ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА-РАТІОФАРМ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол ретард Тева-ратіофарм 200 мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм
3. Як приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Трамадол, активний інгредієнт цього препарату, є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Не приймайте Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними препаратами (препаратами, які діють на настрій і емоції).
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами»).
• якщо у вас є епілепсія і ваші судоми не контролюються належним чином за допомогою лікування.
• для лікування синдрому абстиненції

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів).
• якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок).
• якщо у вас є труднощі з диханням.
• якщо ви епілептик або маєте судоми, оскільки ризик цих судом може збільшитися.
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або хтось із вашої родини мали досвід зловживання алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• У вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Тева-ратіофарм містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про судоми у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли цей препарат використовується тривалий час, його ефект може зменшитися, що робить необхідним використання вищих доз (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто має залежність від препаратів, лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм повинно проводитися тільки протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.

Повідомте також вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем під час лікування цим препаратом або якщо ви мали їх раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу: надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який визначить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії).

Ефект, а також тривалість полегшення болю, яке викликає трамадол, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (проти судом)
• Ондансетрон (препарат для профілактики нудоти)

Ваш лікар вказуватиме, чи потрібно вам приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін і кодеїн (навіть якщо їх використовують для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем

Використання трамадолу разом з седативними засобами або препаратами для лікування безсоння (як бензодіазепіни) або габапентином чи прегабаліним для лікування епілепсії чи болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак якщо ваш лікар призначає вам трамадол разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і родичам про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-ратіофарм одночасно з цими препаратами. Ваш лікар скаже, чи підходить Трамадол ретард Тева-ратіофарм для вас.

• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол ретард Тева-ратіофарм може взаємодіяти з цими препаратами і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (препарати для розрідження крові), такі як варфарин, під час прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений і можуть виникнути кровотечі.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол ретард з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадол ретард Тева-ратіофарм.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини. Тому не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може привести до синдрому абстиненції у новонароджених.

Годування грудьми

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-ратіофарм більше одного разу, вам потрібно припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, бачите подвійне зображення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну анальгетичну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева-ратіофарм 200 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу для вас дозу цього препарату.

Діти

Цей препарат не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може подовжити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/діалізом

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, не слід приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Якщо у вас є легкі або помірні порушення, ваш лікар може подовжити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм?

Трамадол ретард пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Трамадол ретард Тева-ратіофарм цілими, не дроблячи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або слабкий, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, нудота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), судоми та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом занадто рано, ймовірно, що біль знову з'явиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при завершенні лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева-ратіофарм тривалий час, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, делірій, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з вашим лікарем

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які спостерігаються у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.

Дуже часті: може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Запор, сухість у роті, блювота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які лежать або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, нев координовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні припадки відбуваються переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникати психологічні розлади після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність і характер можуть змінюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть виникати у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу. Коли лікування переривається раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви перериваєте лікування Трамадолом ретард Тева-ратіофарм»).
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт — гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші складові частини: гідрогенфосфат кальцію дигідрат (Е341), гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551), стеарат магнію (Е470б)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева-ратіофарм 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням є білими таблетками капсульної форми.

Варіанти упаковки:

Блістерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх, Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Дейкграаф 30, 6921 РЛ, Дуйвен

Нідерланди

Або

Medochemie Ltd (Factory AZ)

Вулиця Михайла Ераклеуса, 2, Промислова зона Агіос-Атанасіос, Лімасол, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77219/P_77219.html