ЙОРВІПАТ 294 мікрограми/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Інструкція із застосування ЙОРВІПАТ 294 мікрограми/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Йорвіпат 168 мкг/0,56 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Йорвіпат 420 мкг/1,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
палопегтеріпаратид
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Йорвіпат і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Йорвіпату
- Як використовувати Йорвіпат
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Йорвіпату
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Йорвіпат і для чого він використовується
Йорвіпат містить активну речовину палопегтеріпаратид. Палопегтеріпаратид перетворюється на теріпаратид, також відомий як паратироїдний гормон (PTH), в організмі. PTH нормально виробляється в організмі і необхідний для підтримання кількості кальцію і фосфату в вашому організмі в межах норми.
Йорвіпат використовується для лікування хронічного гіпопаратиреозу у дорослих. У людей з гіпопаратиреозом організм виробляє дуже мало PTH або нічого. Через це вони не можуть підтримувати рівні кальцію і фосфату в межах норми, і це призводить до симптомів захворювання, таких як м'язові спазми, тремор і відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах. Йорвіпат заміняє відсутній PTH, щоб контролювати рівні кальцію і фосфату.
2. Що потрібно знати перед початком використання Йорвіпату
Не використовуйте Йорвіпат
- якщо ви алергічні на палопегтеріпаратид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо у вас є псевдогіпопаратиреоз, захворювання, при якому організм не реагує належним чином на паратироїдний гормон, який виробляється організмом
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Йорвіпату.
Якщо ви перебуваєте на лікуванні Йорвіпатом, ви можете 경험увати побічні ефекти, пов'язані з низькими і високими рівнями кальцію в крові (див. розділ 4 для отримання більшої інформації). Це більш ймовірно відбувається при початку лікування або при зміні дози. Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію (див. «Тести та контроль» в розділі 3). Можливо, вам будуть призначені лікарські засоби для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або ваш лікар змінить дозу.
Високі рівні кальцію в крові можуть викликати проблеми, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять глікозиди серця (наприклад, дигоксин або дигітоксин) (див. Інші лікарські засоби та Йорвіпат). Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію (див. «Тести та контроль» в розділі 3) і глікозиди серця, і буде спостерігати за ознаками та симптомами.
Якщо ви приймаєте Йорвіпат і маєте важку ниркову або печінкову недостатність, ваш лікар буде контролювати ваш кальцій більш часто (див. «Тести та контроль» в розділі 3).
Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є підвищений ризик розвитку певного типу раку кісток, званого остеосаркомою. Це особливо важливо:
- якщо ви отримуєте або приймали радіотерапію на кістках
- якщо у вас є рак кісток або інший тип раку, який поширився на кістки
- якщо у вас є захворювання кісток, яке збільшує ризик розвитку остеосаркоми (наприклад, якщо у вас є захворювання Педжета)
- якщо аналіз крові показує, що у вас є необґрунтовані підвищення рівня фосфатази кісток
Якщо у вас є ризик переломів кісток, ваш лікар буде проводити контроль на предмет остеопорозу.
Діти та підлітки
Йорвіпат не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Йорвіпат
Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби:
- Лікарські засоби для серця, які містять глікозиди серця (наприклад, дигоксин або дигітоксин)
- Лікарські засоби для лікування остеопорозу, такі як бісфосфонати, деносумаб або ромозозумаб
- Лікарські засоби, які можуть впливати на рівні кальцію в крові, такі як діуретики («пігулки для води», наприклад гідрохлортіазид або фуросемід), системні кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення) та літій (лікарський засіб, який використовується для лікування розладів настрою)
Можливо, ваш лікар буде повинен змінити дозу цих лікарських засобів або дозу Йорвіпату.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви завагітнієте під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Інформація про безпеку Йорвіпату у вагітних жінок обмежена. Ваш лікар вирішить, чи слід лікувати вас Йорвіпатом під час вагітності. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію.
Лактація
Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Йорвіпату. Ваш лікар вирішить, чи слід лікувати вас Йорвіпатом під час лактації. Якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію.
Фертильність
Не відомо, чи має Йорвіпат вплив на фертильність.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив Йорвіпату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або дуже малим. Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість при стоячи, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не почувствуете себе краще.
Йорвіпат містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він «практично не містить натрію».
3. Як використовувати Йорвіпат
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
Йорвіпат вводиться у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірна ін'єкція). Це означає, що його вводять короткою голкою в жирову тканину під шкірою. Лікарський засіб повинен бути введений у живіт (абдомені) або передню частину стегна, і важливо вводити його щодня в різні зони, щоб уникнути пошкодження шкіри. Ви можете чергувати між правою та лівою частиною живота і передньою частиною стегна.
Перед початком використання шприца вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покаже вам, як вводити Йорвіпат. Ви знайдете додаткову допомогу щодо використання Йорвіпату в інструкціях з використанняв кінці цього буклета.
Ви повинні завжди використовувати шприц саме так, як вказано в інструкціях з використання.
Початок, зміна дози та підтримання Йорвіпату
Ваш лікар проведе аналіз крові для контролю вашого рівня кальцію та вітаміну D перед початком лікування Йорвіпатом.
Рекомендована початкова доза Йорвіпату становить 18 мкг один раз на добу. Ваш лікар повідомить вам про те, як поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб, поки ви не будете використовувати дозу, яка підтримує рівень кальцію в вашому організмі в межах норми без необхідності активної вітаміну D або терапевтичних доз кальцію. Можливо, ваш лікар порадить вам продовжувати приймати щоденні добавки кальцію для покриття харчових потреб. Вашу дозу можна збільшити, якщо пройшло не менше 7 днів з моменту останньої зміни дози. Вашу дозу можна зменшити не частіше ніж кожні 3 дні, коли рівень кальцію в організмі надто високий.
Тести та контроль
Ваш лікар буде контролювати вашу реакцію на лікування:
- 7 днів після початку лікування та
- 7-14 днів після зміни дози
Це буде здійснюватися за допомогою тестів для вимірювання рівня кальцію в крові або сечі. Ваш лікар порадить вам змінити кількість кальцію або вітаміну D, яку ви приймаєте (у будь-якій формі, включаючи продукти, багаті на кальцій).
Інструкції з використання
Якщо ваша доза становить більше 30 мкг на добу:
- Введіть дві ін'єкції, одну після іншої, в різні зони ін'єкції.
- Рекомендується використовувати інший шприц Йорвіпату для другого щоденного введення, навіть якщо обидва шприци мають той самий колір пульсатора (ту саму концентрацію).
- У таблиці нижче пояснюється, як вводити дозу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
Шприц Йорвіпату 294 мкг/0,98 мл вводить дози 15, 18 або 21 мкг (з пульсатором оранжевого кольору)
Шприц Йорвіпату 420 мкг/1,4 мл вводить дози 24, 27 або 30 мкг (з пульсатором бордового кольору)
Якщо ви приймаєте більше Йорвіпату, ніж потрібно
Негайно зв'яжіться з вашим лікарем або медсестрою та повідоміть про симптоми, які ви відчуваєте.
Передозування може призвести до високих рівнів кальцію в крові. Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття захворювання (воміт), головокружіння, відчуття спраги, сплутаність свідомості, м'язову слабкість та нерегулярний серцевий ритм. Для отримання більшої інформації див. розділ 4.
Якщо ви забули прийняти Йорвіпат
Якщо ви забули ввити дозу Йорвіпату, ви можете прийняти лікарський засіб як тільки ви це пам'ятаєте, якщо пройшло менше 12 годин. Наприклад, якщо ви звичайно вводите лікарський засіб о 8:00, ви можете ввити пропущену дозу до 20:00.
Якщо ви пам'ятаєте про пропущену дозу лише за 12 годин до наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте вводити наступну дозу, як зазвичай. Наприклад, якщо ви пам'ятаєте о 22:00, що забули ввити Йорвіпат, а ваша наступна доза запланована на 8:00, не слід вводити пропущену дозу.
Ніколи не приймайте другу дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Йорвіпатом
Не припиняйте використання Йорвіпату без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Йорвіпатом, рівні кальцію в крові можуть знижуватися, і ви можете розвивати симптоми, описані нижче (див. розділ 4).
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання Йорвіпату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Часті серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):
- Високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія)
- Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття захворювання (воміт), головокружіння, відчуття спраги, сплутаність свідомості, м'язову слабкість та нерегулярний серцевий ритм.
- Гіперкальціємія більш ймовірна під час перших 3 місяців лікування або при зміні дози Йорвіпату.
- Низькі рівні кальцію в крові (гіпокальціємія)
- Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах (парестезія), м'язові спазми та судоми, оніміння рота та кризи.
- Гіпокальціємія більш ймовірна, якщо ви припиняєте приймати Йорвіпат на короткий період часу або повністю, або якщо ви змінюєте дозу Йорвіпату.
Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, які можуть бути ознаками цих побічних ефектів. Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію. Можливо, йому доведеться змінити дозу Йорвіпату або тимчасово припинити ін'єкції. Можливо, вам будуть призначені лікарські засоби для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або вам буде пораджено припинити приймати деякі з лікарських засобів, які ви приймаєте. Ці лікарські засоби включають кальцій або вітамін D. Можливо, вам буде пораджено пройти деякі лабораторні тести.
Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):
- Головний біль
- Відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах (парестезія)
- Відчуття захворювання (нудота)
- Відчуття втоми (фатига)
- Червоність, синяки, біль, кровотеча, висип або набряк в місці ін'єкції (реакції в місці ін'єкції)
Побічні ефекти, які спостерігаються часто(можуть впливати до 1 особи з 10):
- Відчуття аритмії серця або нерегулярного серцевого ритму (пальпітації)
- Головокружіння
- Відчуття перед втратою свідомості (пресинкоп)
- Втрата свідомості (синкоп)
- Головокружіння, вахління або втрата свідомості при сіданні або стоячи (ортостатична гіпотензія)
- Головокружіння, вахління або втрата свідомості та підвищення частоти серцевих скорочень при сіданні або стоячи (ортостатичний постуральний синдром тахікардії)
- Біль у роті або горлі (орофарингеальний біль)
- Діарея
- Запор
- Відчуття захворювання (воміт)
- Біль у животі
- Дискомфорт у животі
- Біль у суглобах (артралгія)
- Біль у м'язах (міалгія)
- Слабкість (астенія)
- Спрага
- Висип
- Реакція шкіри на сонячне світло (фотосенсибілізація)
- Потрібність сечовипускання вночі (никтурія)
- М'язові тремори
- Біль у кістках та м'язах (м'язово-скелетний біль)
Побічні ефекти, які спостерігаються рідко(можуть впливати до 1 особи з 100):
- Біль у грудній клітці
- Дискомфорт у грудній клітці
- Високий тиск (гіпертонія)
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)
- Потрібність сечовипускання часто (поліурія)
- Зниження щільності кісток
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти або симптоми, які вас турбують, повідоміть вашому лікареві або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену в додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Йорвіпату
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
До першого використання:
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці з кришкою шприца, щоб захистити його від світла.
Після першого використання:
Зберігайте при температурі нижче 30 °C.
Зберігайте кришку шприца на шприці, щоб захистити його від світла.
Викидайте шприци через 14 днів після першого використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним, забарвленим або містить видимі частинки.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ярвіпат
- Активний інгредієнт - палопегтеріпаратида.
- Інші допоміжні речовини - сукцинівоїд, манітол, метакрезол, гідроксид натрію (див. розділ 2, "Ярвіпат містить натрій"), хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.
Ярвіпат - це розчин для підшкірних ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, доступний у трьох видах:
Ярвіпат 168 мікрограм/0,56 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратиду, еквівалентну 168 мікрограмам ПТГ(1-34) у 0,56 мл розчинника. Концентрація, заснована на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Ярвіпат 294 мікрограм/0,98 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратиду, еквівалентну 294 мікрограмам ПТГ(1-34) у 0,98 мл розчинника. Концентрація, заснована на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Ярвіпат 420 мікрограм/1,4 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратиду, еквівалентну 420 мікрограмам ПТГ(1-34) у 1,4 мл розчинника. Концентрація, заснована на ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ярвіпат - це прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у попередньо заповненому шприці.
Ярвіпат доступний у упаковках, які містять 2 попередньо заповнені шприци (з 30 одноразовими голками або без голок) для 28 днів лікування. Кожен попередньо заповнений шприц призначений для 14 днів лікування.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Кольори концентрації вказані на зовнішніх та внутрішніх коробках, на етикетці та кнопці попередньо заповненого шприця, як наступне:
Колір | Вид |
Синій | Ярвіпат 168 мікрограм/0,56 мл |
Помаранчевий | Ярвіпат 294 мікрограм/0,98 мл |
Гранатовий | Ярвіпат 420 мікрограм/1,4 мл |
Уповноважений представник
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Геллеруп
Данія
Виробник
Ascendis Pharma A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Геллеруп
Данія
Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
| Люксембург/Люксембург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Чехія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Угорщина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Данія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Німеччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Нідерланди Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +31 20 259 2731 |
Естонія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Норвегія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +47 23 50 24 80 |
Греція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Австрія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +43 1 205 636 7700 |
Іспанія Ascendis Pharma Iberia, S.L. Тел: +34 910 798 364 | Польща Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Франція Ascendis Pharma France SAS Тел: +33 1 72 35 02 00 | Португалія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +351 21 124 8316 |
Хорватія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Румунія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Ірландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +44 20 4570 1942 | Словенія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Ісландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Словаччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Італія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +39 02 8128 1581 | Фінляндія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +358 64 60 41 367 |
Кіпр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Швеція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +46 8 502 414 23 |
Латвія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Дата останнього перегляду цього посібника: Квітень 2025
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні препарати.
На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей посібник усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони.
На іншій стороні цього посібника показані інструкції з використання з інформацією про те, як вводити Ярвіпат.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
Ярвіпат
168 мікрограм/0,56 мл
Для дози 6, 9 або 12 мікрограмтільки
Ін'єкційний розчин у попередньо заповненому шприці
палопегтеріпаратиди
Підшкірно
Інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Ярвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з використання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком використання шприца Ярвіпат Прочитайте та дотримуйтесь посібника та цих інструкцій з використання з увагою, щоб能够 вводити Ярвіпат належним чином. Переконайтесь, що ви отримали навчання від свого лікаря або медсестри перед застосуванням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Догляд за шприцем
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік шприца (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте новий шприц (або якщо ви вважаєте, що він може бути пошкодженим), щоб не витрачати препарат. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече препарат через шприц, щоб ви могли отримати правильні дози препарату.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в шприці та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте потік шприца знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю препарату. Якщо це ще не функціонує, видаліть шприц та зверніться до свого лікаря.
Застосування ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та селектор дози повертається до "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина препарату може знову текти назад до шприца або повернутися з місця ін'єкції та залишитися під шкірою. Натискання шприца на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити те, що весь препарат був введений.
Шприц не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася. Якщо ваша доза більша, ніж кількість препарату, яка залишилася в шприці, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні видалити свій шприц та прийняти повну дозу препарату з новим шприцем.
Відкрутіть та видаліть голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Фігура А
Примітка:У голці немає препарату.
Вам також потрібно
1 Підготовка шприца та голки | |
Крок 1 Візьміть свій шприц Ярвіпат. Переконайтесь, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці (фігура С). Примітка:Візьміть свій шприц з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть захисний ковпачок з шприца та перевірте вікно огляду, щоб переконатися, що препарат всередині шприца прозорий та безбарвний (фігура Д). Важливо:Якщо препарат має видимі частинки невикористовуйте шприц. Використовуйте новий шприц. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть ламінацію голки (фігура Е). Ця голка може бути використана тільки 1 разта блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Е
|
Крок 4 Встановіть голку прямов свій шприц, а потім вкрутіть голку в шприц, щоб закріпити її (не повністю) (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисний ковпачок голки (фігура Г) та видаліть його. Важливо:Синій ковпачок не повинен бути торканий, оскільки це може заблокувати голку. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік шприца (кроки А - С) тільки вперше, коли використовуєте новий шприц. Якщо ваш шприц вже в користуванні, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі "" у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря досягали верхньої частини шприца, натиснувши вікно огляду (фігура І). Тримайте шприц з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря прийнятні. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі препарату виходять з кінчика голки. При натисканні, переконайтесь, що селектор дози повертається до символу "?" (фігура Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель препарату, повторіть цю перевірку (кроки А - С) до 5 разів. Якщо крапель все ще немає, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двамісця на вашому тілі, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігура К). Уникайте застосування ін'єкції в місцях шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції серветкою з алкоголем (фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (6, 9 або 12 мікрограм)повернувши селектор дози вправо (фігура М). Важливо:Переконайтесь, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розливати препарат. Примітка:Видаліть завжди свій шприц та використовуйте новий, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введення дози | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте шприц, щоб встановити синій ковпачок на місці ін'єкції. |
Ін'єкція. Перевірте, чи можете побачити вікно дозування (рисунок N). | Рисунок N
|
Крок 10 Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клацання, а синя кришка більше не буде видна (рисунок O). | Рисунок O
|
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її твердо протягом 5 секунд. Перевірте, чи повернувся дозувальний селектор до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу (рисунок P). | Рисунок P
|
Крок 12 Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці, і ви побачите червоне закриття (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Витрать використану голку | |
Крок 13 Відкрутите голку та витратьте її згідно з місцевими правилами (рисунок R). Ненамагайтесь знову накрити голку, оскільки можете поранитися. | Рисунок R
|
Крок 14 Твердо вставьте кришку плуми в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Витрать використану плуму |
|
Важливо:Завжди витратьте плуму через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» у внутрішній упаковці. Завжди витратьте плуму та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ще залишилася лікарський засіб (рисунок T). Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. | Рисунок T
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
294 мікрограми/0,98 мл
Для дозування 15, 18 або 21 мікрограмлише
Ін'єкційний розчин у попередньо заповненій плумі
палопегтерипарид
Підшкірно
Інструкції з дозування містять інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний у інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання плуми Йорвіпат Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування уважно, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтесь, що ви отримали навчання від вашого лікаря або медсестри перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для дозування понад 30 мікрограм/ Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/день:
|
Піклування про плуму
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити плуму (розділ 2) лише вперше, коли використовуєте нову плуму (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече лікарський засіб через плуму, щоб ви могли отримати правильні дози лікарського засобу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в плумі та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте плуму знову (див. розділ 2, кроки А – С). Ви можете бути впевнені, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все ще не працює, витратьте плуму та зверніться до вашого лікаря.
Введення ін'єкції завершується лише тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та дозувальний селектор повертається до символу «?» та залишається голка в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову потекти назад до плуми або повернутися з місця ін'єкції та залишитися в шкірі. Натискання плуми на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити введення всього лікарського засобу.
Плума не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася в плумі. Якщо ваша доза більша, ніж кількість лікарського засобу, що залишилася в плумі, ви не зможете встановити повну дозу. Витратьте плуму та введіть повну дозу лікарського засобу з новою плумою.
Відкрутите та витратьте голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Вам також знадобиться
1 Підготовка плуми та голки | |
Крок 1 Візьміть плуму Йорвіпат. Переконайтесь, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатностіна голці ( рисунок C). Примітка:Візьміть плуму з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Рисунок C
|
Крок 2 Видаліть кришку плуми та перевірте вікно огляду, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині плуми прозорий та безбарвний (рисунок D). Важливо: Якщо лікарський засіб містить видимі частинки невикористовуйте плуму. Використовуйте нову плуму. | Рисунок D
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (рисунок E). Ця голка може бути використана лише 1 разта блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Рисунок E
|
Крок 4 Вставьте голку прямов плуму, а потім вкрутите голку в плуму, щоб закріпити її (не повністю) (рисунок F). | Рисунок F
|
Крок 5 Видаліть захисний кожух голки (рисунок G) та витратьте його. Важливо:Синя кришка не повинна бути торкнута , оскільки це може блокувати голку. | Рисунок G
|
|
|
| Перевірте плуму (кроки А – С) лише вперше, коли використовуєте нову плуму. Якщо ваша плума вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Поверніть дозувальний селектор праворуч 2 клікидо тих пір, поки не побачите символ краплі «» у вікні дозування (рисунок H). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши дозувальний селектор. | Рисунок H
|
Крок Б Зробіть так, щоб повітряні бульбашки потрапили до верхньої частини плуми, натиснувши на вікно огляду (рисунок I). Тримайте плуму з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі повітряні бульбашки допустимі. | Рисунок I
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні переконайтесь, що дозувальний селектор повертається до символу «?» (рисунок J). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів.Якщо крапель все ще немає, замініть голку та повторіть перевірку. | Рисунок J
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двамісця на вашому тілі, де ви можете вводити ін'єкцію (рисунок K). Уникайте введення ін'єкції в місця шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожного разу, коли вводите ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції спиртовим компресом (рисунок L). | Рисунок L
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (15, 18 або 21 мікрограм)повернувши дозувальний селектор праворуч (рисунок M). Важливо:Переконайтесь, що не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розлитися лікарський засіб. Примітка:Витратьте плуму та використовуйте нову, якщо не можете вибрати повну дозу. | Рисунок M
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте плуму, щоб поставити синю кришку на місце ін'єкції. Переконайтесь, що ви можете побачити вікно дозування (рисунок N). | Рисунок N
|
Крок 10 Натисніть плуму прямо на шкіру до тих пір, поки не почуєте клацання, а синя кришка більше не буде видна (рисунок O). | Рисунок O
|
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтесь, що дозувальний селектор повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу (рисунок P). | Рисунок P
|
Крок 12 Повільно витягніть плуму з місця ін'єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці, і ви побачите червоне закриття (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Витрать використану голку | |
Крок 13 Відкрутите голку та витратьте її згідно з місцевими правилами (рисунок R). Ненамагайтесь знову накрити голку, оскільки можете поранитися. | Рисунок R
|
Крок 14 Твердо вставьте кришку плуми в плуму, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Витрать використану плуму |
|
Важливо:Завжди витратьте плуму через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» у внутрішній упаковці. Завжди витратьте плуму та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ще залишилася лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали правильний ефект лікарського засобу. |
лума 14 днів після першого використання
згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується накрити поле "Дата відкриття" на внутрішній упаковці.
Всегда викидайте свою ручку і додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ще залишилася медикаментозна речовина (рисунок Т).
Це важливо для того, щоб ви отримували повний ефект медикаменту.
Рисунок Т
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗОВАННЯ
Йорвіпат
420 мікрограм/1,4 мл
Для доз 24, 27 або 30 мікрограмтільки
Ін'єкційне розчин у передзаповненій ручці
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний у інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання своєї ручки Йорвіпат Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання у вашого лікаря або медсестри перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримували правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Переховування ручки
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік ручки (розділ 2) тільки перший раз, коли використовуєте нову ручку (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкоджена), щоб не витрачати медикаментозну речовину. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече медикаментозна речовина через ручку, щоб ви могли отримувати правильні дози медикаменту.
що робити? Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в ручці та голці. |
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте потік ручки знову (див. розділ 2, кроки А – В). Ви можете бути впевнені, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю медикаменту. Якщо це все ще не функціонує, викидайте ручку та зверніться до медичного спеціаліста.
Введення ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте на пульсатор до кінця та селектор дози повертається до позиції "?" та залишається на шкірі протягом 5 секунд.
Частина медикаментозної речовини може знову потрапити в ручку або повернутися з місця введення та залишитися на шкірі. Натискання ручки на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити введення всієї медикаментозної речовини.
Ручка не дозволяє встановити дозу більшу, ніж та, яка залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість медикаментозної речовини, яка залишилася в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути свою ручку та прийняти повну дозу медикаменту з новою ручкою.
Відкрутите та викиньте голку, яка використовувалася (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Рисунок А
Примітка:У голці немає медикаментозної речовини.
Вам також знадобиться
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці (рисунок С). Примітка:Візьміть свою ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Рисунок С
|
Крок 2 Видаліть кришку з ручки та перевірте вікно огляду, щоб переконатися, що медикаментозна речовина всередині ручки прозора та безколірна (рисунок Д). Важливо: Якщо медикаментозна речовина має видимі частинки невикористовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Рисунок Д
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (рисунок Е). Ця голка може бути використана тільки 1 разта блокується після використання. Всегда використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. | Рисунок Е
|
Крок 4 Вставьте голку прямов ручку, а потім закрутите голку в ручці, щоб закріпити її (не повністю) (рисунок Ф). | Рисунок Ф
|
Крок 5 Видаліть захисний ковпачок голки (рисунок Г) та викиньте його. Важливо:Синій ковпачок не повинен бути торканий , оскільки це може заблокувати голку. | Рисунок Г
|
|
|
| Перевірте потік ручки (кроки А – В) тільки перший раз, коли використовуєте нову ручку. Якщо ваша ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі "" у вікні дозування (рисунок Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Рисунок Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря потрапили до верхньої частини ручки, натиснувши на вікно огляду (рисунок І). Тримайте ручку з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Рисунок І
|
Крок В Натисніть на пульсатор та спостерігайте, як краплі медикаментозної речовини виходять з кінчика голки. При натискуванні, переконайтеся, що селектор дози повертається до символу "?" (рисунок Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель медикаментозної речовини, повторіть цю перевірку (кроки А – В) до 5 разів.Якщо краплі все ще не видно, замініть голку та повторіть перевірку. | Рисунок Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двізони вашого тіла, де ви можете вводити ін'єкцію (рисунок К). Уникайте введення ін'єкції в зони шкіри, що червоніють, опухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли вводите ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції серветкою з алкоголем (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівками лікаря (24, 27 або 30 мікрограм)повернувши селектор дози вправо (рисунок М). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте на пульсатор під час вибору дози, щоб не розлитися медикаментозна речовина. Примітка:Всегда викидайте свою ручку та використовуйте нову, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Рисунок М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте ручку, щоб вставити синій ковпачок в місце ін'єкції. Переконайтеся, що ви можете бачити вікно дозування (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Крок 10 Поштовхніть ручку прямо в шкіру до тих пір, поки ви не почуєте клацання та синій ковпачок не зникне (рисунок О). | Рисунок О
|
Крок 11 Натисніть на пульсатор до кінця та тримайте його твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що селектор дози повертається до символу "?". Це означає що ви вже ввели повну дозу (рисунок П). | Рисунок П
|
Крок 12 Повільно витягніть ручку з місця ін'єкції. Синій ковпачок автоматично блокується на голці та з'являється червоне закриття (рисунок Р). | Рисунок Р
|
5 Викиньте голку | |
Крок 13 Відкрутите голку та викиньте її згідно з місцевими правилами (рисунок С). Ненамагайтесь знову закрити голку, оскільки це може спричинити укол. | Рисунок С
|
Крок 14 Закріпіть кришку ручки твердо на ручці, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити медикаментозну речовину від світла (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Викиньте ручку |
|
Важливо:Всегда викидайте ручку через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується накрити поле "Дата відкриття" на внутрішній упаковці. Всегда викидайте свою ручку та голки додаткові після 14 днів використання, навіть якщо ще залишилася медикаментозна речовина (рисунок Т). Це важливо для того, щоб ви отримували повний ефект медикаменту. | Рисунок Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗОВАННЯ
Йорвіпат
168 мікрограм/0,56 мл
Для доз 6, 9 або 12 мікрограмтільки
Ін'єкційне розчин у передзаповненій ручці
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний у інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Here is the complete HTML code with the full translation:Перед використання пігулі
- Обробляти пігулю з увагою.
- Зберігати пігулю в сухому місці.
- Використовуйте вологу тканину для очищення пігулі.
- Некидайте свою пігулю ні проти твердих поверхонь. Якщо це відбувається, перевірте потік пігулі знову (розділ 2, кроки А - С) перед наступним використанням.
- Не прикладайте надмірної сили до своєї пігулі. Вона може бути порожньою, пошкодженою або не функціонувати правильно.
- Ненамагайтеся ремонтувати пошкоджену пігулю самостійно.
- Ніколи не використовуйте пошкоджену пігулю.
Вирішення проблем
- Як часто мені потрібно перевіряти потік пігулі?
Ви повинні перевіряти потік пігулі (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову пігулю (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарські засоби. Перевірка здійснює перевірку того, щоб лікарські засоби текли через пігулю, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарських засобів.
- Я не бачу крапель після перевірки потоку пігулі 5 разів. Що мені потрібно зробити?
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в пігулі та голці.
Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік пігулі знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете переконатися, що потік працює правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все ще не працює, викиньте пігулю та зверніться до вашого лікаря.
- Як мені знати, що я закінчив введення ін'єкції?
Введення ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте на кнопку до кінця та селектор дози повертається до "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
- Чому мені потрібно продовжувати натискати пігулю на шкіру протягом 5 секунд?
Частина лікарського засобу може знову текти до пігулі або повернутися з місця введення та залишитися в шкірі. Натискання пігулі на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити, що лікарський засіб був введений повністю.
- Я не можу встановити селектор дози на необхідну дозу. Що мені потрібно зробити?
Пігуля не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася.
Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, який залишилася в пігулі, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути свою пігулю та прийняти повну дозу лікарського засобу з новою.
