Противорецептор: информация для пациента

Cufence 100 мг жёсткие капсулы

Cufence 200 мг жёсткие капсулы

триентина

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

Куфенс показан для лечения болезни Вильсона у взрослых, подростков и детей в возрасте 5 лет или старше. Используется у пациентов, которые не могут принимать другой препарат, D-пенициламина, из-за побочных эффектов.

Куфенс содержит активное вещество триентина, quelант меди, который используется для удаления избытка меди из организма. Куфенс связывается с меди, которая затем выводится из организма.

Не принимать Куфенс

Если вы аллергины на триентину или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Признаки аллергической реакции включают в себя, помимо прочего, кожную сыпь, зуд, отек лица, обмороки и проблемы с дыханием.

Предупреждения и предостережения

Врач должен регулярно проверять ваши симптомы заболевания и уровни меди в крови и моче. Регулярный контроль особенно важен в начале лечения или при смене дозы, у детей, растущих и беременных женщин, чтобы удостовериться, что уровни меди находятся в норме. Возможно, врач придется увеличить или уменьшить дозу Куфенса.

Возможно, возникнут проблемы с нервной системой (например, дрожание, нарушение координации, затруднение речи, мышечная жесткость и ухудшение мышечных спазмов), особенно у пациентов, только начинающих лечение Куфенсом. Если вы заметите какие-либо из них во время приема Куфенса, немедленно сообщите врачу.

В некоторых случаях у пациентов, которые изменили препарат с триентиной на препарат с пеницилламином, были описаны псевдоаллергические реакции (симптомы могут включать в себя постоянную кожную сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость). Однако не удалось определить, была ли реакция вызвана триентиной или предыдущим лечением пеницилламином.

Другие препараты и Куфенс

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете таблетки железа или препараты, нейтрализующие кислоту в желудке, оставьте хотя бы 2 часа до или после приема Куфенса, поскольку они могут снизить его действие. Рекомендуется принимать триентину хотя бы за час до или после любого другого препарата.

Принятие Куфенса с пищей и напитками

Принимайте этот препарат только с водой. Не принимайте его с другими напитками, молоком или пищей, поскольку они могут снизить действие препарата. Избегайте еды и напитков (кроме воды) в течение 2 часов до и 1 часа после приема препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Очень важно продолжать лечение, чтобы поддерживать нормальные уровни меди во время беременности. Детально обсудите с врачом потенциальные преимущества лечения, учитывая и потенциальные риски. Врач посоветует, какой препарат и какую дозу лучше всего использовать в вашей ситуации. Если вы беременны и принимаете Куфенс, вам будут проводиться регулярные осмотры во время беременности, чтобы выявить любые эффекты на ребенка или любые изменения в уровнях меди.

Недостаточно информации указывает на то, что Куфенс не выделяется в грудном молоке, но нет уверенности, что ребенок не подвержен риску. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или если вы планируете это. Врач поможет вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать Куфенс, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу Куфенса для матери. Врач посоветует, какой препарат и какую дозу лучше всего использовать в вашей ситуации.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Куфенс повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет от 800 до 1 600 мг в день, принимаемых перорально.

Применение у детей и подростков (от 5 до 17 лет)

Доза для детей и подростков зависит от возраста и веса, и ее будет корректировать врач. В начале лечения доза варьируется от 400 до 1000 мг в день.

Форма применения

Врач решит, какая доза правильная для вас.

Общая суточная доза может быть разделена на 2-4 меньших доз, как указано врачом. Принимайте целые капсулы с водой, с пустым желудком, как минимум через 1 час до или через 2 часа после еды.

Пациенты, имеющие проблемы с глотанием, должны связаться со своим врачом.

Если вы принимаете больше Куфенса, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, у вас могут возникнуть тошнота, рвота и головокружение. Следуйте своему врачу или другому медицинскому работнику как можно скорее.

Если вы забыли принять Куфенс

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Куфенсом

Этот препарат предназначен для долгосрочного использования, поскольку болезнь Вильсона является хроническим заболеванием. Не прерывайте или не меняйте лечение без консультации со своим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда (неизвестная частота; не может быть оценена на основе доступных данных) лечение этим лекарством может вызывать воспаление тонкого кишечника или толстой кишки. Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачомнемедленно:

• Острая боль в животе
• Хроническая диарея
• Проблемы с нервной системой (например, дрожание, нарушение координации, затруднение речи, мышечная жесткость, усугубление мышечных спазмов).

Другие побочные эффекты могут быть:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота (особенно при начале лечения)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Кожные высыпания
• Анемия (можно чувствовать необычную усталость)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можетесвязаться напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Использовать в течение 3 месяцев после первой открытия флакона. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности. Не использовать, если капсулы становятся клейкими или влажными.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cufence

Активное вещество - триентин.

• Каждая твердая капсула Cufence 100 мг содержит 150мг триентина диэтилхлоридаравные по эффективности 100 мг триентина.
• Каждая твердая капсула Cufence 200 мг содержит 300мг триентина диэтилхлоридаравные по эффективности 200 мг триентина.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем
• Капсула: желатин и диоксид титана (E171)
• Тушь для печати: лака, пропиленгликоль (E1520), диоксид титана (E171), черный оксид железа (E172) и желтый оксид железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cufence 100 мг, твердые капсулы

Пакет из прозрачного белого полипропилена с закручивающимся детальным затвором из полипропилена и термоселективным покрытием с сухим силикатным гелем как десикантом. Каждая твердая капсула белого цвета, овальной формы, размера 3 (15,8 мм х 5,85 мм) и с надпечаткой «Cufence» серой тушью.

Размер упаковки: пакет с 200 твердыми капсулами.

Cufence 200 мг, твердые капсулы

Пакет из прозрачного желтого стекла с детальным затвором из полипропилена и термоселективным покрытием с сухим силикатным гелем как десикантом. Каждая капсула белого цвета, овальной формы, размера 0 (21,8 мм х 7,66 мм) и с надпечаткой «Cufence» серой тушью.

Размер упаковки: пакет с 100 твердыми капсулами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Univar Solutions BV

Схувбургплейн 30

3012 КЛ Роттердам

Нидерланды

Ответственный за производство

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Альфред-Нобель-Штрассе 10

40789 Монхайм

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.Также доступны ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и орфанных лекарственных средствах.