ВОКАНАМЕТ 50 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Vokanamet 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 50 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 150 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Vokanamet 150 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vokanamet і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vokanamet
2. Як приймати Vokanamet
3. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Vokanamet
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vokanamet і для чого він використовується

Vokanamet містить два різних активних речовини, канагліфлозин і метформін. Це два лікарські засоби, які спільно діють по-різному для зниження рівня глюкози (цукру) в крові і можуть допомогти запобігти захворювання серця у дорослих з цукровим діабетом 2 типу.

Цей лікарський засіб приймається самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які ви вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, інсулін, інгібітор ДПП-4 [як сітагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілуреа [як глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), які знижують рівень цукру в крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька цих лікарських засобів для лікування цукрового діабету 2 типу. Vokanamet використовується, коли ваш рівень цукру в крові не можна контролювати належним чином метформіном самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Vokanamet може замінити їх однією таблеткою.

Важливо не припиняти слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ, які дає ваш лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це розлад, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну і інсулін, який він виробляє, не працює так добре, як повинен. Також можливо, що ваш організм виробляє надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних захворювань, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Vokanamet

Не приймайте Vokanamet

• якщо ви алергічні на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є важка недостатність ниркової функції
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, важкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною кислотозою (див. "Ризик лактатної кислотози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах з рота
• якщо у вас є важка інфекція
• якщо ви втратили багато рідини з організму (дегідратاسیون), наприклад, через важку або тривалу діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд
• якщо у вас є діабетична кома
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте важкі проблеми з циркуляцією крові, такі як "шок" або труднощі з диханням
• якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (як щоденно, так і час від часу)
• якщо у вас є або недавно був серцевий напад.

Попередження та застереження

Ризик лактатної кислотози

Vokanamet може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною кислотозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної кислотози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному розладі, при якому частина тіла має знижене забезпечення киснем (наприклад, важкі захворювання серця).

Якщо будь-який з цих факторів застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Vokanamet тимчасово, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив тепла або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть приймати Vokanamet і зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з симптомів, які викликає лактатна кислотоза,оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної кислотози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна кислотоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Vokanamet, і під час лікування:

• щоб дізнатися, що ви можете зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 для симптомів дегідратації)
• якщо у вас є цукровий діабет 1 типу, оскільки Vokanamet не повинен бути використаний для лікування цієї хвороби
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, відчуття нездоров'я або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке та глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втомливість, солодкий запах з рота, солодкий або металічний смак у роті або незвичайний запах сечі або поту, зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні негайно. Ці симптоми можуть бути ознаками "кетоацидозу діабету" - рідкісного, але серйозного захворювання, яке може бути смертельним, пов'язаного з цукровим діабетом через збільшення рівня "кетонових тіл" у сечі або крові, виявлених під час аналізів. Ризик розвитку "кетоацидозу діабету" може бути збільшений при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або збільшенні потреби в інсуліні через велику операцію або серйозне захворювання
• якщо ви повинні пройти важливу операцію або процедуру, яка вимагає тривалого голодування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити приймати Vokanamet і коли потрібно знову почати приймати його.
• якщо у вас раніше був серйозний напад серцевого захворювання або якщо у вас був інсульт
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або якщо у вас раніше був низький артеріальний тиск (гіпотонія). Ви можете знайти більше інформації в розділі "Інші лікарські засоби та Vokanamet"
• якщо у вас раніше була ампутація нижньої кінцівки
• Важливо, щоб ви регулярно оглядали свої ноги та виконували будь-які інші поради щодо догляду за ногами, які дає ваш лікар, крім належної гігієни, яку дає ваш лікар. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви помітите будь-яку рану або зміну кольору, або якщо ви відчуваєте будь-яку чутливість або біль у ногах. Деякі дослідження показують, що прийняття канагліфлозину може збільшити ризик ампутації нижніх кінцівок (в основному ампутацію пальців ніг та стопи)
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору або запалення геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознаками рідкісної, але серйозної інфекції, навіть смертельної, званої некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.
• якщо у вас є симптоми інфекції геніталій, викликаної грибами, такі як подразнення, свербіж, незвичайні виділення або запах.
• якщо у вас є важка інфекція нирок або сечовивідних шляхів з гарячкою. Ваш лікар може попросити вас припинити приймати Vokanamet, поки ви не одужаєте.

