ТРАВОПРОСТ РАФАРМ 40 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Введення

Опис: Інформація для користувача

Травопрост Рафарм 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Травопрост Рафарм і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Травопрост Рафарм.
3. Як використовувати Травопрост Рафарм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Травопросту Рафарм.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Травопрост Рафарм і для чого він використовується

Травопрост Рафарм містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зниження тиску в оці. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також знижують тиск в оці.

Травопрост Рафарм використовується для зниження підвищеного тиску в оці у дорослих.Цей тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Травопрост Рафарм

Не використовуйте Травопрост Рафарм

• якщо ви алергічні на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може:

• збільшити довжину, товщину, колір та/або кількість ваших вій.
• змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною.
• викликати, рідко, задишку або шумне дихання або посилити симптоми астми. Якщо ви стурбовані змінами в вашому диханні під час використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
• всмоктуватися через шкіру, і тому не слід використовувати його у вагітних жінок або жінок, які намагаються завагітніти.

У разі контакту продукту зі шкірою його потрібно видалити, миття шкіри негайно.

Діти та підлітки

Травопрост Рафарм не слід використовувати у осіб молодше 18 років.

Використання Травопросту Рафарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте Травопрост Рафарм, якщо ви вагітні.Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві. Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно використовувати відповідний метод контрацепції під час використання цього лікарського засобу.

Не використовуйте Травопрост Рафарм, якщо ви годуєте груддю.Цей лікарський засіб може проникнути в грудне молоко.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору негайно після застосування цього лікарського засобу. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Травопрост Рафарм містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб може викликати подразнення ока, оскільки містить хлорид бензалконію.

Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням і зачекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх носити. Він змінює колір м'яких контактних лінз.

Травопрост Рафарм містить макрогол-15-гідроксістеарат

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить макрогол-15-гідроксістеарат.

3. Як використовувати Травопрост Рафарм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 крапля в око чи очі, які уражені, один раз на добу ввечері.Ви повинні застосовувати Травопрост Рафарм тільки в обидва очі, якщо ваш лікар так вказав. Продовжуйте лікування протягом всього періоду, вказаного вашим лікарем.

Травопрост Рафарм слід використовувати тільки як офтальмологічні краплі.

• Негайно перед тим, як використовувати флакон вперше, відкройте пакет, вийміть флакон і запишіть дату відкриття в призначеному місці на етикетці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон догори дном між пальцями.
• Наклоніть голову назад. Розігніть повільно повіку ока пальцем, поки не утвориться кишеня, у яку повинна впасти крапля (Фігура 1).
• Приблизьте наконечник флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, сусідніх зон чи інших поверхонь наконечником флакона,оскільки краплі можуть інфікуватися.
• Повільно стисніть флакон, щоб одна крапля Травопросту Рафарм впала кожен раз (Фігура 2).
• Після застосування Травопросту Рафарм натисніть пальцем на край окабіля носа. Це допомагає запобігти потраплянню Травопросту Рафарм в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть попередні кроки для іншого ока.
• Закройте флакон негайно після використання продукту.
• Використовуйте один флакон одночасно.Не відкривайте пакет, поки не знадобиться використовувати флакон.

Якщо крапля впала поза оком,спробуйте знову.

Якщо ви використали більше Травопросту Рафарм, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Травопросту Рафарм, ніж потрібно, ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

У разі випадкового прийому внутрішньо негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Травопрост Рафарм

Якщо ви забули застосувати Травопрост Рафарм, продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Незастосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Ніколи не застосовуйте більше 1 краплі на добу в око(ї), яке уражене.

Якщо ви припинили лікування Травопростом Рафарм

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем. Тиск в вашому оці не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо ви використовуєте інший офтальмологічний розчин

Чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Травопросту Рафарм і інших крапель.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не будуть серйозними. Якщо ці побічні ефекти вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Було спостережено наступні побічні ефекти з травопростом:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• Червоність ока
• Зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока).

Часто(можуть виникнути у 1-10 з 100 осіб)

Ефекти в оці:

• воспалення всередині ока
• біль або набряк ока
• підразнення ока
• секреція ока
• чутливість до світла
• розмитість зору, зниження або аномалія зору
• сухість ока
• свербіння ока
• збільшення виробництва сльоз
• зменшення або аномалія чутливості
• порушення, подразнення, свербіння, червоність, біль, набряк або корості на повіках
• зміна кольору вій
• збільшення або зменшення росту чи кількості вій.

Ефекти в тілі:

• головний біль
• затемнення шкіри навколо очей

Рідко(можуть виникнути у 1-10 з 1000 осіб)

Ефекти в оці:

• воспалення або інфекція кон'юнктиви (тонкої оболонки, яка покриває внутрішню поверхню повіки та білу частину ока) чи рогівки
• візуальний гало
• порушення рогівки
• алергічна реакція ока
• втома очей
• збільшення розміру зіниці

Ефекти в тілі:

• астма
• задишка
• збільшення або зменшення артеріального тиску
• нерегулярний, збільшений або зменшений серцевий ритм
• головокружіння
• вірусна інфекція
• кашель
• загальна слабкість
• збільшення алергічних симптомів
• підразнення горла
• закупорення носа
• зміна голосу
• виразка або нездужання шлунково-кишкового тракту
• сухість у роті
• запор
• підразнення, червоність або свербіння шкіри
• біль у плечі
• поганий смак у роті

Було повідомлено про додаткові побічні ефекти, включно з:

Ефекти в оці:

• воспалення задньої частини ока, запалі очі.

Ефекти в тілі:

• погіршення астми
• шум у вухах
• збільшення простатичного антигену (білка, виробленої простатою).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Травопросту Рафарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриттяі використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в призначених місцях на етикетці кожного флакона та коробки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Травопросту Рафарм

• Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.
• Інші компоненти - хлорид бензалконію, макрогол-15-гідроксістеарат, трометамол, борна кислота (Е-284), динатрій ЕДТА, манitol (Е-421) та вода для ін'єкцій. Додаються дуже малі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для підтримання нормального рівня кислотності (рівня pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Травопрост Рафарм - це рідина (безбарвний та прозорий розчин), який випускається в коробці, що містить флакон з пластиковим дозатором та кришкою.

Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.

Упаковки, що містять 1 флакон.

Власник дозволу на торгівлю

Rafarm S.A.

12 Коринфської вулиці, Н. Психіко

15451, Аттика

Греція

Виробник

Rafarm S.A.

Тесі Пусі-Хатзі Агіу Лука, Паянія-Аттика, ТК 19002, П.О. 37, Греція

Місцевий представник

Cipla Europe NV філія в Іспанії

вул. Гусман ель Буено, 133, буд. Британія-28003-Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2014 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/