Toujeo 300 unidades/ml solostar solucion inyectable en pluma precargada

Введення

Опис: інформація для користувача

Туджео 300 одиниць/мл SoloStar розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Інсулін гларгін

Кожен ін'єктор SoloStar вводить 1-80 одиниць за кроки по 1 одиниці.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Туджео і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Туджео
3. Як використовувати Туджео
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Туджео

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Туджео і для чого він використовується

Туджео містить інсулін, званий «інсулін гларгін». Це модифікований інсулін, дуже подібний до людського інсуліну.

Туджео містить тричі більше інсуліну в 1 мл, ніж стандартний інсулін, який містить 100 одиниць/мл.

Він використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 6 років. Цукровий діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

Туджео знижує рівень цукру в крові постійно протягом тривалого періоду часу. Він використовується один раз на добу. Якщо це потрібно, ви можете змінити час ін'єкції, оскільки цей лікарський засіб знижує рівень цукру в крові протягом тривалого періоду часу (для більшої інформації див. розділ 3).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Туджео

Не використовуйте Туджео

• якщо ви алергічні на інсулін гларгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Туджео

Слідуйте точно інструкціям щодо дозування, контролю (аналізу крові та сечі), дієти та фізичної активності (фізичної праці та вправ) та техніки ін'єкції, які встановлені вашим лікарем.

Вам потрібно звернути особливу увагу на наступне:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, слідуйте інструкціям щодо гіпоглікемії (див. інформацію, яка розміщена в рамці в кінці цього опису).
• Якщо ви змінюєте тип, марку або виробника інсуліну, вам може знадобитися змінити дозу інсуліну.
• Піоглітазон. Див. «Піоглітазон, що використовується разом з інсуліном».
• Переконайтеся, що ви використовуєте правильний інсулін. Було повідомлено про помилки у лікарських засобах через плутаність між інсулінами, особливо між інсулінами тривалої дії та інсулінами швидкої дії. Ви завжди повинні перевірити etiquету інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути плутаність між Туджео та іншими інсулінами.
• Ніколи не використовуйте шприц для видалення Туджео з попередньо наповненого ін'єктора SoloStar. Це для уникнення помилок у дозуванні та можливих передозувань, які можуть призвести до зниження рівня цукру в крові. Див. розділ 3.
• Якщо ви сліпі або маєте поганий зір, не використовуйте попередньо наповнений ін'єктор без допомоги, оскільки ви не можете прочитати вікно дозування ін'єктора. Проконсультуйтеся з іншою людиною з хорошим зором та підготовленою до використання ін'єктора. Якщо у вас поганий зір, див. розділ 3.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Вам потрібно змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як шишки під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводять в опухлу зону (див. Як використовувати Туджео). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зараз вводите інсулін в опухлу зону, перед тим, як почати вводити інсулін в іншу зону. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та змінити інсулін або дозу інших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.

Хвороби та травми

Управління вашим цукровим діабетом може потребувати особливого уходу в наступних ситуаціях (наприклад, аналіз крові та сечі):

• Якщо ви хворі або маєте важку травму. Ваш рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія).

• Якщо ви не їсте достатньо. Ваш рівень цукру в крові може знижитися занадто низько (гіпоглікемія).

У більшості випадків вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте себе хворим або маєте травму.

Якщо ви маєте цукровий діабет типу 1 і ви хворі або маєте травму:

• Не припиняйте вводити інсулін.
• Продовжуйте приймати достатньо вуглеводів.

Завжди повідомляйте людям, які займаються вашим лікуванням, про те, що ви маєте цукровий діабет.

Лікування інсуліном може призвести до того, що ваш організм виробляє антитіла до інсуліну (речовини, які діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідкісних випадках це потребуватиме зміни дози інсуліну.

Подорожі

Перед тим, як вирушити в подорож, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити з ним:

• Чи доступний ваш тип інсуліну в країні, яку ви плануєте відвідати.
• Як отримати інсулін, голки та інші матеріали.
• Як правильно зберігати інсулін під час подорожі.
• Розклад прийому їжі та введення інсуліну.
• Можливі ефекти зміни часових поясів.
• Ризики для здоров'я в країнах, які ви плануєте відвідати.
• Що робити в ситуаціях нагальної потреби, коли ви не відчуваєте себе добре або хворієте.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід вводити дітям молодшим 6 років, оскільки немає досвіду використання Туджео в цій віковій групі.

