ТОСІДРИН 10 мг/мл ОРАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тосідрін 10 мг/мл оральні краплі у розчині

Бітартрат дигідрокодеїну

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тосідрін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тосідрін
3. Як приймати Тосідрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тосідрін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тосідрін і для чого він використовується

Бітартрат дигідрокодеїну, активна речовина Тосідрін, є речовиною, яка заспокоює або полегшує кашель (антитусивна дія).

Тосідрін призначений для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю (без мокроти).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тосідрін

Не приймайте Тосідрін:

• Якщо ви алергічні на дигідрокодеїн або на будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6).
• Діти молодші 2 років
• Якщо у вас є респіраторні проблеми (бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень або депресія дихання).
• Якщо у вас є судоми
• Якщо ви перебуваєте в комі.
• Ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Не рекомендується його використання:

• у випадках порушення свідомості та високого внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви перебуваєте в першому триместрі вагітності.
• якщо у вас є хронічний запор.
• якщо у вас є діарея, пов'язана з псевдомембранозним колітом (запалення товстої кишки), викликаним антибіотиками, або діарея, викликана отруєнням, поки не буде видалений токсичний матеріал з травного тракту.
• якщо у вас є залежність від опіоїдів

Потрібно застосовувати з обережністю:

Перед прийомом цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо:

• Пацієнти похилого віку.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, серцем або нирками.
• Якщо у вас є гіпотиреоз.
• Якщо у вас є гіпертрофія передміхурової залози (збільшення розміру передміхурової залози), хронічний виразковий коліт (запалення товстої кишки та прямої кишки), захворювання жовчного міхура, розсіяний склероз та захворювання, які супроводжуються зниженням дихальної здатності.

Не приймайте цей препарат, якщо ви знаєте, що швидко метаболізуєте кодеїн або дигідрокодеїн, оскільки це може збільшити ризик більшої кількості побічних ефектів.

Не рекомендується тривале використання цього препарату, оскільки це може призвести до фізичної та психічної залежності (залежності).

Діти

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у дитини є хронічний кашель, оскільки це може бути симптомом астми.

Прийом Тосідрін з іншими препаратами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати:

Прийом цього препарату разом з опіоїдними агоністами (наркотиками) та іншими депресорами центральної нервової системи (включаючи етанол) та трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО може призвести до адитивної депресії центральної нервової системи. За обережністю, рекомендується зробити інтервал у 15 днів після закінчення лікування ІМАО та прийому цього препарату.

Інші препарати, які взаємодіють з цим препаратом, це препарати для лікування алергії, як антигістамінні препарати першого покоління (хлорфенірамін), так і другого покоління (цетирізин та ебастин); та антагоністи кальцію (як нифедипін та верапаміл), а також метисергід, налоксон та гідроксизин.

Прийом Тосідрін з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити депресивну дію на центральну нервову систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

У третьому триместрі вагітності не слід приймати цей препарат, оскільки це може призвести до шкоди плоду.

Не приймайте цей препарат під час першого та другого триместрів вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Годування грудьми

Цей препарат проникає в грудне молоко. Через це не слід приймати його під час годування грудьми. Якщо лікування цим препаратом є абсолютно необхідним, рекомендується перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, може впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати небезпечні машини. Через це не слід водити транспортні засоби та/або використовувати небезпечні машини під час лікування. Цей ефект посилюється під впливом алкоголю або препаратів, які можуть негативно впливати на реакцію.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на опіоїди.

Важлива інформація про деякі компоненти Тосідрін

Цей препарат містить 5% об'ємної частки етанолу (алкоголю), що відповідає 40,2 мг/мл.

3. Як приймати Тосідрін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Тосідрін.

Рекомендована доза цього препарату, якщо тільки ваш лікар не призначив іншу, наступна:

• Дорослі та підлітки старші 12 років: 20-30 крапель, з максимальною кількістю 4 прийомів на добу.

Не перевищуйте максимальну дозу 30 мг дигідрокодеїну на добу, що відповідає 100 краплям на добу цього препарату.

• Діти від 6 до 12 років: 1-2 краплі на рік життя, з максимальною кількістю 4 прийомів на добу.

Не перевищуйте максимальну дозу 15 мг дигідрокодеїну на добу, що відповідає 50 краплям на добу цього препарату.

• Діти від 2 до 5 років: 1 крапля на рік життя, з максимальною кількістю 4 прийомів на добу.

Не перевищуйте максимальну дозу 7,5 мг дигідрокодеїну на добу, що відповідає 25 краплям цього препарату.

• Діти молодші 2 років: Не можуть приймати цей препарат, оскільки це протипоказано.

Тосідрін є розчином для прийому всередину. Його можна приймати безпосередньо або розбавляти водою.

Якщо ви прийняли більше Тосідрін, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Тосідрін, ніж потрібно, симптоми, які можуть виникнути, це початкова збудливість, тривога, безсоння та пізніше, в деяких випадках, сонливість, відсутність рефлексів, головний біль, порушення артеріального тиску, аритмія, сухість у роті, реакції гіперчутливості, тахікардія, судоми, порушення травлення, нудота, блювота та депресія дихання.

Якщо ви прийняли过ільки або випадково прийняли цей препарат, зверніться негайно до лікаря для отримання симптоматичного лікування або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

При лікуванні передозування слід застосовувати опіоїдний антагоніст.

Якщо ви забули прийняти Тосідрін

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тосідрін

Лікування слід припиняти поступово після тривалого застосування, оскільки може виникнути фізична залежність та толерантність при повторному застосуванні цього препарату.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання Тосідрін були спостережені наступні побічні ефекти, частота яких не могла бути встановлена точно.

Гastrointestinal:

Нудота, блювота, запор.

Центральна нервова система:

Головокружіння, сонливість, судоми.

Шкірна та підшкірна тканина:

Скрепуляція.

Імунна система:

Алергічні реакції у пацієнтів з алергією.

Дихальна система, грудна клітка та медіастинум:

Бронхоспазм, депресія дихання при високих дозах

Психічні розлади:

Збентеження, ейфорія, неспокій.

Умови, які сприяють виникненню цих побічних ефектів, головним чином, дві: висока доза та тривале лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тосідрін

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тосідрін

• Активна речовина Тосідрін - бітартрат дигідрокодеїну. Кожен мл (що відповідає 33 краплям) містить 10 мг бітартрату дигідрокодеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - екстракт томілу, екстракт дрозери, есенція малини, гліцерол (Е422), етанол, содій сакаринат та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тосідрін - це коричневий розчин з запахом малини, який випускається у скляних флаконах темно-коричневого кольору з капельницею, що містить 15 мл та 30 мл.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A. – логотип FARDI

Grassot, 16 - 08025 Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2015

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/