КСАЗАЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Xazal 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Для дорослих і дітей від 6 років

Левоцітиризина дигідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Xazal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Xazal
3. Як приймати Xazal
4. Можливі побічні ефекти
5. 5 Збереження Xazal

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xazal і для чого він використовується

Активний інгредієнт Xazal - левоцітиризина дигідрохлорид. Xazal - лікарський засіб проти алергії.

Для лікування симптомів (ознак) захворювання, пов'язаних з:

• Алергічним ринітом (включаючи алергічний риніт, що триває);

Кропив'янкою.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Xazal

Не приймайте Xazal

• Якщо ви алергічні на левоцітиризину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який інший компонент Xazal (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важке захворювання нирок, яке вимагає діалізу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Xazal.

Якщо у вас є будь-які фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення розміру передміхурової залози), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки прийом Xazal може погіршити стан.

Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Xazal за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується прийом Xazal дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші лікарські засоби та Xazal

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Xazal з їжею, напоями та алкоголем

Буďte обережні, якщо приймаєте Xazal та алкоголь або інші речовини, які впливають на центральну нервову систему. У чутливих пацієнтів одночасний прийом Xazal з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Прийом Xazal можна здійснювати як натще, так і з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Xazal, можуть відчувати сонливість, втому та зниження результативності. Будьте обережні, якщо плануєте водіння транспортних засобів або використання машин, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людях, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водіння після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Xazal містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Xazal

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції з дозування для окремих груп населення:

Недостатність нирок та печінки

Пацієнти з недостатністю нирок повинні приймати меншу дозу згідно з тяжкістю захворювання нирок, а у дітей дозу обирають також залежно від ваги тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти з важким захворюванням нирок, яке вимагає діалізу, не повинні приймати Xazal.

Пацієнти з недостатністю печінки повинні приймати звичайну дозу.

Пацієнти з недостатністю печінки та нирок повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості захворювання нирок, а у дітей дозу обирають також залежно від ваги тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти віком від 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо функція нирок нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується прийом Xazal дітям молодшим 6 років.

Як і коли приймати Xazal?

Тільки для перорального прийому

Таблетки Xazal слід ковтати цілими з водою і можна приймати як натще, так і з їжею.

Як тривалий повинен бути ваш курс лікування Xazal?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.

Якщо ви прийняли більшу дозу Xazal, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Xazal, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей спочатку може виникнути агресивність та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому Xazal негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Xazal

Якщо ви забули прийняти Xazal, або якщо прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте приймати звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Xazal

Припинення лікування не повинно мати негативних наслідків. Однак іноді може виникнути сильний свербіж (після припинення прийому Xazal), навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними і вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкі: можуть виникнути у до 1 особи з 100

Втома та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

Також описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмитість зору, окулоґірний криз (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі з сечовипусканням, нездатність сечовипускання, набряк, свербіж (поцілування), висип, кропив'янка (опухання, червоніння та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або збудження, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота та діарея.

Свербіж (сильний) після припинення лікування.

При появі перших ознак гіперчутливості припиніть прийом Xazal і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, що можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Xazal

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Xazal

• Активний інгредієнт - левоцітиризина дигідрохлорид.
• Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі або білуваті, овальні, з маркуванням "Y" на одній стороні.

Упаковуються в блистерні упаковки по 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2x10, 10x10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 та 100 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу

UCB Pharma, S.A.

Площа Мануеля Гомеса Морено, с/н,

Будівля Бронз, 5-й поверх

28020 Мадрид.

Виробник

Aesica Pharmaceuticals S.r.l

Вулиця Праглія, 15, I-10044 П'янеза (ТО)

Італія

Польща>

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Xyzall Бельгія: Xyzall

Кіпр: Xyzal

Чехія: Xyzal

Данія: Xyzal

Естонія: Xyzal

Фінляндія: Xyzal

Франція: Xyzall

Німеччина: Xusal

Греція: Xozal

Угорщина: Xyzal 5 мг фільмоблісти

Ірландія: Xyzal

Італія: Xyzal

Латвія: Xyzal

Литва: Xyzal

Люксембург: Xyzall

Мальта: Xyzal

Нідерланди: Xyzal

Норвегія: Xyzal

Польща: Xyzal

Португалія: Xyzal

Словаччина: Xyzal

Словенія: Xyzal

Іспанія: Xazal

Велика Британія: Xyzal

Дата останньої ревізії цього опису: 07/2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es