ВОКАНАМЕТ 50 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 50 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Воканамет 150 мг/1 000 мг таблетки, покриті оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Воканамет і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед початком прийому Воканамету
2. Як приймати Воканамет
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Воканамету
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воканамет і для чого він використовується

Воканамет містить два різних активних інгредієнти, канагліфлозин і метформін. Це два лікарські засоби, які діють разом різними шляхами для зниження рівня глюкози (цукру) в крові і можуть допомогти запобігти захворювання серця у дорослих з цукровим діабетом 2 типу.

Цей лікарський засіб приймається самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які ви вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, інсулін, інгібітор ДПП-4 [як сітагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілуреа [як глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), які знижують рівень цукру в крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька цих лікарських засобів для лікування цукрового діабету 2 типу. Воканамет використовується, коли ваш рівень цукру в крові не можна контролювати належним чином за допомогою метформіну самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Воканамет може замінити їх однією таблеткою.

Важливо не припиняти слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ, які надав ваш лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це розлад, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну і інсулін, який він виробляє, не працює так добре, як повинен. Також можливо, що ваш організм виробляє надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних захворювань, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Воканамету

Не приймайте Воканамет

• якщо ви алергічні на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо у вас є тяжка недостатність нирок
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною кислотозою (див. "Ризик лактатної кислотози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах з рота
• якщо у вас є тяжка інфекція
• якщо ви втратили багато рідини з організму (дегідратзація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або якщо ви блювали кілька разів підряд
• якщо у вас є діабетична кома
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з циркуляцією крові, такі як "шок" або труднощі з диханням
• якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (або щоденно, або час від часу)
• якщо у вас є або недавно був серцевий напад.

Попередження та застереження

Ризик лактатної кислотози

Воканамет може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною кислотозою, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактатної кислотози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному розладі, при якому частина тіла має знижене забезпечення киснем (наприклад, тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-який з цих факторів застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Воканамету тимчасово, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Воканамету та негайно зверніться до лікаря або відвідрите найближчу лікарню, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна кислотоза,оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної кислотози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна кислотоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Воканамету та під час лікування:

• щоб дізнатися, що ви можете зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 для симптомів дегідратації)
• якщо у вас є цукровий діабет 1 типу, оскільки Воканамет не повинен використовуватися для лікування цієї хвороби
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, відчуття нездоров'я або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке та глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втому, солодкий запах з рота, солодкий або металічний смак у роті або незвичайний запах сечі чи поту, негайно зверніться до лікаря або відвідрите найближчу лікарню. Ці симптоми можуть бути ознаками "кетоацидозу діабету" - рідкісного, але серйозного захворювання, яке іноді може бути смертельним, яке виникає при цукровому діабеті через збільшення рівня "кетонових тіл" у сечі чи крові, виявлених при аналізах. Ризик розвитку "кетоацидозу діабету" може бути збільшений при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або збільшенні потреби в інсуліні через велику операцію чи серйозне захворювання
• якщо ви повинні пройти велику операцію чи процедуру, яка вимагає тривалого голодування, запитайте у вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Воканамету та коли його можна знову почати приймати.
• якщо у вас було серйозне захворювання серця або якщо у вас був інсульт
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або якщо у вас був низький артеріальний тиск (гіпотонія). Ви можете знайти додаткову інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Воканамет"
• якщо у вас була ампутація нижньої кінцівки
• Важливо, щоб ви регулярно перевіряли свої ноги та слідували будь-яким іншим порадам щодо догляду за ногами, крім належної гігієни, які ваш лікар призначив. Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які рани чи зміни кольору, або якщо ви відчуваєте будь-яку чутливість чи біль у ногах. Деякі дослідження вказують на те, що прийом канагліфлозину може збільшити ризик ампутації нижніх кінцівок (в основному ампутацію пальців ніг та стопи)
• Негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору чи запалення геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, з гарячкою чи загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознаками рідкісної, але серйозної інфекції, навіть потенційно смертельної, званої некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.
• якщо у вас є симптоми інфекції геніталій, викликані грибами, такими як подразнення, свербіж, незвичайні виділення чи запах.
• якщо у вас є тяжка інфекція нирок чи сечовивідних шляхів з гарячкою. Ваш лікар може призначити вам припинити прийом Воканамету до тих пір, поки ви не одужаєте.