Функція нирок

Вам буде проведено перевірку нирок за допомогою аналізу крові перед тим, як почати приймати Vokanamet. Під час лікування Vokanamet ваш лікар буде перевіряти функцію нирок至少 раз на рік або частіше, якщо ви є людиною похилого віку та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Операція

Якщо вам потрібно пройти важливу операцію, вам потрібно припинити приймати Vokanamet під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Vokanamet і коли знову почати приймати його.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інший лікарський засіб для контролю рівня цукру в крові, поки ви припиняєте приймати Vokanamet. Важливо, щоб ви слідували точно інструкціям вашого лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде містити цукор (глюкозу) під час прийняття цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Vokanamet не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування в цій групі пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Vokanamet

Якщо вам потрібно вводити в кров лікарський засіб, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або дослідження, вам потрібно припинити приймати Vokanamet перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли потрібно припинити лікування Vokanamet і коли знову почати приймати його.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Можливо, вам потрібно буде проводити частіші аналізи рівня цукру в крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу Vokanamet. Особливо важливо повідомити про наступне:

• інсулін або сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету - ваш лікар може вирішити зменшити дозу для避免ання надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії)
• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• Траву Святого Івана або гіперикум (лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії)
• карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для контролю над судомами)

• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування біполярного розладу)

• ефавіренз або ритонавір (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• ріфампіцин (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• колестирамін (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3, "Як приймати цей лікарський засіб"
• дігоксин або дигітоксин (лікарські засоби, які використовуються для лікування певних проблем з серцем). Якщо ви приймаєте Vokanamet, можливо, потрібно буде виміряти концентрацію дигоксину або дигітоксину в крові
• дабігатран (антикоагулянтний лікарський засіб, який знижує ризик утворення кров'яних згустків)
• лікарські засоби, які містять алкоголь. Див. розділ "Vokanamet з алкоголем"
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування проблем з шлунком)
• кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування ряду захворювань, таких як важке запалення шкіри або астма), які вводяться перорально, шляхом ін'єкції або інгаляції
• агоністи бета-2 (як салбутамол або тербуталін), які використовуються для лікування астми
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗ та інгібітори КОХ-2, як ібупрофен та целекоксиб)
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Vokanamet з алкоголем

Відмовтеся від надмірного вживання алкоголю під час прийняття Vokanamet, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати або продовжувати використовувати цей лікарський засіб.

Канагліфлозин, один з компонентів Vokanamet, не повинен бути використаний під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові без Vokanamet як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно вам припинити приймати цей лікарський засіб або чи потрібно вам припинити годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Vokanamet на здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини є мінімальним або незначним. Однак повідомлялося про випадки головокружіння або безсилля, які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді або використовувати інструменти або машини.

Прийом Vokanamet з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Симптоми включають розмитість зору, оніміння губ, тремор, потіння, блідість, зміну настрою, тривогу або сплутаність. Все це може вплинути на вашу здатність водити автомобіль, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або машини. Повідомте вашого лікаря як можна швидше, якщо ви маєте будь-який симптом низького рівня цукру в крові.

Vokanamet містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Vokanamet

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дає ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

• Доза Vokanamet становить одну таблетку двічі на день.
• Концентрація Vokanamet, яку слід приймати, буде залежати від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку цілу з водою.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність того, що вона викличе нездоров'я в шлунку.
• Спробуйте завжди приймати її о同じ час дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.
• Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом з лікарським засобом для зниження рівня холестерину, таким як колестирамін, вам потрібно приймати цей лікарський засіб至少 за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому лікарського засобу для зниження рівня холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Vokanamet разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня цукру в крові. Пам'ятайте, що потрібно приймати всі лікарські засоби згідно з інструкціями вашого лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для допомоги в контролі цукрового діабету слід також слідувати порадам вашого лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних вправ. Особливо, якщо ви слідуєте дієті для контролю ваги, вам потрібно продовжувати її під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Vokanamet, ніж потрібно

Оскільки Vokanamet містить метформін, якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну кислотозу. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до кому. Симптоми лактатної кислотози включають блювоту, біль у животі, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я з інтенсивною втомою або труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Припиніть приймати цей лікарський засіб негайно і зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Vokanamet

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятайте. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Vokanamet

Ваш рівень цукру в крові може збільшитися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Воканамет і зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Важка алергічна реакція (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Можливі симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Лактатна ацидоз (дуже рідко, може впливати до 1 людини з 10 000)

Воканамет може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні перестати приймати Воканамет і звернутися до лікаря або відвезти до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Цукровий діабет з кетоацидозом (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Це симптоми цукрового діабету з кетоацидозом (див. також розділ 2):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке і глибоке дихання
• замішаність
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий смак або металічний смак у вашому роті чи інший запах у вашій сечі або поті.