Використання Туджео з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть змінити рівень цукру в крові. Це може означати, що доза інсуліну повинна бути змінена. Тому перед тим, як приймати лікарський засіб, запитайте у вашого лікаря, чи буде він впливати на рівень цукру в крові та які дії потрібно виробити, якщо це необхідно. Також вам потрібно бути обережним, коли ви припиняєте приймати лікарський засіб.

Ваш рівень цукру в крові може знижитися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Дісопірамід - для деяких проблем з серцем.
• Флуоксетин - для депресії.
• Антибіотики групи сульфонамідів.
• Фібрати - для зниження рівня жиру в крові.
• Інгібітори монооксидази (ІМАО) - для депресії.
• Інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) - для проблем з серцем або високим артеріальним тиском.
• Лікарські засоби для зниження температури та болю, такі як пентоксифілін, пропоксифен та саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Пентамідин - для деяких інфекцій, викликаних паразитами. Це може призвести до низького рівня цукру в крові, який іноді супроводжується високим рівнем цукру в крові.

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• Кортикостероїди, такі як кортизон - для запалення.
• Даназол - для ендометріозу.
• Діазоксид - для високого артеріального тиску.
• Інгібітори протеази - для ВІЛ.
• Діуретики - для високого артеріального тиску або затримки рідини.
• Глюкагон - для низького рівня цукру в крові.
• Ізоніазид - для туберкульозу.
• Соматропін - гормон росту.
• Тиреоїдні гормони - для проблем з щитоподібною залозою.
• Естрогени та прогестагени - як контрацептивні засоби для контролю над народжуваністю.
• Клоцапін, оланзапін та похідні фенотіазину - для проблем з психічним здоров'ям.
• Симпатикоміметичні лікарські засоби, такі як адреналін, салбутамол та тербуталін - для астми.

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви приймаєте:

• Бета-блокатори або клонідин - для високого артеріального тиску.
• Солі літію - для проблем з психічним здоров'ям.

Бета-блокатори

Бета-блокатори, такі як інші «симпатиколітичні лікарські засоби» (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін - для високого артеріального тиску), можуть зробити важче розпізнавання ознак низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Вони навіть можуть приховувати або переривати перші ознаки низького рівня цукру в крові.

Піоглітазон, що використовується з інсуліном

Деякі пацієнти з цукровим діабетом типу 2 тривалої дії та попереднім захворюванням серця або інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, розвинули серцеву недостатність. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна короткість дыхання або швидке збільшення ваги чи локалізована набряклість (едем). Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Якщо щось з вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Туджео.

Використання Туджео з алкоголем

Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знижитися, якщо ви споживаєте алкоголь. Вам потрібно перевірити рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваша доза інсуліну може потребувати змін під час вагітності та після пологів. Це особливо важливо для здоров'я вашої дитини, ретельного контролю цукрового діабету та профілактики гіпоглікемії.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися коригування дози інсуліну та дієти

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові чи проблеми з зором можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це може бути небезпечно для вас та інших.

Запитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• Ваш рівень цукру в крові часто занадто низький.
• Якщо вам важко розпізнавати, коли ваш рівень цукру в крові занадто низький.

Туджео містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він «практично не містить натрію».

3. Як використовувати Туджео

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Хоча Туджео містить той самий активний інгредієнт, що й інсулін гларгін 100 одиниць/мл, ці лікарські засоби не є взаємозамінними. Перехід від одного лікування інсуліном до іншого потребує призначення лікарем, медичного нагляду та моніторингу рівня цукру в крові. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Як використовувати

Попередньо наповнений ін'єктор Туджео SoloStar може вводити дози від 1 до 80 одиниць за одну ін'єкцію, за кроки по 1 одиниці.

Вікно дозування ін'єктора SoloStar показує кількість одиниць Туджео, які потрібно вввести. Не змінюйте дозу.

У залежності від вашого способу життя, контролю рівня цукру в крові та попереднього інсуліну, ваш лікар скаже вам:

• Як багато Туджео вам потрібно кожен день та о котрій годині.
• Коли потрібно перевірити рівень цукру в крові та чи потрібно проводити аналіз сечі.
• Коли вам може знадобитися вищої або нижчої дози.

