ВІТАМІН C ОСНОВА 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Вітамін С Базі 100 мг/мл розчин для ін'єкцій

аскорбінова кислота

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вітамін С Базі і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Вітамін С Базі
3. Як використовувати Вітамін С Базі
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Вітамін С Базі

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін С Базі і для чого він використовується

Вітамін С - це гідросольна вітамін, яка бере участь у багатьох життєво важливих процесах організму.

Вітамін С використовується для лікування цинги та профілактики дефіциту аскорбінової кислоти (вітамін С). Вітамін С Базі використовується, коли пероральне використання не можливе або абсорбція після перорального прийому недостатня у всіх вікових групах.

Вітамін С також може використовуватися як альтернатива для лікування метгемоглобінемії, захворювання, характеризованого підвищеним рівнем метгемоглобіну в організмі.

2. Що потрібно знати перед початком використання Вітамін С Базі

Не використовувати Вітамін С Базі

• якщо ви алергічні на аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є нефролітіаз або анамнез нефролітіазу (тип каменів у нирках або сечовому міхурі) або гіпероксалурія (підвищення рівня оксалатів у сечі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком використання Вітамін С

• якщо ви маєте захворювання нирок, включно з каменями у нирках;
• якщо у вас є схильність до подагри;
• якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію). 1 ампула по 5 мл містить приблизно 62,84 мг натрію;
• якщо у вас були труднощі з диханням у минулому, такі як бронхоспазм або захворювання легенів. Якщо це стосується вас, ваш лікар вибере нижчу початкову дозу;
• якщо вам потрібно проводити певні лабораторні тести (наприклад, тести на глюкозу, сечовину, креатинін, фосфат). Аскорбінова кислота може впливати на результати тестів і, таким чином, призводити до хибних результатів;
• якщо у вас є розлад зберігання заліза/перенасичення заліза (наприклад, таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія, переливання концентрату еритроцитів);
• якщо у вас є дефект/дефект глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадковий розлад метаболізму червоних кров'яних тілець);
• якщо ви вагітні.

Ін'єкція аскорбінової кислоти в/в може бути болючою і рідко може призводити до тромбозу. Слід уникати швидкої в/в ін'єкції аскорбінової кислоти і слід бути обережним, щоб уникнути екстравазації під час перфузії.

У пацієнтів з розладами судинної системи, тромбофлебітом або антикоагулянтною терапією (продукти антикоагулянтів) і схильністю до тромбозу (згусток крові) рекомендується ін'єкція препарату в/м.

Примітка для пацієнтів з цукровим діабетом:

Аскорбінова кислота, введена парентерально, впливає на визначення глюкози.

Під час лікування Вітамін С Базі важливо звернути увагу на вашу добову потребу у воді (приблизно 1,5–2 л на добу).

Для зменшення ризику утворення каменів у нирках або сечовому міхурі рекомендується уникати будь-якої додаткової їжі, багатої на оксалат (наприклад, ревінь, шпинат, буряк тощо) під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас були повторювані камені у нирках в минулому, не слід перевищувати максимальну добову дозу 200 мг вітаміну С, оскільки існує підвищений ризик утворення оксалатних каменів.

Діти та підлітки

Вітамін С Базі вводиться підліткам молодшим 18 років, дітям, немовлятам та новонародженим.

