


Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ
Опис: інформація для користувача
Трамадол/Парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки
Трамадол, гідрохлорид/парацетамол
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Зміст опису
Цей препарат є комбінацією двох анальгетиків, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.
Трамадол/Парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.
Трамадол/Парацетамол Нормон слід використовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Нормон:
Під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон негайно повідомте вашого лікаря, якщо:
Толерантність, залежність і звикання
або звикнутим до Трамадол/Парацетамол Нормон може бути більшим, якщо:
Розлади дихання, пов'язані зі сном
Трамадол/Парацетамол Нормон містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном; наприклад, центральна апное сну (поверхневе або паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).
Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.
Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після приймання трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів.
Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювоту, запор, відсутність апетиту.
Якщо в вас виникли або раніше виникали будь-які з цих проблем під час приймання Трамадол/Парацетамол Нормон, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.
Діти та підлітки
Використання в дітей з проблемами дихання:
Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.
Трамадол/Парацетамол Нормон не слід прийматитрамадол/парацетамол разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ: «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Нормон»).
Не рекомендується використовувати Трамадол/Парацетамол Нормон, якщо ви приймаєте:
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:
-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).
Ризик побічних ефектів збільшується
Сумісне використання Трамадол/Парацетамол Нормон та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглянути лише у випадку, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.
Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
Якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить цей препарат для вас. Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, Трамадол/Парацетамол Нормон може взаємодіяти з цими препаратами та призвести до серотонінергічного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Ефективність Трамадол/Парацетамол Нормон може бути порушена, якщо ви також приймаєте:
Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Нормон.
Трамадол/Парацетамол Нормон може зробити вас сонливим. Алкоголь також може зробити вас сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Через те, що Трамадол/Парацетамол Нормон містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступну таблетку.
Лактація
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Нормон більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон більше одного разу, вам потрібно перервати лактацію.
Фертильність
На підставі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.
Гідрохлорид трамадолу може спричинити сонливість або головокружіння, яке може бути посилено алкоголем або іншими депресивними засобами центральної нервової системи (ЦНС). Якщо це відбувається, пацієнт не повинен водити автомобіль або використовувати машини.
Всегда приймайте цей препарат точно так, як вказано вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити приймати його (див. також розділ 2).
Вам потрібно приймати Трамадол/Парацетамол Нормон протягом найкоротшого можливого часу.
Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей молодше 12 років.
Дозу потрібно регулювати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.
Якщо ваш лікар не призначив інакше, стартова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить одну таблетку.
Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями вашого лікаря. Найкоротший інтервал між прийманням доз повинен становити не менше 6 годин.
Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Нормон на добу
Не приймайте цей препарат частіше, ніж вказано вашим лікарем.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийманням доз.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі
Пацієнти з важкими захворюваннями печінки або нирок не повинні використовувати цей препарат. Якщо у вас є помірні захворювання печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийманням доз.
Таблетки потрібно приймати перорально, їх можна приймати цілими або розділяти на дві рівні частини по лінії розламу для полегшення ковтання, з достатньою кількістю рідини, та не слід їх розчавлювати або жувати.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози по 37,5 мг/325 мг трамадол/парацетамол.
Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Нормон, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик розвитку серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.
У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти одну дозу препарату, ймовірно, біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо ваш лікар не вказав інакше. Якщо ви бажаєте припинити лікування, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).
Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті (можуть торкнутися більш ніж 1 з 10 осіб)
Часті (можуть торкнутися 1 з 10 осіб)
Рідкі (можуть торкнутися 1 з 100 осіб)
Рідкісні (можуть торкнутися 1 з 1000 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)
Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:
Вживання парацетамолу окремо або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалії в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні кислотності плазми крові.
У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить важким припинення його прийому.
У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вусі (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Нормон, будь ласка, зверніться до лікаря.
Частота невідома: ікота
У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що можуть призвести до носових або ясенних кровотеч.
У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): був повідомлений серйозний стан, який може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.
Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трамадол/Парацетамол Нормон
Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.
Кожна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.
Таблетки білі або майже білі, видовжені, двовигнуті та зазубрені на одній стороні. Вони випускаються в алюмінієвих/ПВХ блистерних упаковках, у контейнерах по 10, 20, 30, 60 та 90 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Нормон, С.А Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)
Дата останнього перегляду цього листка:Серпень 2024
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84429/P_84429.html
ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 5.92 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.