ТЕО-ДУР 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

THEO-DUR 200мг таблетки з продовженним вивільненням

Теофілін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Theo-Dur
3. Як приймати Theo-Dur
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Theo-Dur
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Theo-Dur і для чого він використовується

Цей препарат належить до групи препаратів, званих бронходилататорами, тобто він розширює бронхи та полегшує дихання.

Він призначений для профілактики та лікування астми або бронхоспазму, пов'язаного з захворюваннями легень, такими як хронічний бронхіт або емфізема.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Theo-Dur

Не приймайте Theo-Dur

• Якщо ви алергічні на активну речовину або інший препарат цієї ж групи чи на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Theo-Dur, якщо:

• у вас є будь-яке захворювання серця,
• у вас є високий тиск (гіпертонія),
• у вас є надмірна функція щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• у вас є судорожні розлади (епілепсія),
• у вас є виразка шлунка (гастрична і/або дуоденальна),
• у вас є дефіцит гемоглобіну (порфірія),
• у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (неплідність печінки і/або нирок),
• у вас є знання про те, що ви не правильно виводите теофілін.

Діти

Не рекомендується використання теофіліну у дітей молодших за 1 рік.

Прийом Theo-Dur з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Теофілін може зменшувати або збільшувати ефект інших препаратів, і навпаки, ефект теофіліну може бути зменшений або збільшений іншими препаратами, якщо вони приймаються разом. Через це необхідно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• інші препарати, що містять теофілін або інші ксантини (наприклад, кавеїн і подібні речовини),
• індуктори бета2-адренергічних рецепторів (бета2-агоністи, зазвичай використовуються для лікування астми),
• барбітурати, особливо фенобарбітал, пентобарбітал і примідон (використовуються для седації, релаксації),
• карбамазепін (антоконвульсант, використовується для епілепсії),
• фенітойн і фосфенітойн (використовуються для епілепсії),
• ріфампіцин і рифапентин (антібіотики),
• сульфінпіразон (використовується для лікування подагри),
• продукти, що містять гіперик (зілля Святого Івана),
• оральні контрацептиви,
• антібіотики макроліди (особливо еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин, йозаміцин, і спіраміцин),
• антібіотики типу хінолонів (інгібітори гірази, особливо ципрофлоксацин, еноксацин і пефлоксацин; див. нижче),
• антібіотик іміпенем (особливо побічні ефекти центральної нервової системи, такі як судоми),
• ізоніазид (лікування туберкульозу),
• тіабендазол (лікування грибкових захворювань),
• антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл і ділтіазем) використовуються для захворювань серця,
• пропранолол (лікування гіпертонії або високого тиску),
• мексилетин (лікування проблем з серцем),
• пропафенон (лікування проблем з серцем),
• тіклопідін (профілактика згортання крові),
• циметидин, ранітидин, етінтидин (зупиняють виробництво кислоти в шлунку),
• алопуринол, фебуксостат (лікування подагри),
• флювоксامین (лікування психічних захворювань),
• інтерферон альфа і пегінтерферон альфа-2 (лікування імунологічних розладів),
• зафірлукаст (лікування астми),
• вакцини проти грипу,
• ідрокіламіда (лікування м'язових захворювань),
• зілеутон (лікування астми),
• діуретики (фуросемід),
• галотан (загальний анестетик),
• дігіталіс (лікування проблем з серцем),
• бензодіазепіни (використовуються для седації, релаксації).

Якщо ви курите, повідомте вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Прийом Theo-Dur з їжею і напоями

Не слід вживати великі кількості напоїв, що містять кавеїн, таких як чай, кава, какао, кола і великі кількості шоколаду. Ці продукти можуть збільшувати побічні ефекти цього препарату.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не рекомендується використання теофіліну під час вагітності.

Лактація

Не рекомендується використання теофіліну під час лактації.

Люди похилого віку

Не слід використовувати у людей похилого віку без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей тип препарату може змінювати швидкість реакції, тому слід бути обережним при водінні транспортних засобів і/або використанні машин, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо приймати разом з іншими препаратами.

Theo-Dur містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Theo-Dur містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Theo-Dur

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам точну дозу, яку слід приймати. Прийом здійснюється з регулярними інтервалами у 12 годин. Відповідальність за дотримання режиму прийому особливо важлива щодо інтервалів між прийомами.

Як орієнтовна доза можна прийняти наступну, але пам'ятайте, що доза повинна бути призначена лікарем.

Дорослі та підлітки старші 16 років

Рекомендована доза для дорослих становить 200 мг (1 таблетка) кожні 12 годин. Ваш лікар може збільшити дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Педіатрична популяція (від 1 до 16 років)

Рекомендована доза становить 4 мг на кожен кілограм ваги на добу. Ця кількість буде розділена на два прийоми кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку

У випадку пацієнтів похилого віку лікар оцінить дозу, яку слід призначити.

Форма прийому

Таблетки слід приймати без розчинення, без жування чи розгризу, проковтнувши їх з достатньою кількістю рідини.

Рекомендується приймати перед сном.

Якщо ви прийняли більше Theo-Dur, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або найближчою службою невідкладної допомоги або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту. Візьміть з собою упаковку і залишки таблеток.

Якщо ви забули прийняти Theo-Dur

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом наступної дози слід здійснювати згідно з інструкціями лікаря, о годині, коли ви звичайно це робите.

Якщо ви припинили лікування Theo-Dur

Якщо ви припините лікування Theo-Dur, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки лікар не призначить цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти перелічені нижче:

• Тахікардія і аритмія (зміни серцевого ритму), палпітації, падіння артеріального тиску.
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом, нудота, блювота, діарея, проблеми з шлунком (слабкість м'язового тонусу нижнього сфінктера стравоходу) можуть збільшувати нічний рефлюкс стравоходу, якщо ви вже його маєте.
• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Зміни в крові, такі як зниження рівня калію (гіпокаліємія), збільшення рівня кальцію (гіперкальціємія), збільшення рівня цукру (гіперглікемія), збільшення креатиніну, збільшення рівня сечової кислоти (гіперурікемія) і зміни в електролітах.
• Головний біль, стан збудження, тремор кінцівок, нервозність, безсоння, судоми.
• Збільшення діурезу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Theo-Dur

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Theo-Dur

• Активна речовина - теофілін. Кожна таблетка містить 200 мг теофіліну.
• Інші компоненти: ацетофталат целюлози, цетиловий спирт, міристиловий спирт, біла парафінова воскова маса, дієтилфталат, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, лактоза, моногліцериди, нейтральні пелети (кукурузний крохмаль і цукрові сфери [сахароза і кукурузний крохмаль]).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Theo-Dur 200 мг таблетки з продовженним вивільненням випускаються у вигляді білих циліндричних таблеток з рискою на одній стороні. Упаковка містить 40 таблеток.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.

Вулиця Дос Кастильяс 9С, портал 2, 2-й поверх

28224 Позуело де Аляркон – Мадрид. Іспанія.

Виробник

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.

Вулиця Жуан де Деус, 19, Венда Нова, 2700-487 Амадора – Португалія

або

COVEX, S.A.

Вулиця Асеро 25, Промислова зона Сур

28770 Колменар В'єхо - Мадрид. Іспанія

Інші форми випуску

Theo-Dur 100 мг таблетки з продовженним вивільненням: Упаковка з 40 таблетками.

Theo-Dur 300 мг таблетки з продовженним вивільненням: Упаковка з 40 таблетками.

Дата останнього перегляду цього описуВересень 2013

Детальна і актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/