Інші лікарські засоби та Вітамін С Базі

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Активний інгредієнт Вітамін С Базі - аскорбінова кислота, також відома як вітамін С. Її спільне використання з іншими лікарськими засобами може впливати на її дію, або ці засоби можуть впливати на дію Вітамін С.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• кортикостероїди, оскільки вони підвищують окиснення вітаміну С.
• антикоагулянти, оскільки вітамін С може впливати на інтенсивність і тривалість дії антикоагулянтів кумаринового типу (наприклад, варфарин, бішідроксикумарин).
• оральні контрацептиви, оскільки вони знижують рівень вітаміну С у крові. Коли вони використовуються разом з лікарськими засобами, які містять естрогени, вітамін С може підвищувати концентрацію естрогенів.
• лікарські засоби, які містять залізо, оскільки вітамін С може підвищувати абсорбцію заліза в травному тракті.
• дефероксамін (для лікування перенасичення заліза або алюмінію в організмі) - вітамін С може підвищувати виділення заліза, коли приймається разом з дефероксаміном. Однак були випадки побічних ефектів на серце у пацієнтів, які отримують спільне лікування.
• ізопреналін (лікарський засіб, який використовується для лікування блокади серця та зупинки серця), оскільки спільне введення з вітаміном С знижує ефект ізопреналіну.
• дісульфірам (як допоміжний засіб для лікування алкоголізму), оскільки тривале або високе використання вітаміну С може впливати на взаємодію дісульфірам-алкоголь.
• мексилетин (для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки високе використання вітаміну С може прискорювати виділення мексилетину з сечею.
• барбітурати або примідон (для лікування судом), оскільки спільне введення підвищує виділення вітаміну С з сечею.
• флупеназин та інші похідні фенотіазину (для лікування шизофренії), оскільки спільне введення з вітаміном С знижує їх терапевтичний ефект.
• амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи) та трициклічні антидепресанти (для лікування депресії), оскільки вітамін С знижує реабсорбцію амфетамінів і трициклічних антидепресантів у ниркових трубочках.
• лікарські засоби, які містять алюміній, оскільки вітамін С може підвищувати абсорбцію алюмінію та посилювати побічні ефекти.
• циклоспорин, оскільки аскорбінова кислота може знижувати рівень циклоспорину та, як наслідок, його терапевтичний ефект.

Вітамін С впливає на численні лабораторні тести. Ступінь впливу на лабораторні тести залежить від різних факторів. Слід консультуватися з спеціалізованими джерелами для отримання конкретної інформації про вплив вітаміну С на лабораторні тести.

Цей лікарський засіб у високих дозах може впливати на результати тестів на трансамінази, лактатдегідрогеназу та білірубін.

Вітамін С, як редокс-сполука, впливає на різні тести окисно-відновної редукції для визначення глюкози в сечі та сироватці крові. Введення Вітамін С слід припинити за 1-2 доби до цих тестів. Пацієнти з цукровим діабетом, які приймають понад 500 мг вітаміну С на добу, можуть отримувати хибні результати тестів на глюкозу в сечі.

Було повідомлено, що аскорбінова кислота впливає на тести виявлення парацетамолу в сечі, що призводить до негативних результатів тестів при наявності парацетамолу.

Високі дози Вітамін С Базі (наприклад, понад 500 мг на добу) можуть впливати на рівні карбамазепіну, коли вони вимірюються методом Еймса ARIS(R). Використання вітаміну С (п понад 1 г на добу) може призводити до хибного негативного результату тесту на приховану кров у фекаліях з гваяколом. Лікування Вітамін С слід припинити, якщо підозрюється вплив на тест з гваяколом.

Аскорбінова кислота не сумісна в розчині з амінофілін, блеоміцин, еритроміцин, лактобіонат, нафцилін, нітрофуратоін содій, естрогени кон'юговані, бікарбонат содій, сульфафуразол діетаноламін, сукцинат содій хлорамфенікол, хлортіазид содій та сукцинат содій гідрокортизону.

Аскорбінова кислота швидко окиснюється в лужних середовищах у присутності іонів міді та заліза, а також інших окиснювачів.

Використання Вітамін С Базі з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Алкоголь знижує рівень вітаміну С.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Введення Вітамін С розчину для ін'єкцій вагітним жінкам повинно проводитися тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Лактація

Вітамін С виділяється в грудне молоко, тому матері під час лактації повинні бути обережними.

Фертильність

Немає даних про вплив аскорбінової кислоти на фертильність.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Вплив Вітамін С Базі на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим.

Вітамін С Базі містить натрій та метабісульфіт натрію

У рідких випадках метабісульфіт натрію може спричиняти серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить 62,84 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній ампулі по 5 мл. Це становить 3,14% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Вітамін С Базі

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або медсестрою.

Вітамін С вводиться в/м або в/в. Рекомендується введення в/м. Дозу та тривалість лікування визначить ваш лікар. Введення в/в повинно проводитися лікарем або кваліфікованим медичним працівником (медсестрою).

