ТЕЛФАСТ 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тelfast 120 мг покриті таблетки

Фексофенадин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Тelfast і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тelfast
3. Як приймати Тelfast
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тelfast
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тelfast і для чого він використовується

Тelfast містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним засобом, що не викликає сонливості.

Тelfast 120 мг використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічним ринитом (наприклад, сінною лихоманкою), таких як чхання, свербіж, виділення з носа або закладення носа і свербіж, червоність та сльозотеча очей.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тelfast

Не приймайте Тelfast

• Якщо ви алергічні на фексофенадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тelfast, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• ви страждаєте або страждали серцево-судинними захворюваннями, оскільки цей лікарський засіб може викликати швидке або нерегулярне серцебиття.

• ви є пацієнтом похилого віку.

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Тelfast.

Інші лікарські засоби та Тelfast

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте апалутамід (лікарський засіб для лікування раку простати), оскільки ефект фексофенадину може зменшитися.

Засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній і магній, можуть впливати на дію Тelfast, зменшуючи кількість лікарського засобу, що всмоктується.

Рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом Тelfast і прийомом засобу для лікування диспепсії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Тelfast, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це необхідно.

Не рекомендується використання Тelfast під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Це дуже малоймовірно, що Тelfast вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати машинами. Однак ви повинні переконатися, що при прийомі цих таблеток ви не відчуваєте сонливості або головокружіння перед водінням транспортних засобів або керуванням машинами.

Тelfast містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тelfast

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти від 12 років

Рекомендована доза становить 1 таблетку (120 мг) один раз на добу.

Прійміть таблетку з водою перед їжею.

Ефект лікарського засобу починається через 1 годину і триває 24 години.

Якщо ви прийняли більше Тelfast, ніж потрібно

Якщо ви прийняли багато таблеток, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Симптоми передозування у дорослих включають головокружіння, сонливість, втомлюваність та сухість у роті.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон 91 562 04 20).

Якщо ви забули прийняти Тelfast

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прійміть наступну дозу в звичайний час, вказаний лікарем.

Якщо ви припините лікування Тelfast

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити прийом Тelfast до закінчення курсу лікування. Якщо ви припините лікування Тelfast раніше, ніж передбачено, ви можете знову відчувати симптоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно і припиніть прийом Тelfast, якщо ви помітите, що:

• у вас відбувається набряк обличчя, губ, язика або горла і у вас виникають труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

Наступні небажані ефекти були виявлені під час клінічних досліджень, з частотою, подібною до спостережуваної у пацієнтів, які не приймали лікарського засобу (плацебо).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головний біль
• сонливість
• чувство нездоров'я (нудота)
• головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• втомлюваність / схильність до сну

Інші побічні ефекти(частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних) можуть включати:

• труднощі з сном (безсоння)
• розлади сну
• кошмари
• нервозність
• швидке або нерегулярне серцебиття
• діарея
• виразка на шкірі та свербіж
• кропив'янка
• важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика або горла, задуху, відчуття тиску в грудній клітці та труднощі з диханням.
• розмитість зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тelfast

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тelfast 120 мг

Активний інгредієнт - фексофенадин гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду.

Інші компоненти:

Компоненти ядра: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій кармелоза, стеарат магнію.

Компоненти покриття: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (E171), колоїдна безводна силіка, макрогол та оксид заліза червоний (E 172) та оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тelfast 120 мг - покриті таблетки розміром 6,1 x 15,8 мм, овальної форми та світло-оранжевого кольору з гравіюванням "012" на одній стороні та літерою "е" на іншій стороні.

Тelfast випускається в блистерах. Кожна таблетка знаходиться всередині блистера.

Тelfast доступний в упаковках по 2 (тільки зразки), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальна особа за виробництво

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Тур (Франція)

або

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Комп'єнь (Франція)

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Allegra 120 мг покриті таблетки

Бельгія: Allegratab 120 мг покриті таблетки

Хорватія: Allegra 120 мг покриті таблетки

Данія: Telfast, покриті таблетки 120 мг

Фінляндія: Telfast 120 мг таблетки, покриті оболонкою

Німеччина: Telfast 120 мг покриті таблетки

Греція: Allegra

Ірландія: Telfast 120 мг покриті таблетки

Італія: Telfast 120 мг таблетки, покриті оболонкою

Люксембург: Allegratab 120 мг покриті таблетки

Мальта: Telfast 120 мг покриті таблетки

Португалія: Telfast 120, таблетки, покриті оболонкою

Словенія: Telfast 120 мг покриті таблетки

Іспанія: Telfast 120 мг покриті таблетки

Швеція: Allegra

Велика Британія: Telfast 120 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2023

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzmv.gov.ua/