Туджео - це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може сказати вам, щоб ви використовували його з інсуліном швидкої дії або з іншими лікарськими засобами для лікування високого рівня цукру в крові.

Якщо ви використовуєте більше одного інсуліну, завжди перевірте, чи використовуєте ви правильний інсулін, перевіривши etiquету інсуліну перед кожною ін'єкцією. Було повідомлено про помилки у лікарських засобах через плутаність між інсулінами, особливо між інсулінами тривалої дії та інсулінами швидкої дії. Доза «300» виділена золотим кольором на etiquetě попередньо наповненого ін'єктора Туджео SoloStar. Проконсультуйтеся з вашим лікарем та фармацевтом, якщо у вас є питання.

Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам потрібно знати ці фактори, щоб ви могли правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігти його підвищенню або зниженню. Для більшої інформації див. рамку, яка розміщена в кінці опису.

Гнучкість у часі введення

• Використовуйте Туджео один раз на добу, переважно о котрій самій годині кожен день.
• Коли це потрібно, ви можете вводити інсулін за 3 години до або після звичайної години введення.

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років та старше)

Якщо вам 65 років або ви старше, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Перед тим, як вводити Туджео

• Прочитайте інструкції щодо використання, які розміщені в цьому описі.
• Якщо ви не слідуєте інструкціям повністю, ви можете отримати занадто багато інсуліну або занадто мало.

Як вводити

• Туджео вводиться під шкіру (підшкірно або «СС»).
• Вводьте інсулін у передню частину стегон, верхню частину рук або передню частину талії (живота).
• Кожен день змінюйте місце ін'єкції в межах однієї зони ін'єкції. Це знижує ризик того, що шкіра стане тоншою або товщою (для більшої інформації див. «Інші побічні ефекти», розділ 4).

Для запобігання можливому передаванню захворювань ін'єктори інсуліну ніколи не повинні використовуватися більш ніж однією людиною, навіть якщо голку змінюють.

Вставляйте завжди нову стерильну голку перед кожною ін'єкцією. Ніколи не повторно використовуйте голки. Якщо ви повторно використовуєте голку, ризик блокування та отримання занадто багато інсуліну або занадто мало збільшується.

Видаліть голку, яку використовували, у контейнер, який не пробиває голки, або так, як вам порадив фармацевт або місцевий орган влади.

Не використовуйте Туджео

• У вену, оскільки це змінить спосіб дії інсуліну та може призвести до зниження рівня цукру в крові.
• У помпі інсуліну.
• Якщо в інсуліні з'являються частинки. Розчин повинен бути прозорим, безколірним та мати водянистий вигляд.

Ніколи не використовуйте шприц для видалення Туджео з попередньо наповненого ін'єктора SoloStar, оскільки це може призвести до важкої передозування, яка може призвести до зниження рівня цукру в крові. Див. розділ 2.

Якщо ін'єктор SoloStar пошкоджений, це означає, що він не був зберігався належним чином. Якщо ви не впевнені, чи працює він правильно, або якщо ваш контроль рівня цукру в крові погіршується без пояснення:

• Видаліть ін'єктор та використовуйте новий.
• Якщо ви вважаєте, що у вас є проблеми з ін'єктором, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви використовуєте більше Туджео, ніж потрібно

Якщо ви ввели занадто багато лікарського засобу, ваш рівень цукру в крові може знижитися занадто низько. Перевірте рівень цукру в крові та їжте більше, щоб запобігти зниженню рівня цукру в крові. Якщо ваш рівень цукру в крові знижується занадто низько, див. рамку, яка розміщена в кінці цього опису.

Якщо ви забули використовувати Туджео

Коли це потрібно, Туджео можна вводити за 3 години до або після звичайної години введення.

Якщо ви забули прийняти дозу Туджео або якщо ви не ввели достатньо інсуліну, ваш рівень цукру в крові може підвищитися занадто високо (гіперглікемія):

• Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

• Перевірте рівень цукру в крові та введіть наступну дозу о звичайній годині.
• Для більшої інформації про лікування гіперглікемії див. рамку, яка розміщена в кінці цього опису.

Якщо ви припиняєте лікування Туджео

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо ви це зробите, це може призвести до високого рівня цукру в крові та підвищення рівня кислотності в крові (кетоацидоз).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви помітите ознаки того, що ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія),негайно вжіть заходів для підвищення рівня цукру в крові (див. рамку, яка розміщена в кінці цього листка).

Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною і є досить частою під час лікування інсуліном (може вплинути на більше 1 з 10 осіб).

Низький рівень цукру в крові означає, що в крові недостатньо цукру.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість (зупинити серце).

Дуже низький рівень цукру в крові може викликати пошкодження мозку і може бути потенційно смертельним. Для більшої інформації див. рамку, яка розміщена в кінці цього листка.

Серйозні алергічні реакції(рідкі, можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб). Ознаки можуть включати висип, свербіж по всьому тілу, набряк шкіри або рота, труднощі з диханням, відчуття легкості (падіння артеріального тиску) з швидким серцебиттям і потінням. Серйозні алергічні реакції можуть бути потенційно смертельними. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите ознаки серйозної алергічної реакції.

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

• Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одному місці, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія, може вплинути на до 1 з 100 осіб) або стати товстішою (ліпогіпертрофія), (може вплинути на до 1 з 10 осіб). Підшкірні вузлики також можуть виникнути через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в набряклі ділянки. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Часті:можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

• Шкірні реакції та алергічні реакції в місці ін'єкції: ознаки можуть включати червоність, сильний біль при ін'єкції, свербіж, кропив'янка, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширитися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зникають зазвичай за кілька днів або тижнів.

Рідкі:можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб

• Очні реакції: значна зміна контролю цукру в крові (поліпшення або погіршення) може змінити ваш зір. Якщо ви маєте захворювання очей, пов'язане з цукровим діабетом, зване «проліферативною ретинопатією», кризи низького рівня цукру в крові можуть викликати тимчасову втрату зору.
• Набряк гомілок і щиколоток, викликаний тимчасовим накопиченням води в організмі.

Дуже рідкі:можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб

• Зміна смаку (дисгевзія).

• М'язовий біль (міалгія).

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з вищезазначених побічних ефектів.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до додатка V. Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Туджео

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці піни після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

До першого використання

Зберігайте в холодильнику (між 2°C і 8°C).

Не заморожуйте та не розміщуйте біля морозильної камери або охолоджувача.

Зберігайте піну в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Після першого використання або якщо ви носите його з собою як запас

Не зберігайте піну в холодильнику. Піну можна зберігати протягом максимально 6 тижнів при температурі нижче 30°C, захищеної від прямого тепла чи світла. Витратьте піну після цього періоду. Не залишайте інсулін в автомобілі в особливо гарячий або холодний день. Коли ви не використовуєте його, завжди надягайте кришку піни, щоб захистити її від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Туджео

• Активний інгредієнт - інсулін гларгін. Кожен мл розчину містить 300 одиниць інсуліну гларгіна (що відповідає 10,91 мг). Кожна плума містить 1,5 мл ін'єкційного розчину, еквівалентного 450 одиницям.

Інші компоненти: хлорид цинку, метакрезол, гліцерол, вода для ін'єкційних препаратів, гідроксид натрію (див. розділ 2 "Туджео містить натрій") та хлоридна кислота (для регулювання pH).

Вигляд Туджео та вміст упаковки

Туджео - прозорий безбарвний розчин.

Кожна плума містить 1,5 мл ін'єкційного розчину (еквівалентного 450 одиницям).

Упаковки по 1, 3, 5 та 10 плум.

Можливо, що деякі розміри упаковок будуть доступні тільки в окремих регіонах.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Туджео 300 одиниць/мл ін'єкційний розчин у плумі (SoloStar)

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Прочитайте це спочатку

Туджео SoloStar містить 300 одиниць/мл інсуліну гларгінау плумі об'ємом 1,5 мл

• Ніколи не повторно використовуйте голки. Якщо ви це зробите, ви можете не отримати необхідну дозу (недостатня доза) або отримати надмірну дозу (передозування), оскільки голка може бути заблокована.

• Ніколи не використовуйте шприц для витягування інсуліну з вашої плуми. Якщо ви це зробите, ви витягнете надто багато інсуліну. Градуйована шкала на більшості шприців призначена тільки для неконцентрованого інсуліну.

Важлива інформація

Ніколи не діліться своєю плумою - вона тільки для вас.

Ніколи не використовуйте свою плуму, якщо вона пошкоджена або якщо ви не впевнені, що вона працює правильно.

Завжди проводьте тест на безпеку.

Завжди носіть з собою плуму та голки для заміни на випадок, якщо вони будуть втрачені або перестануть працювати.

Навчіться вводити інсулін

• Запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, як вводити інсулін, перш ніж використовувати свою плуму.
• Попросіть про допомогу, якщо у вас є проблеми з управлінням вашої плуми, наприклад, якщо у вас є проблеми з зором.
• Прочитайте всі ці інструкції, перш ніж використовувати свою плуму. Якщо ви не дотримуєтеся всіх цих інструкцій, ви можете отримати надто багато інсуліну або надто мало.

Чи вам потрібна допомога?

Якщо у вас є питання щодо вашої плуми або цукрового діабету, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру або зверніться до номера sanofi-aventis, вказаного на початку цього листка.

Додаткові предмети, які вам знадобляться:

• нова стерильна голка (див. КРОК 2).
• міцний контейнер для голок і плум, які були використані.

Місця введення інсуліну

Пізнайте свою плуму

• Ви не побачите поршень, поки не введете кілька доз.

КРОК 1: Перевірте свою плуму

Видаліть нову плуму з холодильника за至少 1 годину до введення інсуліну. Введення інсуліну в холодному стані болісніше.

АПеревірте назву та термін придатності на етикетці вашої плуми.

• Перевірте, чи маєте ви правильний інсулін. Це особливо важливо, якщо у вас є інші плуми.
• Не використовуйте плуму після терміну придатності.

БВидаліть кришку з плуми.

ВПеревірте, чи є інсулін прозорим.

• Не використовуйте плуму, якщо інсулін є мутним, забарвленим або містить частинки.

КРОК 2: Надійте нову голку

Використовуйте завжди нову стерильну голку для кожної ін'єкції. Це допоможе уникнути заблокування голок, забруднення та інфекцій.

Використовуйте тільки голки, які є сумісними для використання з Туджео (наприклад, голки BD, Ypsomed Artsana або Owen Mumford).

АВидаліть нову голку та видаліть захисний ковпачок.

БТримайте голку прямо та вкрутіть її в плуму до фіксації. Не надто туго.

ВВидаліть зовнішній ковпачок голки. Збережіть його для майбутнього використання.

ГВидаліть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Обробка голок

• Будьте обережні при обробці голок, щоб уникнути травм від уколів та інфекційного забруднення.

КРОК 3: Проведіть тест на безпеку

Завжди проводьте тест на безпеку перед кожною ін'єкцією, щоб:

• перевірити, чи працює ваша плума та голка правильно.
• перевірити, чи отримуєте ви правильну дозу інсуліну.

АВиберіть 3 одиниці, обернув селектор дози до тих пір, поки маркер дози не опиниться між позначками 2 та 4.

БНатисніть кнопку ін'єкції до кінця.

• Якщо інсулін виходить з кінчика голки, ваша плума працює правильно.

Якщо інсулін не виходить:

• Можливо, вам потрібно буде повторити цей крок до 3 разів, перш ніж ви побачите інсулін, який виходить.
• Якщо інсулін не виходить після третього разу, можливо, голка заблокована. Якщо це трапилося:

• замініть голку (див. КРОК 6 та КРОК 2),
• після цього повторіть тест на безпеку (КРОК 3).

• Не використовуйте свою плуму, якщо інсулін не виходить з кінчика голки. Використовуйте нову плуму.
• Не використовуйте шприц для витягування інсуліну з вашої плуми.

Якщо ви бачите повітряні бульбашки

• Можливо, ви побачите повітряні бульбашки. Це нормально; вони не завдають вам шкоди.

КРОК 4: Виберіть дозу

Ніколи не виберіть дозу чи не натисніть кнопку ін'єкції, якщо голка не введена, оскільки це може пошкодити вашу плуму.

АПеревірте, чи голка введена, та чи доза встановлена на "0".

БПоверніть селектор дози до тих пір, поки маркер дози не вирівняється з вашою дозою.

