ТИКАГРЕЛОР САН 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тикагрелор Сан 60 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Тикагрелор Сан 90 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Сан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тикагрелор Сан
3. Як приймати Тикагрелор Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тикагрелор Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Сан і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Сан

Тикагрелор Сан містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Сан

Тикагрелор Сан 60 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) слід використовувати тільки для дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки ви мали:

• інфаркт міокарда більше року тому.

Цей препарат зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Тикагрелор Сан 90 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) слід використовувати тільки для дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки ви мали:

• інфаркт міокарда, або
• нестабільну ангіну (ангіну грудей або не контрольований біль у грудях).

Цей препарат зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Сан

Тикагрелор діє на клітини, звані пластинки (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згрупувавшись для затикання малих отворів у судинах, які поранені або пошкоджені.

Однак пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та головному мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• згусток може повністю перервати кровотік; це може спричинити серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт, або
• згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це зменшує кровотік до серця і може спричинити періодичний біль у грудях (званій «нестабільною ангіною»).

Тикагрелор Сан допомагає запобігти агрегації пластинок. Це зменшує можливість утворення згустка крові, який може зменшити кровотік.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тикагрелор Сан

Не приймайте Тикагрелор Сан, якщо:

• Ви алергічні на тикагрелор або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви маєте активне кровотечу.
• Ви мали інсульт, спричинений кровотечею в головному мозку.
• Ви маєте важку хворобу печінки.
• Ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
  • кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • нефазодон (антидепресант)
  • ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу)

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом тикагрелору, якщо:

• У вас підвищений ризик кровотечі через:
• • важку травму
  • недавню хірургічну операцію (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це)
  • розлад, який впливає на згортання крові
  • недавнє кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки)
• Вам потрібно буде пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час під час прийому тикагрелору. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• У вас аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає імплантованого пристрою, який регулює ваше серце (кардіостимулятор).
• У вас астма або інші проблеми з легенями чи труднощі з диханням.
• Ви розвиваєте нерегулярні схеми дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткова оцінка.
• У вас були проблеми з печінкою або ви раніше мали якусь хворобу, яка могла вплинути на вашу печінку.
• У вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вища за норму.

Якщо будь-який з цих станів застосовується до вашого випадку (або якщо ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, спричиненого гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тикагрелор Сан

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тикагрелор.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Розувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високих рівнів холестерину)
• рифампіцин (антібіотик)
• фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал (використовувані для контролю над епілептичними нападами)
• дігоксин (використовуваний для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовуваний для зниження імунітету)
• хінідин і ділтіазем (використовувані для лікування аномальних серцевих ритмів)
• бета-блокатори і верапаміл (використовувані для лікування високого артеріального тиску)
• морфін і інші опіоїди (використовувані для лікування гострого болю)

Особливо повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• протизапальні нестероїдні препарати (часто приймаються як знеболювальні, такі як ібупрофен і напроксен).
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (часто приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам).
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовуваний для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовуваний для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовувані для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу), цисаприд (використовуваний для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від виросту пшениці (використовувані для лікування мігрені та головного болю).

Повідоміть також вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використовувати тикагрелор, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги і ризики прийому тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тикагрелор впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте запаморочення або дезорієнтацію під час прийому цього препарату, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання машин.

Тикагрелор Сан містить натрій і лактозу

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу, тобто він практично «не містить натрію».

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Тикагрелор Сан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

Тикагрелор Сан 60 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

• Нормальна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тикагрелор, доки ваш лікар не скаже інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Тикагрелор Сан 90 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

• Початкова доза становить дві таблетки одночасно (зарядова доза 180 мг). Ця доза зазвичай призначується в лікарні.
• Після початкової дози нормальна доза становить одну таблетку по 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо ваш лікар не скаже інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Пріймання Тикагрелор Сан з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар скаже вам, яку дозу слід приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Сан

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її і змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку у тонкий порошок
• Влейте порошок у половину склянки води
• Перемішайте і випийте одразу
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку іншою половinou склянки води і випийте

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть призначити цей препарат, змішаний з водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Сан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Сан

