ЙОДОЦЕФОЛ 200/400/2 мікрограми ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформаціядля пацієнта

Йодоцефол 200/400/2 мікрограми таблетки

йод/фолієва кислота/вітамін В12

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Йодоцефол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Йодоцефол
3. Як приймати Йодоцефол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Йодоцефола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йодоцефол і для чого він використовується

Йодоцефол призначений для профілактики порушень, пов'язаних з дефіцитом йоду (ППД), фолієвої кислоти та вітаміну В12 у вагітних жінок під час першого триместру вагітності та протягом місяця до зачаття як профілактика порушень розвитку центральної нервової системи плода (дефектів нервової трубки та неврологічних порушень).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Йодоцефол

Не приймайте Йодоцефол

• Якщо ви алергічні на йодид калію, фолієву кислоту, вітамін В12 або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Особливо пов'язано з йодидом калію:

• Якщо ви страждаєте гострою бронхітис.
• Якщо ви страждаєте гіпертиреозом (збільшенням функції щитоподібної залози) з симптомами.
• Якщо ви маєте гіпертиреоз (збільшенням функції щитоподібної залози) без симптомів, не слід приймати дозу йоду більше 150 мікрограмів на добу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Йодоцефол.

• Лікування Йодоцефолом пацієнтів з епілепсією повинно проводитися під суворим медичним наглядом.
  • Цей препарат містить йодид калію. Деякі люди особливо чутливі до йоду, тому лікування повинно проводитися з обережністю.

• Цей препарат, який містить йодид калію, може впливати на щитоподібну залозу. Його застосування може перешкоджати аналізам функції цієї залози (функції щитоподібної залози).
• Не слід використовувати дезінфекційні засоби, які містять йод, для дезінфекції новонародженого чи вагітної жінки.

Якщо ви страждаєте будь-якими з наступних захворювань, пам'ятайте, що завжди повинні повідомляти про це вашому лікарю перед тим, як приймати цей препарат:

• Васкуліт гіпокомплементемічний (запалення судин), боці (збільшення розміру щитоподібної залози) або аутоімунний тиреоїдит (збільшення розміру щитоподібної залози), оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть мати побічні ефекти внаслідок застосування йоду.
• Пацієнти з нирковими захворюваннями, гіперпотасемією (підвищеним рівнем калію в крові), боці або активною туберкульозом повинні бути особливо обережними при початку лікування.

Інші препарати та Йодоцефол

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Йодоцефолом; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу, перервати лікування одним з них або чекати принаймні 3 години між прийомами.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних препаратів:

• Противульцерозні препарати (препарати для лікування гастритис)
• Хлорамфенікол (антібіотик)
• Фенітоїн (препарат для лікування конвульсій)
• Антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат)
• Фторурацил (препарат для лікування раку)
• Діуретики, що зберігають калію
• Солі літію
• Протитиреоїдні препарати (для лікування гіпертиреозу)
• Інші можливі взаємодії: антиепілептичні препарати, естрогени, тривале використання кортикостероїдів, комбінація триметоприм/сульфаметоксазол (лікування деяких інфекцій) та зловживання алкоголем.

Вплив на діагностичні тести

Цей препарат, який містить йодид калію, може впливати на щитоподібну залозу. Його застосування може перешкоджати аналізам функції цієї залози.

Повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте цей препарат, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.

Прийом Йодоцефола з їжею та напоями

Не відомі взаємодії Йодоцефола з будь-якою їжею чи напоєм.

Вагітність та лактація

Йодоцефол призначений для профілактики дефіцитів йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В12 до та під час вагітності, оскільки він містить ці три активні речовини в дозах, рекомендованих для вагітності. Прийом йодида калію, фолієвої кислоти та вітаміну В12 вагітним жінкам у дозах, вищих за добові рекомендовані дози, повинен проводитися під медичним наглядом та оцінкою співвідношення ризику та користі. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалися ефекти на здатність водіння та використання машин.

