ВАЛЬСАРТАН ПРЕМІУМ ФАРМА 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Валсартан Преміум Фарма 320 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG.

валсартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Валсартан Преміум Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Преміум Фарма
3. Як приймати Валсартан Преміум Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану Преміум Фарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Преміум Фарма і для чого він використовується

Валсартан Преміум Фарма належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан Преміум Фарма діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.

Валсартан Преміум Фарма 320 мг покриті таблетки з плівковим покриттям можна використовувати

• для лікування високого кров'яного тиску у дорослих і у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, а також призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валсартан Преміум Фарма

Не приймайте Валсартан:

• якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до валсартану або до будь-яких інших компонентів цього препарату (включаючи розділ 6).
• якщо ви страждаєте важкою хворобою печінки,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців(краще уникати Валсартану Преміум Фарма під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом або нирковою недостатністю і приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві і не приймайте Валсартан Преміум Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Валсартан Преміум Фарма

• якщо ви страждаєте хворобою печінки,
• якщо ви страждаєте важкою хворобою нирок або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви страждаєте звуженням ниркової артерії,
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю, іншою ніж серцевої недостатності або інфаркту міокарда,
• якщо ви пережили набряк язика і обличчя, викликаний алергічною реакцією, відомою як ангіоедем, коли приймали інші препарати (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Калпресс, негайно припиніть лікування Калпрессом і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. Серед них – добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте альдостеронізмом, хворобою, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте нирковими проблемами, пов'язаними з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан Преміум Фарма».

• Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Валсартан Преміум Фарма не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви використовуєте його в цей період (див. розділ Вагітність).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому валсартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати валсартан у монотерапії.

Інші препарати та Валсартан Преміум Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування Валсартаном Преміум Фарма може змінитися, якщо ви приймаєте його разом з певними препаратами. Можливо, буде потрібно змінити дозу, прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які ви купуєте за рецептом, так і тих, які ви купуєте без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують кров'яний тиск,особливо діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі), інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)(наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен(див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан Преміум Фарма» і «Попередження та застереження»).
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. Серед них – добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,

• певні препарати для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), препарат, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин) або препарат антиретровірусної терапії, який використовується для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть збільшити ефект валсартану.

• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Вагітність і лактація

• Вагітність

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Преміум Фарма перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Валсартану Преміум Фарма. Не рекомендується використовувати Валсартан Преміум Фарма на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви використовуєте його в цей період.

• Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви в період лактації або плануєте почати її. Не рекомендується використання Валсартану Преміум Фарма під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відповідність за керуванням транспортними засобами та використання машин

Перед тим, як керувати транспортним засобом, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте, як Валсартан Преміум Фарма впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан Лейкер може викликати, хоча й рідко, головокружіння і вплинути на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Преміум Фарма

Для досягнення найкращих результатів і зниження ризику побічних ефектів завжди приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта. Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском:звичайна доза становить 80 мг на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг). Також можливо поєднання валсартану з іншим препаратом (наприклад, діуретиком).

Використання у дітей та підлітків (від 6 до менше 18 років) з високим кров'яним тиском

У пацієнтів, які важать менше 35 кг, звичайна доза становить 40 мг валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, звичайна початкова доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (доза може бути збільшена до 160 мг і до максимальної дози 320 мг).

Валсартан можна приймати з їжею або без неї. Проглотіть валсартан з склянкою води.

Пріймайте валсартан приблизно в один і той же час кожен день.

Дозування, яке не покривається наявними формами Валсартану Преміум Фарма

Наявні форми Валсартану Преміум Фарма (80 мг, 160 мг і 320 мг) не дозволяють призначити рекомендовану дозу для лікування інфаркту міокарда або серцевої недостатності у дорослих, а також для лікування високого кров'яного тиску у дітей менше 35 кг. У таких випадках слід використовувати форми інших препаратів, які дозволяють призначити 20 мг або 40 мг валсартану.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Преміум Фарма, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лежіть. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також ви можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Преміум Фарма

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви nhớте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Преміум Фарма

Якщо ви припините лікування Валсартаном Преміум Фарма, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан Преміум Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• затруднення дихання або ковтання,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Валсартан Преміум Фарма і негайно зверніться до вашого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння,
• низький кров'яний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння і втрату свідомості при стоячому положенні,
• зниження функції нирок (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• ангіоедем (див. розділ «Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги»)
• втрату свідомості (синкоп),
• чувство обертання (вертіго),
• значне зниження функції нирок (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• затруднення дихання, труднощі з диханням при лежачому положенні, набряк ніг або ступнів (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• застуда,
• слабкість.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Ангіоедем кишечника: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• можуть виникнути алергічні реакції з висипом, свербінням і кропив'янкою; симптоми лихорадки, набряку і болю в суглобах, м'язевого болю, набряку лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до симптомів грипу (ознаки серумної хвороби),
• червоні пурпурні плями, лихорадка, свербіж (ознаки запалення кров'яних судин, також відомого як васкуліт),
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихорадка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також відомого як нейтропенія),
• зниження рівня гемоглобіну і зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у важких випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у важких випадках, може викликати м'язові спазми і аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у важких випадках, може викликати жовтяницю шкіри і очей),
• збільшення рівня сечовини в крові і збільшення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на порушення ниркової функції).
• низький рівень натрію в крові (що, у важких випадках, може викликати слабкість, сплутаність, м'язові спазми і/або конвульсії)

Частота деяких побічних ефектів може варіюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння і зниження функції нирок, спостерігаються рідше у дорослих пацієнтів, які приймають препарат для лікування високого кров'яного тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які приймають препарат для лікування серцевої недостатності або після недавнього інфаркту міокарда.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Валсартану Преміум Фарма

• Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Тримайте поза досяжністю і зору дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Не використовуйте Валсартан Преміум Фарма, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Валсартану Преміум Фарма

• Активний інгредієнт – валсартан.
• Одна таблетка покрита плівковим покриттям містить 320 мг валсартану.
• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію.
• Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), макрогол ПГЕ 8000, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172) і оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Валсартану 320 мг покриті плівковим покриттям мають коричневий колір, овальну форму, опуклу форму і мають риск на одній стороні. Риск призначений для полегшення поділу таблетки для полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Premium Pharma SL

Аvenida де Брюсселя, 13, 3-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Atlantic Pharma - Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2, Абруньєйра

2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2025

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/