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Сан

Не слід припиняти цей препарат без консультації з вашим лікарем. Пріймайте цей препарат регулярно і весь час, який ваш лікар призначив. Якщо ви припините приймати тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Певний рівень кровотечі є частим (як гематоми та носові кровотечі). Тяжкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили щось з наступного - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Кровотеча в головному мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може спричинити ознаки інсульту, такі як:
• • • оніміння або слабкість раптово в руках, ногах або обличчі, особливо якщо це впливає тільки на одну сторону тіла
    • раптова загуба мови або труднощі з розумінням інших
    • раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації
    • раптова відчуття запаморочення або сильний головний біль невідомої причини
  • Ознаки кровотечі, такі як:
  • • важка або неконтрольована кровотеча
    • неочікувана або тривала кровотеча
    • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
    • воміте з кров'ю або блювотина, яка нагадує «зерна кави»
    • фекалії чорного або червоного кольору (нагадують смолу)
    • кашель або блювотина з кров'ю
  • Оmdlіння (синкоп)
  • • тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до головного мозку (часте)
  • Ознаки проблеми згортання крові, званої тромботичною тромбоцитопенією (ТТТ), такі як:
  • • гарячка та пурпурні плями (пурпура) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці, надмірної втоми чи запаморочення.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітили щось з наступного:

• Відчуття труднощі з диханням- це дуже часте. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі та характеризуються раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, яка виникає зазвичай у стані спокою та може зникнути в багатьох випадках. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він вирішить, чи потрібно вам лікування чи додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Високий рівень сечової кислоти в крові (як видно з аналізів)
• Кровотеча, спричинена розладами крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Гематоми
• Головний біль
• Відчуття запаморочення або якесь коливання
• Діарея або диспепсія
• Відчуття нудоти
• Запор
• Висип
• Свербіж
• Важкий біль та запалення в суглобах - це ознаки подагри
• Відчуття запаморочення або головокружіння, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) та ран
• Кровотеча зі стінок шлунку (виразка)
• Кровотеча з десен

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя, губ або язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Замішання
• Проблеми з зором, спричинені кров'ю в оці
• Кровотеча з вагіни, інтенсивніша, ніж зазвичай, або яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний місячний цикл
• Кровотеча в суглобах та м'язах, яка спричиняє болючне запалення
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, яка може спричинити запаморочення або головокружіння

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тикагрелор Сан

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після EXP/CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікаґрелору Сан

• Активний інгредієнт - тікаґрелор.

Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 60 мг тікаґрелору.

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 90 мг тікаґрелору.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроксипропілцелюлоза, натрій кроскармелоз (Е468), стеарат магнію (Е470б).

Покриття плівкою таблеток:

Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол, чорний оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тальк (Е553б), макрогол, жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою

Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, рожевого кольору, з позначенням "60" над "Т" на одній стороні та гладенькими з іншої сторони.

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою

Таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, жовтого кольору, з позначенням "90" над "Т" на одній стороні та гладенькими з іншої сторони.

Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою:

Таблетки, покриті плівкою, упаковуються в прозорі блистерні упаковки з PVC-PVDC/Al, в упаковках по 20, 56, 60, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою:

Таблетки, покриті плівкою, упаковуються в прозорі блистерні упаковки з PVC-PVDC/Al, в упаковках по 20, 56, 60, 100, 168 та 200 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

або

Terapia SA

124 Fabricii Street,

400632, Клуж-Напока,

Румунія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Австрія: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Бельгія: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки;

Тікаґрелор Сан 60 мг покриті плівкою таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг покриті плівкою таблетки;

Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Німеччина: Тікаґрелор Базис 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Базис 90 мг плівкові таблетки

Данія: Тікаґрелор Сан

Іспанія: Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Франція: ТІКАГРЕЛОР САН 60 мг, плівкові таблетки

ТІКАГРЕЛОР САН 90 мг, плівкові таблетки

Італія: Тікаґрелор Сан

Нідерланди: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Норвегія: Тікаґрелор Сан

Польща: Тікаґрелор Ранбаксі

Румунія: Тікаґрелор Терапія 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Терапія 90 мг плівкові таблетки

Дата останньої ревізії цього листка: грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Австрія: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Бельгія: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки;

Тікаґрелор Сан 60 мг покриті плівкою таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг покриті плівкою таблетки;

Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки, Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Німеччина: Тікаґрелор Базис 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Базис 90 мг плівкові таблетки

Данія: Тікаґрелор Сан

Іспанія: Тікаґрелор Сан 60 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Тікаґрелор Сан 90 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Франція: ТІКАГРЕЛОР САН 60 мг, плівкові таблетки

ТІКАГРЕЛОР САН 90 мг, плівкові таблетки

Італія: Тікаґрелор Сан

Нідерланди: Тікаґрелор Сан 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Сан 90 мг плівкові таблетки

Норвегія: Тікаґрелор Сан

Польща: Тікаґрелор Ранбаксі

Румунія: Тікаґрелор Терапія 60 мг плівкові таблетки

Тікаґрелор Терапія 90 мг плівкові таблетки

Дата останньої ревізії цього листка: грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es