ТИКАГРЕЛОР НОРМОН 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Тикагрелор Нормон 60 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тикагрелор Нормон
3. Як приймати Тикагрелор Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тикагрелор Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Нормон і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Нормон

Тикагрелор Нормон містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Нормон

Тикагрелор Нормон у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися лише для дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• Був інфаркт міокарда, більше ніж рік тому.

Цей препарат зменшує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Нормон

Тикагрелор діє на клітини, звані «пластинки» (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згрупувавшись для затикання малих отворів у судинах, які порізані або пошкоджені.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• Згусток може повністю перервати кровотік; це може спричинити інфаркт міокарда або інсульт, або
• Згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це зменшує кровотік до серця і може спричинити періодичний біль у грудній клітці (званій «нестабільною ангіною»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це зменшує можливість утворення згустку крові, який може зменшити кровотік.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тикагрелор Нормон

Не приймайте Тикагрелор Нормон

• Якщо ви алергічні на тикагрелор або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є현재 кровотеча.
• Якщо у вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозку.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
  • Кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
  • Нефазодон (антидепресант).
  • Ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу).

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Тикагрелор Нормон:

• Якщо у вас є підвищений ризик кровотечі через:
• • Важку травму.
  • Недавню хірургічну операцію (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це).
  • Розлад, який впливає на згортання крові.
  • Недавню кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунка або «поліпи» товстої кишки).
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час під час прийому тикагрелору. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• Якщо у вас є аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає ще імплантованого пристрою, який регулює серце (кардіостимулятор).
• Якщо у вас є бронхіальна астма або інші проблеми з легенями чи труднощі з диханням.
• Якщо у вас розвиваються нерегулярні патерни дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.
• Якщо у вас були проблеми з печінкою або якщо у вас раніше була хвороба, яка могла вплинути на печінку.
• Якщо у вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечовини вища за норму.

Якщо будь-який з цих станів застосовується до вашого випадку (або якщо ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, спричиненого гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тикагрелор Нормон

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тикагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Росувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину).
• Більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високого рівня холестерину).
• Рифампіцин (антібіотик).
• Фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовувані для контролю нападів епілепсії).
• Дігоксин (використовуваний для лікування серцевої недостатності).
• Циклоспорин (використовуваний для зниження імунітету).
• Хінідин і ділтіазем (використовувані для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Бета-блокатори і верапаміл (використовувані для лікування високого артеріального тиску).
• Морфін і інші опіоїди (використовувані для лікування гострого болю).

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «Антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗНП) часто приймаються як анальгетики, такі як ібупрофен і напроксен.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам.
• Інші препарати, такі як кетоконазол (використовуваний для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовуваний для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовувані для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу), цисаприд (використовуваний для лікування кислотності шлунка), алкалоїди, похідні від споринню (використовувані для лікування мігрені і головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через прийом тикагрелору ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або alteплаза.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використання тикагрелору, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги і ризики прийому тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тикагрелор впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або заплутаними під час прийому цього препарату, будьте обережні під час водіння або використання машин.

3. Як приймати Тикагрелор Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу потрібно приймати

• Нормальна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тикагрелор, доки ваш лікар не призначить інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині кожної доби (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Прийом Тикагрелор Нормон з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар призначить вам дозу (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Нормон

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тикагрелор Нормон, подивившись на блистер. Там зображено сонце (для ранку) і місяць (для вечора). Це покаже вам, чи прийняли ви свою дозу.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її і змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку у тонкий порошок.
• Вилийте порошок у половину склянки води.
• Перемішайте і випийте одразу.
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку ще однією половinou склянки води і випийте.

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть призначити цю таблетку, змішану з водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Нормон

Не припиняйте прийом тикагрелору без консультації з вашим лікарем. Прийом цього препарату повинен бути регулярним і тривати весь час, поки ваш лікар не призначить інакше. Якщо ви припините прийом тикагрелору, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Деякий рівень кровотечі є частим (як гематоми і носова кровотеча). Тяжкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви спостерігали щось з наступного - це може потребувати термінової медичної допомоги:

• Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може спричинити ознаки інсульту, такі як:
• • Оніміння або слабкість раптової руки, ноги або обличчя, особливо якщо це впливає лише на одну сторону тіла.
  • Раптова плутаність, труднощі з мовленням або розумінням інших.
  • Раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації.
  • Раптова відчуття головокружіння або сильний головний біль невідомої причини.

• Ознаки кровотечі, такі як:

• Тяжка або неконтрольована кровотеча.
• Несподівана або тривала кровотеча.
• Сеча рожевого, червоного або коричневого кольору.
• Воміте з кров'ю червоного кольору або блювота, яке схоже на «зерна кави».

• Чорний або червоний кал (схожий на смолу).
• Кашель або блювота з кров'ю.

• Липкий стан (синкоп)

• Тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (частий).

• Ознаки проблеми згортання крові, званої тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП), такі як:
• • Ліхорадка і пурпурні плями (звані пурпурою) на шкірі та в роті, з або без жовтого забарвлення шкіри чи очей (жовтяниця), надмірна втома чи плутаність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігали щось з наступного:

• Труднощі з диханням- це дуже частий побічний ефект. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі і характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може зникнути в багатьох випадках. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування чи додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Високий рівень сечовини в крові (як видно з аналізів).
• Кровотеча, спричинена розладами крові.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Гематоми.
• Головний біль.
• Чувство головокружіння або якесь коливання.
• Діарея або диспепсія.
• Чувство нездужання (нудота).
• Запор.
• Висип.
• Свербіж.
• Сильний біль і запалення в суглобах - це ознаки подагри.
• Чувство головокружіння або безсилля, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску.
• Носова кровотеча.
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) і ран.
• Кровотеча зі шлунку (виразка).
• Кровотеча з ясен.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя чи губ може бути ознакою алергічної реакції.
• Плутаність.
• Проблеми з зором, спричинені кров'ю в оці.
• Тяжка вагінальна кровотеча або кровотеча, яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний місячний цикл.
• Кровотеча в суглобах і м'язах, яка спричиняє болючне запалення.
• Кров у вусі.
• Внутрішня кровотеча, яка може спричинити головокружіння або безсилля.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тикагрелор Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікаґрелору Нормон

• Активна речовина - тікаґрелор. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 60 мг тікаґрелору.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) є:

Ядро таблетки:манітол (E421), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва кармелоза і магнієвий стеарат.

Плівковий покрив таблеток:гіпромелоза, пропіленгліколь (E-1520), тальк, жовтий залізний оксид (E172) і червоний залізний оксид (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, темно-помаранчевого кольору, круглі та двовігнуті, з написом "60" на одній стороні та без напису на іншій.

Тікаґрелор Нормон доступний в упаковках, що містять 60 таблеток у блістері з алюмінію/PVC-PVDC (із символами сонця/місяця).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього проспекту: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений у проспект та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона).

Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною інтернет-адресою:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89353/P_89353.html.