Функціонування нирок

Вам буде проведено перевірку нирок шляхом аналізу крові перед початком прийому Воканамету. Під час лікування Воканаметом ваш лікар буде перевіряти функцію нирок принаймні один раз на рік або частіше, якщо ви є людиною похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Операція

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно припинити прийом Воканамету під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Воканаметом та коли його можна знову почати приймати.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інший лікарський засіб для контролю рівня цукру в крові під час припинення прийому Воканамету. важливо, щоб ви точно слідували інструкціям вашого лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде містити цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Воканамет не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування в цій групі пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Воканамет

Якщо вам потрібно введення в кров лікарського засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії чи дослідження, вам потрібно припинити прийом Воканамету перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Воканаметом та коли його можна знову почати приймати.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Можливо, вам потрібно буде проводити частіші аналізи рівня глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу Воканамету. Особливо важливо повідомити про наступне:

• інсулін або сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету - ваш лікар може вирішити зменшити дозу для уникнення надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії)
• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• Траву Святого Івана або гіперикум (лікарський засіб на основі рослин, який використовується для лікування депресії)
• карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для контролю судом)

• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування біполярного розладу)

• ефавіренз або ритонавір (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• ріфампіцин (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• холестирамін (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3, "Як приймати цей лікарський засіб"
• дігоксин або дигітоксин (лікарські засоби, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань). Якщо ви приймаєте Воканамет, можливо, потрібно буде виміряти концентрацію дигоксину або дигітоксину в крові
• дабігатран (антикоагулянтний лікарський засіб, який знижує ризик утворення кров'яних згустків)
• лікарські засоби, які містять алкоголь. Див. розділ "Воканамет з алкоголем"
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань шлунку)
• кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування ряду захворювань, таких як тяжке запалення шкіри чи астма), які вводяться перорально, шляхом ін'єкції або інгалації
• агоністи бета-2 (як салбутамол або тербуталін), які використовуються для лікування астми
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, як ібупрофен та целекоксиб)
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Воканамету з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Воканамету, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Канагліфлозин, один з компонентів Воканамету, не повинен використовуватися під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу контролю рівня цукру в крові без Воканамету як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно вам припинити прийом цього лікарського засобу чи припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Воканамету на здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді та використовувати інструменти чи машини є незначним або відсутнім. Однак повідомлялося про випадки головокружіння або легкої дезорієнтації, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти чи машини.

Прийом Воканамету з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілуреа (як глімепірид або гліпізид) чи інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Симптоми включають розмитість зору, оніміння губ, тремор, потіння, блідість, зміну настрою, тривогу чи сплутаність. Все це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти чи машини. Повідомте вашого лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми низького рівня цукру в крові.

Воканамет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Воканамет

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

• Доза Воканамету становить одну таблетку двічі на день.
• Концентрація Воканамету, яку ви повинні приймати, буде залежати від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку цілу з водою.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність появи незручних відчуттів у шлунку.
• Спробуйте завжди приймати його о同じ час доби. Це допоможе вам запам'ятати приймати його.
• Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом з лікарським засобом для зниження рівня холестерину, таким як холестирамін, вам потрібно приймати цей лікарський засіб за至少 1 годину до або між 4 та 6 годинами після прийому лікарського засобу для зниження рівня холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Воканамет разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня цукру в крові. Пам'ятайте приймати всі лікарські засоби згідно з інструкціями вашого лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для допомоги в контролі цукрового діабету слід також слідувати порадам вашого лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних вправ. Особливо, якщо ви дотримуєтесь діабетичної дієти для контролю ваги, вам потрібно продовжувати її під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Воканамету, ніж потрібно

Оскільки Воканамет містить метформін, якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну кислотозу. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до коми. Симптоми лактатної кислотози включають блювоту, біль у животі, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою або труднощі з диханням. Інші симптоми включають зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Припиніть прийом цього лікарського засобу негайно та зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Воканамет

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Воканаметом

Ваш рівень цукру в крові може збільшитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Воканамет і проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Важка алергічна реакція (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Можливі симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Лактатна ацидоз (дуже рідко, може впливати до 1 людини з 10 000)

Воканамет може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати Воканамет і проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми.

