ТРІЕНТИН WAYMADE 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Трієнтіна Веймейд 200 мг тверді капсули ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трієнтіна Веймейд і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трієнтіну Веймейд
3. Як приймати Трієнтіну Веймейд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трієнтіни Веймейд
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трієнтіна Веймейд і для чого вона використовується

Цей препарат називається Трієнтіна Веймейд 200 мг тверді капсули. У цьому описі він буде називатися Трієнтіна Веймейд або трієнтіна.

Трієнтіна призначена для лікування хвороби Вілсона у дорослих, підлітків і дітей віком 5 років і старших. Вона використовується у пацієнтів, які не можуть приймати інший препарат, Д-пеніциламін, через побічні ефекти.

Цей препарат містить активну речовину трієнтіну, хелуючий агент міді, який використовується для видалення надлишку міді з організму. Трієнтіна зв'язується з міддю, яка потім видаляється з організму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трієнтіну Веймейд

Не приймайте Трієнтіну Веймейд

Якщо ви алергічні на трієнтіну або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Ознаки алергічної реакції включають, серед іншого, висип, свербіж, набряк обличчя, обмороки і проблеми з диханням.

Попередження та застереження

Лікар буде регулярно перевіряти ваші симптоми хвороби та рівні міді в крові та сечі. Регулярний контроль особливо важливий на початку лікування або при зміні дози, у дітей, які ростуть, і у вагітних жінок, щоб забезпечити належний рівень міді.

Можуть виникнути проблеми з нервовою системою (наприклад, тремор, відсутність координації, труднощі з мовленням, м'язова ригідність і погіршення м'язових спазмів), особливо у пацієнтів, які тільки почали лікування трієнтіною. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це вашому лікарю.

Було описано псевдолупусні реакції (симптоми можуть включати тривалий висип, гарячка, артралгія та втома) у деяких пацієнтів, які перейшли на препарат з трієнтіною після препарату з пеніциламіном. Однак не було можливості визначити, чи була реакція спричинена трієнтіною чи попереднім лікуванням пеніциламіном.

Інші препарати та Трієнтіна Веймейд

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте залізні препарати або препарати, які нейтралізують кислоту в шлунку, то перед або після прийому трієнтіни повинен пройти хоча б 2 години, оскільки вони можуть зменшити її дію. Рекомендується приймати трієнтіну за至少 1 годину до або після будь-якого іншого препарату.

Прийом Трієнтіни Веймейд з їжею та напоями

Прийом цього препарату тільки з водою. Не приймайте його з іншими напоями, молоком або їжею, оскільки це може зменшити дію препарату. Уникайте їсти або пити (окрім води) протягом 2 годин до і 1 години після прийому препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Дуже важливо продовжувати лікування для підтримання нормального рівня міді під час вагітності. Ви повинні обговорити з вашим лікарем можливі вигоди лікування, враховуючи при цьому потенційні ризики. Лікар порадить вам, який лікування і яка доза найкраще підходять вашій ситуації. Якщо ви станете вагітною під час прийому трієнтіни, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви вагітні і приймаєте трієнтіну, вам будуть проводити регулярні перевірки протягом усієї вагітності для виявлення будь-яких ефектів на плід або зміни рівня міді.

Недостатня інформація свідчить про те, що трієнтіна не виділяється в грудне молоко, однак немає впевненості, що дитина не піддається ризику. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, повідомте про це вашому лікарю. Лікар допоможе вам вирішити, чи краще припинити годування грудьми або припинити прийом трієнтіни, враховуючи вигоди годування грудьми для дитини та вигоди трієнтіни для матері. Лікар порадить вам, яке лікування і яка доза найкраще підходять вашій ситуації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Трієнтіна малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини.

3. Як приймати Трієнтіну Веймейд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

Звичайна доза становить від 4 до 8 капсул на добу, які приймаються перорально.

Використання у дітей та підлітків (від 5 до 17 років)

Доза у дітей та підлітків залежить від віку та ваги тіла, і лікар встановить її.

Форма прийому

Лікар визначить правильну дозу для вас.

Суточна доза може бути розділена на 2-4 менші дози, згідно з вказівками лікаря. Проглотіть капсули цілими з водою, з порожнім шлунком,至少 за 1 годину до або 2 години після прийому їжі.

Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням, повинні звернутися до свого лікаря.

НЕ приймайте десикант.

Якщо ви прийняли більше Трієнтіни Веймейд, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, блювоту та головокружіння. Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря або іншого медичного спеціаліста.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трієнтіну Веймейд

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Трієнтіною Веймейд

Цей препарат призначений для тривалого використання, оскільки хвороба Вілсона є захворюванням, яке триває все життя. Не припиняйте та не змінюйте лікування без обговорення з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді (частота невідома; не може бути оцінена на основі доступних даних) лікування цим препаратом може викликати запалення тонкого кишківника або товстої кишки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря негайно:

• Сильний біль у животі
• Тривалий діарея
• Проблеми з нервовою системою (наприклад, тремор, відсутність координації, труднощі з мовленням, м'язова ригідність і погіршення м'язових спазмів)

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота (особливо на початку лікування)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Висип
• Анемія (ви можете відчувати незвичайну втому)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Трієнтіни Веймейд

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Використовуйте протягом 3 місяців після першого відкриття пляшки.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте в оригінальній упаковці. Тримайте пляшку щільно закритою та збережіть десикант з гелеподібного силікагелю в пляшці, щоб захистити його від вологи.

НЕ приймайте десикант.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трієнтіни Веймейд

• Активна речовина - трієнтіна. Кожна тверда капсула містить 300 мг трієнтіни дигідрохлориду, еквівалентного 200 мг трієнтіни.
• Інші компоненти

Зміст капсули: стеаринова кислота

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171)

Друк фарби: лак, оксид заліза чорний (E172), гідроксид потасію

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна тверда капсула - це циліндрична капсула з твердої желатини розміру "1" з непрозорим білим ковпачком, надрукованим чорною фарбою "NAV", та білим непрозорим тілом, надрукованим чорною фарбою "121". Капсула містить білий або білуватий порошок.

Білі круглі пляшки з поліетилену високої щільності (HDPE), які містять десикант з гелеподібного силікагелю та закриті кришкою з поліпропілену білого кольору з термічним індукційним герметиком.

Розмір упаковки: одна пляшка з 100 твердими капсулами.

Власник реєстраційного посвідчення

Waymade B.V.

Herikerbergweg 88,

1101CM Amsterdam, Нідерланди.

Місцевий представник

Biojam Іспанія, S.L.

Avda. De las Águilas 2B, 5º 6ª

28044 Madrid, Іспанія

Виробник

Drehm Pharma GmbH

Grünbergstraße 15/3/3,

1120, Відень, Австрія

або

Waymade B.V.

Herikerbergweg 88,

1101CM Амстердам, Нідерланди.

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).