Cuprior 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Куприор 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

триентина

Читайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Куприора
2. Как принимать Куприор
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Куприора

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cuprior - это лекарственное средство, используемое для лечения болезни Вильсона, содержащее активное вещество триентина.

Болезнь Вильсона - это генетическое заболевание, при котором организм не может нормально транспортировать медь или не может нормально удалять медь в виде секрета печени в кишечник. В результате небольшие количества меди, потребляемые с пищей и напитками, накапливаются в избыточных количествах, что может привести к повреждению печени и проблемам с нервной системой. Этот препарат действует в основном, связываясь с медью в организме, которая затем может быть выведена в виде мочи, что помогает снизить уровни меди. Он также может связываться с медью в кишечнике и таким образом уменьшить количество меди, всасываемой организмом.

Cuprior назначается взрослым, подросткам и детям 5 лет или старше, которые не могут переносить другой препарат, используемый для лечения этой болезни, называемый пеницилламином.

Не принимайте Cuprior

-если вы аллергины на триентин или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cuprior.

Если вы уже принимали другой препарат с триентином, ваш врач может изменить вашу ежедневную дозу, количество таблеток или количество приемов в день при замене вашего лечения на Cuprior.

Ваше состояние может ухудшиться при начале лечения. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу.

Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови и мочи, чтобы удостовериться, что вы получаете правильную дозу Cuprior для контроля вашего состояния и уровня меди.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость изменения дозы Cuprior вверх или вниз.

Этот препарат также может снизить уровень железа в крови, поэтому ваш врач может назначить вам железосодержащие добавки (см. раздел «Другие препараты и Cuprior», ниже).

Если у вас проблемы с почками, ваш врач периодически проверит, что доза лечения является подходящей, и не влияет на работу почек.

Не рекомендуется сочетание триентина с другим препаратом, содержащим цинк.

Были сообщены псевдолупические реакции (с симптомами, такими как хроническое кожное раздражение, лихорадка, боль в суставах и усталость) у некоторых пациентов, которые изменили на триентин после приема препарата пеницилламина. Однако не удалось определить, вызвана ли реакция триентином или предыдущим лечением пеницилламином.

Дети и подростки

Ваш врач будет проводить более частые осмотры, чтобы удостовериться, что ваши уровни меди поддерживаются на подходящем уровне для роста и развития мозга. Этот препарат не рекомендуется детям младше 5 лет.

Другие препараты и Cuprior

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если уже принимаете железосодержащие добавки или принимаете какие-либо препараты для снятия дискомфорта после еды (лекарства, снижающие дискомфорт после еды). Если вы принимаете эти препараты, вам придется принимать Cuprior в разное время дня, поскольку в противном случае Cuprior не будет эффективен. Если вы принимаете железосодержащие добавки, убедитесь, что между приемом Cuprior и приемом железосодержащих добавок прошло как минимум 2 часа.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Очень важно продолжать лечение для снижения уровня меди во время беременности. Вы должны детально обсудить с вашим врачом потенциальные преимущества лечения, учитывая одновременно возможные риски. Ваш врач посоветует, какой является лучшим лечением и лучшей дозой в вашей ситуации.

Если вы беременны и принимаете Cuprior, вам будут проводиться регулярные осмотры во время беременности для обнаружения любых эффектов на ребенка или любых изменений в ваших уровнях меди. Когда родится ваш ребенок, также будет контролироваться уровень меди в крови ребенка.

Неизвестно, проходит ли Cuprior в грудном молоке. Важно сообщить вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это сделать. Ваш врач поможет вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать Cuprior, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества Cuprior для матери. Ваш врач решит, какой является лучший лечением и лучшей дозой в вашей ситуации.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Cuprior повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Cuprior содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в дозе; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Для взрослых всех возрастов рекомендованная суточная доза составляет 3-6 таблеток в день (всего от 450 до 975 мг). Эта общая суточная доза разделится на 2-4 меньшие дозы, которые следует принимать в течение дня. Врач назначит вам количество таблеток, которые следует принимать и с какой частотой в течение дня. Таблетки можно разделить на две части, если это необходимо.

Использование у детей и подростков (5-18 лет)

Доза для детей и подростков обычно будет меньше, чем доза для взрослых и будет зависеть от возраста и веса.

Обычная суточная доза составляет от 225 до 600 мг (от 1,5 таблетки до 4 таблеток в день), которые следует разделить на 2-4 меньшие дозы, принимаемые в течение дня. Врач назначит вам количество таблеток, которые следует принимать и с какой частотой в течение дня. Таблетки можно разделить на две части, если это необходимо.

Когда вы начнете лечение, врач сможет скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

Принимайте таблетки с водой. Принимайте этот препарат на пустой желудок, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды и, как минимум, через 1 час после приема других препаратов, пищи или молока.

Если вы принимаете добавки железа, принимайте их как минимум через 2 часа после приема Cuprior.

Если вы принимаете больше Cuprior, чем следует

Принимайте Cuprior только в том виде, в котором назначен вам врач. Если вы думаете, что принимаете больше Cuprior, чем назначено, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше, чем следует, вы можете испытывать тошноту, рвоту и головокружение.

Если вы забыли принять Cuprior

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Cuprior

Этот препарат предназначен для долгосрочного лечения. Не прекращайте лечение, если вы чувствуете себя лучше, без указания врача, поскольку болезнь Вильсона является хронической.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• тошнота

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• кожные высыпания
• синяк на коже (эритема)
• прилив
• анемия

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• боли и дискомфорт в животе, такие как сильные боли в животе (двенадцатиперстная кишка)
• инфекция кишечника, которая может привести, например, к боли в животе, частым запорам и крови в кале (колит)

• снижение количества красных кровяных телец из-за низкого уровня железа в крови (ферропения)
• уртикария (волоски).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cuprior

• Активное вещество - триентин. Каждый покрытый таблетка содержит триентин тетрагидрохлорид, эквивалентный 150 мг триентина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннит, коллоидная аниhidная силика и дигидрохенат глицерина.

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), глицерилмонокапрат (тип I), желтый оксид железа (E172) и содовый лаурилсульфат (см. раздел 2 «Cuprior содержит содовый).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cuprior - это продолговатые таблетки с покрытием, окрашенные в желтый цвет, размером 16 x 8 мм с прорезью на каждой стороне.

Cuprior доступен в блистерах по 72 или 96 таблеток с покрытием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу

Orphalan

226 Boulevard Voltaire

75011 Париж

Франция

Ответственный за производство

Delpharm Evreux

5 rue du Guesclin

27000 Эврё

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта:

Вы также можете найти эту информацию, сканируя QR-код ниже с помощью телефона или на веб-сайтеQR-кодhttp://www.cuprior.com

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu. Также доступны ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарственных средствах.