за допомогою стерильної голки і шприци та додати до мішка для інфузії з поліетилену або поліпропілену, який містить 250 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %). Не слід використовувати з розчинами, які містять глюкозу. Мішок слід кілька разів перевернути, щоб змішати розчин і уникнути утворення піни. Розчини для парентерального введення повинні бути візуально перевірені на наявність частинок і забарвлення перед введенням.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe