ТРОМБОБЕН 1 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Тромбобен 1 мг/г крем

пентозан полісульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Тромбобен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тромбобен
3. Як використовувати Тромбобен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тромбобену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тромбобен і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є кремом для зовнішнього застосування, який при нанесенні на шкіру покращує кровоток. Він належить до групи фармакотерапевтичних засобів - місцевих антиварикозних засобів.

Тромбобен показаний для:

• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруженість у ногах з варикозом у дорослих.
• Місцевого симптоматичного лікування поверхневих гематом, спричинених травмами у дорослих і дітей старших 1 року.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тромбобен

Не використовуйте Тромбобен

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до пентозану полісульфату натрію або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо ви маєте важливі порушення згортання крові.
• Не наносіть на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тромбобен
• Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (на шкірі).
• Він повинен застосовуватися лише на цілішній шкірі.
• Слід уникати контакту з очима.
• У разі венозних проблем, спричинених кров'яними згортаннями (наприклад, тромбоемболією), рекомендується наносити продукт м'яко і без масажу.
• Не слід використовувати його тривалий час або на великих ділянках шкіри.

Інші лікарські засоби та Тромбобен

Не рекомендується наносити інші препарати для зовнішнього застосування на одну й ту саму ділянку.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Тромбобен під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не порадить інакше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Тромбобену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Тромбобен містить алкоголь цетостеариловий, цитринову кислоту, бутілгідроксіанізол, олію рицинову полioxietиленовану та пропіленгліколь.

Алкоголь цетостеариловий і цитринова кислота можуть спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Бутілгідроксіанізол може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

Олія рицинова полioxietиленована може спричиняти реакції на шкірі.

Цей лікарський засіб містить 7,5 мг пропіленгліколю на кожен грам крему. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як використовувати Тромбобен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі, підлітки та діти старші 1 року:

Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на день.

• Діти молодші 1 року.

Не рекомендується використовувати крем Тромбобен у дітей молодших 1 року через відсутність інформації щодо цієї популяції.

Нанесіть препарат, виконуючи легкий масаж для полегшення проникнення, та вимийте руки після кожного застосування. Зазвичай не потрібно бинтування, хоча можна накрити газовою підкладкою або компресом, якщо це необхідно.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів, або якщо виникає подразнення чи погіршення, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Тромбобену надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Тромбобену, ніж потрібно

Використання більшої кількості крему, ніж рекомендовано, може спричинити подразнення шкіри.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви припиняєте лікування Тромбобеном

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У досвіді після реєстрації були повідомлені наступні побічні ефекти. Частота визначається як: дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10), часто (можуть впливати до 1 особи з 10), рідко (можуть впливати до 1 особи з 100), дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000), частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Розлади імунної системи

Дуже рідко: алергічні реакції на місці застосування, які можуть проявлятися як свербіж та подразнення, та зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тромбобену

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на тюбиці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тромбобену 1 мг/г крем

• Активний інгредієнт - пентозан полісульфат натрію. Кожен грам крему містить 1 мг пентозану полісульфату натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - алкоголь цетостеариловий, цетостеарил сульфат натрію (Е-540), олія рицинова полioxietиленована, бутілгідроксіанізол (Е-320), цитринова кислота (Е-300), фосфат потасію, олеат декілу, сорбітол (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), цитринова кислота (Е-200), левулінова кислота, феноксієтанол, гвайазулєн, тимол та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого або білого жовтого кольору з синім відтінком та характерним запахом.

Випускається у тюбиках по 30 г та 60 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B - 1-я поверхня.

28108 Alcobendas. Madrid. España

Відповідальний за виробництво

Infarmade, S.L

C/ Torre de los Herberos 35.

Полігон Промислової дороги

41703 Dos Hermanas. Sevilla

Еспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/