ВАНІКА 11,5% КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Vaniqa 11,5 % Крем

ефлорнітин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Vaniqa
3. Як використовувати Vaniqa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Vaniqa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vaniqa і для чого він використовується

Vaniqa містить активну речовину ефлорнітин. Ефлорнітин затримує рост волосся шляхом впливу на певний фермент (білок організму, який бере участь у формуванні волосся).

Vaniqa використовується для зменшення надмірного росту волосся (гірсутизму) на обличчі жінок старших 18 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Vaniqa

Не використовуйте Vaniqa

• якщо ви алергічні на ефлорнітин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Vaniqa

• повідомте вашому лікареві про інші медичні проблеми, які ви можете мати (особливо пов'язані з нирками або печінкою)
• якщо ви не впевнені, чи можете використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Надмірний рост волосся може бути причиною прихованих захворювань. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) або пухлини, які виробляють певні гормони, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати рост волосся, наприклад, циклоспорин (після трансплантації органів), глюкокортикоїди (наприклад, при ревматичних або алергічних захворюваннях), міноксидил (при гіпертонії), фенобарбітал (при конвульсіях), фенітоїн (при конвульсіях) або гормональна терапія з подібними ефектами до чоловічих гормонів.

Дівчата та підлітки

Vaniqa нерекомендований для використання у осіб молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Vaniqa

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно використовувати інші лікарські засоби на тих самих ділянках шкіри, де ви використовуєте крем.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Ви повинні використовувати альтернативний метод для лікування волосся на обличчі, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Vaniqa матиме будь-який вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Vaniqa містить цетостеариловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Vaniqa також містить метилпараоксібензоат (E218) та пропілпараоксібензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

3. Як використовувати Vaniqa

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Використовуйте його двічі на день, залишаючи проміжок не менше 8 годин.
• Якщо ви відчуваєте подразнення (наприклад, свербіж), зменште використання Vaniqa до одного разу на день до тих пір, поки подразнення не пройде. Якщо воно триває, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви голилися або використовували інші методи видалення волосся, вам потрібно чекати не менше 5 хвилинперед тим, як використовувати Vaniqa. Це може спричинити печіння або біль, якщо нанести цей крем на пошкоджену або подразнену шкіру.
• Очистіть та висушіть ділянки шкіри, на які ви будете наносити крем.
• Нанесіть тонкий шар крему та розтирайте його масажними рухами до тих пір, поки не зникнуть видимі залишки продукту на оброблених ділянках.
• Якщо це можливо, немиjte ці ділянки шкіри протягом 4 годин після нанесення крему.
• Вмийте руки після нанесення крему.
• Чекайте не менше 5 хвилинперед тим, як використовувати макіяж або сонцезахисні засоби на тих самих ділянках.
• Коли ви використовуєте його на обличчі, уникайтеконтакту з очима або внутрішньою частиною носа чи рота. Якщо Vaniqa випадково потрапить до очей, рота або носа, промийте їх добре водою.

Vaniqa неє кремом для видалення волосся, тому вам, можливо, потрібно продовжувати використовувати свій метод видалення волосся, наприклад, гоління або видалення волосся.

Можуть пройти до 8 тижнів, перш ніж результати стануть видимими. важливо продовжувати використовувати крем. Якщо ви не спостерігали жодної поліпшення після використання протягом 4 місяців, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви припините використовувати його, первинний рост волосся може повернутися протягом

8 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Vaniqa, ніж потрібно

Якщо ви нанесли надто багато крему на шкіру, це малоймовірно зашкодить вам.

Якщо ви або хтось інший випадково прийме Vaniqa, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви забули використовувати Vaniqa

Нанесіть його негайно, але чекайте не менше 8 годин перед тим, як знову використовувати.

Якщо ви припините лікування Vaniqa

Для підтримання зменшення росту волосся продовжуйте використовувати Vaniqa безперервно так, як вам було вказано.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай обмежуються шкірою та мають легку інтенсивність. У таких випадках вони зазвичай проходять без переривання лікування Vaniqa.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Дуже часто (впливає на більше 1 користувача з 10)

• акне

Часто (впливає на 1-10 користувачів з 100)

• сухість шкіри
• втата волосся
• запалення навколо пори
• свербіж
• виразка на шкірі
• червоність
• підразнення шкіри та пухирці, викликані голінням
• підразнення шкіри
• чувство печіння, свербіння чи оніміння шкіри

Рідко (впливає на 1-10 користувачів з 1000)

• виразка з пухирцями (папулярний екзантем)
• герпес на губах
• червоність та подразнення на місці нанесення крему
• екзема
• опухлі, онімілі, потріснуті або сухі губи
• вростаюче волосся
• бліді ділянки шкіри
• кровотечі на шкірі
• фурункули на шкірі
• червоність шкіри
• запалення шкіри
• виразки на шкірі
• опухання рота чи обличчя
• анормальна текстура волосся чи аномальний рост волосся

Дуже рідко (впливає на 1-10 користувачів з 10000)

• анормальний рост шкіри (пухлина шкіри)
• надмірний рост волосся
• червоність обличчя та виразки з гноєм
• інші захворювання шкіри
• запалення та червоність шкіри з лущенням та свербінням (себорейний дерматит)
• виразка з червоністю, пухирцями чи водянками
• кісти на шкірі
• напруження шкіри

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Vaniqa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Невикористовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на дні тюбика після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття викиньте тюбик з кремом, який залишився, через 6 місяців.

Переконайтеся, що кришка тюбика щільно закрита після кожного використання.

Незберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повиннівикидатися до каналізації чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vaniqa

Активна речовина - ефлорнітин.

Кожен грам крему містить 115 мг ефлорнітину (у вигляді моногідрату гідрохлориду). Інші компоненти:

Цетостеариловий спирт, макрогольовий етер цетостеарилового спирту, диметикон, стеариловий гліцерил, макрогольовий стеарат, метилпараоксібензоат (E218), рідка парафін, феноксієтанол, пропілпараоксібензоат (E216), очищена вода та стеариловий спирт. Іноді додаються дуже малі кількості гідроксиду натрію (E524) для підтримання нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Vaniqa - крем білого чи білуватого кольору. Він випускається в тюбиках по 15 г, 30 г та 60 г, але можливо, не всі ці упаковки будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 291 30 00

Відповідальний за виробництво

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж.

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu