ТИКАГРЕЛОРА НОРМОГЕН 90 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тикагрелор Нормоген 90 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Нормоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Нормоген
3. Як приймати Тикагрелор Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тикагрелор Нормоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Нормоген і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися тільки у дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• Був інфаркт міокарда, або
• Була нестабільна ангіна (ангіна грудей або торакальний біль, який не контролюється належним чином).

Цей препарат знижує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор діє на клітини, звані «пластинки» (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згрупувавшись для затикання малих отворів у судинах, які порізані або пошкоджені.

Однак пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

• Згусток може повністю перервати кровотік; це може спричинити серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт, або
• Згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це знижує кровотік до серця і може спричинити періодичний торакальний біль (так звану «нестабільну ангіну»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це знижує можливість утворення згустка крові, який може зменшити кровотік.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Нормоген

Не приймайте Тикагрелор Нормоген

• Якщо ви алергічні на тикагрелор або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активне кровотеча.
• Якщо у вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозку.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
  • Кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
  • Нефазодон (антидепресант).
  • Ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу).

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитеся в одному з цих станів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Тикагрелор Нормоген:

• Якщо у вас є підвищений ризик кровотечі через:
• • Важку травму.
  • Недавню хірургічну операцію (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це).
  • Розлад, який впливає на згортання крові.
  • Недавнє кровотеча в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки).
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час під час прийняття тикагрелору. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• Якщо у вас є аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає ще імплантованого пристрою, який регулює серце (кардіостимулятор).
• Якщо у вас є бронхіальна астма або інші проблеми з легенями чи труднощі з диханням.
• Якщо у вас розвиваються нерегулярні схеми дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.
• Якщо у вас були проблеми з печінкою або ви раніше мали захворювання, яке могло вплинути на вашу печінку.
• Якщо у вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вища за норму.

Якщо будь-який з цих пунктів стосується вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, спричиненого гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тикагрелор Нормоген

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тикагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Росувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину).
• Більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високих рівнів холестерину).
• Рифампіцин (антібіотик).
• Фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовувані для контролю над епілептичними нападами).
• Дігоксин (використовуваний для лікування серцевої недостатності).
• Циклоспорин (використовуваний для зниження імунітету).
• Хінідин і ділтіазем (використовувані для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Бета-блокатори та верапаміл (використовувані для лікування високого артеріального тиску).
• Морфін та інші опіоїди (використовувані для лікування гострого болю).

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «Антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗНП) часто приймаються як анальгетики, такі як ібупрофен і напроксен.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам.
• Інші препарати, такі як кетоконазол (використовуваний для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовуваний для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовувані для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу), цисаприд (використовуваний для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від корнезюка пшениці (використовувані для лікування мігрені та головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність та лактація

Не рекомендується використання тикагрелору, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийняття цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги та ризики прийняття тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Відповідність до вимог та використання машин

Немає ймовірності, що тикагрелор вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе дезорієнтованими або заплутаними під час прийняття цього препарату, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання машин.

3. Як приймати Тикагрелор Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

• Початкова доза становить два таблетки одночасно (завантажувальна доза 180 мг). Ця доза зазвичай вводиться в лікарні.
• Після цієї початкової дози нормальна доза становить один таблетка по 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо ваш лікар не призначить інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, один таблетка вранці та один вечором).

Прийом Тикагрелор Нормоген з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар вказівка, яку дозу слід приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Нормоген

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Для упаковок по 56 таблеток ви можете перевірити, коли ви прийняли останній таблетку Тикагрелор Нормоген, подивившись на блистер. Там є тижневий календар з сонцем (для ранку) та місяцем (для вечора). Це покаже вам, чи прийняли ви свою дозу.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її та змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку у тонкий порошок.
• Вилийте порошок у половину склянки води.
• Перемішайте та випийте одразу.
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку ще однією половinou склянки води та випийте.

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть вводити цей таблетка, змішаний з трохи водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Нормоген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Нормоген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Нормоген

Не припиняйте тикагрелор без консультації з вашим лікарем. Пріймайте цей препарат регулярно та весь час, який вказівка ваш лікар. Якщо ви припините приймати тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороби, пов'язаної з серцем або судинами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Деякий рівень кровотечі є частим (як гематоми та носова кровотеча). Тяжкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви спостерігаєте щось з наступного - це може потребувати термінової медичної допомоги:

• Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може спричиняти ознаки інсульту, такі як:

• Оніміння або слабкість раптової руки, ноги або обличчя, особливо якщо це впливає тільки на одну сторону тіла.
• Раптова плутаність, труднощі з говорінням або розумінням інших.
• Раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації.
• Раптова відчуття головокружіння або сильний головний біль невідомої причини.

• Ознаки кровотечі, такі як:

• Тяжка або неконтрольована кровотеча.
• Несподівана або тривала кровотеча.
• Сеча рожевого, червоного або коричневого кольору.
• Воміте з кров'ю або блювотина, яка виглядає як «зерна кави».
• Калі чорного або червоного кольору (podob до смоли).
• Кашель або блювотина з кров'ю.

• Оmdlіння (синкоп)

• Тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (часте).

• Ознаки проблеми згортання крові, званої тромбоцитопенічна тромботична пурпура (ТТП), такі як:

• Гарячка та пурпурні плями (звані пурпурою) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці, надмірної втоми чи плутаність. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте щось з наступного:

• Труднощі з диханням- це дуже часте. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або це може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі та характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка виникає зазвичай у стані спокою та може зникнути в багатьох випадках. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають тривалий час, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування чи додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Високий рівень сечової кислоти в крові (як видно з аналізів).
• Кровотеча, спричинена розладами крові.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Гематоми.
• Головний біль.
• Відчуття головокружіння або якесь коливання.
• Діарея або диспепсія.
• Відчуття нудоти (нудота).
• Запор.
• Висип.
• Свербіж.
• Сильний біль та запалення в суглобах - це ознаки подагри.
• Відчуття головокружіння або запаморочення, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску.
• Носова кровотеча.
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) та ран.
• Кровотеча з стінок шлунку (виразка).
• Кровотеча з ясен.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя чи губ можуть бути ознаками алергічної реакції.
• Плутаність.
• Проблеми з зором, спричинені кров'ю в оці.
• Тяжча вагінальна кровотеча, або така, що відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний менструальний цикл (період).
• Кровотеча в суглобах та м'язах, яка спричиняє болючне запалення.
• Кров у вусі.
• Внутрішня кровотеча, це може спричиняти головокружіння або запаморочення.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тикагрелор Нормоген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікаґрелору Нормоген

• Активна речовина - тікагрелор. Кожна плівкова таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:манітол (E421), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва кармелоза і магнієвий стеарат.

Плівковий покриття таблеток:гіпромелоза, пропіленгліколь (E1520), тальк і жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Плівкові таблетки жовтого кольору, круглі та двовігнуті, з серійним номером "90" на одній стороні та без позначення на іншій.

Тікагрелор Нормоген випускається в упаковках по 56 або 100 (клінічна упаковка) таблеток в алюмінієвих/ПВХ-ПВДС блістерах (із символами сонця/місяця на упаковці з 56 таблетками).

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.