Противопоказания: информация для пациента

Zamene 6 mg таблетки

deflazacort

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Замене — это лекарственное средство, принадлежащее к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которое имеет противоотёчные и противоаллергические свойства.

Замене назначается для лечения:

• Ревматических и коллагеновых заболеваний: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системный лупус.
• Кожных заболеваний: таких как пемфигус, обширные эксфолиативные дерматиты и тяжёлая псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальную астму, не поддающуюся обычному лечению.
• Пневмологических заболеваний: саркоидоз, органическая пневмоносия, идиопатическая пневмония.
• Заболеваний глаз: короидит, короретинит, ирит и иридоциклит.
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и палиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Гастроинтестинальных и печёночных заболеваний: колит ulcerosa, болезнь Крона и хроническая активная печёночная болезнь.
• Нефрологических заболеваний: синдром нефрота.

Не принимайте Замене:

• Если вы аллергины на дефлазакорт или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас активная бактериальная (туберкулез) или вирусная (герпес simplex, герпес зостер, ветрянка) инфекция или общая инфекция, вызванная грибами.
• Если вы находитесь в периоде до или после вакцинации.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Замене.

• Важно, чтобы ваш врач знал обо всех ваших заболеваниях или заболеваниях, перенесенных вами до того, как он сможет посоветовать вам этот курс лечения. В частности, вы должны сообщить ему о заболеваниях сердечно-сосудистой системы (сниженная сердечная деятельность, высокое артериальное давление), вызванных образованием тромбов (тромбоз, эмболия), желудочно-кишечных или кишечных заболеваниях (язва желудка, воспаление кишечника, хроническая диарея), важных заболеваниях печени или почек, диабете, остеопорозе, нарушениях поведения (изменение настроения, бессонница), эпилепсии, глаукоме, недостаточности щитовидной железы, мышечной слабости и определенных острых или хронических инфекциях.
• Не следует вакцинироваться во время лечения этим препаратом. Ваш врач скажет вам, как следует себя вести в этих случаях. Кроме того, сообщите ему, если вы недавно были в тропических странах.
• В долгосрочных курсах лечения могут возникнуть офтальмологические нарушения, поэтому ваш врач может посоветовать вам посещать офтальмолога регулярно.
• Необходимо корректировать дозу кортикостероидов в особых ситуациях (хирургия, инфекции и другие) и поэтому ваш врач должен знать, если вы перенесли другое заболевание.
• В детском возрасте долгосрочное использование этого препарата может остановить рост и развитие.
• После долгого курса лечения Заменой этот препарат следует постепенно отменять. Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Грубые кожные реакции

В посткоммерциальной практике были зафиксированы тяжелые кожные реакции (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис) в ассоциации с использованием дефлазакорта.

Часто эта реакция кожи может включать язвы в ротовой полости, глотке, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза).

Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют лихорадке, головной боли, головным болям (симптомы, подобные гриппу). Реакция кожи может развиться в волдыри и отслоение кожи. Если у вас развивается реакция кожи или эти симптомы, прекратите прием дефлазакорта и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Должно быть предупреждено пациентов, что этот препарат содержит дефлазакорт, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Замене

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить действие Замене, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку Замене может взаимодействовать с ними:

• Препараты для борьбы с болью или воспалением.
• Препараты для лечения диабета.
• Диуретики.
• Антибактериальные препараты.
• Эстрогены или оральные контрацептивы.
• Препараты, вызывающие расслабление мышц.
• Препараты, используемые в лечении миастении.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности или нарушений свертываемости крови.
• Вакцины и токсины.
• Препараты для лечения эпилепсии и используемые в психиатрических лечениях (фенитоин, фенобарбитал).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Опыт в людях ограничен, поэтому Замене будет использоваться только в тех случаях, когда ранее оценка риска/преимущества посоветует ее использование.

Замене выделяется с молоком, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя следует, чтобы, пока ответ на лечение не будет удовлетворительным, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение автомобилей, управление опасной техникой и т. д.

Замене содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат принимается перорально. Глисты следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости.

Доза должна быть индивидуализирована. Поэтому количество и частота таблеток, которые вы должны принимать, будут установлены вашим врачом в зависимости от типа и степени тяжести вашей болезни, а также от вашей реакции на лечение.

Взрослым может быть назначено от 6 до 90 мг в день, а детям от 0,25 до 1,5 мг/кг. Поэтому важно, чтобы вы четко понимали указания вашего врача по применению препарата, и в случае сомнений не стесняйтесь обратиться к нему.

В особых случаях (стресс, серьезные инфекции, тяжелые травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться корректировка дозы. Обратитесь к вашему врачу, чтобы он объяснил вам, как следует вести себя в этих случаях.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте его раньше, не без разрешения и никогда не делайте это внезапно.

После длительного лечения не следует прекращать применение этого препарата внезапно. Ваш врач объяснит вам, как следует постепенно уменьшить дозу. Кроме того, важно поддерживать связь с вашим врачом после окончания лечения, чтобы он мог действовать в случае повторного появления симптомов.

Если вы принимаете больше Замене, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Замене

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Замене

Длительное лечение, если оно прерывается внезапно, может привести к следующим симптомам: лихорадка, дискомфорт и боли в мышцах и суставах.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В короткосрочных курсах лечения это лекарство хорошо переносится, и побочные эффекты встречаются редко. Однако в длительных курсах лечения были замечены следующие:

• Пищеварительные расстройства: язва желудка, кровотечение, тяжёлое переваривание пищи, острая панкреатит (особенно у детей).

• Нервно-психические расстройства: головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, изменения настроения (депрессия, эйфория) и повышение внутричерепного давления.

• Кожные и подкожные расстройства: истончение кожи, растяжения и акне. С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): потенциально смертельные кожные высыпания: синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

• Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, отёк тканей (эдема), сердечная недостаточность, осложнения, вызванные образованием тромбов (тромбоэмболизм), снижение калия и отложение соли.

• Эндокринные расстройства: недостаточность надпочечников, увеличение веса и полнота лица, ухудшение диабета, исчезновение менструаций и задержка роста у детей.

• Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства: изменения или слабость мышц, остеопороз.

• Зрительные расстройства: изменения зрения (катаракта, повышение внутриглазного давления). С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): двоение в глазах.

Во время лечения этим лекарством может увеличиться ваше восприимчивость к инфекциям, поэтому если вы заметите любые симптомы заболевания, которое может быть связано с приемом этого лекарства, свяжитесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав замены

Активное вещество - дифлазакорт.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Круглые таблетки, белые, с гравировкой креста на одной стороне и номер 6 на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части.

Замена 6 мг таблетки упаковывается в блистер из ПВХ и ламинированной ПВХ-алюминиевой ламинату и представлена в упаковках, содержащих 20 или 500 таблеток.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Менарини, С.А.

C/Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Менарини, С.А.

C/Альфонсо XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – E-mail:[email protected]

или

Синдея Фарма, СЛ

Полигонный промышленный комплекс Эмилиано Ревилла Санц

Аvenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110 (Сория)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:март 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/