ТИКАГРЕЛОРА НОРМОГЕН 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тикагрелор Нормоген 60 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тикагрелор Нормоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Нормоген
3. Як приймати Тикагрелор Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тикагрелор Нормоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тикагрелор Нормоген і для чого він використовується

Що таке Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген містить активну речовину під назвою тикагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор Нормоген у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися тільки для дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• Був інфаркт міокарда більше року тому.

Цей препарат знижує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Як діє Тикагрелор Нормоген

Тикагрелор діє на клітини, звані пластинки (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, згрупувавшись для затикання малих отворів у судинах, які порізані або пошкоджені.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та головному мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• Згусток може повністю перервати кровотік; це може спричинити серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт, або
• Згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це знижує кровотік до серця і може спричинити періодичні болі в грудній клітці (так званий «нестабільний стенокардія»).

Тикагрелор допомагає запобігти агрегації пластинок. Це знижує ймовірність утворення згустка крові, який може зменшити кровотік.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тикагрелор Нормоген

Не приймайте Тикагрелор Нормоген

• Якщо ви алергічні на тикагрелор або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна кровотеча.
• Якщо у вас був інсульт, викликаний кровотечею в головному мозку.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:
• • Кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
  • Кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
  • Нефазодон (антидепресант).
  • Ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу).

Не приймайте тикагрелор, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Тикагрелор Нормоген:

• Якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі через:
• • Важку травму.
  • Недавню хірургічну операцію (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це).
  • Розлад, який впливає на згортання крові.
  • Недавню кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки).
• Якщо вам потрібно провести хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час, поки ви приймаєте тикагрелор. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• Якщо ваш серцевий ритм є аномально повільним (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає ще імплантованого пристрою, який регулює ваше серце (кардіостимулятор).
• Якщо у вас є астма або інші проблеми з легенями або труднощі з диханням.
• Якщо ви розвиваєте нерегулярні моделі дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткова оцінка.
• Якщо у вас був будь-який проблем з печінкою або якщо у вас раніше була хвороба, яка могла вплинути на вашу печінку.
• Якщо у вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечової кислоти вища за норму.

Якщо будь-який з цих станів застосовується до вашого випадку (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви приймаєте тикагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, викликаного гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тикагрелор і гепарин, оскільки тикагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тикагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тикагрелор Нормоген

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тикагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тикагрелор.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Росувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину).
• Більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високих рівнів холестерину).
• Рифампіцин (антібіотик).
• Фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовувані для контролю над епілептичними нападами).
• Дигоксин (використовуваний для лікування серцевої недостатності).
• Циклоспорин (використовуваний для зниження імунітету).
• Хінідин і ділтіазем (використовувані для лікування аномальних серцевих ритмів).
• Бета-блокатори та верапаміл (використовувані для лікування високого артеріального тиску).
• Морфін та інші опіоїди (використовувані для лікування гострого болю).

Особливо повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «Оральні антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) часто приймані як знеболювальні, такі як ібупрофен і напроксен.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) приймані як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам.
• Інші препарати, такі як кетоконазол (використовуваний для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовуваний для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовувані для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу), цисаприд (використовуваний для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від споринню (використовувані для лікування мігрені та головних болів).

Повідоміть також вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тикагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність та лактація

Не рекомендується використовувати тикагрелор, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийняття цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги та ризики прийняття тикагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння та використання машин

Немає ймовірності, що тикагрелор вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте запаморочення або дезорієнтацію під час прийняття цього препарату, будьте обережні під час водіння або використання машин.

3. Як приймати Тикагрелор Нормоген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато потрібно приймати

• Нормальна доза становить одну таблетку по 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати тикагрелор, поки ваш лікар не скаже інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Прийом Тикагрелор Нормоген з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар скаже вам, яку дозу потрібно приймати (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тикагрелор Нормоген

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тикагрелор Нормоген, подивившись на блистер. Там є символ сонця (для ранку) та місяця (для вечора). Це покаже вам, чи прийняли ви свою дозу.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її та змішати з водою наступним чином:

• Подрібніть таблетку у тонкий порошок.
• Влейте порошок у половину склянки води.
• Перемішайте та випийте одразу.
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте пусту склянку іншим півсклянкою води та випийте.

Якщо ви знаходитеся в лікарні, вам можуть призначити цю таблетку, змішану з водою, через трубку крізь ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тикагрелор Нормоген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тикагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тикагрелор Нормоген

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть свою наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Тикагрелор Нормоген

Не слід припиняти прийняття тикагрелору без консультації з вашим лікарем. Приймайте цей препарат регулярно та все час, поки ваш лікар не скаже інакше. Якщо ви припините приймати тикагрелор, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тикагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Певний рівень кровотечі є частим (як гематоми та носова кровотеча). Тяжкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідоміть вашому лікарю негайно, якщо ви спостерігаєте щось з наступного - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може викликати ознаки інсульту, такі як:

• Оніміння або слабкість раптової руки, ноги або обличчя, особливо якщо це впливає тільки на одну сторону тіла.
• Раптова плутаність, труднощі з говоренням або розумінням інших.
• Раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації.
• Раптова відчуття запаморочення або сильний головний біль невідомої причини.

• Ознаки кровотечі, такі як:

• Тяжка або неконтрольована кровотеча.
• Несподівана або тривала кровотеча.
• Сеча рожевого, червоного або коричневого кольору.
• Воміте з кров'ю або блювотина, яка виглядає як «зерна кави».
• Калі рожевого або чорного кольору (подібні до смоли).
• Кашель або блювотина з кров'ю.

• Обморок (синкоп)

• Тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (частий).

• Ознаки проблеми згортання крові, званої тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП), такі як:

• Гарячка та пурпурні плями (пурпура) на шкірі та в роті, з або без жовтяниці, надмірної втоми чи плутаністі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте щось з наступного:

• Труднощі з диханням- це дуже частий побічний ефект. Це може бути пов'язано з хворобами серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом тикагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тикагрелором, зазвичай легкі та характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка виникає зазвичай у стані спокою та може зникнути. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідоміть вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування чи додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Високий рівень сечової кислоти в крові (як видно з аналізів).
• Кровотеча, викликана розладами крові.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Гематоми.
• Головний біль.
• Відчуття запаморочення або якесь коливання.
• Діарея або диспепсія.
• Відчуття нездужання (нудота).
• Запор.
• Висип.
• Свербіж.
• Сильний біль та запалення в суглобах - це ознаки подагри.
• Відчуття запаморочення або безсилля, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску.
• Носова кровотеча.
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) та ран.
• Кровотеча зі шлунку.
• Кровотеча з ясен.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя чи губ може бути ознакою алергічної реакції.
• Плутаність.
• Проблеми з зором, викликані кров'ю в оці.
• Тяжча вагінальна кровотеча, або така, що відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний місячний цикл (період).
• Кровотеча в суглобах та м'язах, яка викликає болючне запалення.
• Кров у вусі.
• Внутрішня кровотеча, це може викликати запаморочення чи безсилля.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Нормальна частота серцебитів нижче 60 ударів на хвилину.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тикагрелор Нормоген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тикагрелор Нормоген

• Активна речовина - тикагрелор. Кожна покрита таблетка містить 60 мг тикагрелору.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки:манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва та стеарат магнію.

Плівкове покриття таблеток:гіпромелоза, пропіленгліколь (Е1520), тальк, жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям темно-помаранчевого кольору, круглі та двовигнуті, з написом «60» на одній стороні та без напису на іншій.

Тикагрелор Нормоген доступний в упаковках по 60 таблеток у блистерах з алюмінію/PVC-PVDC (із символами сонця/місяця).

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/.