ТИКАГРЕЛОР БЛУФІШ 90 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тікагрелор Блюфіш90 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 потрібно буде знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тікагрелор Блюфіш і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тікагрелор Блюфіш
3. Як приймати Тікагрелор Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Тікагрелор Блюфіш

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тікагрелор Блюфіш і для чого він використовується

Що таке Тікагрелор Блюфіш

Тікагрелор Блюфіш містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок.

Для чого використовується Тікагрелор Блюфіш

Тікагрелор у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантом пластинок) повинен використовуватися лише для дорослих. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас:

• інфаркт міокарда, або
• нестабільна ангіна (ангіна грудей або не контрольований біль у грудях).

Цей препарат знижує ризик повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Як діє Тікагрелор Блюфіш

Тікагрелор Блюфіш діє на клітини, звані «пластинки» (також звані тромбоцитами). Ці дуже малі клітини крові допомагають зупинити кровотечу, збираючись для затикання малих отворів у судинах, які порізані або пошкоджені.

Однак, пластинки також можуть утворювати згустки всередині пошкоджених судин у серці та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

• згусток може повністю перекрити кровотік; це може викликати інфаркт міокарда або інсульт, або
• згусток може частково блокувати судини, які прямують до серця; це знижує кровотік до серця і може викликати періодичний біль у грудях (званій «нестабільною ангіною»).

Тікагрелор Блюфіш допомагає запобігти агрегації пластинок. Це знижує можливість утворення згустка крові, який може знижувати кровотік.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тікагрелор Блюфіш

Не приймайте Тікагрелор Блюфіш, якщо:

• Ви алергічні на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У вас є поточна кровотеча.
• Ви мали інсульт, викликаний кровотечею в мозку.
• У вас є важка хвороба печінки.
• Ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (антидепресант)
• ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу)

Не приймайте тікагрелор, якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом тікагрелору, якщо:

• У вас є підвищений ризик кровотечі через:

• важку травму
• недавню хірургічну операцію (включаючи стоматологічні, запитайте у вашого стоматолога про це)
• ви маєте розлад, який впливає на згортання крові
• недавню кровотечу в шлунку або кишечнику (як виразка шлунку або «поліпи» товстої кишки)

• Ви повинні пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічні) в будь-який час, поки приймаєте тікагрелор. Це пов'язано з тим, що збільшується ризик кровотечі. Можливо, ваш лікар захоче припинити лікування цим препаратом за 5 днів до операції.
• У вас є аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і у вас немає імплантованого пристрою, який регулює серце (кардіостимулятор).
• У вас є бронхіальна астма або інші проблеми з легенями чи труднощі з диханням.
• Ви розвиваєте нерегулярні схеми дихання, такі як прискорення, сповільнення або короткі паузи в диханні. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.
• У вас були проблеми з печінкою або ви мали раніше якусь хворобу, яка могла вплинути на печінку.
• У вас був аналіз крові, який показав, що кількість сечовини вища за норму.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас (або якщо ви не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви приймаєте тікагрелор і гепарин:

• Ваш лікар може потребувати зразка вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює наявність рідкісного розладу пластинок, викликаного гепарином. важливо повідомити вашому лікарю, що ви приймаєте тікагрелор і гепарин, оскільки тікагрелор може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати тікагрелор дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати та Тікагрелор Блюфіш

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це пов'язано з тим, що тікагрелор може вплинути на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть вплинути на тікагрелор.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• розувастатин (препарат для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (препарати, використовувані для лікування високого рівня холестерину)
• рифампіцин (антібіотик)
• фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал (використовувані для контролю над епілептичними нападами)
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин і ділтіазем (використовувані для лікування аномальних серцевих ритмів)
• бета-блокатори і верапаміл (використовувані для лікування високого артеріального тиску)
• морфін і інші опіоїди (використовувані для лікування гострого болю)

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», часто звані «розріджувачами крові», серед них варфарин
• протизапальні препарати нестероїдної природи (часто приймаються як анальгетики, такі як ібупрофен і напроксен)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (часто приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам)
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовувані для лікування інфекції ВІЛ і СНІДу), цисаприд (використовується для лікування кислотності шлунку), алкалоїди, похідні від корнезюка пшениці (використовувані для лікування мігрені і головного болю).

Повідомте вашому лікарю, що через те, що ви приймаєте тікагрелор, ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо ваш лікар призначить вам фібринолітичні препарати, часто звані «розріджувачами згустків», такі як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використовувати тікагрелор, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар пояснить вам переваги і ризики прийому тікагрелору під час цього періоду.

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тікагрелор впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте запаморочення або дезорієнтацію під час прийому цього препарату, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання машин.

