ТРАМАДОЛ НОРМОН 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Трамадол Нормон 100 мг тверді капсули

Трамадол, гідрохлорид

Вважно прочитати увесь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Нормон
3. Як приймати Трамадол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Нормон і для чого він використовується

Трамадол, активна речовина цього лікарського засобу, є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку і мозку.

Трамадол використовується для лікування помірного або сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Нормон

Не приймайте Трамадол Нормон

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції),
• якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), (певний тип лікарських засобів для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадолом (див. «Інші лікарські засоби і трамадол»),
• якщо ви страждаєте на епілепсію і ваші судоми не контролюються належним чином за допомогою лікування,
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви думаєте, що ви залежні від інших анальгетиків (опіоїдів),
• якщо ви маєте порушення свідомості (якщо ви думаєте, що ви можете потеряти свідомість),
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот),
• якщо ви маєте підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок),
• якщо ви маєте труднощі з диханням,
• якщо ви епілептик або страждаєте на судоми, оскільки ризик судом може збільшитися,
• якщо ви маєте якусь хворобу печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби і Трамадол Нормон»).

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол може спричинити респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) і гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зниження дози.

Відзначені судоми в пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність і адикція

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадол Нормон також може спричинити залежність, зловживання і адикцію, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі і тривалому застосуванні.

Залежність або адикція можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання.

Ризик залежності або адикції варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви можете стати залежними від Трамадол Нормон, може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, лікарських засобів з рецептом або наркотиків («адикція»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання Трамадол Нормон, це може бути ознакою залежності або адикції:

• Ви потребуєте використання лікарського засобу протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потребуєте використання вищої дози, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Нормон).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більшу ймовірність відчувати серйозні побічні ефекти. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби і Трамадол Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом з інгібіторами МАО (певний тип лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії).

Тanto ефект, quanto тривалість полегшення болю, яке викликає трамадол, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять:

• Карбамазепін (для лікування судом);
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати цей лікарський засіб, і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін і кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) і алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Одночасне використання трамадолу з седативними засобами або лікарськими засобами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми і може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол з седативними засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки і симптоми, вказані вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже, чи підходить трамадол для вас;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому трамадолу. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити накопичення трамадолу і, таким чином, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол і еритроміцин).

Прийом Трамадол Нормон з їжею і алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки його ефект може бути посилений.

Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Діти і підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу в вагітних жінок. Через це не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може спричинити синдром абстиненції в новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, слід перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом. Це важливо, щоб спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу і/або при одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол Нормон

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказано вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Перед початком лікування і регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання Трамадол Нормон, коли і протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря і коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Доза повинна бути调整на до інтенсивності болю і індивідуальної чутливості пацієнта. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 4 капсул на добу (400 мг гідрохлориду трамадолу), якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі і підлітки старші 12 років

1 капсула на прийом (еквівалентна 100 мг гідрохлориду трамадолу).

В залежності від болю ефект може тривати від 4 до 6 годин.

Зазвичай початкова доза становить 50-100 мг гідрохлориду трамадолу, залежно від пацієнта і інтенсивності болю.

Якщо ваш лікар вирішив змінити або зменшити дозу, існують інші форми лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього лікарського засобу є надто сильним або надто слабким, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу в дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У цих пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви маєте серйозні порушення функції печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо ви маєте помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли приймати Трамадол Нормон?

Капсули приймаються перорально.

Проглотіть капсули цілими, не розбиваючи їх і не жуючись, з достатньою кількістю рідини.

Ви можете приймати капсули як на пустий шлунок, так і з їжею.

Як довго приймати Трамадол Нормон?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися протягом тривалого часу, ніж абсолютно необхідно. Якщо ви потребуєте тривалого лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах і регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом і в якій дозі.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, це зазвичай не має негативних ефектів. Ви повинні продовжити приймати наступну дозу, як було призначено.

Отруєння високими дозами трамадолу може спричинити звуження зіниць, нудоту, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), судоми і труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Нормон

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, ймовірно, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто продовжуйте приймати цей лікарський засіб, як ви робили до цього.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Нормон

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом занадто рано, ймовірно, що біль знову з'явиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли і як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при припиненні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках особи, які приймали цей лікарський засіб протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо припиняють лікування раптово. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням і кишківником. Дуже рідко деякі особи можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння і поколювання, і шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність, делірій, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) і зміна сприйняття реальності (дереалізація) і делірій переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом із труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом - це нудота та головокружіння, які трапляються у понад 1 з 10 пацієнтів.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Запор, сухість у роті, блювота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які знаходяться у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркада), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідких випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні припадки переважно трапляються після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникати психологічні порушення після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність та природа можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу. Коли лікування переривається раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви перериваєте лікування трамадолом»).
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспноє).
• Було повідомлено про випадки загострення бронхіальної астми, однак не встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпоглікемія.

Частота невизначена (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою) та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийомом трамадолу»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання трамадолу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, до якого не можуть дістатися інші особи. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад трамадолу

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна твердая капсула містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію. Тверда желатинова капсула складається з: кришки- желатину, жовтого оксиду заліза (E-172), лаки індіго карміну (E-132) та діоксиду титану (E-171); тіла- желатину, червоного оксиду заліза (E-172) та діоксиду титану (E-171).

Вигляд трамадолу та зміст упаковки

Тверді капсули з тілом рожевого кольору та кришкою зеленого кольору, які містять білий або майже білий порошок.

Лікарський засіб випускається в упаковках по 30 та 60 капсул, розміщених у блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ з доданим листком інструкції.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/