Це може відбуватися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або постійно припинити лікування Воканаметом.

Зневоднення (рідко, може впливати до 1 людини з 100)

• надмірна втрата рідини з вашого організму (зневоднення). Цей ефект спостерігається найчастіше у людей похилого віку (75 років або старше), людей з проблемами нирок і людей, які приймають діуретики

Можливі симптоми зневоднення:

• чувство головокружіння або безсилля
• втрата свідомості (омана) або відчуття головокружіння чи безсилля при встанні
• надмірно сухий рот або липкий, відчуття сильної спраги
• чувство великої втоми або слабкості
• рідка або відсутня сечовипускання
• швидке серцебиття.

Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може впливати на більше ніж 1 людини з 10)

• пониження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) - коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або з сульфонілуреєю (наприклад, глімепіридом або гліпізидом)

Можливі симптоми зниження рівня цукру:

• розмитість зору
• поколювання у губах
• тремор, потіння, блідість
• зміна настрою або відчуття тривоги чи замішаність.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, можуть впливати до 1 людини з 10)

• Це ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
• • гарячка та/або озноб
  • чувство печії при сечовипусканні
  • біль у спині або боці.

Хоча це рідко, якщо ви помітите кров у вашій сечі, повідомте своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти лікування канагліфлозином самостійно:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10)

• інфекція вагінальної грибкової інфекції.

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

• виразка на шкірі або червоність пеніса чи передньої частини (грибкова інфекція)
• зміни у сечі (включаючи більш часте сечовипускання або більшу продукцію сечі, нагальну потребу сечовипускання, нічне сечовипускання)
• запор
• чувство спраги
• чувство нудоти
• аналізи крові можуть показати порушення рівня ліпідів (холестерину) та збільшення кількості червоних кров'яних тіл у вашій крові (гематокрит).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• виразка на шкірі або червоність шкіри - це може викликати свербіж та включати випуклі вузли, виразку з виділенням або пухирі
• габоніти
• аналізи крові можуть показати порушення функції нирок (збільшення креатиніну або сечовини) чи збільшення рівня калію
• аналізи крові можуть показати збільшення рівня фосфату у вашій крові
• перелом кістки
• ниркова недостатність (головним чином через велику втрату рідини з вашого організму)
• ампутація нижніх кінцівок (головним чином пальців ніг) особливо якщо у вас є високий ризик захворювання серця
• фіміоз - труднощі з відтягуванням передньої частини пеніса.
• реакції шкіри після впливу сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, важка інфекція м'яких тканин статевих органів або області між статевими органами та анальним отвором.

Побічні ефекти лікування метформіном самостійно, які не описані для канагліфлозину:

• дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
• часто: металічний смак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну В12 (може викликати анемію - низький рівень червоних кров'яних тіл)

• дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит (проблема з печінкою) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Воканамету

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Не використовувати Воканамет, якщо ви помітите ознаки видимого псування або порушення.

Ліки не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

• Активні речовини - канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.

• Кожен таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 50 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 150 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.

• Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд Воканамету та вміст упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки з покриттям (таблетки) мають рожевий колір, капсульної форми, довжина 20 мм, з написом "CM" на одній стороні та "358" на іншій стороні.
• Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки з покриттям (таблетки) мають бежевий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "551" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки з покриттям (таблетки) мають світло-жовтий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "418" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки з покриттям (таблетки) мають фіолетовий колір, капсульної форми, довжина 22 мм, з написом "CM" на одній стороні та "611" на іншій стороні.

Воканамет доступний у пляшках з поліетилену з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Розміри упаковки - коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 пляшки по 60 таблеток кожна).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на продаж

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Італія

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2024.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu, а також на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).