ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІНФА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація длякористувача

трамадол/парацетамол цинфа 75 мг/650 мг покриті таблетки

трамадол гідрохлорид/парацетамол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке трамадол/парацетамол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому трамадол/парацетамол цинфа
3. Як приймати трамадол/парацетамол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження трамадол/парацетамол цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке трамадол/парацетамол цинфа і для чого він використовується

Трамадол/парацетамол - це комбінація двох знеболювальних препаратів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.

Трамадол/парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/парацетамол слід використовуватися тільки дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому трамадол/парацетамол цинфа

Не приймайте трамадол/парацетамолцинфа

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильні знеболювальні препарати (опіоїди) або психотропні препарати (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, використовувані для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадол/парацетамол цинфа;
• якщо у вас є важка хвороба печінки;
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому трамадол/парацетамол цинфа.

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять трамадол або парацетамол.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень.
• Якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії.
• Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, використовуваного для знеболювання, наприклад, морфіну.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• Якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
• Якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та трамадол/парацетамол цинфа»).
• Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовувався у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку трудність дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Існує ризик того, що ви можете відчувати серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Трамадол/парацетамол може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, наприклад, апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень кисню у крові). Серед симптомів можуть бути паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, трудність утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (ви зазвикаєте до нього, що називається толерантністю).

Повторне використання трамадол/парацетамол цинфа також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до трамадол/парацетамол цинфа, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, препаратами з рецептом або забороненими речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandлені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак під час прийому трамадол/парацетамол цинфа, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для заспокоєння» або «для сну»
• Ви намагалися повторно та безуспішно припинити або контролювати використання препарату
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та безпечне його припинення (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол цинфа»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамол:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли ці проблеми під час прийому трамадол/парацетамол, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші препарати та трамадол/парацетамол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик) через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ви не повинні прийматитрамадол/парацетамол разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте трамадол/парацетамол цинфа»)

Не рекомендується приймати трамадол/парацетамол, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним знеболювальним препаратом). Полегшення болю може бути зменшене.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, вам потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, наприклад, морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Відомо про ризик сонливості, труднощів дихання (резидуальної депресії), коми та потенційно смертельних випадків при спільному використанні трамадол/парацетамол та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість спільного лікування.
• Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзям та родині про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, що підвищує ризик кровотечі. Вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадол/парацетамол може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти).
• Колестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з трамадол/парацетамол.

Прийом трамадол/парацетамол цинфа з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому трамадол/парацетамол.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Через те, що трамадол/парацетамол містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнієте під час лікування трамадол/парацетамол, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, слід перервати лактацію.

Фертильність

На підставі досвіду використання в людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування трамадол/парацетамол. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж ви почнете водити або використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при спільному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол/парацетамол цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати трамадол/парацетамол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дасть ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадол/парацетамол цинфа, коли та протягом якого часу ви повинні приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Дозу потрібно调整вати згідно з інтенсивністю болю та вашою індивідуальною чутливістю. Зазвичай потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Використання в дітей

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодше 12 років.

Використання в дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями вашого лікаря. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток трамадол/парацетамол на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування трамадол/парацетамол не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/парацетамол випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія трамадол/парацетамол quá сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або quá слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше трамадол/парацетамол цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше трамадол/парацетамол, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти трамадол/парацетамол цинфа

Якщо ви забули прийняти дозу трамадол/парацетамол, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування трамадол/парацетамол цинфа

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• нудота
• головокружіння, сонливість.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті
• свербіж, збільшення потовиділення (гіпергідроз)
• головний біль, агітація
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія відчуття «бути на висоті» весь час).

Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті
• утруднення дихання
• утруднення ковтання, кров у калі
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка)
• збільшення рівня ферментів печінки
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп)
• залежність від лікарського засобу
• делірій
• розмитість зору, звуження зіниці (міоз)
• порушення мови
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з тяжкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія)
• ікота
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), а також іншими ефектами, такими як лихоманка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом трамадол/парацетамолу»)).

Наступні побічні ефекти, визнані відомими, були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамолу, ви повинні повідомити про це своєму лікареві:

• Чувство головокружіння при встанні після сідання або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• Вживання трамадол/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.
• У рідких випадках, висип на шкірі, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та головокружінням. Якщо це відбувається з вами, зупіньте лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи важким його припинення.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення зі сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування трамадол/парацетамолом, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання трамадол/парацетамолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад трамадол/парацетамолу

• Активні речовини: гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію рослинного походження, очищена вода.

Покриття: OPADRY жовтий 15B82958 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), полісорбат 80).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям, зрізані, облонгуваті, двовигнуті та жовтого кольору. Надходять у блістерах з PVC-білого непрозорого/алюмінієвого та PVC/PVDC-білого непрозорого/алюмінієвого.

Кожна упаковка містить 20, 60 або 100 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ФАРМАЛІДЕР, С.А

К/ Арагонесес 2

28108 Алькобендас

Мадрид

або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

або

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонаж, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html