Zeffix 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Zeffix 100мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

ламивудин

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты,обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Активное вещество Зеффикса - ламивудин.

Зеффикс используется для лечения хронической (длительной) инфекции гепатита B у взрослых.

Зеффикс - противовирусное средство, которое ингибирует вирус гепатита B и относится к группе препаратов, называемыханалогами нуклеозидных ингибиторами обратной транскриптазы(INTIs).

Вирус гепатита B инфицирует печень, вызывает хроническую инфекцию и может привести к повреждению печени. Зеффикс может использоваться у пациентов с повреждением печени, но с нормальным функционированием (компенсированная печеночная болезнь) и в сочетании с другими препаратами у пациентов с повреждением печени и нарушенным функционированием (декомпенсированная печеночная болезнь).

Лечение Зеффиксом может снизить количество вируса гепатита B в организме. Это приведет к снижению повреждения печени и улучшению ее функционирования. Не все люди реагируют на лечение Зеффиксом одинаково. Врач контролирует эффективность лечения периодическими анализами крови.

Вам необходимо получить консультацию и пройти тесты на ВИЧ перед началом лечения ламивидином для лечения гепатита B и во время лечения. Если у вас есть или вы заразились ВИЧ, обратитесь к разделу 3.

Не принимайте Зеффикс

• если выаллергичнык ламивидину или к любому из других компонентовэтого лекарства (см. раздел 6).

?Обратитесь к врачуесли вы думаете, что это может повлиять на вас.

Предупреждения и предостережения

Некоторые люди, принимающие Зеффикс или другие подобные лекарства, имеют более высокий риск развития серьезных побочных эффектов.Вы должны знать, что существует более высокий риск:

• если вы когда-либо имели другие видыхронических заболеваний печени, таких как гепатит C
• если у вас естьсиндром ожирения(особенно если вы женщина)

?Обратитесь к врачу, если у вас есть одна из этих проблем.Возможно, вам понадобится дополнительное обследование, такие как анализ крови, во время приема этого лекарства.Для получения дополнительной информации о рискахсм. раздел 4.

Не останавливайте прием Зеффиксабез консультации врача, поскольку существует риск того, что ваш гепатит станет хуже. Когда вы перестанете принимать Зеффикс, ваш врач будет следить за вами в течение не менее четырех месяцев, чтобы проверить, есть ли какие-либо проблемы.Это включает в себя взятие проб крови для проверки уровня ферментов печени, которые могут указывать на повреждение печени. См. раздел 3 для получения дополнительной информации о том, как принимать Зеффикс.

Защитите других людей

Гепатит B передается через сексуальный контакт с человеком, больным этой болезнью, или через передачу зараженной крови (например, через разделяемую иглу). Зеффикс не предотвращает риск заражения гепатитом B у других людей.

• Используйте презервативпри орального или влагалищном сексе.
• Избегайте риска передачи крови— например, не разделяйте иглы.

Другие лекарства и Зеффикс

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принималиили можете приниматькакое-либо другое лекарство, включая лекарства из растений или без рецепта.

Помните сказать врачу или фармацевту, если вы начинаете принимать другое лекарство, пока принимаете Зеффикс.

Эти лекарства не следует принимать с Зеффиксом:

• лекарства, которые принимают регулярно (обычно жидкости), содержащие сорбитол и другие полIALCOHOLы (например, хитол, маннитол, лактил или мальтитол)
• другие лекарства, содержащие ламивидину, используемые для леченияинфекции ВИЧ(иногда также называемого вирусом иммунодефицита человека)
• эмтрицитабин, используемый для леченияинфекции ВИЧилигепатита B
• кладрибин, используемый для лечениялейкемииклеток волос

?Обратите внимание врачу, если вы лечитесь от одного из этих лекарств.

Беременность

Если вы беременны,думаете, что можете быть беременны или планируете беременность:

?Обратитесь к врачуо рисках и выгодах от приема Зеффикса во время беременности.

Не останавливайте прием Зеффикса без консультации врача.

Кормление грудью

Зеффикс может проникать в грудное молоко.Если вы кормите грудью, или планируете кормить грудью:

?Обратитесь к врачудо приема Зеффикса.

Вождение и использование машин

Зеффикс может сделать вас чувствительным к усталости, что может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.

?Не вожьте машину или используйте машину, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

Зеффикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Сохраняйте регулярный контакт с вашим врачом

Zeffix помогает контролировать вашу инфекцию гепатита B. Вы должны продолжать принимать его каждый день, чтобы контролировать инфекцию и предотвратить ее ухудшение.

?Сохраняйте контакт с вашим врачом и не останавливайте прием Zeffixбез совета вашего врача.

Сколько принимать

Обычная доза Zeffix составляет одну таблетку(100мг ламивудина)раз в день.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу, если у вас проблемы с почками. Зеффик в виде раствора для приема внутрь доступен для людей, которым необходимо принимать меньшую дозу, чем обычно, или которым трудно принимать таблетки.

?Обратитесь к вашему врачу, если вы оказались в этой ситуации.

Пациенты, у которых также есть или могут заразиться ВИЧ

Если у вас есть или вы заразитесь ВИЧ, который не лечится лекарствами, при одновременном приеме ламивудина для лечения гепатита B, ВИЧ может развить устойчивость к некоторым лекарствам от ВИЧ и станет трудно лечиться. Ламивудин также используется для лечения ВИЧ. Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть ВИЧ. Врач может лечить вас другим лекарством, содержащим большую дозу ламивудина, обычно 150 мг дважды в день, поскольку меньшая доза 100 мг не достаточно для лечения ВИЧ. Если вы планируете изменить лечение ВИЧ, обсудите это с вашим врачом заранее.

?Обратитесь к вашему врачу, если вы оказались в этой ситуации.

Принимайте таблетку целиком с водой. Зеффик можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете слишком много Зеффикса

Если вы случайно принимаете слишком много Зеффикса, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, или обратитесь в ближайшую больницу для консультации. Если возможно, покажите им упаковку Зеффикса.

Если вы забыли принять Зеффикс

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Затем продолжайте принимать его по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не останавливайте прием Зеффикса

Не останавливайте прием Зеффикса без консультации с вашим врачом. Есть риск того, что ваш гепатит ухудшится (см. раздел 2). Когда вы перестанете принимать Зеффикс, ваш врач будет следить за вами в течение хотя бы четырех месяцев, чтобы проверить, нет ли у вас проблем. Это означает, что вам будут проведены анализы крови, чтобы проверить, нет ли увеличения уровня ферментов печени, что может указывать на повреждение печени.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наиболее часто выявленные в клинических испытаниях с Zeffix, включают в себя усталость, инфекции дыхательных путей, боль в горле, головную боль, боли и боль в животе, тошноту, рвоту и диарею, увеличение уровня ферментов в печени и ферментов, производимых в мышцах (см. ниже).

Аллергическая реакция

Это редкое явление (может затронуть до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают в себя:

• отек век, лица или губ
• трудности с глотанием или дыханием.

?Свяжитесь с врачом немедленноесли у вас есть эти симптомы. Остановите прием Zeffix.

Побочные эффекты, которые, как полагают, вызваны Zeffix:

Очень частый побочный эффект(может затронутьболее 1 из 10людей)который может появиться в анализах крови:

• повышение уровня некоторых ферментов, производимых печенью(трансаминазы), что может быть признаком воспаления или повреждения печени.

Частый побочный эффект(может затронутьдо 1 из 10людей) является:

• крапивница и мышечные боли
• эритема или «пузырьки» в любом месте тела.

Частый побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• повышение уровня фермента, производимого мышцами (креатинфосфокиназа) что может быть признаком повреждения тканей тела.

Очень редкий побочный эффект(может затронуть до 1 из 10 000 человек) является:

• ацидоз лактический (избыток лактата в крови).

Другие побочные эффекты

Были сообщены другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их точная частота неизвестна:

• мышечная травма
• ухудшение хронической печеночной болезниесли вирус гепатита B становится устойчивым к Zeffix или если лечение прерывается. Это может быть смертельным в некоторых случаях.

Побочный эффект, который может появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения).

Если у вас есть побочные эффекты

?Обратитесь к врачу илифармацевтудаже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, дажеесли это предполагаемыепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не принимайте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Зеффикса

Активное вещество — ламивудин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 100мг ламивудина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарча соды, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400, полисорбат 80, синтетический красный и желтый железный оксид и другие.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Зеффикс покрытые пленкой таблетки представлены в невскрываемых блистерах, содержащих 28 или 84 таблетки. Таблетки имеют желтый цвет, форму капсулы, биконвексную форму и маркировку «GX CG5» на одной стороне.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этогопротокола:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu