ЙОРВІПАТ 168 мікрограм/0,56 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Інструкція із застосування ЙОРВІПАТ 168 мікрограм/0,56 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Йорвіпат 168 мкг/0,56 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому інжекторі
Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому інжекторі
Йорвіпат 420 мкг/1,4 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому інжекторі
палопегтеріпаратид
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Йорвіпат і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Йорвіпат
- Як використовувати Йорвіпат
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Йорвіпату
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Йорвіпат і для чого він використовується
Йорвіпат містить активну речовину палопегтеріпаратид. Палопегтеріпаратид перетворюється на теріпаратид, також відомий як паратироїдний гормон (ПТГ), в організмі. ПТГ нормально виробляється в організмі і необхідний для підтримання кількості кальцію і фосфату в вашому організмі в межах норми.
Йорвіпат використовується для лікування хронічного гіпопаратиреозу у дорослих. У людей з гіпопаратиреозом організм виробляє дуже мало ПТГ або нічого. Через це вони не можуть підтримувати рівні кальцію і фосфату в межах норми, і це призводить до симптомів захворювання, таких як м'язові спазми, тремор і відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах. Йорвіпат заміняє відсутній ПТГ, щоб контролювати рівні кальцію і фосфату.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Йорвіпат
Не використовуйте Йорвіпат
- якщо ви алергічні на палопегтеріпаратид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо у вас є псевдогіпопаратиреоз, захворювання, при якому організм не реагує належним чином на паратироїдний гормон, який виробляється організмом
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Йорвіпат.
Якщо ви перебуваєте на лікуванні Йорвіпатом, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з низькими та високими рівнями кальцію в крові (див. розділ 4 для отримання більшої інформації). Ці ефекти більш ймовірні під час початку лікування або зміни дози. Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію (див. «Тести та контролю» в розділі 3). Можливо, вам буде призначено лікування для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або ваш лікар змінить дозу.
Високі рівні кальцію в крові можуть призвести до проблем, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять глікозиди серця (наприклад, дигоксин або дигітоксин) (див. Інші лікарські засоби та Йорвіпат). Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію (див. «Тести та контролю» в розділі 3) і глікозиди серця, і буде спостерігати за ознаками та симптомами.
Якщо ви приймаєте Йорвіпат і маєте важку ниркову або печінкову недостатність, ваш лікар буде контролювати ваш кальцій частіше (див. «Тести та контролю» в розділі 3).
Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є підвищений ризик розвитку певного типу раку кісток, званого остеосаркомою. Це особливо важливо:
- якщо ви приймаєте або приймали радіотерапію на кістках
- якщо у вас є рак кісток або інший тип раку, який поширився на кістки
- якщо у вас є захворювання кісток, яке підвищує ризик розвитку остеосаркоми (наприклад, якщо у вас є захворювання Педжета)
- якщо аналіз крові показує, що у вас є необґрунтовані підвищення рівня фосфатази кісток
Якщо у вас є ризик переломів кісток, ваш лікар буде проводити контроль за остеопорозом.
Діти та підлітки
Йорвіпат не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Йорвіпат
Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який з наступних лікарських засобів:
- Лікарські засоби для серця, які містять глікозиди серця (наприклад, дигоксин або дигітоксин)
- Лікарські засоби для лікування остеопорозу, такі як бісфосфонати, деносумаб або ромозозумаб
- Лікарські засоби, які можуть впливати на рівні кальцію в крові, такі як діуретики («пігулки для води», наприклад, гідрохлортіазид або фуросемід), системні кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення) та літій (лікарський засіб, який використовується для лікування розладів настрою)
Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу цих лікарських засобів або дозу Йорвіпату.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви завагітнієте під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Інформація про безпеку Йорвіпату у вагітних жінок обмежена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Йорвіпатом під час вагітності. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію.
Лактація
Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Йорвіпат. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Йорвіпатом під час лактації. Якщо ви перебуваєте в період лактації, ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію.
Фертильність
Не відомо, чи має Йорвіпат вплив на фертильність.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив Йорвіпату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або відсутнім. Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість при стоянні, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не почуватиметеся краще.
Йорвіпат містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично «не містить натрію».
3. Як використовувати Йорвіпат
Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Йорвіпат вводиться у вигляді ін'єкції під шкіру (підшкірна ін'єкція). Це означає, що його вводять за допомогою короткої голки в жирову тканину під шкірою. Лікарський засіб повинен бути введений у живіт (абдомін) або передню частину стегна, і важливо вводити його щодня в різні місця, щоб уникнути пошкодження шкіри. Ви можете чергувати між правою та лівою стороною живота і передньою частиною стегна.
Перед тим, як почати використовувати інжектор вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покаже вам, як вводити Йорвіпат. Ви знайдете додаткову допомогу щодо використання Йорвіпату в інструкціях з використанняв кінці цього буклета.
Ви повинні завжди використовувати інжектор саме так, як вказано в інструкціях з використання.
Початок, зміна дози та підтримання Йорвіпату
Ваш лікар проведе аналіз крові для контролю рівня кальцію і вітаміну Д перед тим, як почати лікування Йорвіпатом.
Рекомендована початкова доза Йорвіпату становить 18 мкг один раз на добу. Ваш лікар повідомить вам про те, як поступово змінити дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб, поки ви не будете використовувати дозу, яка підтримує рівень кальцію в вашому організмі в межах норми без необхідності активної вітаміну Д або терапевтичних доз кальцію. Можливо, ваш лікар порадить вам продовжувати приймати щоденні добавки кальцію для покриття харчових потреб. Вашу дозу можна збільшити, якщо пройшло не менше 7 днів з моменту останньої зміни дози. Вашу дозу можна зменшити не частіше ніж кожні 3 дні, коли рівень кальцію в організмі надто високий.
Тести та контролю
Ваш лікар буде контролювати вашу реакцію на лікування:
- 7 днів після початку лікування та
- 7-14 днів після зміни дози
Це буде проведено за допомогою тестів для вимірювання рівня кальцію в крові або сечі. Ваш лікар порадить вам змінити кількість кальцію або вітаміну Д, яку ви приймаєте (у будь-якій формі, включаючи харчові продукти, багаті кальцієм).
Інструкції з використання
Якщо ваша доза становить більше 30 мкг на добу:
- Введіть дві ін'єкції, одну після іншої, в різні місця ін'єкції.
- Рекомендується використовувати інжектор Йорвіпату з різним кольором пульсатора (тобто з різною концентрацією) для другого щоденного введення.
- У таблиці нижче пояснюється, як вводити дозу. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Інжектор Йорвіпату 294 мкг/0,98 мл вводить дози 15, 18 або 21 мкг (з пульсатором оранжевого кольору)
Інжектор Йорвіпату 420 мкг/1,4 мл вводить дози 24, 27 або 30 мкг (з пульсатором червоного кольору)
Якщо ви ввели більше Йорвіпату, ніж потрібно
Негайно зверніться до вашого лікаря або медсестри та повідомте про симптоми, які ви відчуваєте.
Передозування може призвести до високих рівнів кальцію в крові. Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття захворювання (воміти), головокружіння, відчуття спраги, сплутаність, м'язову слабкість та нерегулярний серцевий ритм. Для отримання більшої інформації див. розділ 4.
Якщо ви забули ввести Йорвіпат
Якщо ви забули ввести дозу Йорвіпату, ви можете ввести лікарський засіб як тільки ви nhớте, якщо пройшло менше 12 годин. Наприклад, якщо ви зазвичай вводите лікарський засіб о 8:00, ви можете ввести забуту дозу до 20:00.
Якщо ви nhớте про забуту дозу лише за 12 годин до наступної запланованої дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте вводити наступну дозу, як зазвичай. Наприклад, якщо ви nhớте о 22:00, що забули ввести Йорвіпат, та ваша наступна доза запланована на 8:00, не вводьте забуту дозу.
Ніколи не приймайте другу дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Йорвіпатом
Не припиняйте лікування Йорвіпатом без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Йорвіпатом, рівні кальцію в крові можуть знижуватися, і ви можете розвивати симптоми, описані нижче (див. розділ 4).
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання Йорвіпату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Часті серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):
- Високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія)
- Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття захворювання (воміти), головокружіння, відчуття спраги, сплутаність, м'язову слабкість та нерегулярний серцевий ритм.
- Гіперкальціємія більш ймовірна під час початку лікування або зміни дози.
- Низькі рівні кальцію в крові (гіпокальціємія)
- Симптоми можуть включати, серед іншого, відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах (парестезія), м'язові спазми та судоми, оніміння рота та кризи.
- Гіпокальціємія більш ймовірна, якщо ви припините лікування Йорвіпатом на короткий період часу або повністю, або якщо ви зміните дозу Йорвіпату.
Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, які можуть бути ознаками цих побічних ефектів. Ваш лікар буде контролювати ваші рівні кальцію. Можливо, вам буде потрібно змінити дозу Йорвіпату або припинити ін'єкції на короткий період часу. Можливо, вам буде призначено лікування для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або вам буде пораджено припинити деякі з лікарських засобів, які ви приймаєте. Ці лікарські засоби включають кальцій або вітамін Д. Можливо, вам буде пораджено провести деякі лабораторні тести.
Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):
- Головний біль
- Відчуття оніміння в кінчиках пальців, пальцях ніг і губах (парестезія)
- Відчуття захворювання (нудота)
- Відчуття втоми (фатига)
- Червоність, синяки, біль, кровотеча, висипання або набряк в місці ін'єкції (реакції в місці ін'єкції)
Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):
- Відчуття серцебиття або нерегулярного серцевого ритму (пальпітації)
- Головокружіння
- Відчуття сплутаність або озноб
- Відчуття слабкості (синкопа)
- Головокружіння, озноб або слабкість при сидінні або стоянні (ортостатична гіпотензія)
- Головокружіння, озноб або слабкість та підвищення частоти серцевих скорочень при сидінні або стоянні (ортостатичний синдром тахікардії)
- Біль у роті або горлі (орофарингеальний біль)
- Діарея
- Запор
- Відчуття нудоти (воміти)
- Біль у животі
- Дискомфорт у животі
- Біль у суглобах (артралгія)
- Біль у м'язах (міалгія)
- Слабкість (астенія)
- Спрага
- Висипання
- Реакція на світло (фотосенсибілізація)
- Потрібність сечовипускання вночі (никтурія)
- М'язові тремори
- Біль у кістках і м'язах (мускуло-скелетний біль)
Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):
- Біль у грудях
- Дискомфорт у грудях
- Високий тиск (гіпертонія)
Частота, яка не може бути визначена(не може бути оцінена на основі наявних даних)
- Потрібність сечовипускання часто (поліурія)
- Зниження щільності кісток
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект або симптоми, які вас турбують, повідомте вашому лікареві або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Йорвіпату
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Перед першим використанням:
Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
Тримайте в оригінальній упаковці з кришкою інжектора, щоб захистити його від світла.
Після першого використання:
Тримайте при температурі нижче 30 °C.
Тримайте кришку інжектора на інжекторі, щоб захистити його від світла.
Викидайте інжектори через 14 днів після першого використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним, забарвленим або містить видимі частинки.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ярвіпат
- Активний інгредієнт - палопегтеріпаратид.
- Інші допоміжні речовини - сукциновая кислота, манітол, метакрезол, гідроксид натрію (див. розділ 2, "Ярвіпат містить натрій"), хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.
Ярвіпат - це розчин для субкутанних ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, доступний у трьох видах:
Ярвіпат 168 мікрограм/0,56 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 168 мікрограмам PTH(1-34) у 0,56 мл розчинника. Концентрація, заснована на PTH(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Ярвіпат 294 мікрограм/0,98 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 294 мікрограмам PTH(1-34) у 0,98 мл розчинника. Концентрація, заснована на PTH(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Ярвіпат 420 мікрограм/1,4 мл
Кожен попередньо заповнений шприц містить палопегтеріпаратид, еквівалентний 420 мікрограмам PTH(1-34) у 1,4 мл розчинника. Концентрація, заснована на PTH(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ярвіпат - це прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у попередньо заповненому шприці.
Ярвіпат доступний у упаковках, які містять 2 попередньо заповнені шприци (з 30 одноразовими голками або без голок) для 28 днів лікування. Кожен попередньо заповнений шприц призначений для 14 днів лікування.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Кольори концентрації вказані на зовнішніх та внутрішніх коробках, на етикетці та кнопці попередньо заповненого шприця, як наступає:
Колір | Вид |
Синій | Ярвіпат 168 мікрограм/0,56 мл |
Помаранчевий | Ярвіпат 294 мікрограм/0,98 мл |
Гранатовий | Ярвіпат 420 мікрограм/1,4 мл |
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Геллеруп
Данія
Відповідальний за виробництво
Ascendis Pharma A/S
Туборг Бульвар 12
DK-2900 Геллеруп
Данія
Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Бельгія/Белгія/Бельгія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
| Люксембург/Люксембург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Чехія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Угорщина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Данія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Німеччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 88 74 22 67 | Нідерланди Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +31 20 259 2731 |
Естонія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Норвегія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +47 23 50 24 80 |
Греція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Австрія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +43 1 205 636 7700 |
Іспанія Ascendis Pharma Iberia, S.L. Тел: +34 910 798 364 | Польща Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Франція Ascendis Pharma France SAS Тел: +33 1 72 35 02 00 | Португалія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +351 21 124 8316 |
Хорватія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Румунія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Ірландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +44 20 4570 1942 | Словенія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Ісландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Телефон: +45 70 22 22 44 | Словаччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Італія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +39 02 8128 1581 | Фінляндія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Телефон: +358 64 60 41 367 |
Кіпр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 | Швеція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +46 8 502 414 23 |
Латвія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел: +45 70 22 22 44 |
Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні препарати.
На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.
На зворотному боці цього листка показані інструкції з використання з інформацією про те, як вводити Ярвіпат.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯМ
Ярвіпат
168 мікрограм/0,56 мл
Для дози 6, 9 або 12 мікрограмтільки
Ін'єкційний розчин у попередньо заповненому шприці
палопегтеріпаратид
Підшкірно
Інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Ярвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати якийсь крок, описаний у інструкціях з використання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком використання шприца Ярвіпат Прочитайте та дотримуйтесь листка та цих інструкцій з використання з увагою, щоб能够 вводити Ярвіпат належним чином. Переконайтеся, що ви отримали навчання від свого лікаря або медсестри перед застосуванням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Догляд за шприцем
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік шприца (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте новий шприц (або якщо ви вважаєте, що він може бути пошкодженим), щоб не витрачати медикаментозну речовину. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече медикаментозна речовина через шприц, щоб ви могли отримати правильні дози препарату.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в шприці та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте потік шприца знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете бути впевнені, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю медикаментозної речовини. Якщо це все ще не функціонує, видаліть шприц та зверніться до свого лікаря.
Застосування ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та селектор дози повертається до позиції "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина медикаментозної речовини може знову потекти до шприца або повернутися з місця ін'єкції та залишитися під шкірою. Натискання шприца на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити те, що вся медикаментозна речовина була введена.
Шприц не дозволяє встановити дозу, яка більша за ту, яка залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість медикаментозної речовини, яка залишилася в шприці, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні видалити свій шприц та прийняти повну дозу препарату з новим шприцем.
Відкрутіть та видаліть голку, яка використовується (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Фігура А
Примітка:У голці немає медикаментозної речовини.
Вам також потрібно
1 Підготовка шприца та голки | |
Крок 1 Візьміть свій шприц Ярвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці (фігура С). Примітка:Візьміть свій шприц з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Відкрутіть захисний ковпачок шприца та перевірте вікно огляду, щоб переконатися, що медикаментозна речовина всередині шприца прозора та безбарвна (фігура Д). Важливо:Якщо медикаментозна речовина має видимі частинки невикористовуйте шприц. Використовуйте новий шприц. | Фігура Д
|
Крок 3 Відкрутіть лезо голки (фігура Е). Ця голка може бути використана тільки 1 разта блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Е
|
Крок 4 Встановіть голку прямов шприц, а потім вкрутіть голку в шприц, щоб закріпити її (не повністю) (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Відкрутіть захисний ковпачок голки (фігура Г) та видаліть його. Важливо:Блакитний ковпачок не повинен бути торканий, оскільки це може заблокувати голку. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік шприца (кроки А - С) тільки вперше, коли використовуєте новий шприц. Якщо ваш шприц вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі "" у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря досягли верхньої частини шприца, натиснувши вікно огляду (фігура І). Тримайте шприц з голкою, спрямованою вверх. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі медикаментозної речовини виходять з голки. При натисканні переконайтеся, що селектор дози повертається до символа "?" (фігура Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель медикаментозної речовини, повторіть цю перевірку (кроки А - С) до 5 разів. Якщо крапель все ще немає, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є двізони вашого тіла, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігура К). Уникайте застосування ін'єкції в зонах шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції серветкою з алкоголем (фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (6, 9 або 12 мікрограм)повернувши селектор дози вправо (фігура М). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розлитися медикаментозної речовини. Примітка:Видаліть завжди свій шприц та використовуйте новий, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введення дози | |
| Використовуйте техніку застосування ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте шприц, щоб розмістити блакитний ковпачок в місці ін'єкції. Переконайтеся, що ви можете |
ер за вікно дозування (фігурка N).
Фігура N
Пункт 10
Поштовхніть плуму прямо в шкіру до тих пір, поки не почуєте клацання та синя кришечка не зникне (фігурка О).
Фігура О
Пункт 11
Натисніть кнопку до кінця та тримайте її щільно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає, що ви вже ввели повну дозу
(фігурка П).
Фігура П
Пункт 12
Повільно витягніть плуму з місця введення. Синя кришечка автоматично блокується на голці та з'являється червоне закриття (фігурка Q).
Фігура Q
5 Витрать використану голку
Пункт 13
Відкрутіть голку та витратьте її згідно з місцевими правилами (фігурка R). Неспробуйте знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині.
Фігура R
Пункт 14
Закріпіть кришечку плуми щільно на плумі, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігурка S).
Фігура S
6 Витрать використану плуму |
|
Важливо:Витрать завжди плуму через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Для того, щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці. Витрать завжди свою плуму та додаткові голки після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб (фігурка T). Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. | Фігура T
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗОВАННЯ
Йорвіпат
294 мікрограми/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мікрограмлише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій плумі
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання своєї плуми Йорвіпату Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій з дозування та цих інструкцій з увагою, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви отримали навчання від вашого лікаря або медсестри перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/ Якщо ваша доза перевищує 30 мікрограм/день:
|
Перехід плуми
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік плуми (розділ 2) лише вперше, коли використовуєте нову плуму (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече лікарський засіб через плуму, щоб ви могли отримати правильні дози лікарського засобу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в плумі та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте потік плуми знову (див. розділ 2, кроки А – С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все ще не працює, витратьте плуму та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Введення ін'єкції завершується лише тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та дозовий селектор знову повертається до символу «?» та залишається голка в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову текти назад до плуми або повернутися з місця введення та залишитися в шкірі. Натискання плуми на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити введення всього лікарського засобу.
Плума не дозволяє встановити дозу більшу, ніж та, яка залишається. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, яка залишається в плумі, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні витратьте свою плуму та прийняти повну дозу лікарського засобу з новою.
Відкрутіть та витратьте голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Вам також знадобиться
1 Підготовка плуми та голки | |
Крок 1 Візьміть свою плуму Йорвіпату. Переконайтеся, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці ( фігурка С). Примітка:Візьміть свою плуму з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть кришечку плуми та перевірте вікно інспекції, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині плуми прозорий та безбарвний (фігурка Д). Важливо: Якщо лікарський засіб містить видимі частинки невикористовуйте плуму. Використовуйте нову плуму. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (фігурка Є). Ця голка може бути використана лише 1 разта блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Є
|
Крок 4 Закріпіть голку прямона плумі, а потім закрутіть голку на плумі, щоб закріпити її (не повністю) (фігурка Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисник голки (фігурка Г) та витратьте його. Важливо:Синя кришечка не повинна бути торкнута , оскільки це може блокувати голку. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік плуми (кроки А – С) лише вперше, коли використовуєте нову плуму. Якщо ваша плума вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Поверніть дозовий селектор праворуч 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі «» у вікні дозування (фігурка Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши дозовий селектор. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря досягли верхньої частини плуми, натиснувши на вікно інспекції (фігурка І). Тримайте плуму з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні, переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?» (фігурка Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів.Якщо краплі все ще не видно, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце введення. Є двамісця на вашому тілі, де ви можете зробити ін'єкцію (фігурка К). Уникайте введення ін'єкції в місця шкіри, що червоніють, набухають або мають шрами. Виберіть інше місце введення кожен раз, коли робите ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце введення тканиною з алкоголем (фігурка Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (15, 18 або 21 мікрограм)повернувши дозовий селектор праворуч (фігурка М). Важливо:Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розлитися лікарський засіб. Примітка:Витрать завжди свою плуму та використовуйте нову, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте плуму, щоб поставити синю кришечку на місце введення. Переконайтеся, що ви можете бачити вікно дозування (фігурка Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Поштовхніть плуму прямо в шкіру до тих пір, поки не почуєте клацання та синя кришечка не зникне (фігурка О). | Фігура О
|
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її щільно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозовий селектор знову повертається до символу «?». Це означає що ви вже ввели повну дозу (фігурка П). | Фігура П
|
Крок 12 Повільно витягніть плуму з місця введення. Синя кришечка автоматично блокується на голці та з'являється червоне закриття (фігурка Q). | Фігура Q
|
5 Витрать використану голку | |
Крок 13 Відкрутіть голку та витратьте її згідно з місцевими правилами (фігурка R). Неспробуйте знову закрити голку, оскільки можете поранитися на задній частині. | Фігура R
|
Крок 14 Закріпіть кришечку плуми щільно на плумі, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігурка S). | Фігура S
|
6 Витрать використану плуму |
|
Важливо:Витрать завжди плуму через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Для того, щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» в внутрішній упаковці. Витрать завжди свою плуму та додаткові голки після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали правильний ефект лікарського засобу. | Рисунок Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
420 мікрограм/1,4 мл
Для доз 24, 27 або 30 мікрограмлише
Ін'єкційна розчин у предварительно заповненій ручці
палопегтерипаратид
Підшкірно
Інструкції з дозування містять інформацію про те, як вводити Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання своєї ручки Йорвіпат Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування, щоб能够 вводити Йорвіпат належним чином. Переконайтесь, що ви отримали підготовку від вашого лікаря або медсестри перед введенням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримували правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Перехід до догляду за ручкою
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік ручки (розділ 2) лише вперше, коли використовуєте нову ручку (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не марнувати медикаментозну речовину. Перевірка здійснює перевірку того, чи тече медикаментозна речовина через ручку, щоб ви могли отримати правильні дози медикаменту.
що робити? Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в ручці та голці. |
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та перевірте потік ручки знову (див. розділ 2, кроки А – С). Ви можете бути впевнені, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю медикаменту. Якщо це все одно не функціонує, видаліть ручку та зверніться до вашого медичного спеціаліста.
Введення ін'єкції завершується лише тоді, коли ви натискаєте на пульсатор до кінця та селектор дози повертається до знака "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина медикаментозної речовини може знову протікати назад до ручки або повертатися з місця введення та залишатися в шкірі. Натискання ручки на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити, що вся медикаментозна речовина була введена.
Ручка не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишилася в ручці. Якщо ваша доза більша за кількість медикаментозної речовини, яка залишилася в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні видалити свою ручку та прийняти повну дозу медикаменту з новою.
Відкрутите та видаліть голку в користуванні (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та почніть знову з кроку 1. Усі коробки містять додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Рисунок А
Примітка:У голці немає медикаментозної речовини.
Вам також знадобиться
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтесь, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності. Візьміть голку та перевірте термін придатностіна голці (рисунок С). Примітка:Вийміть свою ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Рисунок С
|
Крок 2 Вийміть капсулу закриття з ручки та перевірте вікно огляду, щоб переконатися, що медикаментозна речовина всередині ручки прозора та безколірна (рисунок Д). Важливо:Якщо медикаментозна речовина має видимі частинки невикористовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Рисунок Д
|
Крок 3 Вийміть лезо голки (рисунок Е). Ця голка може бути використана лише 1 разта блокується після використання. Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Рисунок Е
|
Крок 4 Встановіть голку прямов свою ручку, а потім вкрутите голку в ручці до закріплення (не повністю) (рисунок Ф). | Рисунок Ф
|
Крок 5 Вийміть захисник голки (рисунок Г) та видаліть його. Важливо:Синій ковпачок не повинен бути торканий, оскільки це може блокувати голку. | Рисунок Г
|
|
|
| Перевірте потік ручки (кроки А – С) лише вперше, коли використовуєте нову ручку. Якщо ваша ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі "" у вікні дозування (рисунок Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Рисунок Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря потрапили до верхньої частини ручки, натиснувши на вікно огляду (рисунок І). Тримайте ручку з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Рисунок І
|
Крок В Натисніть на пульсатор та спостерігайте, як краплі медикаментозної речовини виходять з кінчика голки. При натисканні переконайтесь, що селектор дози повертається до символу "?" (рисунок Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель медикаментозної речовини, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів.Якщо крапель все одно немає, замініть голку та повторіть перевірку. | Рисунок Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть зону ін'єкції. Є двізони вашого тіла, де ви можете вводити ін'єкцію (рисунок К). Уникайте введення ін'єкції в зони шкіри, що червоніють, опухають або мають шрами. Виберіть іншу зону ін'єкції кожен раз, коли вводите ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть зону ін'єкції тканиною з алкоголем (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (24, 27 або 30 мікрограм)та поверніть селектор дози вправо (рисунок М). Важливо:Переконайтесь, що ви не натискаєте на пульсатор під час вибору дози, щоб не пролити медикаментозну речовину. Примітка:Видаліть завжди свою ручку та використовуйте нову, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Рисунок М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 12) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Тримайте ручку, щоб розмістити синій ковпачок в зоні ін'єкції. Переконайтесь, що ви можете бачити вікно дозування (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Крок 10 Поштовхніть ручку прямо до шкіри до тих пір, поки ви не почуєте клацання та синій ковпачок не зникне (рисунок О). | Рисунок О
|
Крок 11 Натисніть на пульсатор до кінця та тримайте його твердо протягом 5 секунд. Переконайтесь, що селектор дози повертається до символу "?". Це означає, що ви вже ввели повну дозу (рисунок П). | Рисунок П
|
Крок 12 Видаліть повільно ручку з зони ін'єкції. Синій ковпачок блокується автоматично на голці та з'являється червоне закриття (рисунок К). | Рисунок К
|
5 Видаліть голку, що використовувалась | |
Крок 13 Відкрутите голку та видаліть її згідно з місцевими правилами (рисунок Р). Ненамагайтесь знову накрити голку, оскільки це може спричинити колючий удар у задній частині. | Рисунок Р
|
Крок 14 Встановіть капсулу закриття ручки твердо на ручці, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити медикаментозну речовину від світла (рисунок С). | Рисунок С
|
6 Видаліть ручку, що використовувалась |
|
Важливо:Видаліть завжди ручку 14 днів після першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується накрити поле "Дата відкриття" у внутрішній упаковці. Видаліть завжди свою ручку та голки додатково після 14 днів використання, навіть якщо ще залишилася медикаментозна речовина (рисунок Т). Це важливо для того, щоб ви були впевнені, що отримуєте повний ефект медикаменту. | Рисунок Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
168 мікрограм/0,56 мл
Для доз 6, 9 або 12 мікрограмлише
Ін'єкційна розчин у предварительно заповненій ручці
палопегтерипаратид
Підшкірно
Інструкції з дозування містять інформацію про те, як вводити Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Here is the complete HTML code with the full translation:
|
Перед використання піни
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевіряти потік піни (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову піну (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, чи протікає лікарський засіб через піну, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарського засобу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в піні та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік піни знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все одно не функціонує, викиньте піну та зверніться до вашого лікаря.
Застосування ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте на кнопку до кінця та селектор дози повертається до "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову протікати до піни або повертатися з місця ін'єкції та залишатися в шкірі. Натискання піни на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити, що лікарський засіб був введений повністю.
Піна не дозволяє встановити дозу, яка більша за ту, яка залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, який залишилося в піні, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути піну та взяти повну дозу лікарського засобу з новою піною. |
Огляд складових частин
Фігура А
Вам також знадобиться
Фігура Б
1 Підготовка піни та голки | |
Крок 1 Візьміть свою піну Yorvipath. Переконайтесь, що це правильна концентрація та перевірте термін придатності.Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці (фігура С). Примітка:Візьміть свою піну з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть капсулу закриття з піни та перевірте оглядове вікно, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині піни є прозорим та безбарвним (фігура Д). Важливо:Якщо лікарський засіб має видимі частинки невикористовуйте піну. Використовуйте нову піну. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть лезо голки (фігура Е). Ця голка може бути використана тільки 1 раз Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. | Фігура Е
|
Крок 4 Вставте голку прямов свою піну, а потім вкрутіть голку в піну до закріплення (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисник голки та внутрішню кришку голки (фігура Г) Важливо:Синя кришка не повинна бути торкана, оскільки це може заблокувати голку. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік піни (кроки А - С) тільки вперше, коли використовуєте нову піну. Якщо ваша піна вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть селектор дози вправо 2 клікидо тих пір, поки ви не побачите символ краплі "" у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір, повернувши селектор дози. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря досягли верхньої частини піни, натиснувши на оглядове вікно (фігура І). Тримайте піну з кінчиком голки, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть на кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з кінчика голки. При натисканні переконайтесь, що селектор дози повертається до символу "?" (фігура Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А - С) до 5 разів.Якщо крапель все одно немає, замініть голку та повторіть перевірку. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є дві зони вашого тіла, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігура К). Уникайте застосування ін'єкції в зонах шкіри, що є червоними, опухлими або з шрамами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли ви застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції тканиною з алкоголем (фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівками лікаря (6, 9 або 12 мікрограмів)повернувши селектор дози вправо (фігура М). Важливо:Переконайтесь, що ви не натискаєте на кнопку під час вибору дози щоб не розливати лікарський засіб. Примітка:Ви повинні викинути піну та використовувати нову, якщо ви не можете вибрати повну дозу. | Фігура М
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 11) перед початком введення ін'єкції. |
Крок 9 Переконайтесь, що ви можете бачити вікно дозування. Введіть голку в шкіру (фігура Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Натисніть на кнопку до кінця та тримайте її щільно під час 5 секунд.Переконайтесь, що селектор дози повертається до символу "?". Це означає, що ви вже ввели повну дозу (фігура О). | Фігура О
|
Крок 11 Видаліть піну повільно з місця ін'єкції (фігура П) | Фігура П
|
5 Викиньте голку | |
Крок 12 Поверніть захисник голки та вийміть голку обережно. Вставте кінчик голки в захисник та закріпіть захисник на голці (фігура К). Важливо:Поверніть завжди захисник голки перед видаленням голки, щоб зменшити ризик уколу та перекрестного забруднення. | Фігура К
|
Крок 13 Відкрутіть голку та викиньте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура Р). | Фігура Р
|
Крок 14 Вставте капсулу закриття піни щільно в піну, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігура С). | Фігура С
|
6 Викиньте піну |
|
Важливо:Ви повинні викинути піну через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Для того, щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле "Дата відкриття" в внутрішній упаковці. Ви повинні викинути піну після 14 днів використання, хоча в ній ще залишається лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. Примітка: Якщо упаковка піни включає голки, не забудьте викинути додаткову голку, коли викидаєте піну. | Фігура Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Yorvipath
294 мікрограми/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мікрограма лише
Розчин для ін'єкції в попередньо заповненій піні
палопегтерипаратида
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Yorvipath
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання піни Yorvipath Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування уважно, щоб правильно вводити Yorvipath. Переконайтесь, що ви отримали навчання від вашого лікаря або медсестри перед застосуванням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Перед використання піни
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевіряти потік піни (розділ 2) тільки вперше, коли використовуєте нову піну (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, чи протікає лікарський засіб через піну, щоб ви могли отримувати правильні дози лікарського засобу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в піні та голці. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік піни знову (див. розділ 2, кроки А - С). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все одно не функціонує, викиньте піну та зверніться до вашого лікаря.
Застосування ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте на кнопку до кінця та селектор дози повертається до "?" та залишається голку в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може знову протікати до піни або повертатися з місця ін'єкції та залишатися в шкірі. Натискання піни на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити, що лікарський засіб був введений повністю.
Піна не дозволяє встановити дозу, яка більша за ту, яка залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, який залишилося в піні, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути піну та взяти повну дозу лікарського засобу з новою піною. |
Якщо кількість лікарського засобу, що залишилася в піку, менша за необхідну, ви не зможете відміряти повну дозу. Ви повинні викинути піку та прийняти повну дозу лікарського засобу за допомогою нової.
Загальний опис складових частин
Вам також знадобиться
Фігура Б
1 Підготовка піки та ігли | |
Крок 1 Візьміть свою піку Yorvipath. Перевірте, чи це правильна концентрація, та перегляньте термін придатності.Візьміть іглу та перевірте термін придатностіна іглі (фігура С). Примітка:Візьміть свою піку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Фігура С
|
Крок 2 Видаліть кришку з піки та перевірте оглядове вікно, щоб переконатися, що лікарський засіб всередині піки прозорий та безбарвний (фігура Д). Важливо:Якщо лікарський засіб містить видимі частинки, невикористовуйте піку. Використовуйте нову піку. | Фігура Д
|
Крок 3 Видаліть ламіну з ігли (фігура Є). Цю іглу можна використовувати тільки 1 раз Всегда використовуйте нову іглу для кожної ін'єкції. | Фігура Є
|
Крок 4 Помістіть іглу прямов свою піку, а потім вкрутіть іглу в піку до закріплення (фігура Ф). | Фігура Ф
|
Крок 5 Видаліть захисник ігли та внутрішню кришку ігли (фігура Г) Відразу викиньте внутрішню кришку ігли та збережіть захисник ігли для подальшого використання. | Фігура Г
|
|
|
| Перевірте потік піки (кроки А – В) тільки один раз при використанні нової піки. Якщо ваша піка вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Оберніть дозатор праворуч 2 клікидо появи символу краплі «» у вікні дозування (фігура Х). Примітка:Ви завжди можете виправити вибір дози, обернув дозатор. | Фігура Х
|
Крок Б Зробіть так, щоб бульбашки повітря піднялися до верхньої частини піки, натиснувши на оглядове вікно (фігура І). Тримайте піку з наконечником ігли, спрямованим вгору. Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі. | Фігура І
|
Крок В Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі лікарського засобу виходять з наконечника ігли. При натисненні, переконайтеся, що дозатор знову обернувся до символу «?» (фігура Й). Важливо:Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю пробу (кроки А – В) до 5 разів.Якщо краплі все одно не видно, замініть іглу та повторіть пробу. | Фігура Й
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце ін'єкції. Є два місця на вашому тілі, де ви можете застосувати ін'єкцію (фігура К). Уникайте застосування ін'єкції в місцях шкіри, що червоніють, опухають або мають шрами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли застосовуєте ін'єкцію. |
|
Крок 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем ( фігура Л). | Фігура Л
|
Крок 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівкою лікаря (15, 18 або 21 мікрограм) обернув дозатор праворуч (фігура М). Важливо:Переконайтеся, що не натиснули кнопку під час вибору дози щоб не розливати лікарський засіб. Примітка:Ви завжди повинні викинути піку та використовувати нову, якщо не можете відміряти повну дозу. | Фігура М
|
4 Відміряйте дозу | |
| Використовуйте техніку застосування ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (кроки 9 - 11) перед початком ін'єкції. |
Крок 9 Переконайтеся, що можете бачити вікно дозування. Вставте іглу в шкіру (фігура Н). | Фігура Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її твердо протягом 5 секунд. Переконайтеся, що дозатор знову обернувся до символу «?». Це означає, що ви вже застосували повну дозу (фігура О). | Фігура О
|
Крок 11 Повільно витягніть піку з місця ін'єкції.(Фігура П) | Фігура П
|
5 Викиньте використану іглу | |
Крок 12 Помістіть захисник ігли назад, щоб вийняти іглу з піки. Вставте наконечник ігли в захисник та закріпіть захисник на іглі (фігура Р). Важливо: завжди поміщайте захисник ігли назад перед видаленням ігли, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Фігура Р
|
Крок 13 Відкрутіть іглу та викиньте її безпечно згідно з місцевими правилами (фігура С). | Фігура С
|
Крок 14 Закріпіть кришку піки міцно на піці, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити лікарський засіб від світла (фігура Т). | Фігура Т
|
6 Викиньте використану піку |
|
Важливо:завжди викиньте піку через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» на упаковці. Всегда викиньте піку після 14 днів використання, хоча ще залишається лікарський засіб. Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект лікарського засобу. | Фігура Т
|
ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ
Йорвіпат
420 мікрограм/1,4 мл
Для доз 24, 27 або 30 мікрограмтільки
Розчин для ін'єкції в попередньо заповненій піці
палопегтерипаратиду
Підшкірно
Інструкції з дозування містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати будь-який крок, описаний в інструкціях з дозування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед початком використання своєї піки Йорвіпат Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій та цих інструкцій з дозування з увагою, щоб能够 вводити Йорвіпат належним чином. Переконайтеся, що ви отримали навчання від вашого лікаря або медсестри перед застосуванням ін'єкції. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз понад 30 мікрограм/добу Якщо ваша доза понад 30 мікрограм/добу:
|
Догляд за пікою
|
Вирішення проблем
Ви повинні перевірити потік піки (розділ 2) тільки один раз при використанні нової піки (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою) щоб не марнувати лікарський засіб. Перевірка здійснює перевірку того, щоб лікарський засіб протікав через піку, щоб ви могли отримати правильні дози лікарського засобу.
що робити? Якщо ви не бачите крапель на наконечнику ігли після 5 спроб,це може бути тому, що немає потоку в піці та іглі. Замініть іглу (див. розділ 5, крок 12) та перевірте потік піки знову (див. розділ 2, кроки А-В). Ви можете переконатися, що потік функціонує правильно, якщо бачите краплю лікарського засобу. Якщо це все ще не працює, викиньте піку та проконсультуйтеся з вашим медичним спеціалістом.
Застосування ін'єкції завершується тільки тоді, коли ви натискаєте кнопку до кінця та дозатор знову обернувся до «?» та залишили іглу в шкірі протягом 5 секунд.
Частина лікарського засобу може протікати назад до піки або повернутися з місця ін'єкції та залишитися в шкірі. Натискання піки на шкіру протягом 5 секунддопомагає забезпечити те, що весь лікарський засіб був введений.
Піка не дозволяє встановити дозу більшу, ніж залишається лікарського засобу. Якщо ваша доза більша за кількість лікарського засобу, що залишається в піці, ви не зможете встановити повну дозу. Ви повинні викинути піку та прийняти повну дозу лікарського засобу за допомогою нової. |
- Якщо підріз є новим, перевірте його потік
Перевірте потік підрізу (пункти А – В) тільки один раз під час використання
нового підрізу.
Якщо ваш підріз вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та
вибір дози".
Пункт А
Поверніть дозатор праворуч 2 клікидо появи символу
краплі “” у вікні дозування (рисунок Г).
Примітка:Ви завжди можете виправити вибір дози, повернувши дозатор.
Рисунок Г
Пункт Б
Зробіть так, щоб бульбашки повітря досягли верхньої частини підрізу, натиснувши
візор огляду (рисунок Д). Тримайте підріз із загостренням голки, спрямованим
вгору.
Примітка:Малі бульбашки повітря допустимі.
Рисунок Д
Пункт В
Натисніть кнопку та спостерігайте, як краплі ліків виходять із загострення голки.
Під час натискання переконайтеся, що дозатор знову повертається до символу “?”
(рисунок Є).
Важливо:Якщо ви не бачите крапель ліків, повторіть цю перевірку
(пункти А – В) до 5 разів.Якщо крапель все одно немає, замініть голку та повторіть перевірку.
Рисунок Є
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Пункт 6 Виберіть місце ін'єкції. Існують два місця на вашому тілі, де можна зробити ін'єкцію (рисунок Ж). Уникайте проведення ін'єкції в місцях шкіри, що пошкоджені, опухлі або з шрамами. Виберіть інше місце ін'єкції кожен раз, коли робите ін'єкцію. |
|
Пункт 7 Вимийте руки та очистіть місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим у спирті (рисунок З). | Рисунок З
|
Пункт 8 Виберіть свою дозу згідно з вказівками лікаря (24, 27 або 30 мікрограмів) поворотом дозатора праворуч (рисунок І). Важливо:Переконайтеся, що не натиснули кнопку під час вибору дози, щоб не пролити ліків. Примітка:Витратьте завжди підріз та використовуйте новий, якщо не можете вибрати повну дозу. | Рисунок І
|
4 Введіть дозу | |
| Використовуйте техніку введення ін'єкції, рекомендовану вашим лікарем або медсестрою. Прочитайте весь цей розділ (пункти 9 - 11) перед початком введення ін'єкції. |
Пункт 9 Переконайтеся, що можете бачити вікно дозування. Введіть голку в шкіру (рисунок Й). | Рисунок Й
|
Пункт 10 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її щільно під час 5 секунд.Переконайтеся, що дозатор знову повертається до символу “?”. Це означає, що ви вже ввели повну дозу (рисунок К). | Рисунок К
|
Пункт 11 Видаліть підріз із місця ін'єкції повільно (рисунок Л). | Рисунок Л
|
5 Витратьте голку | |
Пункт 12 Поверніть захисник голки, щоб вийняти голку обережно. Введіть загострення голки в захисник та закріпіть захисник на голці (рисунок М). Важливо:Поверніть завжди захисник голки перед видаленням голки, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Рисунок М
|
Пункт 13 Відкрутіть голку та витратьте її безпечно згідно з місцевими правилами (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Пункт 14 Закріпіть кришку підрізу щільно на підрізі, щоб захистити його між ін'єкціями та захистити ліків від світла (рисунок О). | Рисунок О
|
6 Витратьте підріз |
|
Важливо:Витратьте завжди підріз через 14 днівпісля першого використання згідно з місцевими правилами. Щоб знати, коли пройшли 14 днів, рекомендується закрити поле “Дата відкриття” на внутрішній упаковці. Витратьте завжди підріз після 14 дніввикористання, навіть якщо ще залишилося ліків (рисунок П). Це важливо для забезпечення отримання повного ефекту ліків. Примітка: Якщо упаковка підрізу містить голки, пам’ятайте про видалення додаткової голки при видаленні підрізу. | Рисунок П
|
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладMANITOL (E-421) (23,40 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (2 mg mg)
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до ЙОРВІПАТ 168 мікрограм/0,56 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручціФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 294 мікрограми/0,98 млДіючі речовини: palopegteriparatideВиробник: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 420 мікрограмів/1,4 млДіючі речовини: palopegteriparatideВиробник: Ascendis Pharma Bone Diseases A/SПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 250 мікрограм/млДіючі речовини: teriparatideВиробник: Gp Pharm S.A.Потрібен рецепт
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