Огляд частин
Фігура А
Вам також знадобиться
Фігура Б
1 Підготовка пігулі та голки | |
Крок 1 Візьміть свою пігулю Yorvipath. Переконайтеся, що це правильна концентрація та перевірте дату закінчення терміну дії.Візьміть голку та перевірте дату закінчення терміну діїна голці (фігура С). Примітка:Візьміть свою пігулю з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть капсулу закриття з пігулі та перевірте оглядове вікно, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині пігулі прозорий та безколірний (фігура Д). Важливо:Якщо лікарський засіб має видимі частинки невикористовуйте пігулю. Використовуйте нову пігулю. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (фігура Е). Ця голка може бути використана тільки 1 раз Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Е
|
Крок 4 Встановіть голку прямов свою пігулю, а потім вкрутіть голку в пігулю до закріплення (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисник голки та внутрішню кришку голки (фігура Г) Важливо:Синя кришка не повинна бути торкнута, оскільки це може заблокувати голку. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік пігулі (кроки А - С) тільки вперше, коли використовуєте нову пігулю. Якщо ваша пігуля вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі " " у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря потрапили до верхньої частини пігулі, натиснувши на оглядове вікно (фігура І). Тримайте пігулю з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть на кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні, переконайтеся, що селектор дози повертається знову до символу "?" (фігура Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А - С) до 5 разів.Якщо все ще не працює, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є два місця на вашому тілі, де ви можете зробити ін'єкцію (фігура К). Уникайте проведення ін'єкції в місцях шкіри, що є червоними, опухлими або з шрамами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви робите ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції ватною підкладкою з алкоголем (фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з інструкцією лікаря (6, 9 або 12 мікрограмів)повернувши селектор дози вправо (фігура М). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте на кнопку під час вибору дози щоб не розливати лікарський засіб. Примітка:Ви завжди повинні викинути свою пігулю та використовувати нову, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введення дози | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 11) перед тим, як почати вводити. |
Крок 9 Переконайтеся, що ви можете бачити вікно дозування. Введіть голку в шкіру (фігура Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Натисніть на кнопку до кінця та тримайте її щільно під час 5 секунд.Переконайтеся, що селектор дози повертається знову до символу "?". Це означає, що ви вже ввели повну дозу (фігура О). | Фігура О
|
Крок 11 Видаліть пігулю повільно з місця ін'єкції (фігура П) | Фігура П
|
5 Видалення голки | |
Крок 12 Поверніть захисник голки та вийміть голку з пігулі з увагою. Введіть кінчик голки в захисник та закріпіть захисник на голці (фігура К). Важливо:Ви завжди повинні повертати захисник голки перед видаленням голки, щоб зменшити ризик уколювання та перекрестного забруднення. | Фігура К
|
Крок 13 Відкрутіть голку та викиньте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура Р). | Фігура Р
|
Крок 14 Встановіть капсулу закриття пігулі щільно на пігулю, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігура С). | Фігура С
|
6 Видалення пігулі |
|
Важливо:Ви завжди повинні викинути пігулю через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле "?Дата відкриття" на внутрішній упаковці. Ви завжди повинні викинути свою пігулю після 14 дніввикористання, хоча ще залишилося лікарського засобу. Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. Примітка: Якщо упаковка пігулі містить голки, не забудьте викинути додаткову голку, коли викидаєте пігулю. | Фігура Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Yorvipath
294 мікрограми/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мікрограма тільки
Розчин для ін'єкції в пігулі-ін'єкторі
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Yorvipath
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед тим, як почати використовувати свою пігулю Yorvipath Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування з увагою, щоб能够 вводити Yorvipath правильно. Переконайтеся, що ви отримали навчання від вашого лікаря або медсестри перед тим, як зробити ін'єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Перед використання пігулі
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевіряти потік пігулі (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову пігулю (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарські засоби. Перевірка здійснює перевірку того, щоб лікарські засоби текли через пігулю, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарських засобів.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в пігулі та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік пігулі знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете переконатися, що потік працює правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все ще не працює, викиньте пігулю та зверніться до вашого лікаря.
Введення ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте на кнопку до кінця та селектор дози повертається до символу "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову текти до пігулі або повернутися з місця введення та залишитися в шкірі. Натискання пігулі на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити, що лікарський засіб був введений повністю.
Пігуля не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, який залишилася в пігулі, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути свою пігулю та прийняти повну дозу лікарського засобу з новою. |
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
Огляд частини
Вам також знадобиться
Фігура Б
1 Підготовка п'єрса та голки | |
Крок 1 Візьміть свій п'єрс Yorvipath. Перевірте, чи це правильна концентрація, та перегляньте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатностіна голці (фігура С). Примітка:Візьміть свій п'єрс з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть кришку п'єрса та перевірте оглядове вікно, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині п'єрса є прозорим та безбарвним (фігура Д). Важливо:Якщо лікарський засіб має видимі частинки, невикористовуйте п'єрс. Використовуйте новий п'єрс. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (фігура Є). Ця голка може бути використана лише 1 раз Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Є
|
Крок 4 Помістіть голку прямов свій п'єрс, а потім вкрутіть голку в п'єрс до закріплення (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисник голки та внутрішню кришку голки (фігура Г) Відразу викиньте внутрішню кришку голки та збережіть захисник голки для пізнішого використання. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік п'єрса (кроки А – В) лише вперше, коли використовуєте новий п'єрс. Якщо ваш п'єрс вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Оберніть дозатор праворуч 2 клікидо появи символу краплі «» у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір дози, обернув дозатор. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб повітряні бульбашки досягли верхньої частини п'єрса, натиснувши на оглядове вікно (фігура І). Тримайте п'єрс з голкою, спрямованою вгору. Примітка:Малі повітряні бульбашки допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з голки. При натисненні переконайтеся, що дозатор знову обернувся до символу «?» (фігура Ї). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – В) до 5 разів.Якщо краплі все одно не видно, замініть голку та повторіть перевірку. Якщо все одно не працює, викиньте п'єрс та проконсультуйтеся з медичним фахівцем. | Фігура Ї
