
Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ
Опис: інформація для користувача
Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 100 мг пролонговані таблетки EFG
гідрохлорид трамадолу
Всією увагою прочитайте цей листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст листка
Трамадол - активна речовина Трамадолу Ретард Ауровітас Іспанія - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.
Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю.
Не приймайте Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія:
Було повідомлено про судоми у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендований ліміт добової дози (400 мг).
Існує слабкий ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня функція наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашого лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.
Толерантність, залежність і звикання
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.
Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.
Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до трамадолу, може бути більшим, якщо:
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Ретард Ауровітас Іспанія»).
Розлади дихання під час сну
Трамадол може спричинити розлади дихання під час сну, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксія під час сну (низький рівень кисню в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощами з підтриманням сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.
Діти та підлітки
Використання в дітей з проблемами дихання:
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Інші препарати та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом ретард з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (певними препаратами для лікування депресії).
Використання трамадолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо ваш лікар призначає вам трамадол ретард разом із седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.
Повідомте вашого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем. Можливо, буде корисно попросити друзів або членів сім'ї бути уважними до ознак і симптомів, зазначених вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Анальгетичний ефект трамадолу ретард, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:
Ваш лікар призначить вам трамадол ретард та визначить дозу.
Ризик побічних ефектів збільшується:
Прийом Трамадолу Ретард Ауровітас Іспанія з їжею та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом ретард, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект трамадолу ретард.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Вагітність
Є дуже мало інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини. Через це не приймайте трамадол ретард, якщо ви вагітні. Хронічне використання під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.
Лактація
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не приймайте трамадол ретард більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте трамадол ретард більше одного разу, припиніть лактацію.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Трамадол ретард може спричинити сонливість, заплутаність та розмитість зору, а тому може порушувати вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не водьте транспортні засоби чи інші машини, не використовуйте електроінструменти чи важку техніку.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадолу ретард, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).
Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.
Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки від 12 років
Одна таблетка трамадолу ретард 100 мг двічі на день (що еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.
Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу форму випуску цього препарату, більш підходящу для вас.
Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.
Використання в дітей
Трамадол ретард не підходить для дітей молодших 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі
Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом ретард не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між прийомами.
Як і коли потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?
Цей препарат приймається перорально.
Таблетки трамадолу ретард завжди потрібно ковтати цілими, не дроблячи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.
Як довго потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?
Трамадол ретард не повинен прийматися триваліше, ніж абсолютно необхідно.
Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом ретард та в якій дозі.
Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше Трамадолу Ретард Ауровітас Іспанія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли додаткову дозу випадково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.
Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, непритомність до коми (глибока непритомність), судоми та труднощі з диханням або зупинка дихання. У цих випадках ви повинні негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
Якщо ви забули прийняти таблетку, ймовірно, біль знову проявиться.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як ви робили раніше.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Ретард Ауровітас Іспанія
Не припиняйте приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити, поступово зменшуючи дозу, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).
Зазвичай, не виникають неприємні ефекти при закінченні лікування трамадолом. Однак, у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали таблетки трамадолу тривалий час, раптово припиняють його приймати, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати себе агресивними, тривожними, нервовими або тремтячими. Вони можуть відчувати себе заплутаними, гіперактивними, мати труднощі з сном та мати розлади шлунка чи кишечника. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, марення, параною або відчувати втрату ідентичності. Вони можуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, а також звук у вухах (тінітус). Крім того, дуже рідко спостерігаються незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, наприклад, заплутаність, марення, зміни в сприйнятті власної особистості (деперсоналізація) та зміна в сприйнятті реальності та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай частота побічних ефектів класифікується наступним чином:
Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипання разом з труднощами з диханням.
Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом ретард - нудота і головокружіння, які виникають у понад 1 з 10 пацієнтів.
Розлади серцево-судинної системи та крові:
Нечасті: ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві скорочення,失іння свідомості або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або здійснюють фізичні зусилля.
Рідкісні: повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Розлади метаболізму та харчування:
Частота невідома: зниження рівня цукру в крові.
Розлади нервової системи:
Дуже часті: головокружіння.
Часті: головні болі, сонливість.
Рідкісні: зміни апетиту, незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп).
Якщо ви перевищуєте рекомендовані дози або приймаєте інші ліки, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися.
Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при прийомі ліків, які можуть викликати епілептичні напади.
Частота невідома: розлади мови. Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія").
Розлади психіки:
Рідкісні: галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
Можуть виникати психологічні проблеми після лікування трамадолом ретард. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірна доброзичливість, іноді ірритація), зміни діяльності (зазвичай пригнічення, іноді підвищення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни у відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).
Може виникнути залежність.
Розлади очей:
Рідкісні: розмитість зору, звуження зіниць (міоз).
Частота невідома: надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Розлади дихальної системи:
Рідкісні: короткість дыхання (диспноє).
Було повідомлено про погіршення астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом.
Частота невідома: ікота.
Розлади шлунково-кишкового тракту:
Дуже часті: нудота.
Часті: головокружіння, запор, сухість у роті.
Нечасті: блювота, проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набухання), діарея.
Розлади шкіри:
Часті: потіння.
Нечасті: реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипання).
Розлади м'язів:
Рідкісні: м'язова слабкість.
Розлади печінки та жовчних шляхів:
Дуже рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів.
Розлади сечової системи:
Рідкісні: труднощі з сечовипусканням або біль під час сечовипускання, зменшення кількості сечі.
Розлади загального характеру:
Часті: втома.
Рідкісні: у дуже рідкісних випадках були повідомлення про алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набухання шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу).
Коли лікування трамадолом ретард зупиняється раптово, можуть виникнути симптоми абстиненції (див. "Якщо ви припиняєте лікування трамадолом ретард Ауровітас Іспанія").
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
Вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 100 мг - таблетки пролонгованої дії білого кольору, круглі та двовігнуті.
Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 100 мг випускається в блистерних упаковках або пластикових банках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Ауровітас Іспанія, С.А.У.
Авеніда де Бургос 16-Д
28036 Мадрид
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Медохемі Лтд.
Фасиліті А-З, Айос Атанасіос Індустріал Ст.
Лімасол
Кіпр
або
Фармацевтичний аналітичний лабораторій Дуйвен Б.В.
Дейкграаф 30
6921 РЛ Дуйвен
Нідерланди
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди: Трамадол ГКЛ Дуйвен Ретард 100 мг таблетки з регульованим вивільненням
Іспанія: Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 100 мг таблетки пролонгованої дії ЕФГ
Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).
ТРАМАДОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ коштує в середньому 4.14 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.