ЙЄЛЛОКС 0,9 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Yellox 0,9 мг/мл офтальмологічний розчин

Бромфенак

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Yellox і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед початком використання Yellox
2. Як використовувати Yellox
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Yellox
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Yellox і для чого він використовується

Yellox містить бромфенак і належить до групи лікарських засобів, званих протизапальними нестероїдними препаратами (ПЗНП). Він діє шляхом блокування певних речовин, що беруть участь у запалі.

Yellox використовується для зменшення запалення ока після операції на катаракті у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Yellox

Не використовувати Yellox

• якщо ви алергічні на бромфенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали астму, алергію шкіри або інтенсивне запалення носа при використанні інших ПЗНП. Прикладами ПЗНП є ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Yellox

• якщо ви використовуєте місцеві стероїди (наприклад, кортизон), оскільки це може призвести до небажаних побічних ефектів.
• якщо у вас є проблеми з кровотечею (наприклад, гемофілія) або ви мали їх у минулому, або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть подовжити час кровотечі (наприклад, варфарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота).

• якщо у вас є проблеми з очима (наприклад, синдром сухого ока, проблеми з роговицею).

• якщо у вас є цукровий діабет.

• якщо у вас є ревматоїдний артрит.

• якщо ви пройшли кілька очних операцій за короткий період часу.

Не рекомендується носити контактні лінзи після операції на катаракті. Тому не використовуйте контактні лінзи під час використання Yellox.

Діти та підлітки

Yellox не слід використовувати у дітей та підлітків.

Використання Yellox з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Yellox.

Yellox не слід використовувати протягом останніх трьох місяців вагітності. Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб під час вагітності, якщо очікувана користь для матері переважує можливий ризик для дитини.

Yellox може бути призначений під час грудного вигодовування і не має суттєвого впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Може статися, що зір буде тимчасово розмитим при використанні цього офтальмологічного розчину. Якщо ви відчуваєте розмитість зору після закапування, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки зір не проясниться.

Yellox містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,00185 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,05 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами і може змінити колір контактних лінз. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх носити.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання роговиці (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Yellox

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Доза

Рекомендована доза - одна крапля Yellox в око/очі, що уражені, двічі на день (вранці та ввечері). Не використовуйте більше однієї краплі в око/очі, що уражені, двічі на день. Почніть використовувати цей офтальмологічний розчин наступного дня після операції на катаракті.

Метод застосування

Yellox застосовується офтальмологічно.

• Вимийте руки перед використанням офтальмологічного розчину.

• Помістіться в зручне та стабільне положення.
• Відкрутіть кришку пляшечки.
• Тримайте пляшечку, спрямовану вниз, між пальцями.
• Наклоніть голову назад.
• Відтягніть нижню повіку вниз одним пальцем.
• Примістіть кінчик пляшечки до ока.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх тканин або інших поверхонь кінчиком пляшечки.
• Натисніть на пляшечку, щоб одна крапля Yellox впала.
• Закрутіть кришку пляшечки щільно одразу після використання.
• Тримайте пляшечку щільно закритою, коли вона не використовується.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні розчини, чекайте принаймні п'ять хвилин між використанням Yellox та іншими офтальмологічними розчинами.

Тривалість лікування

Продовжуйте використовувати краплі протягом перших двох тижнів після операції. Не використовуйте Yellox більше двох тижнів.

Якщо ви використали більше Yellox, ніж потрібно

Промийте око теплою водою. Не ставте більше крапель, доки не настане час вашої наступної звичайної дози.

Якщо Yellox був випадково прийнятий всередину, вам слід випити склянку води або інших рідин, щоб розбавити лікарський засіб.

Якщо ви забули використовувати Yellox

Закапайте одну краплю, як тільки ви про це вспомните. Якщо це майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу. Продовжуйте з наступною запланованою дозою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту.

Якщо ви припинили лікування Yellox

Не припиняйте лікування Yellox без обговорення цього з вашим лікарем.

Було спостережено в рідких випадках, після припинення використання Yellox, погіршення запальної реакції, наприклад, у вигляді набухання сітківки через операцію на катаракті

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте втрату зору або розмитість зору через тиждень після закінчення лікування, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів під час використання офтальмологічного розчину, негайно проконсультуйтеся з лікарем:

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

Чуття чужого тіла в оці, червоність та запалення ока, пошкодження та запалення поверхні ока, виділення з ока, свербіж, подразнення або біль в оці, набухання або кровотеча повіки, погіршення зору через запалення, "мухі, що літають" або рухомі плями перед очима або погіршення зору, яке може вказувати на кровотечу або пошкодження сітківки (ретини), незручність в оці, чутливість до світла, зниження зору або розмитість, запалення обличчя, кашель, кровотеча з носа або ринорея.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати 1 особу з 1000)

Пошкодження поверхні ока, червоність ока, астма.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Yellox

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Викиньте пляшечку через 4 тижні після першого відкриття, щоб уникнути інфекцій, навіть якщо залишилася частина розчину.

Напишіть дату відкриття на етикетці зовнішньої упаковки в місці, призначеному для цього.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Yellox

• Активний інгредієнт - бромфенак. 1 мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку (у вигляді сесквігідрату натрію). Одна крапля містить приблизно 33 мікрограми бромфенаку.
• Інші компоненти: борна кислота, боракс, сульфіт натрію безводний (Е221), бензалконій хлорид (див. розділ 2), тілоксапол, повідон (К30), едетат дисодію, вода для ін'єкцій, гідроксид натрію для підтримки нормальних рівнів кислотності (рівні pH).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Yellox - прозорий жовтий рідкий розчин (розчин) у упаковці, що містить пляшечку з пластикового матеріалу об'ємом 5 мл з гайкою.

Уповноважений представник

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Виробник

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Берлін

Німеччина

Ця інформація була переглянута

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.