Йодоцефол містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте інтолеранцією до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Йодоцефол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Добова доза становить 1 таблетку, яку рекомендується приймати перед їжею.

Якщо ви прийняли більше Йодоцефола, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Йодоцефола, ніж потрібно, або в разі передозування чи випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20.

Умисне або випадкове отруєння цим препаратом малоймовірне.

Прийом доз, значно вищих за рекомендовані в цьому описі, або протягом тривалого часу може спричинити металічний смак, печію в роті та горлі, больову чутливість зубів та ясен, збільшення слинної секреції, подразнення слизової оболонки носа, чхання та подразнення очей з набуханням повік (симптоми, відомі як "йодизм").

Також може спостерігатися сильний головний біль, кашель, набухання легенів (нагромадження рідини в легенях) та набухання та больові відчуття слинних залоз та підщелепних залоз (залоз, розташовanych під нижньою щелепою). Горло, голосова щілина та мигдалини також можуть запалюватися.

На жирних ділянках шкіри (себорейних ділянках) можуть з'являтися помірні висипання (виразки), рідше - сильні висипання (виразки).

Підразнення шлунково-кишкового тракту (травної системи) є звичайним явищем завжди, коли приймаються дуже високі дози, і може спричинити діарею, іноді з кров'ю в калі.

Симптоми йодизму зазвичай зникають самі собою після кількох днів перерви в лікуванні.

Прийом великих доз йодида калію або протягом тривалого часу може спричинити гіперплазію щитоподібної залози (збільшення розміру), боці та важкий гіпотиреоз (зниження функції щитоподібної залози).

Якщо ви забули прийняти Йодоцефол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть забуту дозу, коли ви про це пам'ятайте, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (24 години).

Якщо ви перериваєте лікування Йодоцефолом

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не переривайте лікування раніше, оскільки воно не матиме очікуваної ефективності.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти, які класифікуються за органами та системами та частотою. Побічні реакції, спостережені після лікування Йодоцефолом, вважаються рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 100); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Порушення крові та лімфатичної системи

Тромбоцитопенічна пурпура (порушення крові, характеризоване низьким рівнем тромбоцитів та червоних кров'яних тілець).

Порушення ендокринної системи

Боці.

Гіпер- та гіпотиреоз (порушення функції щитоподібної залози).

Порушення шлунково-кишкового тракту

Пасажерна діарея, нудота, блювота, набухання/боль у животі, метеоризм (гази), металічний смак та збільшення слинної секреції.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Свербіння, висипання на шкірі, еритеми (запалення шкіри), кропив'янка (висипання у вигляді червоних плям та свербіння) та ангіоневротичний набухання (розвиток великих плям, особливо навколо очей, губ та горла).

Порушення судинної системи

Васкуліт (гіперчутливість до препарату, яка супроводжується запаленням та пошкодженням судин шкіри).

Періартеріїт (запалення судин, при якому дрібні та середні артерії стають запаленими та пошкодженими).

Порушення імунної системи

Набухання (включно з набуханням обличчя та горла).

Невідома: сильна алергічна реакція (анafilактична реакція).

Загальні порушення та порушення в місці застосування

Гіперчутливі реакції (алергії) та загальне нездоров'я.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Йодоцефола

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Йодоцефола

Активні речовини - йодид калію, фолієва кислота та вітамін В12 (ціанокобаламін). Кожна таблетка містить 262 мікрограми йодида калію (еквівалентно 200 мікрограмам йоду), 400 мікрограмів фолієвої кислоти (у вигляді фолієвої кислоти гідрат) та 2 мікрограми вітаміну В12.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат кальцію, цитрат тринатрію, цитринова кислота та мальтодекстрин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Йодоцефол випускається у вигляді круглих таблеток жовтого кольору для перорального прийому в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки розташовані за календарем з днями тижня для полегшення правильного прийому.

Власник дозволу на торгівлю

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Телефон: 91 657 23 23

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.