Кетоацидоз при цукровому діабеті (рідко, може впливати до 1 людини з 1000)

Це симптоми кетоацидозу при цукровому діабеті (див. також розділ 2):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке і глибоке дихання
• замішання
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий смак або металічний смак у вашому роті чи інший запах у вашій сечі або поті.

Це може відбуватися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або постійно припинити лікування Воканаметом.

Дегідратация (рідко, може впливати до 1 людини з 100)

• надмірна втрата рідини з вашого організму (дегідратация). Цей ефект спостерігається найчастіше у людей похилого віку (75 років або старше), людей з проблемами нирок і людей, які приймають діуретики

Можливі симптоми дегідратації:

• чуття головокружіння або безсилля
• втрата свідомості (омана) або чуття головокружіння чи безсилля при встанні
• надмірно сухий або липкий рот, чуття сильної спраги
• чуття сильної втоми або слабкості
• рідка або відсутня сечовипускання
• швидке серцебиття.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може впливати більше ніж 1 людина з 10)

• пониження рівня цукру у крові (гіпоглікемія) - коли ви приймаєте цей лікарський засіб разом з інсуліном або з сульфонілуреєю (як глімепірид або гліпізид)

Можливі симптоми зниження рівня цукру:

• заміжнє зір
• поколювання у губах
• тремор, потіння, блідість
• зміна настрою або чуття тривоги чи замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, може впливати до 1 людини з 10)

• Це ознаки важкої інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
• • гарячка та/або озноб
  • чуття печіння при сечовипусканні
  • біль у спині або боці.

Хоча це рідко, якщо ви помітите кров у вашій сечі, повідомте вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти лікування канагліфлозином самостійно:

Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людина з 10)

• інфекція вагінальної гриби.

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• виразка на шкірі або червоність пеніса чи передньої частини (інфекція гриби)
• зміни у сечі (включаючи частішу потребу сечовипускання або більшу продукцію сечі, термінову потребу сечовипускання, потребу сечовипускання вночі)
• запор
• чуття спраги
• чуття нудоти
• аналізи крові можуть показати порушення рівня ліпідів (холестерину) та збільшення кількості червоних кров'яних тіл у вашій крові (гематокрит).

Рідко (може впливати до 1 людини з 100)

• виразка на шкірі або червоність шкіри - це може викликати свербіж та включати випуклі вузли, виразку з виділенням або пухирі
• габонські вузли
• аналізи крові можуть показати порушення функції нирок (збільшення креатиніну або сечовини) або збільшення рівня калію
• аналізи крові можуть показати збільшення рівня фосфату у вашій крові
• перелом кістки
• несправність нирок (головним чином через втрату великої кількості рідини з вашого організму)
• ампутації нижніх кінцівок (головним чином пальців ніг) особливо якщо у вас високий ризик захворювання серця
• фімоз - труднощі з відтягуванням передньої частини пеніса.
• реакції шкіри після опромінення сонячним світлом.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, важка інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анальним отвором.

Побічні ефекти лікування метформіном самостійно, які не описані для канагліфлозину:

• дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
• часто: металічний смак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну В12 (може викликати анемію - низький рівень червоних кров'яних тіл)

• дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит (проблема з печінкою) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воканамету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Не використовуйте Воканамет, якщо ви помітите видимі ознаки псування або порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

• Активними речовинами є канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.

• Кожен таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 50 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожен таблетка 150 мг/1.000 мг містить канагліфлозин гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
• Покриття:
• Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

• Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).
• Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд Воканамету та зміст упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), мають рожевий колір, капсульної форми, довжина 20 мм, з написом "CM" на одній стороні та "358" на іншій стороні.
• Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), мають бежевий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "551" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), мають світло-жовтий колір, капсульної форми, довжина 21 мм, з написом "CM" на одній стороні та "418" на іншій стороні.
• Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, покриті оболонкою (таблетки), мають фіолетовий колір, капсульної форми, довжина 22 мм, з написом "CM" на одній стороні та "611" на іншій стороні.

Воканамет доступний у пляшках з поліетилену високої щільності з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми. Розміри упаковки - коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 пляшки по 60 таблеток кожна).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA

Віа C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).