Запитайте лікаря про рецепт на ТРАКРІУМ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ
Опис: інформація для користувача
Тракріум 10 мг/мл розчин для ін'єкцій та перфузії
атракурій, бесилат
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Тракріум належить до групи лікарських засобів, званих м'язовими релаксантами.
Він використовується для розслаблення м'язів під час численних хірургічних операцій, а також у відділеннях інтенсивної терапії. Також він може використовуватися для полегшення введення трубки в трахею, якщо потрібно механічна допомога для дихання.
Не використовуйте Тракріум
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або хтось з вашої сім'ї мав негативну реакцію на анестезію (наприклад, несподівано тривалу дію), або якщо ви або хтось з вашої сім'ї має картку попередження, яка вказує на те, що це сталося в минулому.
Під час введення Тракріуму існує можливість вивільнення гістаміну (речовини, що бере участь в алергічних реакціях) у пацієнтів, які до цього чутливі. Повинна бути обережність при введенні Тракріуму пацієнтам з історією, яка свідчить про підвищену чутливість до ефектів гістаміну.
Перед початком лікування Тракріумом повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або був:
Повідомте вашому лікареві:
Використання Тракріуму з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.
Тракріум може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. важливо повідомити вашому лікареві перед отриманням цього препарату, якщо ви знаєте, що приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів (проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання):
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Водіння транспортних засобів і робота з машинами
Може бути небезпечно водити транспортні засоби або працювати з машинами одразу після операції. Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно чекати перед тим, як ви зможете водити транспортні засоби і працювати з машинами
Тракріум повинен вводитися лише в умовах суворого контролю під наглядом досвідченого лікаря, який знайомий з використанням і дією м'язових релаксантів.
Ваш лікар вирішить, яку дозу і тривалість лікування Тракріумом вважає необхідною для вашої операції.
Використання у дітей
Не рекомендується використання Тракріуму у дітей молодших 1 місяця.
Доза Тракріуму встановлюється на основі маси тіла, вираженої в кілограмах, кількості і тривалості м'язової релаксації, яку потрібно досягти, очікуваної реакції пацієнта на препарат і способу введення препарату. Під час м'язової релаксації ваш лікар контролюватиме функцію нервово-м'язової системи (нервів і м'язів), щоб підтвердити, що введена доза є правильною.
Якщо ви використовуєте більше Тракріуму, ніж потрібно
Ефекти Тракріуму контролюються уважно протягом усієї хірургічної операції, і в разі неправдоподібного введення надмірної кількості препарату повинні бути негайно прийняті коригувальні заходи.
Як і всі лікарські засоби, Тракріум може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час або після операції, наступні (позначені символом # відносяться до вивільнення гістаміну):
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 100)
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 1000)
Якщо ці ефекти виникнуть, вони не триватимуть довго і будуть контролюватися вашим лікарем під час операції.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у 1-10 осіб з 10 000)
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000)
Побічні ефекти з невідомою частотою
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте поза зоною досяжності дітей.
Зберігайте в холодильнику (між 2°C і 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Будь-які залишки Тракріуму, які залишилися в відкритих ампулах, повинні бути видалені.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Тракріуму
Вигляд продукту та вміст упаковки
Тракріум - ін'єкційний розчин, який випускається в ампулах по 2,5 мл або 5 мл.
Кожна упаковка містить 5 ампул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Ірландія
Тел: +34 952 010 137
Виробник
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe,
Німеччина
O
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile (Parma)
Італія
O
Aspen Pharma Ireland Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublín 24, Ірландія
Місцевий представник:
ASPEN PHARMACARE ESPAÑA, S.L.
Avenida Diagonal, 512,
Planta Interior 1, Oficina 4,
Barcelona, 08006, Іспанія
Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:
Тракріум сумісний з наступними розчинами для перфузії протягом зазначених періодів:
Розчин для перфузії | Період стабільності |
Внутрішньовенна перфузія (в/в)хлориду натрію Британської фармакопеї (BP) (0,9% п/в) | 24 години |
Перфузія в/вглюкози (5% п/в) BP | 8 годин |
Внутрішньовенна перфузія Рінгера США (USP) | 8 годин |
Перфузія в/вхлориду натрію (0,18% п/в) і глюкози (4% п/в) BP | 8 годин |
Перфузія в/влактатного розчину BP (Розчин для ін'єкцій Гартмана) | 4 години |
При розбавленні в цих розчинах для перфузії для отримання концентрацій бесилату атракурію 0,5 мг/мл і вище, отримані розчини будуть стабільними при температурах до 25°C, під денним світлом, і протягом зазначених періодів.
Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2023
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАКРІУМ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.