• Якщо ви перевищили свою дозу, ви можете повернути селектор дози назад.
• Якщо в вашій піні немає достатньої кількості одиниць, щоб ви могли ввести свою дозу, селектор дози зупиниться на кількості одиниць, яка залишилася.
• Якщо ви не можете вибрати свою повну призначену дозу, розділіть дозу на дві ін'єкції або використайте нову піну.

Як читати вікно дози

Парні числа позначаються на тому ж рядку, що і маркер дози:

30 одиниць вибрано

Непарні числа позначаються як рядок між парними числами:

29 одиниць вибрано

Одиниці інсуліну в вашій піні

• Ваша піна містить загалом 450 одиниць інсуліну. Ви можете вибрати дози від 1 до 80 одиниць з кроком в одну одиницю. Кожна піна містить більше однієї дози.
• Ви можете побачити, скільки одиниць залишилося, якщо подивитесь, де знаходиться поршень на шкалі інсуліну

КРОК 5: Ввести дозу

Якщо вам важко натиснути кнопку ін'єкції, не насильно її натискайте, оскільки це може пошкодити вашу піну. Дивіться наступне для отримання допомоги.

АВиберіть місце ін'єкції, як показано на малюнку.

БВставте голку в свою шкіру так, як вам показав ваш лікар, фармацевт або медсестра.

• Ще не натискайте кнопку ін'єкції.

ВПомістіть великий палець на кнопку ін'єкції. Натискайте її до кінця і тримайте натиснутою.

• Не натискайте кнопку під кутом: ваш великий палець може заблокувати селектор дози і не дозволити йому повернутися.

ГТримайте натиснутою кнопку ін'єкції і коли побачите «0» у вікні дози, повільно лічіть до 5.

• Таким чином ви забезпечите собі отримання повної дози.

ДПісля того, як ви тримали натиснутою кнопку ін'єкції і повільно лічіть до 5, відпустіть кнопку ін'єкції. Потім вийміть голку зі шкіри.

Якщо вам важко натиснути кнопку:

• Замініть голку (див. КРОК 6 і КРОК 2) і потім виконайте тест на безпеку (див. КРОК 3).
• Якщо вам все одно важко натиснути кнопку, використайте нову піну.
• Не використовуйте шприц для видалення інсуліну з вашої піни.

КРОК 6: Вийміть голку

Будьте обережні при обробці голок, щоб уникнути травм від уколів і перехресної інфекції.

Не повертайте внутрішню кришку голки.

АПомістіть зовнішню кришку голки і використайте її для вивертання голки з піни.

• Щоб зменшити ризик випадкових уколів, ніколи не поміщайте внутрішню кришку.
• Якщо ін'єкцію виконує інша людина або якщо ви виконуєте ін'єкцію іншій людині, потрібно бути особливо обережним при видаленні або викиданні голки.
• Виконуйте заходи безпеки для видалення і викиданню голок (зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри), щоб зменшити ризик випадкових уколів і передачі інфекційних захворювань.

БВикидайте використану голку в контейнер, що витримує уколи, або так, як вам вказав ваш фармацевт або місцевий орган влади.

ВПомістіть кришку піни назад.

• Не повертайте піну в холодильник.

Використання

• Використовуйте свою піну лише протягом максимально 6 тижнів після першого використання.

Як зберігати свою піну

До першого використання

• Зберігайте нові піни в холодильнику при температурі між 2°C і 8°C.
• Не заморожуйте.

Після першого використання

• Зберігайте свою піну при кімнатній температурі, нижче 30 °C.
• Не повертайте свою піну в холодильник.
• Не зберігайте свою піну з голкою.
• Зберігайте свою піну з кришкою.

Як піклуватися про свою піну

Обchodьте свою піну з піклуванням

• Не впускайте свою піну ні не вдарьте її об тверду поверхню.
• Якщо ви вважаєте, що ваша піна може бути пошкоджена, не намагайтеся її ремонтувати, використайте нову.

Захистіть свою піну від пилу і бруду

• Ви можете очистити зовнішню частину вашої піни вологим рушником. Не замочуйте, не миють і не змащуйте вашу піну, оскільки це може пошкодити її.

Викидання піни

• Вийміть голку перед викиданням піни.
• Викидайте використану піну так, як вам вказав ваш лікар, фармацевт або місцевий орган влади.