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є два місця на вашому тілі, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігура К). Уникайте застосування ін'єкції в місцях шкіри, що червоніють, опухають чи мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції ватною підкладкою з алкоголем ( фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівками лікаря (15, 18 або 21 мікрограм) обернув дозатор праворуч (фігура М). Важливо:Переконайтеся, що не натиснули кнопку під час вибору дози щоб не розлитий лікарський засіб. Примітка:Вempre викиньте свій п'єрс та використовуйте новий, якщо не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 11) перед початком введення. |
Крок 9 Переконайтеся, що можете бачити вікно дозування. Вставте голку в шкіру (фігура Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозатор знову обернувся до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу (фігура О). | Фігура О
|
Крок 11 Повільно вийміть п'єрс з місця ін'єкції.(Фігура П) | Фігура П
|
5 Викиньте голку | |
Крок 12 Помістіть захисник голки назад, щоб вийняти голку з п'єрса. Вставте наконечник голки в захисник та закріпіть захисник на голці (фігура К). Важливо:Завжди поміщайте захисник голки назад перед видаленням голки, щоб зменшити ризик уколювання та перекрестного забруднення. | Фігура К
|
Крок 13 Відкрутіть голку та викиньте її згідно з місцевими правилами (фігура Р). | Фігура Р
|
Крок 14 Закріпіть кришку п'єрса міцно на п'єрсі, щоб захистити його між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігура С). | Фігура С
|
6 Викиньте п'єрс |
|
Важливо:Вempre викиньте свій п'єрс через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Для того, щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується накрити поле «Дата відкриття» на упаковці . Вempre викиньте свій п'єрс після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. | Фігура Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
420 мікрограм/1,4 мл
Для доз 24, 27 або 30 мікрограмлише
Розчин для ін'єкції в п'єрсі-шприці
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте чи не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання свого п'єрса Йорвіпат Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування з увагою, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви отримали навчання від лікаря або медсестри перед застосуванням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Піклування про п'єрс
|
Вирішення проблем
Перевірте потік п'єрса (розділ 2) лише вперше, коли використовуєте новий п'єрс (або якщо ви вважаєте, що він може бути пошкодженим), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече лікарський засіб через п'єрс, щоб ви могли отримати правильні дози лікарського засобу.
що робити? Якщо ви не бачите крапель на наконечнику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в п'єрсі та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік п'єрса знову (див. розділ 2, кроки А-В). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо все одно не працює, викиньте п'єрс та проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Застосування ін'єкції завершується лише тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та дозатор знову обернувся до символу «?» та залишили голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову текти назад до п'єрса чи від місця ін'єкції та залишитися під шкірою. Тримання п'єрса на шкірі протягом 5 секунддопомагає забезпечити введення всього лікарського засобу.
П'єрс не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, що залишилася в п'єрсі, ви не зможете вибрати повну дозу. Ви повинні викинути свій п'єрс та прийняти повну дозу лікарського засобу з новим. |
Figura G
| |
|
|
| Перевірте потік пени (кроки А – В) тільки вперше, коли використовуєте нову пену. Якщо ваша пена вже в користуванні, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Поверніть дозатор праворуч 2 клікидо появи символу краплі «» у вікні дозування (фігурка Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши дозатор. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря піднялися до верху пени, натиснувши на оглядове вікно (фігурка І). Тримайте пену з голкою, спрямованою вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі ліків виходять з голки. При натисканні переконайтеся, що дозатор повертається назад до символу «?» (фігурка Ї). Важливо:Якщо ви не бачите крапель ліків, повторіть цю перевірку (кроки А – В) до 5 разів.Якщо крапель все одно не видно, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Ї
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двізони вашого тіла, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігурка К). Уникайте застосування ін'єкції в зонах шкіри, що почервоніли, опухли або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим у спирті (фігурка Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (24, 27 або 30 мікрограмів)повернувши дозатор праворуч (фігурка М). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розлитти ліків. Примітка:Вempre викидайте свою пену та використовуйте нову, якщо ви не можете позначити повну дозу. | Фігура М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте увесь цей розділ (кроки 9 - 11) перед тим, як почати введення ін'єкції. |
Крок 9 Переконайтеся, що ви можете бачити вікно дозування. Введіть голку в шкіру (фігурка Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її щільно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозатор повертається назад до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу (фігурка О). | Фігура О
|
Крок 11 Видаліть пену повільно з місця ін'єкції (фігурка П) | Фігура П
|
5 Викидайте голку | |
Крок 12 Поверніть захисний ковпачок голки, щоб вийняти голку обережно. Введіть голку в ковпачок та закріпіть ковпачок на голці (фігурка Р). Важливо:Поверніть захисний ковпачок голки завжди перед видаленням голки, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Фігура Р
|
Крок 13 Відкрутіть голку та викиньте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігурка С). | Фігура С
|
Крок 14 Закріпіть кришку пени щільно на пені, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити ліків від світла (фігурка Т). | Фігура Т
|
6 Викидайте пену |
|
Важливо:Вempre викидайте пену через 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Для того, щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці. Вempre викидайте свою пену після 14 днів використання, навіть якщо в ній ще залишилися ліки (фігурка У). Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект ліків. Примітка: Якщо упаковка пени включає голки, не забудьте викинути додаткову голку, коли викидаєте пену. | Фігура У
|
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладMANITOL (E-421) (40,90 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (3,40 mg mg)
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до ЙОРВІПАТ 294 мікрограми/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручціФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 168 мікрограмів/0,56 млДіючі речовини: palopegteriparatideВиробник: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 420 мікрограмів/1,4 млДіючі речовини: palopegteriparatideВиробник: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 250 мікрограм/млДіючі речовини: teriparatideВиробник: Gp Pharm S.A.Потрібен рецепт
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