Зміст натрію

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу, тобто він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Тікагрелор Блюфіш

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як багато потрібно приймати

• Початкова доза становить два таблетки одночасно (завантажувальна доза 180 мг). Ця доза зазвичай призначується в лікарні
• Після цієї початкової дози нормальна доза становить один таблетка по 90 мг двічі на добу протягом 12 місяців, якщо ваш лікар не призначить інакше.
• Пріймайте цей препарат о同じ годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці і одну ввечері).

Прийом Тікагрелор Блюфіш з іншими препаратами для згортання крові

Ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, використовуваних для профілактики згортання крові. Ваш лікар призначить вам дозу (зазвичай між 75-150 мг на добу).

Як приймати Тікагрелор Блюфіш

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблетки, ви можете подрібнити її і змішати з водою наступним чином:

спосіб:

• Подрібніть таблетку в тонкий порошок
• Влейте порошок у половину склянки води
• Перемішайте і негайно випийте
• Щоб переконатися, що немає залишків препарату, промийте порожню склянку іншим півсклянкою води і випийте

Якщо ви знаходитесь в лікарні, вам можуть призначити цей препарат, змішаний з водою, через трубку в ніс (назогастральна сonda).

Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Блюфіш, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше тікагрелору, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Блюфіш

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелор Блюфіш

Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем. Пріймайте цей препарат регулярно і весь час, який призначив ваш лікар. Якщо ви припините приймати Тікагрелор Блюфіш, ви можете збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті від хвороб, пов'язаних з серцем або судинами.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. З цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Тікагрелор впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Можуть виникнути кровотечі в будь-якій частині тіла. Невелика кількість кровотечі є частою (як гематоми і носова кровотеча). Важкі кровотечі є рідкісними, але можуть бути потенційно смертельними.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви спостерігали щось з наступного - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозку або всередині черепа є рідкісним побічним ефектом, і може викликати ознаки інсульту, такі як:

• оніміння або слабкість раптово в руках, ногах або обличчі, особливо якщо це впливає лише на одну сторону тіла
• раптова плутаність, труднощі з мовленням або розумінням інших
• раптова труднощі з ходьбою або втрату рівноваги чи координації
• раптова відчуття запаморочення або сильний головний біль невідомої причини

• Ознаки кровотечі, такі як:

• важка або неконтрольована кровотеча
• несподівана або тривала кровотеча
• сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
• воміте з кров'ю червоного кольору або блювота, яке схоже на «зерна кави»
• фекалії чорного або червоного кольору (схожі на смолу)
• кашель або блювота з кров'ю

• Оmdlіння (синкоп)

• тимчасова втрата свідомості через раптове зниження кровотоку до мозку (часте)

• Ознаки проблеми згортання крові, званої тромбоцитопенічна пурпура (ТПТ), такі як:

• лихоманка і пурпура (плями) на шкірі та в роті, з або без жовтого забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), надмірна втома без пояснення або плутаність. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам додаткове обстеження.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігали щось з наступного:

• Відчуття труднощі з диханням- це дуже часте. Це може бути пов'язано з хворобою серця або іншою причиною, або це може бути побічним ефектом тікагрелору. Труднощі з диханням, пов'язані з тікагрелором, зазвичай легкі і характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може зникнути в багатьох випадках. Якщо ви вважаєте, що ваші труднощі з диханням погіршилися або тривають довго, повідомте вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Високий рівень сечовини в крові (як видно з аналізів)
• Кровотеча, викликана розладами крові

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Гематоми
• Головний біль
• Відчуття запаморочення або якесь коливання
• Діарея або диспепсія
• Відчуття нездужання (нудота)
• Запор
• Висип
• Свербіж
• Сильний біль і запалення в суглобах - це ознаки подагри
• Відчуття запаморочення або головокружіння, або розмитість зору - це ознаки низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після операції або порізів (наприклад, при голінні) і ран
• Кровотеча зі стінок шлунку (виразка шлунку)
• Кровотеча з ясен

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висип, свербіж або набряк обличчя або набряк губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Плутаність
• Проблеми з зором, викликані кров'ю в оці
• Кровотеча з вагіни, більш інтенсивна, або яка відбувається в інші часи, ніж ваш звичайний місячний цикл (період)
• Кровотеча в суглобах і м'язах, яка викликає болючне запалення
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, це може викликати запаморочення або головокружіння

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaRAM.es. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тікагрелор Блюфіш

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тікаґрелору Блюфіш

• Активний інгредієнт - тикаґрелор.
• Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 90 мг тикаґрелору.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:манітол (E421), кроскармелоза натрію (E468), гіпромелоза (E464), дигідрат фосфату кальцію (E341) та стеарат магнію (E572).

Плівковий покрив таблеток:

гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b) та жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тікаґрелор Блюфіш 90 мг - таблетки, покриті плівкою, круглі та жовтого кольору.

Тікаґрелор Блюфіш 90 мг випускається в блистерах, які містять 14, 56, 60, 100 або 168 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30

Стокгольм

Швеція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es