Рекомендована доза

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку) з нирковою недостатністю

У пацієнтів з повторюваним утворенням каменів у нирках добова доза вітаміну С не повинна перевищувати 200 мг (2 мл).

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю або термінальною нирковою недостатністю (пацієнти на діалізі) не повинні отримувати понад 50 мг (0,5 мл) до 100 мг (1 мл) на добу.

Використання у дітей та підлітків

Вітамін С вводиться підліткам молодшим 18 років, дітям, немовлятам та новонародженим. Дозу та тривалість лікування визначить ваш лікар.

Підлітки молодшим 18 років, діти, немовлята та новонароджені з порушенням ниркової функції

Пацієнти повинні бути behandлені з нижчими дозами, адаптованими індивідуально.

Форма введення

Підготовка та введення ін'єкції в/м

Потрібна доза Вітамін С вводиться повільно в верхню частину м'яза глутеуса, 5 см нижче кристи iliaca. Змінюйте місця введення для подальших ін'єкцій.

Підготовка та введення ін'єкції в/в

Швидке в/в введення препарату може спричиняти тимчасові головокружіння та повинно бути уникнено. Оскільки нерозбавлений розчин є гіпертонічним, рекомендується розбавити Вітамін С Базі перед в/в введенням у至少 однаковий об'єм розв'язника, такого як розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчин глюкози 50 мг/мл (5%), та вводити повільно в/в.

Підготовка та введення перфузії в/в

Додати 100 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або розчину глюкози 50 мг/мл (5%) до необхідної дози Вітамін С Базі та вводити перфузію в/в протягом 15-30 хвилин. Розчин повинен бути введено негайно після змішування.

Якщо вам введено більше Вітамін С Базі, ніж потрібно

Не були зареєстровані випадки гострої передозування з тяжкими наслідками.

Дуже високі дози Вітамін С можуть спричиняти алергічні реакції. У разі масової передозування аскорбінової кислоти може виникнути ниркова недостатність.

Передозування аскорбінової кислоти може спричиняти ацидоз (підвищення кислотності крові) та гемолітичну анемію (аномальна деградація червоних кров'яних тілець) у осіб, які до цього схильні, наприклад, у пацієнтів з дефектом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Аскорбінова кислота видаляється шляхом гемодіалізу.

Якщо ви вважаєте, що вам введено занадто багато лікарського засобу, повідомте вашому лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили введення Вітамін С Базі (пропустили дозу)

Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу, повідомте вашому лікареві або медсестрі.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Вітамін С добре переноситься. У рідких випадках він може спричиняти побічні ефекти.

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Нудота;
• Вомота;
• Колічна біль у животі;
• Діарея;
• У високих дозах може спричиняти алергічні реакції;
• Підвищення виділення сечі;
• Утворення каменів у нирках;
• У деяких пацієнтів з попередньо існуючою нирковою недостатністю було зареєстровано ниркову недостатність після лікування високими дозами аскорбінової кислоти;
• Легкий та тимчасовий біль і твердіння в місці в/м ін'єкції.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Головний біль;
• Безсоння;
• Головокружіння або тимчасові обмороки (внаслідок надто швидкого в/в введення);
• Потіння;
• Втома;
• Ефект відскоку у вигляді дефіциту вітаміну С після припинення лікування високими дозами.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вітамін С Базі

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміну С Базі

• Активний інгредієнт - аскорбінова кислота. 1 мл ін'єкційного розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти. Кожна ампула по 5 мл містить 500 мг аскорбінової кислоти.
• Інші компоненти - гідрогенкарбонат натрію, метабісульфіт натрію (Е223), едетат динатрію, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий розчин, безколірний або жовтуватий, вільний від видимих частинок, упакований у скляні ампули типу I по 5 мл, які містять 5 мл ін'єкційного розчину.

Вітамін С Базі доступний у упаковках по 6, 10 та 50 ампул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Португалія

Тел.: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

E-mail: [email protected]

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16

3450-232 Mortágua

Португалія

Місцевий представник

LAPHYSAN, S.A.U.

Anabel Segura 11, Edificio A, Planta 4, Puerta D,

28108 Alcobendas - Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es