ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АРИСТО 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол/ Парацетамол Аресто 37,5 мг / 325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол/ Парацетамол Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/ Парацетамол Аресто
3. Як приймати Трамадол/ Парацетамол Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/ Парацетамол Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/ Парацетамол Аресто і для чого він використовується

Трамадол/ Парацетамол - це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити біль.

Трамадол/ Парацетамол призначений для лікування болю середньої та сильної інтенсивності, коли лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/ Парацетамол слід приймати тільки дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол/ Парацетамол Аресто

Не приймайте Трамадол/ Парацетамол Аресто

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди) або психотропних препаратів (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням трамадолом/парацетамолом;
• якщо у вас є важка хвороба печінки;
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол:

• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі і шкіра стали жовті. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легенів.
• якщо у вас є епілепсія або якщо ви раніше мали судоми або напади.
• якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для лікування болю, наприклад, морфін.
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
• якщо ви страждаєте депресією і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші препарати та Трамадол/ Парацетамол Аресто"). Існує слабкий ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол/ Парацетамол може викликати респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може розглянути можливість зниження дози.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і звернутися до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або раніше виникали ці проблеми під час прийому трамадолу/парацетамолу, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати приймати цей препарат. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/ Парацетамол:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня надниркова функція (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи слід вам приймати гормональний препарат.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до трамадолу/парацетамолу, може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від препаратів з рецептом або заборонених речовин ("залежність").
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб бути спокійним" або "щоб допомогти заснути"
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом/парацетамолом.

Діти та підлітки

Не рекомендується лікування дітей молодших 12 років.

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші препарати та Трамадол/ Парацетамол Аресто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар вказує, які препарати безпечні для прийому з Трамадол/ Парацетамол.

Важливо: Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб уникнути перевищення максимальної добової дози.

Трамадол/ Парацетамол не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/ Парацетамол Аресто").

Не рекомендується використання трамадолу/парацетамолу, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (препаратом, який використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, таких як нейралгія трійничного нерва).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдними знеболювальними препаратами). Ефект знеболювання може бути зменшений.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічна кислотоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване і може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недохранення, хронічного алкоголізму, і якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).
• якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, "СІЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
• якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сумісне використання Трамадол/парацетамолу та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглянути тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати судоми, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол/парацетамол для вас.
• якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики утворення тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль)

Ефективність трамадолу/парацетамолу може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з трамадолом/парацетамолом.

Прийом Трамадол/ Парацетамол Аресто з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може викликати сонливість. Алкоголь може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування трамадолом/парацетамолом.

Використання в спортсменів

Цей препарат містить трамадол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Через те, що Трамадол/ Парацетамол містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Трамадол/ Парацетамол, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступну таблетку.

У разі необхідності можна використовувати трамадол/парацетамол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну дозу, яка зменшує біль або температуру, і використовувати її протягом найкоротшого часу. Зверніться до вашого лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/ Парацетамол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол/ Парацетамол більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

На підставі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/парацетамолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату, і/або при сумісному використанні з іншими препаратами.

Цей препарат містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Трамадол/ Парацетамол Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перед тим, як почати лікування, і регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли і протягом якого часу ви повинні його приймати, коли слід звернутися до лікаря і коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого часу.

Не рекомендується використання в дітей молодших 12 років.

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка дає полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих і підлітків старших 12 років - 2 таблетки.

Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трамадолу/парацетамолу на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/ Парацетамол не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/парацетамол випускається в вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що ефект трамадолу/парацетамолу надто сильний (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкий (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/ Парацетамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки існує ризик важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/ Парацетамол

Якщо ви забули прийняти цей препарат, біль може повернутися.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/ Парацетамол

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не рекомендує цього. Якщо ви хочете припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли і як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• Нудота.
• Головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан спантеличення, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• відчуття оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• труднощі з диханням,
• труднощі з ковтанням, кров у калових масах,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• наявність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• судоми, труднощі з координацією рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• розмитість зору, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних

• зниження рівня цукру у крові.
• гіпо.
• серотонінергічний синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості
• (наприклад, агітація, галюцинації, кома), а також інші ефекти, такі як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамол").

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол, ви повинні повідомити про це своєму лікареві:

• Відчуття головокружіння при встанні після сідання або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Використання парацетамолу самостійно або при прийомі разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалію крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.

• Використання Трамадол/Парацетамол разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.

• У рідкісних випадках, висипання на шкірі, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, затруднене дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

У рідкісних випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідкісних випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишковими розладами. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування трамадолом/парацетамолом, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може привести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідкісних випадках були повідомлені серйозні реакції шкіри при прийомі парацетамолу.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання при прийомі трамадолу.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Арísto

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пляшці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Арísto37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші допоміжні речовини - целюлоза у вигляді порошку, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, цитрат триетилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору.

Випускаються у блистерних упаковках з 20 та 60 таблетками, покритими оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл С.А.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид.

Іспанія

Дата останньої редакції цього тексту:травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/