ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КЕРН ФАРМА 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma 320 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Уважно прочитайте весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/Гідрохлортіазид і для чого він використовується

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma таблетки, покриті оболонкою, містять два активні речовини, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу препаратів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу препаратів, відомих як тіазидні діуретики (також відомі як препарати для сечовиділення). Гідрохлортіазид збільшує сечовиділення, що також знижує артеріальний тиск.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

• якщо ви алергічні на валсартан, гідрохлортіазид, сульфонаміди (речовини, хімічно пов'язані з гідрохлортіазидом) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви беременні більше 3 місяців(в будь-якому випадку, краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності – див. розділ Вагітність),
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важкухворобу нирок,
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
• якщо ви проходите діаліз,
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування,
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Валсартан/гідрохлортіазид

• якщо ви використовуєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, які містять калій, або інші препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на важку хворобу серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар може контролювати також вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується Валсартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви відчували набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, називається ангіоедем, під час прийому інших препаратів (включно з інгібіторами АПФ). Якщо ви маєте ці симптоми, зупиніть прийом Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma негайно і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.
• якщо ви відчуваєте лихоманку, висипку і боль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (автоімунної хвороби, відомої як СЧВ).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція сітківки) або підвищення тиску в оці і може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від сонячного світла і ультрафіолетових променів, поки ви приймаєте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткозамкнутість після прийому Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma, негайно зверніться до лікаря
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартану/гідрохлортіазиду самостійно.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується використання Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цей період (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Валсартану/гідрохлортіазиду в дітей та підлітків (молодше 18 років).

Використання в спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання на розділ 4.4 характеристики препарату).

Використання інших препаратів

повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефект лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом може бути змінений, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, потрібно буде змінити дозу, приймати інші заходи обережності або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій, препарат, використовуваний для лікування деяких типів психіатричних захворювань;
• препарати, які можуть впливати на рівень калію, такі як дигоксин, препарат для контролю серцевого ритму, деякі антипсихотичні препарати;
• препарати або речовини, які можуть збільшувати рівень калію в крові. Це включає добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин;
• препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, діуретики (препарати для сечовиділення), кортикостероїди, деякі проносні засоби, карбеноксолона, амфotericина або пеніцилін G;
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, використовуваний для захисту від відторгнення трансплантатів (циклоспорин) або антиретровірусний препарат, використовуваний для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть збільшувати ефект Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma;
• препарати, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні препарати (препарати, використовувані для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні препарати;
• препарати, які можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
• вітамін D-терапія і добавки кальцію, препарати для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати, такі як метформін або інсулін);
• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• препарати для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін або адреналін;
• дигоксин або інші глікозиди, використовувані для лікування серцевих захворювань;
• препарати для підвищення рівня цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
• цитотоксичні препарати (використовувані для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
• препарати для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2), і більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти;
• міозрелаксанти, такі як тубокурарин;
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб в анестезії);
• амантадин (препарат, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона і для профілактики деяких вірусних захворювань);
• холестирамін і холестипол (препарати, використовувані в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• циклоспорин, препарат, використовуваний для уникнення відторгнення трансплантатів;
• алкоголь, снодійні препарати і анестетики (препарати з седативною або знеболюючою дією, використовувані, наприклад, під час операцій);
• рентгенконтрастні засоби, що містять йод (використовувані для діагностичних досліджень);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma" і "Попередження та обережність".

Прийом Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітні або якщо плануєте завагітніти.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити прийом Валсартану/гідрохлортіазиду перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується в цей період.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma не рекомендується жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар призначить інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати годування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо автомобіля, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших препаратів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлортіазид може викликати головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу та натрій

Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, це означає, що він практично "безнатрійний"

3. Як приймати Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання. Багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар скаже вам точно, яку дозу Валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. В залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартану/гідрохлортіазиду становить одну таблетку на день.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей препарат потрібно приймати в одну і ту ж час кожного дня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлортіазиду Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта, лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma

Припинення лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Kern Pharma може викликати погіршення вашого артеріального тиску. Не припиняйте прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання.
• Важка хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або гострий кутовий глауком)
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз).
• Утруднення дихання (ознаки включають утруднення дихання, гарячка, слабкість та сплутаність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2“Попередження та обережність“).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кашель
• низький артеріальний тиск
• зневоднення (із симптомами, такими як спрага, сухість рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м'язах
• застуда
• чувство оніміння або поколювання
• замазаний зір
• шуми (наприклад, свист, гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• утруднення дихання
• значне зниження виділення сечі
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати слабкість, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (потрапляння у безтіяжність).

Побічні ефекти були спостережені при прийомі лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• чувство обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, порушеннями серцевого ритму)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг)
• набряк, головно на обличчі та шиї; висип на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати слабкість, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми).

Гідрохлортіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу
• зниження апетиту
• блювота та нудота
• вертіг, вертіг при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, порушення в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть проявлятися разом з жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• чувство оніміння або поколювання
• порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, недостатньою вентиляцією (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, слабкість, недостатня вентиляція, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, слабкість, м'язеві скорочення та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вalsartан/Гідрохлортіазид Kern Pharma

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470б), кроскармелоза натрію, повідон та колоїдна діоксид кремнію в ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000 та оксид заліза червоний (Е172) у плівковому покритті. Див. розділ 2 "Валсартан/Гідрохлортіазид Kern Pharma містить лактозу та натрій"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, овальні, двовигнуті.

Випускаються в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблеток у блистерних упаковках.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Німеччина

або

КРКА-Польща Сп. з о.о.

ул. Рównoległa 5,

02-235 Варшава,

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/